Eine Studie an Patientinnen mit Eierstockkrebs zur Bewertung von Rucaparib und Nivolumab als Erhaltungstherapie nach Ansprechen auf eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie (ATHENA)
5. Juni 2025 aktualisiert von: pharmaand GmbH
ATHENA (Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie bei Patientinnen mit Eierstockkrebs zur Bewertung von Rucaparib und Nivolumab als Erhaltungstherapie nach Ansprechen auf eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie)
Dies ist eine randomisierte, multinationale, doppelblinde, doppelt placebokontrollierte, 4-armige Phase-3-Studie zur Bewertung von Rucaparib und Nivolumab als Erhaltungstherapie nach Ansprechen auf eine Erstbehandlung bei neu diagnostizierten Patientinnen mit Eierstockkrebs.
Das Ansprechen auf die Behandlung wird basierend auf dem Status der homologen Rekombination (HR) von Tumorproben analysiert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1097
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2145
- Newcastle Private Hospital
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Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Northern Cancer Institute St Leonards
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Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4020
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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South Australia
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Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
- Brian Fricker Oncology Centre, Burnside Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, Australien, 6005
- St John of God Subiaco Hospital
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leven
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Dessau, Deutschland
- Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Duesseldorf, Deutschland
- Universitaetsklinikum Duesseldorf / Klinik fur Frauenheilkunde & Geburtshilfe
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Heidelberg, Deutschland
- Universitatsklinikum National Centrum for Tumor Disease (NCT)
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Mannheim, Deutschland
- Universitätslinikum Mannheim, Frauenklinik
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Traunstein, Deutschland
- Kliniken Suedostbayern AG, Klinikum Traunstein
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg University Hospital
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Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
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Kuopio, Finnland, 70210
- Kuopio University Hospital
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Athens, Griechenland, 11528
- Alexandra Hospital
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Patra, Griechenland, 26335
- General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Griechenland, 5465
- Euromedica General Clinic, B' Oncology Clinic
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Athens
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Chaidari, Athens, Griechenland, 12462
- Attikon General University Hospital
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Chaidari, Athens, Griechenland, 12462
- University Hospital Attikon
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Cork, Irland
- Bon Secours Hospital
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Cork, Irland, T12 DC4A
- Cork University Hospital
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Limerick, Irland, V94 F858
- University Hospital Limerick
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Waterford, Irland, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Oncology
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Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
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Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba medical center
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Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Aviano, Italien, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico, CRO-IRCCS
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Candiolo, Italien, 10060
- Candiolo Cancer Institute - IRCCS
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Catania, Italien, 95122
- ARNAS Garibaldi
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Chieti, Italien
- University G, D'Annunuzio-Chieti
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Napoli, Italien, 80131
- IRCCS Instituto Nazionale Tumori
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Roma, Italien, 00186
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli
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Roma, Italien, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
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Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
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Vicenza, Italien, 36100
- Ospedale San Bortolo
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Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Takamatsu, Japan
- Kagawa Prefectural Central Hospital
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Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Amakubo
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Tsukuba, Amakubo, Japan
- University of Tsukuba Hospital
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Fukuoka
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Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Fukuura
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Yokohama, Fukuura, Japan
- Yokohama City University Hospital
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
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Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
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Hiroshima
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Naka, Hiroshima, Japan, 730-0844,
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, Japan, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japan
- Iwate Medical University
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Kanagawa
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Namiki
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Tokorozawa, Namiki, Japan
- National Defense Medical College hospital
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Osaka
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Chuo, Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Saitama
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Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
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Shinanomachi
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Shinjuku-Ku, Shinanomachi, Japan
- Keio University Hospital
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-
Tokyo
-
Koto-Ku, Tokyo, Japan
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Alberta Health Services - University of Calgary
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Alberta Health Services and The University of Alberta
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Bc Cancer - Abbotsford
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Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BC Cancer - Kelowna
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Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BC Cancer - Surrey
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Nsha-Qeii Hsc
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, LbV 5C2
- Juravinski Cancer Center
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London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Integre Universitaire de sante et de service sociaux de l'Estri-Centre hospitalier univeritaire de Sherbrooke
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-
-
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Cheonan, Korea, Republik von
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republik von, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 01812
- Korea Cancer Center Hospital
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Suwon-si, Korea, Republik von
- Ajou University Hospital
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Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Seoul
-
Incheon, Seoul, Korea, Republik von, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Auckland, Neuseeland, 1023
- Auckland City Hospital
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Christchurch, Neuseeland, 8011
- Christchurch Hospital
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Hamilton, Neuseeland, 3204
- Waikato Hospital
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Palmerston North, Neuseeland, 4442
- Palmerston North Hospital
-
Tauranga, Neuseeland, 3112
- Tauranga Hospital
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Bialystok, Polen, 20-081
- Bialostockie Centrum Onkologii Oddzial Onkologii Ginekologicznej
-
Białystok, Polen
- University Hospital of Bialystok
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie sp zoo
-
Lublin, Polen, 20-081
- Medical University of Lublin
-
Poznań, Polen, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University
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Kondratowicza
-
Warsaw, Kondratowicza, Polen
- Chair & department of Obsterics, Gynaecology and Oncology (previous site)
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Baia Mare, Rumänien
- Oncopremium Team
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Bucuresti, Rumänien
- SC Quantum Medical Center SRL
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Cluj-Napoca, Rumänien
- Instiute of Oncology - Medical Oncology
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Craiova, Rumänien, 200347
- Centrul de Oncologie Sf.Nectarie
-
Craiova, Rumänien
- S.C Oncolab S.R.L
-
Iaşi, Rumänien, 700489
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumänien
- Spital Municipal Ploiesti
-
Suceava, Rumänien, 720237
- Spitalul Judetean de Urgenta "Sfantul Ioan cel Nou" Suceava
-
Timişoara, Rumänien, 300239
- ONCOMED Timisoara
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-
Jud. Bihor
-
Oradea, Jud. Bihor, Rumänien, 410469
- Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu"
-
-
Jud. Cluj
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Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumänien, 400641
- S.C. Medisprof S.R.L.
-
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Arkhangel'sk, Russische Föderation, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
-
Omsk, Russische Föderation, 644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
Orenburg, Russische Föderation
- Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Pesochnyy, Russische Föderation, 197758
- SBHI Saint Petersburg Research Center specialized types of medical care (Oncology)
-
Pyatigorsk, Russische Föderation, 357502
- SBHI SR Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 197022
- FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MoH Russia
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 198255
- Saint-Petersburg State Budget Institution of Healthcare City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Russische Föderation
- 1st Medical University
-
Saransk, Russische Föderation, 430032
- Federa; State Budgetary Educational Institution of Higher Education National Research Ogarev Mordovia State University
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Sotchi, Russische Föderation, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" under the Krasnodar Region Healthcare Department
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Linköping, Schweden
- Onkologiska Kliniken
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Lund, Schweden
- Onkologiska Kliniken
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Stockholm, Schweden
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Singapore, Singapur, 119082
- National University Hospital
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Singapore, Singapur
- National Cancer Center Singapore
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Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
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Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Bilbao, Spanien, 48013
- Hospital Universitario Basurto
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Castillón, Spanien, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial Castellon
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El Palmar, Spanien, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Hospital de Jerez
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Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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New Taipei City, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Tainan, Taiwan
- Chi Mei Hospital, Liouying (CMHLY)
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Tainan, Taiwan
- Chi Mei Medical Center (CMMC)
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation- Linkou Branch
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Ankara, Truthahn
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Women's Health Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa School of Medicine
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Istanbul, Truthahn
- Koc University School of Medicine, Koc University Hospital
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Manisa, Truthahn, 45030
- Celal Bayar University Faculty of Medicine
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Yuregir, Truthahn
- Baskent University Hospital
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Brno, Tschechien, 65653
- Masaryk Memorial Cancer Institute
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Prague, Tschechien
- Department of Gynecology and Obstetrics, Oncogynecological center U hiversity Hospital Kralovske Vinohrady
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Zlín, Tschechien
- KOC KNTB a.s. Zlfn, Hvalfckovo nabrezf 600, 76001
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
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California
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Women's Health Clinical Research Unit
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Kaiser Permanente Northern California
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
-
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Florida
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Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- MD Anderson Cancer Center-Baptist
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Florida Hospital
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
- Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd - Gynecologic Oncology
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62769
- Ferrell-Duncan Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
- Community Health Network
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- MD Anderson Cancer Center At Cooper
-
Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12008
- Women's Cancer Care Associates
-
Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
- Broome Oncology, LLC
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Northwell Health Monter Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Oncology Hematology Care, Inc
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 44907
- MD Anderson Cancer Center - Ohio Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- LMG Gynecologic Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
- Abington Memorial Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Avera Gynecologic Oncology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Texas Oncology - Austin Central
-
Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
- Texas Oncology - Bedford
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Memorial Hermann
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 3EH
- Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
- Bristol Cancer Institute Medical Oncology
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Imperial College London
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
- University of College London Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (Guy's Cancer Centre)
-
Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Poole, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
- Poole Hospital NHS Foundation Trust
-
Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
- South West Wales Cancer Centre - Singleton Hospital
-
Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation trust Medical Oncology
-
-
Northampton
-
Cliftonville, Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
- Northampton General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierter fortgeschrittener (FIGO-Stadium III-IV) epithelialer Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs.
- Abgeschlossene zytoreduktive Operation, einschließlich mindestens einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie und partiellen Omentektomie, entweder vor der Chemotherapie (Primäroperation) oder nach neoadjuvanter Chemotherapie (Intervall-Debulking)
- Abgeschlossene platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie und Operation mit Ansprechen nach Meinung des Prüfarztes
- Ausreichendes Tumorgewebe für die geplante Analyse
- ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
- Patienten müssen 20 Jahre alt sein, um in Japan, Taiwan und Südkorea zuzustimmen; in allen anderen teilnehmenden Ländern müssen die Patienten 18 Jahre alt sein, um zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Reine Sarkome oder Borderline-Tumoren oder muzinöse Tumoren
- Aktive zweite Malignität
- Bekannte Hirnmetastasen des zentralen Nervensystems
- Jede frühere Behandlung von Eierstockkrebs, mit Ausnahme der Platin-Erstlinienbehandlung
- Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung oder aktive Pneumonitis
- Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung
- Zustand, der eine aktive systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden (> 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Arm D
Orales Placebo + intravenöses Placebo
|
IV Placebo wird einmal alle 4 Wochen verabreicht
Placebo-Tabletten werden zweimal täglich verabreicht
|
|
Experimental: Arm A
Orales Rucaparib + intravenöses (IV) Nivolumab
|
Orales Rucaparib wird zweimal täglich verabreicht
Andere Namen:
IV Nivolumab wird einmal alle 4 Wochen verabreicht
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm B
Orales Rucaparib + intravenöses Placebo
|
Orales Rucaparib wird zweimal täglich verabreicht
Andere Namen:
IV Placebo wird einmal alle 4 Wochen verabreicht
|
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Experimental: Arm C
Orales Placebo + Nivolumab i.v
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IV Nivolumab wird einmal alle 4 Wochen verabreicht
Andere Namen:
Placebo-Tabletten werden zweimal täglich verabreicht
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Experimental: Japanische Open-Label-Sicherheitskohorte
Orales Rucaparib + i.v. Nivolumab
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Orales Rucaparib wird zweimal täglich verabreicht
Andere Namen:
IV Nivolumab wird einmal alle 4 Wochen verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Monotherapie-Arm B und Arm D: Ermittler bewertete das progressionsfreie Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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PFS durch den Ermittler wurde nach Angaben der Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren (Recist) Version 1.1 als die Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit definiert, wie vom Forscher oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache bewertet, je nachdem, was zuerst auftrat. Eine progressive Erkrankung wurde als 20% der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en) definiert. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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Monotherapie -Arm B und Arm D: Ermittler bewertete PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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PFS durch den Ermittler wurde laut Recist V1.1 als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit definiert, wie vom Ermittler oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache bewertet wurde, je nachdem, was zuerst stattfand. Eine progressive Erkrankung wurde als 20% der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en) definiert. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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Kombinationstherapie Arm A und Arm B: Der Forscher bewertete PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ungefähr 66 Monaten)
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PFS durch den Ermittler wurde laut Recist V1.1 als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit definiert, wie vom Ermittler oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache bewertet wurde, je nachdem, was zuerst stattfand. Eine progressive Erkrankung wurde als 20% der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en) definiert. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ungefähr 66 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monotherapie Arm B und Arm D: Blind Independent Central Review (BICR) PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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PFS wurde durch BICR pro Recist v1.1 als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache bewertet, je nachdem, was zuerst stattfand. Eine progressive Erkrankung wurde als 20% der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en) definiert. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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Monotherapie Arm B und Arm D: BICR PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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PFS wurde durch BICR pro Recist v1.1 als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache bewertet, je nachdem, was zuerst stattfand. Eine progressive Erkrankung wurde als 20% der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en) definiert. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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Kombinationstherapie Arm A und Arm B: BICR PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ungefähr 66 Monaten)
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PFS wurde durch BICR pro Recist v1.1 als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache bewertet, je nachdem, was zuerst stattfand. Eine progressive Erkrankung wurde als 20% der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en) definiert. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ungefähr 66 Monaten)
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Monotherapie Arm B und Arm D: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund einer Ursache (bis zur primären Datenanalyse nach ca. 36 Monaten)
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OS wurde als die Anzahl der Tage (gemessen in Monaten) ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund eines beliebigen Ursachen definiert.
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Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund einer Ursache (bis zur primären Datenanalyse nach ca. 36 Monaten)
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Monotherapie Arm B und Arm D: OS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund einer Ursache (bis zur Primärdatenanalyse nach ungefähr 40 Monaten)
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OS wurde als die Anzahl der Tage (gemessen in Monaten) ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund eines beliebigen Ursachen definiert.
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Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund einer Ursache (bis zur Primärdatenanalyse nach ungefähr 40 Monaten)
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Kombinationstherapie Arm A und Arm B: OS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ca. 72 Monaten)
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OS wurde als die Anzahl der Tage (gemessen in Monaten) ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund eines beliebigen Ursachen definiert.
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Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ca. 72 Monaten)
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Monotherapie Arm B und Arm D: objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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ORR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit einer bestätigten vollständigen Reaktion (CR) oder teilweise Antwort (PR) definiert, wie vom Ermittler pro Recist 1.1 bewertet. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nichtziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR: Mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert werden. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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Monotherapie Arm B und Arm D: Orr
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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ORR wurde als der Prozentsatz der Teilnehmer mit CR oder PR definiert, wie vom Ermittler pro Recist 1.1 bewertet. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nichtziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR: Mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert werden. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ungefähr 39 Monaten)
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Kombinationstherapie Arm A und Arm B: Orr
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ungefähr 66 Monaten)
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ORR wurde als der Prozentsatz der Teilnehmer mit CR oder PR definiert, wie vom Ermittler pro Recist 1.1 bewertet. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nichtziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR: Mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert werden. |
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ungefähr 66 Monaten)
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Monotherapie Arm B und Arm D: Dauer der Reaktion (DOR)
Zeitfenster: Von der ersten bestätigten Reaktion bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ca. 30 Monaten)
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DOR wurde vom Ermittler bewertet und als Intervall aus der ersten Dokumentation der objektiven Reaktion (CR oder PR pro Recist v1.1) bis zur früheren Dokumentation der progressiven Krankheit (PD) oder des Todes aus irgendeinem Ursache definiert. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nichtziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR: Mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert werden. PD: 20% Zunahme der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en). |
Von der ersten bestätigten Reaktion bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ca. 30 Monaten)
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Monotherapie Arm B und Arm D: Dor
Zeitfenster: Von der ersten bestätigten Reaktion bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ca. 33 Monaten)
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DOR wurde vom Ermittler bewertet und als Intervall aus der ersten Dokumentation der objektiven Reaktion (CR oder PR pro Recist v1.1) bis zur früheren Dokumentation von PD oder Tod aus irgendeinem Grund definiert. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nichtziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR: Mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert werden. PD: 20% Zunahme der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en). |
Von der ersten bestätigten Reaktion bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur primären Datenanalyse nach ca. 33 Monaten)
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Kombinationstherapie Arm A und Arm B: Dor
Zeitfenster: Von der ersten bestätigten Reaktion bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ca. 60 Monaten)
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DOR wurde vom Ermittler bewertet und als Intervall aus der ersten Dokumentation der objektiven Reaktion (CR oder PR pro Recist v1.1) bis zur früheren Dokumentation von PD oder Tod aus irgendeinem Grund definiert. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nichtziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR: Mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert werden. PD: 20% Zunahme der Summe des längsten Durchmessers messbarer Läsionen, ein eindeutiger Anstieg der vorhandenen nicht messbaren Läsion (en) oder das Auftreten einer eindeutigen neuen Läsion (en). |
Von der ersten bestätigten Reaktion bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zur Kombinationstherapie -Zwischenanalyse nach ca. 60 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bradley Monk, MD, FACS, FACOG, Lead Investigator and Coordinating Investigator for North America
- Hauptermittler: Rebecca Kristeleit, Bsc MBChB FRCP PhD, Coordinating Investigator for Europe and the Middle East
- Hauptermittler: Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Lead Investigator for Asia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Monk BJ, Parkinson C, Lim MC, O'Malley DM, Oaknin A, Wilson MK, Coleman RL, Lorusso D, Bessette P, Ghamande S, Christopoulou A, Provencher D, Prendergast E, Demirkiran F, Mikheeva O, Yeku O, Chudecka-Glaz A, Schenker M, Littell RD, Safra T, Chou HH, Morgan MA, Drochytek V, Barlin JN, Van Gorp T, Ueland F, Lindahl G, Anderson C, Collins DC, Moore K, Marme F, Westin SN, McNeish IA, Shih D, Lin KK, Goble S, Hume S, Fujiwara K, Kristeleit RS. A Randomized, Phase III Trial to Evaluate Rucaparib Monotherapy as Maintenance Treatment in Patients With Newly Diagnosed Ovarian Cancer (ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45). J Clin Oncol. 2022 Dec 1;40(34):3952-3964. doi: 10.1200/JCO.22.01003. Epub 2022 Jun 6.
- Monk BJ, Coleman RL, Fujiwara K, Wilson MK, Oza AM, Oaknin A, O'Malley DM, Lorusso D, Westin SN, Safra T, Herzog TJ, Marme F, N Eskander R, Lin KK, Shih D, Goble S, Grechko N, Hume S, Maloney L, McNeish IA, Kristeleit RS. ATHENA (GOG-3020/ENGOT-ov45): a randomized, phase III trial to evaluate rucaparib as monotherapy (ATHENA-MONO) and rucaparib in combination with nivolumab (ATHENA-COMBO) as maintenance treatment following frontline platinum-based chemotherapy in ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2021 Dec;31(12):1589-1594. doi: 10.1136/ijgc-2021-002933. Epub 2021 Sep 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Karzinom
- Eileitererkrankungen
- Karzinom, Eierstockepithel
- Eierstocktumoren
- Eileiterneoplasmen
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Poly(ADP-Ribose)-Polymerase-Inhibitoren
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Nivolumab
- Rucaparib
Andere Studien-ID-Nummern
- CO-338-087/GOG-3020/ENGOT-ov45
- 2017-004557-17 (EudraCT-Nummer)
- 2024-516662-11-00 (Ctis)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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