Een studie bij patiënten met eierstokkanker ter evaluatie van rucaparib en nivolumab als onderhoudsbehandeling na respons op eerstelijns op platina gebaseerde chemotherapie (ATHENA)
5 juni 2025 bijgewerkt door: pharmaand GmbH
ATHENA (een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie bij patiënten met eierstokkanker ter evaluatie van rucaparib en nivolumab als onderhoudsbehandeling na respons op eerstelijns op platina gebaseerde chemotherapie)
Dit is een fase 3, gerandomiseerde, multinationale, dubbelblinde, dubbel placebogecontroleerde, 4-armige studie ter evaluatie van rucaparib en nivolumab als onderhoudsbehandeling na respons op eerstelijnsbehandeling bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met eierstokkanker.
De respons op de behandeling zal worden geanalyseerd op basis van de homologe recombinatie (HR)-status van tumormonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1097
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2145
- Newcastle Private Hospital
-
Saint Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Northern Cancer Institute St Leonards
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4020
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Toorak Gardens, South Australia, Australië, 5065
- Brian Fricker Oncology Centre, Burnside Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australië, 6005
- St John of God Subiaco Hospital
-
-
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leven
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Alberta Health Services - University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Alberta Health Services and The University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Bc Cancer - Abbotsford
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- BC Cancer - Kelowna
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- BC Cancer - Surrey
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Nsha-Qeii Hsc
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, LbV 5C2
- Juravinski Cancer Center
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C2
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Integre Universitaire de sante et de service sociaux de l'Estri-Centre hospitalier univeritaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Dessau, Duitsland
- Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Duesseldorf, Duitsland
- Universitaetsklinikum Duesseldorf / Klinik fur Frauenheilkunde & Geburtshilfe
-
Heidelberg, Duitsland
- Universitatsklinikum National Centrum for Tumor Disease (NCT)
-
Mannheim, Duitsland
- Universitätslinikum Mannheim, Frauenklinik
-
Traunstein, Duitsland
- Kliniken Suedostbayern AG, Klinikum Traunstein
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Kuopio University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Alexandra Hospital
-
Patra, Griekenland, 26335
- General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Griekenland, 5465
- Euromedica General Clinic, B' Oncology Clinic
-
-
Athens
-
Chaidari, Athens, Griekenland, 12462
- Attikon General University Hospital
-
Chaidari, Athens, Griekenland, 12462
- University Hospital Attikon
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Ierland, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Limerick, Ierland, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
Waterford, Ierland, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Oncology
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israël, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Sheba medical center
-
Safed, Israël, 13100
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italië, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico, CRO-IRCCS
-
Candiolo, Italië, 10060
- Candiolo Cancer Institute - IRCCS
-
Catania, Italië, 95122
- ARNAS Garibaldi
-
Chieti, Italië
- University G, D'Annunuzio-Chieti
-
Napoli, Italië, 80131
- IRCCS Instituto Nazionale Tumori
-
Roma, Italië, 00186
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli
-
Roma, Italië, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Roma, Italië, 00161
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
-
Vicenza, Italië, 36100
- Ospedale San Bortolo
-
-
-
-
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Takamatsu, Japan
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Amakubo
-
Tsukuba, Amakubo, Japan
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Fukuura
-
Yokohama, Fukuura, Japan
- Yokohama City University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Naka, Hiroshima, Japan, 730-0844,
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japan, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan
- Iwate Medical University
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Namiki
-
Tokorozawa, Namiki, Japan
- National Defense Medical College hospital
-
-
Osaka
-
Chuo, Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shinanomachi
-
Shinjuku-Ku, Shinanomachi, Japan
- Keio University Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-Ku, Tokyo, Japan
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Women's Health Education and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa School of Medicine
-
Istanbul, Kalkoen
- Koc University School of Medicine, Koc University Hospital
-
Manisa, Kalkoen, 45030
- Celal Bayar University Faculty of Medicine
-
Yuregir, Kalkoen
- Baskent University Hospital
-
-
-
-
-
Cheonan, Korea, republiek van
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 01812
- Korea Cancer Center Hospital
-
Suwon-si, Korea, republiek van
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul
-
Incheon, Seoul, Korea, republiek van, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
- Waikato Hospital
-
Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4442
- Palmerston North Hospital
-
Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
- Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 20-081
- Bialostockie Centrum Onkologii Oddzial Onkologii Ginekologicznej
-
Białystok, Polen
- University Hospital of Bialystok
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie sp zoo
-
Lublin, Polen, 20-081
- Medical University of Lublin
-
Poznań, Polen, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University
-
-
Kondratowicza
-
Warsaw, Kondratowicza, Polen
- Chair & department of Obsterics, Gynaecology and Oncology (previous site)
-
-
-
-
-
Baia Mare, Roemenië
- Oncopremium Team
-
Bucuresti, Roemenië
- SC Quantum Medical Center SRL
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Instiute of Oncology - Medical Oncology
-
Craiova, Roemenië, 200347
- Centrul de Oncologie Sf.Nectarie
-
Craiova, Roemenië
- S.C Oncolab S.R.L
-
Iaşi, Roemenië, 700489
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Roemenië
- Spital Municipal Ploiesti
-
Suceava, Roemenië, 720237
- Spitalul Judetean de Urgenta "Sfantul Ioan cel Nou" Suceava
-
Timişoara, Roemenië, 300239
- ONCOMED Timisoara
-
-
Jud. Bihor
-
Oradea, Jud. Bihor, Roemenië, 410469
- Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu"
-
-
Jud. Cluj
-
Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Roemenië, 400641
- S.C. Medisprof S.R.L.
-
-
-
-
-
Arkhangel'sk, Russische Federatie, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
-
Omsk, Russische Federatie, 644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
Orenburg, Russische Federatie
- Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Pesochnyy, Russische Federatie, 197758
- SBHI Saint Petersburg Research Center specialized types of medical care (Oncology)
-
Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
- SBHI SR Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
- FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MoH Russia
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 198255
- Saint-Petersburg State Budget Institution of Healthcare City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
- 1st Medical University
-
Saransk, Russische Federatie, 430032
- Federa; State Budgetary Educational Institution of Higher Education National Research Ogarev Mordovia State University
-
Sotchi, Russische Federatie, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" under the Krasnodar Region Healthcare Department
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119082
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- National Cancer Center Singapore
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spanje, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Castillón, Spanje, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial Castellon
-
El Palmar, Spanje, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
- Hospital de Jerez
-
Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma De Mallorca, Spanje, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Sevilla, Spanje, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Chi Mei Hospital, Liouying (CMHLY)
-
Tainan, Taiwan
- Chi Mei Medical Center (CMMC)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation- Linkou Branch
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 65653
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Prague, Tsjechië
- Department of Gynecology and Obstetrics, Oncogynecological center U hiversity Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Tsjechië
- KOC KNTB a.s. Zlfn, Hvalfckovo nabrezf 600, 76001
-
-
-
-
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 3EH
- Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
- Bristol Cancer Institute Medical Oncology
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Imperial College London
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- University of College London Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (Guy's Cancer Centre)
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Poole, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
- Poole Hospital NHS Foundation Trust
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
- South West Wales Cancer Centre - Singleton Hospital
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation trust Medical Oncology
-
-
Northampton
-
Cliftonville, Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
- Northampton General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Women's Health Clinical Research Unit
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94589
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- MD Anderson Cancer Center-Baptist
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd - Gynecologic Oncology
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62769
- Ferrell-Duncan Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Community Health Network
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- MD Anderson Cancer Center At Cooper
-
Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12008
- Women's Cancer Care Associates
-
Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
- Broome Oncology, LLC
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Northwell Health Monter Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45221
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Oncology Hematology Care, Inc
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 44907
- MD Anderson Cancer Center - Ohio Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- LMG Gynecologic Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
- Abington Memorial Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Gynecologic Oncology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Texas Oncology - Austin Central
-
Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
- Texas Oncology - Bedford
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Memorial Hermann
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Linköping, Zweden
- Onkologiska Kliniken
-
Lund, Zweden
- Onkologiska Kliniken
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde gevorderde (FIGO stadium III-IV) epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker.
- Voltooide cytoreductieve chirurgie, waaronder ten minste een bilaterale salpingo-ovariëctomie en gedeeltelijke omentectomie, voorafgaand aan chemotherapie (primaire chirurgie) of na neoadjuvante chemotherapie (intervaldebulking)
- Voltooide eerstelijns op platina gebaseerde chemotherapie en operatie met een reactie, naar de mening van de onderzoeker
- Voldoende tumorweefsel voor geplande analyse
- ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
- Patiënten moeten 20 jaar oud zijn om toestemming te geven in Japan, Taiwan en Zuid-Korea; in alle andere deelnemende landen moeten patiënten 18 jaar oud zijn om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zuivere sarcomen of borderline-tumoren of mucineuze tumoren
- Actieve tweede maligniteit
- Bekende hersenmetastasen van het centrale zenuwstelsel
- Elke eerdere behandeling voor eierstokkanker, anders dan de eerstelijnsbehandeling met platina
- Bewijs van interstitiële longziekte of actieve pneumonitis
- Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
- Aandoening die actieve systemische behandeling vereist met corticosteroïden (> 10 mg prednison-equivalent per dag) of andere immunosuppressieve medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Arm D
Orale placebo + IV placebo
|
IV placebo zal eenmaal per 4 weken worden toegediend
Placebo-tabletten worden tweemaal daags toegediend
|
|
Experimenteel: Arm A
Oraal rucaparib + intraveneus (IV) nivolumab
|
Oraal rucaparib zal tweemaal daags worden toegediend
Andere namen:
IV nivolumab zal eenmaal per 4 weken worden toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B
Orale rucaparib + IV placebo
|
Oraal rucaparib zal tweemaal daags worden toegediend
Andere namen:
IV placebo zal eenmaal per 4 weken worden toegediend
|
|
Experimenteel: Arm C
Orale placebo + IV nivolumab
|
IV nivolumab zal eenmaal per 4 weken worden toegediend
Andere namen:
Placebo-tabletten worden tweemaal daags toegediend
|
|
Experimenteel: Japans open-label veiligheidscohort
Oraal rucaparib + IV nivolumab
|
Oraal rucaparib zal tweemaal daags worden toegediend
Andere namen:
IV nivolumab zal eenmaal per 4 weken worden toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monotherapie ARM B en ARM D: Onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
PFS door onderzoeker werd gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot ziekteprogressie, volgens responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) versie 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van de bestaande niet-meetbare laesie (s), of het uiterlijk van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
|
Monotherapie ARM B en ARM D: Onderzoeker beoordeelde PFS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
PFS door onderzoeker werd gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot ziekteprogressie, volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker, of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van de bestaande niet-meetbare laesie (s), of het uiterlijk van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
|
Combinatietherapie ARM A en ARM B: Onderzoeker beoordeelde PFS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de interim -analyse van de combinatietherapie na ongeveer 66 maanden)
|
PFS door onderzoeker werd gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot ziekteprogressie, volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker, of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van de bestaande niet-meetbare laesie (s), of het uiterlijk van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de interim -analyse van de combinatietherapie na ongeveer 66 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monotherapie ARM B en ARM D: Blinde Independent Central Review (BICR) PFS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
PFS werd beoordeeld door BICR per RECIST v1.1 als tijd van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van de bestaande niet-meetbare laesie (s), of het uiterlijk van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
|
Monotherapie arm B en arm D: BICR PFS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
PFS werd beoordeeld door BICR per RECIST v1.1 als tijd van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van de bestaande niet-meetbare laesie (s), of het uiterlijk van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
|
Combinatietherapie ARM A en ARM B: BICR PFS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de interim -analyse van de combinatietherapie na ongeveer 66 maanden)
|
PFS werd beoordeeld door BICR per RECIST v1.1 als tijd van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed. Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van de bestaande niet-meetbare laesie (s), of het uiterlijk van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de interim -analyse van de combinatietherapie na ongeveer 66 maanden)
|
|
Monotherapie ARM B en ARM D: Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 36 maanden)
|
OS werd gedefinieerd als het aantal dagen (gemeten in maanden) vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
|
Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 36 maanden)
|
|
Monotherapie arm B en arm D: OS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 40 maanden)
|
OS werd gedefinieerd als het aantal dagen (gemeten in maanden) vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
|
Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 40 maanden)
|
|
Combinatietherapie ARM A en ARM B: OS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de dood als gevolg van enige oorzaak (tot de tussentijdse analyse van de combinatietherapie na ongeveer 72 maanden)
|
OS werd gedefinieerd als het aantal dagen (gemeten in maanden) vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
|
Van randomisatie tot de dood als gevolg van enige oorzaak (tot de tussentijdse analyse van de combinatietherapie na ongeveer 72 maanden)
|
|
Monotherapie arm B en arm D: objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) zoals beoordeeld door de onderzoeker per RECIST 1.1. CR: verdwijning van alle doellaesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet -doelwit) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben. PR: Ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als verwijzing naar de basislijnsomdiameters. |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
|
Monotherapie arm B en arm D: Orr
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR of PR zoals beoordeeld door de onderzoeker per RECIST 1.1. CR: verdwijning van alle doellaesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet -doelwit) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben. PR: Ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als verwijzing naar de basislijnsomdiameters. |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 39 maanden)
|
|
Combinatietherapiearm A en ARM B: ORR
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de interim -analyse van de combinatietherapie na ongeveer 66 maanden)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR of PR zoals beoordeeld door de onderzoeker per RECIST 1.1. CR: verdwijning van alle doellaesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet -doelwit) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben. PR: Ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als verwijzing naar de basislijnsomdiameters. |
Van randomisatie tot ziekteprogressie (tot de interim -analyse van de combinatietherapie na ongeveer 66 maanden)
|
|
Monotherapie Arm B en ARM D: Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Van de eerste bevestigde respons tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 30 maanden)
|
DOR werd beoordeeld door de onderzoeker en gedefinieerd als het interval van de eerste documentatie van objectieve respons (CR of PR per recist v1.1) tot de eerdere van de eerste documentatie van progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook. CR: verdwijning van alle doellaesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet -doelwit) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben. PR: Ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als verwijzing naar de basislijnsomdiameters. PD: 20% toename van de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van bestaande niet-gemeasabele laesie (en) of het verschijnen van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van de eerste bevestigde respons tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 30 maanden)
|
|
Monotherapie arm B en arm D: DOR
Tijdsspanne: Van de eerste bevestigde respons tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 33 maanden)
|
Dor werd beoordeeld door de onderzoeker en gedefinieerd als het interval van de eerste documentatie van objectieve respons (Cr of PR per recist v1.1) tot de eerdere van de eerste documentatie van PD of overlijden door een oorzaak. CR: verdwijning van alle doellaesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet -doelwit) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben. PR: Ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als verwijzing naar de basislijnsomdiameters. PD: 20% toename van de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van bestaande niet-gemeasabele laesie (en) of het verschijnen van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van de eerste bevestigde respons tot ziekteprogressie (tot de primaire gegevensanalyse na ongeveer 33 maanden)
|
|
Combinatietherapie ARM A en ARM B: DOR
Tijdsspanne: Van de eerste bevestigde respons tot ziekteprogressie (tot de tussentijdse analyse van de combinatietherapie na ongeveer 60 maanden)
|
Dor werd beoordeeld door de onderzoeker en gedefinieerd als het interval van de eerste documentatie van objectieve respons (Cr of PR per recist v1.1) tot de eerdere van de eerste documentatie van PD of overlijden door een oorzaak. CR: verdwijning van alle doellaesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet -doelwit) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben. PR: Ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als verwijzing naar de basislijnsomdiameters. PD: 20% toename van de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van bestaande niet-gemeasabele laesie (en), of het verschijnen van ondubbelzinnige nieuwe laesie (s). |
Van de eerste bevestigde respons tot ziekteprogressie (tot de tussentijdse analyse van de combinatietherapie na ongeveer 60 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradley Monk, MD, FACS, FACOG, Lead Investigator and Coordinating Investigator for North America
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Kristeleit, Bsc MBChB FRCP PhD, Coordinating Investigator for Europe and the Middle East
- Hoofdonderzoeker: Keiichi Fujiwara, MD, PhD, Lead Investigator for Asia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Monk BJ, Parkinson C, Lim MC, O'Malley DM, Oaknin A, Wilson MK, Coleman RL, Lorusso D, Bessette P, Ghamande S, Christopoulou A, Provencher D, Prendergast E, Demirkiran F, Mikheeva O, Yeku O, Chudecka-Glaz A, Schenker M, Littell RD, Safra T, Chou HH, Morgan MA, Drochytek V, Barlin JN, Van Gorp T, Ueland F, Lindahl G, Anderson C, Collins DC, Moore K, Marme F, Westin SN, McNeish IA, Shih D, Lin KK, Goble S, Hume S, Fujiwara K, Kristeleit RS. A Randomized, Phase III Trial to Evaluate Rucaparib Monotherapy as Maintenance Treatment in Patients With Newly Diagnosed Ovarian Cancer (ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45). J Clin Oncol. 2022 Dec 1;40(34):3952-3964. doi: 10.1200/JCO.22.01003. Epub 2022 Jun 6.
- Monk BJ, Coleman RL, Fujiwara K, Wilson MK, Oza AM, Oaknin A, O'Malley DM, Lorusso D, Westin SN, Safra T, Herzog TJ, Marme F, N Eskander R, Lin KK, Shih D, Goble S, Grechko N, Hume S, Maloney L, McNeish IA, Kristeleit RS. ATHENA (GOG-3020/ENGOT-ov45): a randomized, phase III trial to evaluate rucaparib as monotherapy (ATHENA-MONO) and rucaparib in combination with nivolumab (ATHENA-COMBO) as maintenance treatment following frontline platinum-based chemotherapy in ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2021 Dec;31(12):1589-1594. doi: 10.1136/ijgc-2021-002933. Epub 2021 Sep 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Carcinoom
- Ziekten van de eileiders
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Ovariumneoplasmata
- Eileiderneoplasmata
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Poly (ADP-ribose) polymeraseremmers
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Nivolumab
- Rucaparib
Andere studie-ID-nummers
- CO-338-087/GOG-3020/ENGOT-ov45
- 2017-004557-17 (EudraCT-nummer)
- 2024-516662-11-00 (Ctis)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .