En undersøgelse i ovariecancerpatienter, der evaluerer Rucaparib og Nivolumab som vedligeholdelsesbehandling efter respons på frontlinje platinbaseret kemoterapi (ATHENA)
5. juni 2025 opdateret af: pharmaand GmbH
ATHENA (Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie i ovariecancerpatienter, der evaluerer Rucaparib og Nivolumab som vedligeholdelsesbehandling efter respons på frontlinje platinbaseret kemoterapi)
Dette er et fase 3, randomiseret, multinationalt, dobbelt-blindt, dobbelt placebo-kontrolleret, 4-arm studie, der evaluerer rucaparib og nivolumab som vedligeholdelsesbehandling efter respons på frontlinjebehandling hos nydiagnosticerede ovariecancerpatienter.
Respons på behandling vil blive analyseret baseret på homolog rekombination (HR) status for tumorprøver.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1097
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2145
- Newcastle Private Hospital
-
Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Northern Cancer Institute St Leonards
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4020
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
- Brian Fricker Oncology Centre, Burnside Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6005
- St John of God Subiaco Hospital
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leven
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Alberta Health Services - University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Alberta Health Services and The University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Bc Cancer - Abbotsford
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- BC Cancer - Kelowna
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- BC Cancer - Surrey
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Nsha-Qeii Hsc
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, LbV 5C2
- Juravinski Cancer Center
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C2
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Integre Universitaire de sante et de service sociaux de l'Estri-Centre hospitalier univeritaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Arkhangel'sk, Den Russiske Føderation, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
-
Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
Orenburg, Den Russiske Føderation
- Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Pesochnyy, Den Russiske Føderation, 197758
- SBHI Saint Petersburg Research Center specialized types of medical care (Oncology)
-
Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
- SBHI SR Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MoH Russia
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
- Saint-Petersburg State Budget Institution of Healthcare City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- 1st Medical University
-
Saransk, Den Russiske Føderation, 430032
- Federa; State Budgetary Educational Institution of Higher Education National Research Ogarev Mordovia State University
-
Sotchi, Den Russiske Føderation, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" under the Krasnodar Region Healthcare Department
-
-
-
-
-
Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 3EH
- Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
- Bristol Cancer Institute Medical Oncology
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Imperial College London
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- University of College London Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (Guy's Cancer Centre)
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Poole, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
- Poole Hospital NHS Foundation Trust
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
- South West Wales Cancer Centre - Singleton Hospital
-
Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation trust Medical Oncology
-
-
Northampton
-
Cliftonville, Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
- Northampton General Hospital
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Kuopio University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Women's Health Clinical Research Unit
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94589
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- MD Anderson Cancer Center-Baptist
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd - Gynecologic Oncology
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
- Ferrell-Duncan Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Community Health Network
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Women'S Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- MD Anderson Cancer Center At Cooper
-
Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12008
- Women's Cancer Care Associates
-
Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
- Broome Oncology, LLC
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Northwell Health Monter Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27707
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Oncology Hematology Care, Inc
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 44907
- MD Anderson Cancer Center - Ohio Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- LMG Gynecologic Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- Abington Memorial Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Gynecologic Oncology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Texas Oncology - Austin Central
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
- Texas Oncology - Bedford
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11528
- Alexandra Hospital
-
Patra, Grækenland, 26335
- General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grækenland, 5465
- Euromedica General Clinic, B' Oncology Clinic
-
-
Athens
-
Chaidari, Athens, Grækenland, 12462
- Attikon General University Hospital
-
Chaidari, Athens, Grækenland, 12462
- University Hospital Attikon
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irland, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Limerick, Irland, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Oncology
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center
-
Safed, Israel, 13100
- ZIV Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico, CRO-IRCCS
-
Candiolo, Italien, 10060
- Candiolo Cancer Institute - IRCCS
-
Catania, Italien, 95122
- ARNAS Garibaldi
-
Chieti, Italien
- University G, D'Annunuzio-Chieti
-
Napoli, Italien, 80131
- IRCCS Instituto Nazionale Tumori
-
Roma, Italien, 00186
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli
-
Roma, Italien, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
-
Vicenza, Italien, 36100
- Ospedale San Bortolo
-
-
-
-
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Takamatsu, Japan
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Amakubo
-
Tsukuba, Amakubo, Japan
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Fukuura
-
Yokohama, Fukuura, Japan
- Yokohama City University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Naka, Hiroshima, Japan, 730-0844,
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japan, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan
- Iwate Medical University
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Namiki
-
Tokorozawa, Namiki, Japan
- National Defense Medical College hospital
-
-
Osaka
-
Chuo, Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shinanomachi
-
Shinjuku-Ku, Shinanomachi, Japan
- Keio University Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-Ku, Tokyo, Japan
- The Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Women's Health Education and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa School of Medicine
-
Istanbul, Kalkun
- Koc University School of Medicine, Koc University Hospital
-
Manisa, Kalkun, 45030
- Celal Bayar University Faculty of Medicine
-
Yuregir, Kalkun
- Baskent University Hospital
-
-
-
-
-
Cheonan, Korea, Republikken
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 01812
- Korea Cancer Center Hospital
-
Suwon-si, Korea, Republikken
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
- Cha Bundang Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul
-
Incheon, Seoul, Korea, Republikken, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Waikato Hospital
-
Palmerston North, New Zealand, 4442
- Palmerston North Hospital
-
Tauranga, New Zealand, 3112
- Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 20-081
- Bialostockie Centrum Onkologii Oddzial Onkologii Ginekologicznej
-
Białystok, Polen
- University Hospital of Bialystok
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie sp zoo
-
Lublin, Polen, 20-081
- Medical University of Lublin
-
Poznań, Polen, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University
-
-
Kondratowicza
-
Warsaw, Kondratowicza, Polen
- Chair & department of Obsterics, Gynaecology and Oncology (previous site)
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumænien
- Oncopremium Team
-
Bucuresti, Rumænien
- SC Quantum Medical Center SRL
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Instiute of Oncology - Medical Oncology
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Centrul de Oncologie Sf.Nectarie
-
Craiova, Rumænien
- S.C Oncolab S.R.L
-
Iaşi, Rumænien, 700489
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumænien
- Spital Municipal Ploiesti
-
Suceava, Rumænien, 720237
- Spitalul Judetean de Urgenta "Sfantul Ioan cel Nou" Suceava
-
Timişoara, Rumænien, 300239
- ONCOMED Timisoara
-
-
Jud. Bihor
-
Oradea, Jud. Bihor, Rumænien, 410469
- Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu"
-
-
Jud. Cluj
-
Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumænien, 400641
- S.C. Medisprof S.R.L.
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119082
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- National Cancer Center Singapore
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Castillón, Spanien, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial Castellon
-
El Palmar, Spanien, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Hospital de Jerez
-
Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige
- Onkologiska Kliniken
-
Lund, Sverige
- Onkologiska Kliniken
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Chi Mei Hospital, Liouying (CMHLY)
-
Tainan, Taiwan
- Chi Mei Medical Center (CMMC)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- TRI-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation- Linkou Branch
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 65653
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Prague, Tjekkiet
- Department of Gynecology and Obstetrics, Oncogynecological center U hiversity Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Tjekkiet
- KOC KNTB a.s. Zlfn, Hvalfckovo nabrezf 600, 76001
-
-
-
-
-
Dessau, Tyskland
- Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Duesseldorf, Tyskland
- Universitaetsklinikum Duesseldorf / Klinik fur Frauenheilkunde & Geburtshilfe
-
Heidelberg, Tyskland
- Universitatsklinikum National Centrum for Tumor Disease (NCT)
-
Mannheim, Tyskland
- Universitätslinikum Mannheim, Frauenklinik
-
Traunstein, Tyskland
- Kliniken Suedostbayern AG, Klinikum Traunstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret fremskreden (FIGO stadium III-IV) epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer.
- Fuldført cytoreduktiv kirurgi, inklusive mindst en bilateral salpingo-ooforektomi og partiel omentektomi, enten før kemoterapi (primær kirurgi) eller efter neoadjuverende kemoterapi (interval debulking)
- Fuldførte første-linje platinbaseret kemoterapi og kirurgi med et svar, efter investigators mening
- Tilstrækkeligt tumorvæv til planlagt analyse
- ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
- Patienter skal være fyldt 20 år for at give samtykke i Japan, Taiwan og Sydkorea; i alle andre deltagende lande skal patienter være 18 år for at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Rene sarkomer eller borderline tumorer eller mucinøse tumorer
- Aktiv anden malignitet
- Kendte hjernemetastaser i centralnervesystemet
- Enhver tidligere behandling for kræft i æggestokkene, bortset fra førstelinjes platinbehandling
- Bevis på interstitiel lungesygdom eller aktiv pneumonitis
- Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom
- Tilstand, der kræver aktiv systemisk behandling med enten kortikosteroider (>10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm D
Oral placebo + IV placebo
|
IV placebo vil blive givet én gang hver 4. uge
Placebotabletter vil blive administreret to gange dagligt
|
|
Eksperimentel: Arm A
Oral rucaparib + intravenøs (IV) nivolumab
|
Oral rucaparib vil blive administreret to gange dagligt
Andre navne:
IV nivolumab vil blive givet én gang hver 4. uge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B
Oral rucaparib + IV placebo
|
Oral rucaparib vil blive administreret to gange dagligt
Andre navne:
IV placebo vil blive givet én gang hver 4. uge
|
|
Eksperimentel: Arm C
Oral placebo + IV nivolumab
|
IV nivolumab vil blive givet én gang hver 4. uge
Andre navne:
Placebotabletter vil blive administreret to gange dagligt
|
|
Eksperimentel: Japansk Open-label sikkerhedskohorte
Oral rucaparib + IV nivolumab
|
Oral rucaparib vil blive administreret to gange dagligt
Andre navne:
IV nivolumab vil blive givet én gang hver 4. uge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monoterapi ARM B og ARM D: Undersøger vurderet progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
PFS af efterforsker blev defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version 1.1 som vurderet af efterforskeren eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først. Progressiv sygdom blev defineret som en stigning på 20% i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (er). |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
|
Monoterapi ARM B og ARM D: Undersøger vurderede PFS
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
PFS af efterforsker blev defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression, ifølge RECIST V1.1 som vurderet af efterforskeren eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først. Progressiv sygdom blev defineret som en stigning på 20% i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (er). |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
|
Kombinationsterapi ARM A og ARM B: Undersøger vurderede PFS
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 66 måneder)
|
PFS af efterforsker blev defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression, ifølge RECIST V1.1 som vurderet af efterforskeren eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først. Progressiv sygdom blev defineret som en stigning på 20% i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (er). |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 66 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monoterapi ARM B og ARM D: Blindet Independent Central Review (BICR) PFS
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
PFS blev vurderet af BICR pr. RECIST v1.1 som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først. Progressiv sygdom blev defineret som en stigning på 20% i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (er). |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
|
Monoterapi arm B og arm D: BICR PFS
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
PFS blev vurderet af BICR pr. RECIST v1.1 som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først. Progressiv sygdom blev defineret som en stigning på 20% i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (er). |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
|
Kombinationsterapi ARM A og ARM B: BICR PFS
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 66 måneder)
|
PFS blev vurderet af BICR pr. RECIST v1.1 som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først. Progressiv sygdom blev defineret som en stigning på 20% i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (er). |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 66 måneder)
|
|
Monoterapi arm B og arm D: samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag (op til den primære dataanalyse om cirka 36 måneder)
|
OS blev defineret som antallet af dage (målt i måneder) fra datoen for randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
|
Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag (op til den primære dataanalyse om cirka 36 måneder)
|
|
Monoterapi arm B og arm D: OS
Tidsramme: Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag (op til den primære dataanalyse ved cirka 40 måneder)
|
OS blev defineret som antallet af dage (målt i måneder) fra datoen for randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
|
Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag (op til den primære dataanalyse ved cirka 40 måneder)
|
|
Kombinationsterapi arm A og arm B: OS
Tidsramme: Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 72 måneder)
|
OS blev defineret som antallet af dage (målt i måneder) fra datoen for randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
|
Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 72 måneder)
|
|
Monoterapi arm B og arm D: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere med en bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurderet af efterforskeren pr. RECIST 1.1. CR: Forsvinden af alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten det er mål eller ikke -mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner, der tager som referenceret baseline -summen diametre. |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
|
Monoterapi arm B og arm D: ORR
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere med CR eller PR som vurderet af efterforskeren pr. RECIST 1.1. CR: Forsvinden af alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten det er mål eller ikke -mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner, der tager som referenceret baseline -summen diametre. |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 39 måneder)
|
|
Kombinationsterapi arm A og arm B: ORR
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 66 måneder)
|
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere med CR eller PR som vurderet af efterforskeren pr. RECIST 1.1. CR: Forsvinden af alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten det er mål eller ikke -mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner, der tager som referenceret baseline -summen diametre. |
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -midlertidig analyse ved cirka 66 måneder)
|
|
Monoterapi arm B og arm D: varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Fra først bekræftet respons indtil sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 30 måneder)
|
DOR blev vurderet af efterforskeren og defineret som intervallet fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR pr. RECIST v1.1) til den tidligere af den første dokumentation af progressiv sygdom (PD) eller død af enhver årsag. CR: Forsvinden af alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten det er mål eller ikke -mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner, der tager som referenceret baseline -summen diametre. PD: 20% stigning i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målingerbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (r). |
Fra først bekræftet respons indtil sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse ved cirka 30 måneder)
|
|
Monoterapi arm B og arm D: Dor
Tidsramme: Fra først bekræftet respons indtil sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse om cirka 33 måneder)
|
DOR blev vurderet af efterforskeren og defineret som intervallet fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR pr. RECIST v1.1) til den tidligere af den første dokumentation af PD eller død af enhver årsag. CR: Forsvinden af alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten det er mål eller ikke -mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner, der tager som referenceret baseline -summen diametre. PD: 20% stigning i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målingerbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (r). |
Fra først bekræftet respons indtil sygdomsprogression (op til den primære dataanalyse om cirka 33 måneder)
|
|
Kombinationsterapi ARM A og ARM B: DOR
Tidsramme: Fra den første bekræftede respons indtil sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -interimsanalysen ved cirka 60 måneder)
|
DOR blev vurderet af efterforskeren og defineret som intervallet fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR pr. RECIST v1.1) til den tidligere af den første dokumentation af PD eller død af enhver årsag. CR: Forsvinden af alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten det er mål eller ikke -mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner, der tager som referenceret baseline -summen diametre. PD: 20% stigning i summen af den længste diameter af målbare læsioner, en utvetydig stigning i eksisterende ikke-målingerbare læsion (er) eller udseendet af utvetydige nye læsion (r). |
Fra den første bekræftede respons indtil sygdomsprogression (op til kombinationsterapi -interimsanalysen ved cirka 60 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley Monk, MD, FACS, FACOG, Lead Investigator and Coordinating Investigator for North America
- Ledende efterforsker: Rebecca Kristeleit, Bsc MBChB FRCP PhD, Coordinating Investigator for Europe and the Middle East
- Ledende efterforsker: Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Lead Investigator for Asia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Monk BJ, Parkinson C, Lim MC, O'Malley DM, Oaknin A, Wilson MK, Coleman RL, Lorusso D, Bessette P, Ghamande S, Christopoulou A, Provencher D, Prendergast E, Demirkiran F, Mikheeva O, Yeku O, Chudecka-Glaz A, Schenker M, Littell RD, Safra T, Chou HH, Morgan MA, Drochytek V, Barlin JN, Van Gorp T, Ueland F, Lindahl G, Anderson C, Collins DC, Moore K, Marme F, Westin SN, McNeish IA, Shih D, Lin KK, Goble S, Hume S, Fujiwara K, Kristeleit RS. A Randomized, Phase III Trial to Evaluate Rucaparib Monotherapy as Maintenance Treatment in Patients With Newly Diagnosed Ovarian Cancer (ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45). J Clin Oncol. 2022 Dec 1;40(34):3952-3964. doi: 10.1200/JCO.22.01003. Epub 2022 Jun 6.
- Monk BJ, Coleman RL, Fujiwara K, Wilson MK, Oza AM, Oaknin A, O'Malley DM, Lorusso D, Westin SN, Safra T, Herzog TJ, Marme F, N Eskander R, Lin KK, Shih D, Goble S, Grechko N, Hume S, Maloney L, McNeish IA, Kristeleit RS. ATHENA (GOG-3020/ENGOT-ov45): a randomized, phase III trial to evaluate rucaparib as monotherapy (ATHENA-MONO) and rucaparib in combination with nivolumab (ATHENA-COMBO) as maintenance treatment following frontline platinum-based chemotherapy in ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2021 Dec;31(12):1589-1594. doi: 10.1136/ijgc-2021-002933. Epub 2021 Sep 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Karcinom
- Æggeledersygdomme
- Karcinom, ovarieepitel
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Poly(ADP-ribose) polymerasehæmmere
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Nivolumab
- Rucaparib
Andre undersøgelses-id-numre
- CO-338-087/GOG-3020/ENGOT-ov45
- 2017-004557-17 (EudraCT nummer)
- 2024-516662-11-00 (Ctis)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .