Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus munasarjasyöpäpotilailla, jotka arvioivat rukaparibia ja nivolumabia ylläpitohoitona etulinjan platinapohjaiseen kemoterapiaan (ATHENA)

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: pharmaand GmbH

ATHENA (monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus munasarjasyöpäpotilailla, jotka arvioivat rukaparibia ja nivolumabia ylläpitohoitona etulinjan platinapohjaiseen kemoterapiaan reagoimisen jälkeen)

Tämä on 3. vaiheen satunnaistettu, monikansallinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 4-haarainen tutkimus, jossa arvioidaan rukaparibia ja nivolumabia ylläpitohoitona vastadiagnoosoidun munasarjasyöpäpotilaiden etulinjan hoitovasteen jälkeen. Hoitovaste analysoidaan kasvainnäytteiden homologisen rekombinaation (HR) tilan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1097

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2145
        • Newcastle Private Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute St Leonards
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4020
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Brian Fricker Oncology Centre, Burnside Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Center
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6005
        • St John of God Subiaco Hospital
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leven
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Castillón, Espanja, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial Castellon
      • El Palmar, Espanja, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • Hospital de Jerez
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma De Mallorca, Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Cork University Hospital
      • Limerick, Irlanti, V94 F858
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irlanti, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Oncology
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba medical center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico, CRO-IRCCS
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Candiolo Cancer Institute - IRCCS
      • Catania, Italia, 95122
        • ARNAS Garibaldi
      • Chieti, Italia
        • University G, D'Annunuzio-Chieti
      • Napoli, Italia, 80131
        • IRCCS Instituto Nazionale Tumori
      • Roma, Italia, 00186
        • Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo
  • Japani
      • Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Takamatsu, Japani
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Amakubo
      • Tsukuba, Amakubo, Japani
        • University of Tsukuba Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukuura
      • Yokohama, Fukuura, Japani
        • Yokohama City University Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Ota-shi, Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hiroshima
      • Naka, Hiroshima, Japani, 730-0844,
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japani, 673-0021
        • Hyogo Cancer Center
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japani
        • Iwate Medical University
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Namiki
      • Tokorozawa, Namiki, Japani
        • National Defense Medical College hospital
    • Osaka
      • Chuo, Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Shinanomachi
      • Shinjuku-Ku, Shinanomachi, Japani
        • Keio University Hospital
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japani
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Alberta Health Services - University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Alberta Health Services and The University of Alberta
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • Bc Cancer - Abbotsford
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BC Cancer - Kelowna
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BC Cancer - Surrey
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nsha-Qeii Hsc
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, LbV 5C2
        • Juravinski Cancer Center
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Integre Universitaire de sante et de service sociaux de l'Estri-Centre hospitalier univeritaire de Sherbrooke
  • Korean tasavalta
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 01812
        • Korea Cancer Center Hospital
      • Suwon-si, Korean tasavalta
        • Ajou University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul
      • Incheon, Seoul, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Alexandra Hospital
      • Patra, Kreikka, 26335
        • General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Kreikka, 5465
        • Euromedica General Clinic, B' Oncology Clinic
    • Athens
      • Chaidari, Athens, Kreikka, 12462
        • Attikon General University Hospital
      • Chaidari, Athens, Kreikka, 12462
        • University Hospital Attikon
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 20-081
        • Bialostockie Centrum Onkologii Oddzial Onkologii Ginekologicznej
      • Białystok, Puola
        • University Hospital of Bialystok
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Szpitale Pomorskie sp zoo
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Medical University of Lublin
      • Poznań, Puola, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii
      • Szczecin, Puola
        • Pomeranian Medical University
    • Kondratowicza
      • Warsaw, Kondratowicza, Puola
        • Chair & department of Obsterics, Gynaecology and Oncology (previous site)
  • Romania
      • Baia Mare, Romania
        • Oncopremium Team
      • Bucuresti, Romania
        • SC Quantum Medical Center SRL
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Instiute of Oncology - Medical Oncology
      • Craiova, Romania, 200347
        • Centrul de Oncologie Sf.Nectarie
      • Craiova, Romania
        • S.C Oncolab S.R.L
      • Iaşi, Romania, 700489
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ploieşti, Romania
        • Spital Municipal Ploiesti
      • Suceava, Romania, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Sfantul Ioan cel Nou" Suceava
      • Timişoara, Romania, 300239
        • ONCOMED Timisoara
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Romania, 410469
        • Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu"
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania, 400641
        • S.C. Medisprof S.R.L.
  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi
        • Onkologiska Kliniken
      • Lund, Ruotsi
        • Onkologiska Kliniken
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Saksa
      • Dessau, Saksa
        • Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Duesseldorf, Saksa
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf / Klinik fur Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Heidelberg, Saksa
        • Universitatsklinikum National Centrum for Tumor Disease (NCT)
      • Mannheim, Saksa
        • Universitätslinikum Mannheim, Frauenklinik
      • Traunstein, Saksa
        • Kliniken Suedostbayern AG, Klinikum Traunstein
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119082
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • National Cancer Center Singapore
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Kuopio University Hospital
  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Hualien Tzu Chi Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Hospital, Liouying (CMHLY)
      • Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center (CMMC)
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation- Linkou Branch
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Women's Health Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa School of Medicine
      • Istanbul, Turkki
        • Koc University School of Medicine, Koc University Hospital
      • Manisa, Turkki, 45030
        • Celal Bayar University Faculty of Medicine
      • Yuregir, Turkki
        • Baskent University Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 65653
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
      • Prague, Tšekki
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Oncogynecological center U hiversity Hospital Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Tšekki
        • KOC KNTB a.s. Zlfn, Hvalfckovo nabrezf 600, 76001
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
      • Palmerston North, Uusi Seelanti, 4442
        • Palmerston North Hospital
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
        • Tauranga Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangel'sk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Orenburg, Venäjän federaatio
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Pesochnyy, Venäjän federaatio, 197758
        • SBHI Saint Petersburg Research Center specialized types of medical care (Oncology)
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
        • SBHI SR Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
        • Limited Liability Company MedPomosch
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MoH Russia
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • Saint-Petersburg State Budget Institution of Healthcare City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1st Medical University
      • Saransk, Venäjän federaatio, 430032
        • Federa; State Budgetary Educational Institution of Higher Education National Research Ogarev Mordovia State University
      • Sotchi, Venäjän federaatio, 354057
        • State Medical Institution "Oncology Center #2" under the Krasnodar Region Healthcare Department
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 3EH
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
        • Bristol Cancer Institute Medical Oncology
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Imperial College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University of College London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (Guy's Cancer Centre)
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Centre - Singleton Hospital
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation trust Medical Oncology
    • Northampton
      • Cliftonville, Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Women's Health Clinical Research Unit
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Florida Gynecologic Oncology
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • MD Anderson Cancer Center-Baptist
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd - Gynecologic Oncology
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769
        • Ferrell-Duncan Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Community Health Network
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • MD Anderson Cancer Center At Cooper
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12008
        • Women's Cancer Care Associates
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Broome Oncology, LLC
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health Monter Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care, Inc
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 44907
        • MD Anderson Cancer Center - Ohio Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • LMG Gynecologic Oncology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Abington Memorial Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Gynecologic Oncology
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology - Austin Central
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology - Bedford
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt (FIGO vaihe III-IV) munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen peritoneaalisyöpä.
  • Valmis sytoreduktiivinen leikkaus, mukaan lukien vähintään molemminpuolinen salpingo-ooforektomia ja osittainen omentektomia, joko ennen solunsalpaajahoitoa (primaarinen leikkaus) tai neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (intervallileikkaus)
  • Ensimmäisen linjan platinapohjainen kemoterapia ja leikkaus saatu päätökseen vasteen kanssa, tutkijan mielestä
  • Riittävä kasvainkudos suunniteltua analyysiä varten
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Potilaiden on oltava 20-vuotiaita saadakseen suostumuksensa Japanissa, Taiwanissa ja Etelä-Koreassa; kaikissa muissa osallistujamaissa potilaiden on oltava 18-vuotiaita voidakseen suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhtaat sarkoomit tai rajakasvaimet tai limakasvaimet
  • Aktiivinen toinen maligniteetti
  • Tunnetut keskushermoston metastaasit aivoissa
  • Mikä tahansa aikaisempi munasarjasyövän hoito, muu kuin ensilinjan platinahoito
  • Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta keuhkotulehduksesta
  • Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
  • Tila, joka vaatii aktiivista systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (>10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Käsi D
Suun kautta otettava plasebo + IV lumelääke
Lääke: Placebo IV -infuusio
IV lumelääkettä annetaan kerran 4 viikossa
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebotabletteja annetaan kahdesti päivässä
Kokeellinen: Käsivarsi A
Suun kautta otettava rukaparibi + suonensisäinen (IV) nivolumabi
Lääke: Rucaparib
Rukaparibia suun kautta annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Rubraca
  • CO-338
Lääke: Nivolumabi
IV nivolumabi annetaan kerran 4 viikossa
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Kokeellinen: Käsivarsi B
Suun kautta otettava rukaparibi + IV lumelääke
Lääke: Rucaparib
Rukaparibia suun kautta annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Rubraca
  • CO-338
Lääke: Placebo IV -infuusio
IV lumelääkettä annetaan kerran 4 viikossa
Kokeellinen: Käsivarsi C
Suun kautta otettava plasebo + IV nivolumabi
Lääke: Nivolumabi
IV nivolumabi annetaan kerran 4 viikossa
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebotabletteja annetaan kahdesti päivässä
Kokeellinen: Japanin avoin turvallisuuskohortti
Suun kautta otettava rukaparibi + IV nivolumabi
Lääke: Rucaparib
Rukaparibia suun kautta annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Rubraca
  • CO-338
Lääke: Nivolumabi
IV nivolumabi annetaan kerran 4 viikossa
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monoterapiavarsi B ja ARM D: Tutkija arvioi etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)

Tutkijan PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamisesta sairauden etenemiseen, vasteen arviointikriteerien mukaan tutkijan arvioimien kiinteiden kasvainten (RECIST) version 1.1 mukaan tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Progressiivinen sairaus määritettiin mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan pisimmän halkaisijan 20%: ksi, nykyisten ei-mitattamattomien vaurioiden (t) yksiselitteen lisääntymisen tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)
Monoterapiavarsi B ja käsivarsi D: Tutkija arvioi PFS: n
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)

Tutkijan PFS määritettiin ajanjaksona satunnaistamisesta sairauden etenemiseen, tutkijan arvioiman RECIST V1.1: n mukaan tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Progressiivinen sairaus määritettiin mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan pisimmän halkaisijan 20%: ksi, nykyisten ei-mitattamattomien vaurioiden (t) yksiselitteen lisääntymisen tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)
Yhdistelmähoito käsi A ja käsivarsi B: Tutkijan arvioitu PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 66 kuukauden kohdalla)

Tutkijan PFS määritettiin ajanjaksona satunnaistamisesta sairauden etenemiseen, tutkijan arvioiman RECIST V1.1: n mukaan tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Progressiivinen sairaus määritettiin mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan pisimmän halkaisijan 20%: ksi, nykyisten ei-mitattamattomien vaurioiden (t) yksiselitteen lisääntymisen tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 66 kuukauden kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monoterapiavarsi B ja ARM D: Sokattu riippumaton keskuskatsaus (BICR) PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)

PFS arvioitiin BICR: llä RECIST: tä kohti V1.1: tä satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Progressiivinen sairaus määritettiin mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan pisimmän halkaisijan 20%: ksi, nykyisten ei-mitattamattomien vaurioiden (t) yksiselitteen lisääntymisen tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)
Monoterapiavarsi B ja käsi D: BICR PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)

PFS arvioitiin BICR: llä RECIST: tä kohti V1.1: tä satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Progressiivinen sairaus määritettiin mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan pisimmän halkaisijan 20%: ksi, nykyisten ei-mitattamattomien vaurioiden (t) yksiselitteen lisääntymisen tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)
Yhdistelmähoito käsi A ja käsivarsi B: BICR PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 66 kuukauden kohdalla)

PFS arvioitiin BICR: llä RECIST: tä kohti V1.1: tä satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Progressiivinen sairaus määritettiin mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan pisimmän halkaisijan 20%: ksi, nykyisten ei-mitattamattomien vaurioiden (t) yksiselitteen lisääntymisen tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 66 kuukauden kohdalla)
Monoterapiavarsi B ja Arm D: Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (primaarien analyysiin asti noin 36 kuukauden kuluttua)
OS määritettiin päivien lukumääränä (mitattuna kuukausina) satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
Satunnaistamisesta kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (primaarien analyysiin asti noin 36 kuukauden kuluttua)
Monoterapiavarsi B ja käsi D: OS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (primaarien analyysiin asti noin 40 kuukauden kuluttua)
OS määritettiin päivien lukumääränä (mitattuna kuukausina) satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
Satunnaistamisesta kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (primaarien analyysiin asti noin 40 kuukauden kuluttua)
Yhdistelmähoidon käsivarsi A ja käsivarsi B: OS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 72 kuukauden kohdalla)
OS määritettiin päivien lukumääränä (mitattuna kuukausina) satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
Satunnaistamisesta kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 72 kuukauden kohdalla)
Monoterapiavarsi B ja käsivarsi D: Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)

ORR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tutkijan arvioimana RECIST: n kohden 1,1.

CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko kohde tai ei -kohde) on oltava lyhyen akselin vähenemisellä <10 mm: iin.

PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee kohdevaurioiden halkaisijoiden summan summan, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoille.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)
Monoterapiavarsi B ja käsi D: Orr
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)

ORR määritettiin tutkijan arvioimana osallistujien prosenttimäärä CR: llä tai PR: llä RECIST: tä kohti 1,1.

CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko kohde tai ei -kohde) on oltava lyhyen akselin vähenemisellä <10 mm: iin.

PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee kohdevaurioiden halkaisijoiden summan summan, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoille.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (primaaritietoanalyysiin asti noin 39 kuukauden kuluttua)
Yhdistelmähoito käsi A ja käsivarsi B: ORR
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 66 kuukauden kohdalla)

ORR määritettiin tutkijan arvioimana osallistujien prosenttimäärä CR: llä tai PR: llä RECIST: tä kohti 1,1.

CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko kohde tai ei -kohde) on oltava lyhyen akselin vähenemisellä <10 mm: iin.

PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee kohdevaurioiden halkaisijoiden summan summan, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoille.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 66 kuukauden kohdalla)
Monoterapiavarsi B ja käsivarsi D: Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vahvistetusta vasteesta taudin etenemiseen (primaarien analyysiin asti noin 30 kuukauden kuluttua)

Tutkija arvioi DOR: n ja määriteltiin väliaikaksi objektiivisen vasteen ensimmäisestä dokumentoinnista (CR tai PR RECIST V1.1) aikaisempaan progressiivisen taudin (PD) ensimmäiseen dokumenttiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä.

CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko kohde tai ei -kohde) on oltava lyhyen akselin vähenemisellä <10 mm: iin.

PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee kohdevaurioiden halkaisijoiden summan summan, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoille.

PD: 20%: n mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan summa, nykyisen ei-mitattamattoman vaurion (t) yksiselitteinen kasvu tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Ensimmäisestä vahvistetusta vasteesta taudin etenemiseen (primaarien analyysiin asti noin 30 kuukauden kuluttua)
Monoterapiavarsi B ja käsivarsi D: DOR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vahvistetusta vasteesta taudin etenemiseen (primaarien analyysiin asti noin 33 kuukauden kuluttua)

Tutkija arvioi DOR: n ja määriteltiin väliaikaksi objektiivisen vasteen ensimmäisestä dokumentoinnista (CR tai PR RECIST V1.1) aikaisempaan PD: n tai kuoleman ensimmäiseen asiakirjaan mistä tahansa syystä.

CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko kohde tai ei -kohde) on oltava lyhyen akselin vähenemisellä <10 mm: iin.

PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee kohdevaurioiden halkaisijoiden summan summan, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoille.

PD: 20%: n mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan summa, nykyisen ei-mitattamattoman vaurion (t) yksiselitteinen kasvu tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Ensimmäisestä vahvistetusta vasteesta taudin etenemiseen (primaarien analyysiin asti noin 33 kuukauden kuluttua)
Yhdistelmähoito käsi A ja käsivarsi B: DOR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vahvistetusta vasteesta sairauden etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 60 kuukauden kohdalla)

Tutkija arvioi DOR: n ja määriteltiin väliaikaksi objektiivisen vasteen ensimmäisestä dokumentoinnista (CR tai PR RECIST V1.1) aikaisempaan PD: n tai kuoleman ensimmäiseen asiakirjaan mistä tahansa syystä.

CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko kohde tai ei -kohde) on oltava lyhyen akselin vähenemisellä <10 mm: iin.

PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee kohdevaurioiden halkaisijoiden summan summan, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoille.

PD: 20%: n mitattavissa olevien vaurioiden pisimmän halkaisijan summa, nykyisen ei-mitattamattoman vaurion (t) yksiselitteinen kasvu tai yksiselitteisten uusien leesioiden (t) esiintyminen.
Ensimmäisestä vahvistetusta vasteesta sairauden etenemiseen (yhdistelmähoidon väliaikaiseen analyysiin noin 60 kuukauden kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

pharmaand GmbH

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb
Gynecologic Oncology Group
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Foundation Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley Monk, MD, FACS, FACOG, Lead Investigator and Coordinating Investigator for North America
  • Päätutkija: Rebecca Kristeleit, Bsc MBChB FRCP PhD, Coordinating Investigator for Europe and the Middle East
  • Päätutkija: Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Lead Investigator for Asia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-338-087/GOG-3020/ENGOT-ov45
  • 2017-004557-17 (EudraCT-numero)
  • 2024-516662-11-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa