Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhedsfremme blandt førskolebørn med særlige behov

17. april 2019 opdateret af: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​visuel pædagogik-assisteret tandbørstningstræning blandt førskolebørn med særlige behov for oral sundhedsfremme

At etablere gode orale sundhedsrelaterede vaner er udfordrende blandt yngre børn, især for førskolebørn med særlige behov, da de har fysiske, mentale, sensoriske, adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kroniske medicinske tilstande, der kræver sundhedspleje ud over rutinerne. Eksisterende beviser viste, at børn med særlige behov har en dårligere oral sundhedsstatus og mere udfordrende adfærd end deres modstykker i almindelige skoler. Visuel pædagogik, såsom sociale historier, er blevet anvendt til at lære en række forskellige færdigheder eller adfærd til personer med særlige behov. Det er noveller, der demonstrerer målfærdigheden eller -adfærden, og så forventes læserne at udføre målfærdigheden eller -adfærden efter demonstrationerne. For at give bevis for, at børn med særlige behov kan forstå komplekse situationer og lære ny praksis ved at bruge disse historier, forventer vi at anvende en pakke af strukturerede sociale historier til at ændre oral sundhedsrelateret adfærd (tandbørstning, sund kost, tandlægebesøg) og derved forbedre oral sundhedsstatus blandt førskolebørn med særlige behov. Etablering af god oral-sundhedsrelateret adfærd i den tidlige barndom vil gavne børn i deres fremtidige liv. Derudover er visuel pædagogisk-assisteret mundsundhedsundervisning relativt let og sikker at implementere. Hvis det har vist sig at være effektivt, kan social historiebaseret forebyggende pleje anbefales til særlige børn globalt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Caries i tidlig barndom (ECC) er rapporteret at være den mest udbredte børnesygdom. Det er en kronisk, smitsom tandsygdom, der rammer børn i alderen mellem fødslen og 71 måneder. Ubehandlet ECC kan føre til tandpine, hævelse, byld, umodne tab af primære tænder og dermed betydelige indvirkninger på børns fysiske og følelsesmæssige status. I dag er ECC blevet anerkendt som et alvorligt folkesundhedsproblem i såvel udviklingslande som udviklede lande. Selvom ECC har en kompleks ætiologi, afslører eksisterende beviser, at tandbørstning, passende spisevaner og regelmæssige tandeftersyn er effektive til at forhindre udviklingen af ​​ECC.

I denne undersøgelse vil mundsundhedsundervisning blive forstærket af en række visuelle undervisningsmaterialer (sociale historier eller konventionelle foldere), som dækker de tre emner inden for ECC-forebyggelse, nemlig "tandbørstning", "sunde kostvaner" og "tandlægebesøg" . Prøvestørrelsesberegning udføres af programmet G* effekt 3.1.9.2. Det primære resultat er udviklingen af ​​ny tandcaries i løbet af den 24 måneder lange undersøgelsesperiode. Kliniske mundtlige undersøgelser vil blive udført i henhold til følgende kriterier: i) Cariesoplevelser blev vurderet af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS); ii) Mundhygiejnestatus ved forenklet mundhygiejneindeks for Greene og Vermilion (OHI-S); iii) tandkødssundhedsstatus ved modificeret tandkødsindeks for Lobene (MGI). Tandundersøgelse vil blive udført på Special Child Care Centres af en pædiatrisk tandlæge med et engangs mundspejl fastgjort til et LED-lys. Tell-Show-Do (TSD) teknik vil blive brugt til at forbedre børns samarbejdsniveau. Tandbørstningens ydeevne vil blive vurderet af to observatører. Efter tandundersøgelse og tandbørstningsvurdering vil der straks blive givet en standard hands-on tandbørstningstræning til hvert barn og dets forælder. Mundsundhedsundervisning vil også blive illustreret for deltagerne, forstærket af sociale historier (eksperimentgruppe) eller konventionelle foldere (kontrolgruppe). Spørgeskemaer vedrørende børns mundsundhedsrelaterede adfærd og familiedemografiske oplysninger vil blive udfyldt af forældre, mens børns udviklingsprofil vil blive vurderet af personalet i Special Child Care Centres. Børns orale sundhedsstatus og forventede adfærd (tandbørstning, sunde spisevaner og tandlægebesøg) vil blive vurderet med 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders intervaller.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS. Kontinuerlige værdigenstande såsom dmft, dmfs, S-OHI, MGI-score mellem kontrol- og testgrupperne vil blive analyseret ved to-prøve t-test, parret-t-test, Mann-Whitney-test, når det er relevant. Chi-square-statistikker vil blive brugt til at vurdere forskellene i kategoriske variabler mellem kontrolgruppe og testgruppe, såsom cariesforekomst, tandbørstningsfrekvenser, mellemmåltider og tandbesøgsfrekvenser. McNemars test vil blive brugt til at analysere, om børns orale sundhedsrelaterede adfærd vil blive ændret før og efter intervention. Regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme potentielle faktorer forbundet med børns orale sundhedsstatus eller oral-sundhedsrelaterede adfærd i modellen. Signifikansniveauerne vil blive sat til at være P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i førskolealderen i særlige børnepasningscentre eller specialskoler i Hong Kong

Ekskluderingskriterier:

  • Med svært synshandicappede, svært hørehæmmede (kan ikke høre tandlægers eller forældres instruktion); svær fysisk handicap (kan ikke holde en tandbørste); kræver ny tandbehandling; brug af antibiotika inden for 3 måneder; tandprofylakser inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Hovedindgrebet er konventionelle foldere. Tandbørstningstræning (medfølger tandbørster og tandpastaer) og mundsundhedsinstruktion er forstærket af foldere.
Mundsundhedsinstruktion, tandbørstningstræning (tandbørster og fluoreret tandpasta medfølger)
Andre navne:
  • Adfærdsmæssigt
EKSPERIMENTEL: Testgruppe
Hovedindsatsen er visuel pædagogik (sociale historier). Tandbørstningstræning (medfølger tandbørster og tandpastaer) og mundsundhedsundervisning forstærkes af sociale historier.
Mundsundhedsinstruktion, tandbørstningstræning (tandbørster og fluoreret tandpasta medfølger)
Andre navne:
  • Adfærdsmæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kariestandoverflader i løbet af forsøget
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 24 måneder
Vurderet af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Ændringen fra baseline til 24 måneder
Ændring i forekomsten af ​​karies
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 24 måneder
Målt ved dmft-indeks (henfaldet, mangler på grund af caries og fyldte primære tænder)
Ændringen fra baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mundhygiejnestatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Vurderet ved forenklet mundhygiejneindeks (S-OHI)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i tandkødsstatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Vurderet ved modificeret gingivalindeks (MGI)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i børns tandbørsteevne
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Observeret og vurderet af efterforskere ved hjælp af det trinbaserede vurderingsværktøj, og tandbørstningens varighed vil blive registreret af en timer
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i børns spisevaner
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Spørgeskemaer vedrørende børns mundsundhedsrelaterede spisevaner vil blive udfyldt af forældre
12 måneder, 24 måneder
Ændring i børns tandlægebesøgsoplevelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer vedrørende børns tandlægebesøg vil blive udfyldt af forældre
24 måneder
Mængden af ​​tandpasta
Tidsramme: Umiddelbart efter at tandlæger har demonstreret den passende mængde tandpasta til børn under 6 år
Vægten af ​​tandpasta, der udleveres af forældre og/eller børn under tandbørstningstræning
Umiddelbart efter at tandlæger har demonstreret den passende mængde tandpasta til børn under 6 år
Tandbørste slid
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Vurderet ved tandbørstes slidindeks (Rawls, 1989)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at de relevante undersøgelser er blevet offentliggjort, vil den statistiske analyseplan og den kliniske undersøgelsesrapport blive delt.

IPD-delingstidsramme

Relevant dato vil blive delt 6 måneder senere efter, at sammenfattende data er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

E-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater
Abonner