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Promoção da Saúde Bucal em Pré-Escolares com Necessidades Especiais

17 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Eficácia do treinamento de escovação assistida por pedagogia visual entre pré-escolares com necessidades especiais para promoção da saúde bucal

Estabelecer bons hábitos relacionados à saúde bucal é desafiador entre as crianças mais novas, especialmente para crianças pré-escolares com necessidades especiais, pois elas têm condições físicas, mentais, sensoriais, comportamentais, emocionais e crônicas que exigem cuidados de saúde além das rotinas. As evidências existentes mostraram que as crianças com necessidades especiais têm pior estado de saúde bucal e comportamentos mais desafiadores do que suas contrapartes nas escolas regulares. A pedagogia visual, como histórias sociais, tem sido aplicada para ensinar uma variedade de habilidades ou comportamentos a indivíduos com necessidades especiais. São histórias curtas que demonstram a habilidade ou comportamento alvo, e então espera-se que os leitores executem a habilidade ou comportamento alvo após as demonstrações. Dando a evidência de que crianças com necessidades especiais podem entender situações complexas e aprender novas práticas usando essas histórias, esperamos aplicar um pacote de histórias sociais estruturadas para modificar comportamentos relacionados à saúde bucal (escovação de dentes, alimentação saudável, visita ao dentista) e assim, melhorar o estado de saúde bucal entre crianças pré-escolares com necessidades especiais. O estabelecimento de bons comportamentos relacionados à saúde bucal na primeira infância beneficiará as crianças em sua vida futura. Além disso, a educação em saúde bucal assistida por pedagogia visual é relativamente fácil e segura de implementar. Se comprovadamente eficaz, o cuidado preventivo baseado em histórias sociais pode ser recomendado para crianças especiais em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cárie precoce da infância (CPI) é relatada como a doença infantil mais prevalente. É uma doença dentária infeciosa crónica que afeta crianças com idades compreendidas entre o nascimento e os 71 meses. A CPI não tratada pode levar a dor de dente, inchaço, abscesso, perda imatura de dentes decíduos e, assim, impactos significativos no estado físico e emocional das crianças. Atualmente, a CPI é reconhecida como um grave problema de saúde pública tanto nos países em desenvolvimento quanto nos desenvolvidos. Embora a ECC tenha uma etiologia complexa, as evidências existentes revelam que a escovação dos dentes, hábitos alimentares adequados e check-ups odontológicos regulares são eficazes na prevenção do desenvolvimento da ECC.

Neste estudo, a educação para a saúde oral será reforçada por um conjunto de materiais educativos visuais (histórias sociais ou folhetos convencionais), que abranjam os três tópicos na prevenção da CPI, nomeadamente "escovagem dentária", "alimentação saudável" e "consulta dentária" . O cálculo do tamanho da amostra é realizado pelo programa G* power 3.1.9.2. O resultado primário é o desenvolvimento de novas cáries dentárias durante o período de estudo de 24 meses. Os exames clínicos orais serão realizados de acordo com os seguintes critérios: i) Experiências de cárie foram avaliadas pelo Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS); ii) Estado de higiene oral pelo Índice simplificado de higiene oral de Greene e Vermilion (OHI-S); iii) estado de saúde gengival pelo Índice Gengival Modificado de Lobene (MGI). O exame odontológico será realizado em Centros Especiais de Atendimento Infantil por um odontopediatra com um espelho bucal descartável acoplado a uma luz LED. A técnica Tell-Show-Do (TSD) será utilizada para melhorar o nível de cooperação das crianças. O desempenho da escovação será avaliado por dois observadores. Após o exame dentário e a avaliação da escovação dos dentes, um treinamento prático padrão de escovação será fornecido imediatamente para cada criança e seus pais. Serão também ilustradas aos participantes instruções de saúde oral, reforçadas por histórias sociais (grupo de experiência) ou folhetos convencionais (grupo de controlo). Os questionários sobre comportamentos relacionados à saúde bucal das crianças e informações demográficas familiares serão preenchidos pelos pais, enquanto o perfil de desenvolvimento das crianças será avaliado pela equipe dos Centros Especiais de Cuidados Infantis. O estado de saúde bucal das crianças e os comportamentos esperados (escovação dos dentes, hábitos alimentares saudáveis ​​e experiência de visita ao dentista) serão avaliados em intervalos de 6 meses, 12 meses e 24 meses.

Todos os dados serão analisados ​​usando o IBM SPSS. Valores contínuos como ceod, ceod, S-OHI, escores MGI entre os grupos controle e teste serão analisados ​​pelo teste t de duas amostras, teste t pareado, teste de Mann-Whitney quando apropriado. A estatística qui-quadrado será usada para avaliar as diferenças nas variáveis ​​categóricas entre o grupo de controle e o grupo de teste, como incidência de cárie, frequência de escovação dos dentes, frequência de lanches e frequência de visitas ao dentista. O teste de McNemar será utilizado para analisar se os comportamentos relacionados à saúde bucal das crianças serão alterados antes e após a intervenção. Análises de regressão serão conduzidas para determinar fatores potenciais associados ao estado de saúde bucal das crianças ou comportamentos relacionados à saúde bucal no modelo. Os níveis de significância serão definidos como P < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças em idade pré-escolar em creches especiais ou escolas especiais em Hong Kong

Critério de exclusão:

  • Com deficiência visual grave, deficiência auditiva grave (não consegue ouvir as instruções do dentista ou dos pais); deficiência física grave (não consegue segurar a escova de dentes); requerendo tratamento odontológico emergencial; uso de antibiótico em até 3 meses; profilaxia dentária nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
A principal intervenção são os folhetos convencionais. O treinamento de escovação de dentes (escovas e cremes dentais fornecidos) e as instruções de saúde bucal são reforçadas por folhetos.
Instrução de saúde bucal, treinamento de escovação de dentes (escovas de dentes e cremes dentais fluoretados fornecidos)
Outros nomes:
  • Comportamental
EXPERIMENTAL: Grupo de teste
A principal intervenção é a pedagogia visual (histórias sociais). O treinamento de escovação de dentes (escovas e cremes dentais fornecidos) e instrução de saúde bucal são reforçados por histórias sociais.
Instrução de saúde bucal, treinamento de escovação de dentes (escovas de dentes e cremes dentais fluoretados fornecidos)
Outros nomes:
  • Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas superfícies dentárias cariadas ao longo do ensaio
Prazo: A mudança da linha de base para 24 meses
Avaliado pelo Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS)
A mudança da linha de base para 24 meses
Mudança na prevalência de cárie dentária
Prazo: A mudança da linha de base para 24 meses
Medido pelo índice ceod (dentes decíduos cariados, ausentes devido à cárie e obturados)
A mudança da linha de base para 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado de higiene bucal
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Avaliado pelo índice simplificado de higiene oral (S-OHI)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança no estado gengival
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Avaliado pelo índice gengival modificado (MGI)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança no desempenho de escovação de crianças
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Observado e avaliado por investigadores usando a ferramenta de avaliação baseada em etapas, e a duração da escovação será registrada por um cronômetro
6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança nos hábitos alimentares das crianças
Prazo: 12 meses, 24 meses
Questionários sobre os hábitos alimentares relacionados à saúde bucal das crianças serão preenchidos pelos pais
12 meses, 24 meses
Mudança na experiência de consulta odontológica das crianças
Prazo: 24 meses
Os questionários sobre a experiência de visita odontológica das crianças serão preenchidos pelos pais
24 meses
A quantidade de pasta de dente
Prazo: Imediatamente após os dentistas demonstrarem a quantidade adequada de creme dental para crianças menores de 6 anos
O peso do creme dental dispensado pelos pais e/ou filhos durante o treinamento de escovação
Imediatamente após os dentistas demonstrarem a quantidade adequada de creme dental para crianças menores de 6 anos
Desgaste da escova de dentes
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Avaliado pelo índice de desgaste da escova de dentes (Rawls,1989)
6 meses, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação dos estudos relevantes, o Plano de Análise Estatística e o Relatório de Estudo Clínico serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A data relevante será compartilhada 6 meses depois da publicação dos dados resumidos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

E-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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