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Promoción de la salud bucal entre niños en edad preescolar con necesidades especiales

17 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Eficacia del entrenamiento de cepillado de dientes asistido por pedagogía visual entre preescolares con necesidades especiales para la promoción de la salud bucal

Establecer buenos hábitos relacionados con la salud oral es un desafío entre los niños más pequeños, especialmente para los niños en edad preescolar con necesidades especiales, ya que tienen condiciones médicas físicas, mentales, sensoriales, conductuales, emocionales y crónicas que requieren atención médica más allá de las rutinas. Las evidencias existentes mostraron que los niños con necesidades especiales tienen un estado de salud oral más pobre y comportamientos más desafiantes que sus contrapartes en las escuelas convencionales. La pedagogía visual, como las historias sociales, se ha aplicado para enseñar una variedad de habilidades o comportamientos a personas con necesidades especiales. Son historias cortas que demuestran la habilidad o el comportamiento objetivo, y luego se espera que los lectores realicen la habilidad o el comportamiento objetivo después de las demostraciones. Dando la evidencia de que los niños con necesidades especiales pueden comprender situaciones complejas y aprender nuevas prácticas usando esas historias, esperamos aplicar un paquete de historias sociales estructuradas para modificar comportamientos relacionados con la salud oral (cepillado de dientes, alimentación saludable, visita al dentista), y por lo tanto, mejorar el estado de salud oral entre los niños en edad preescolar con necesidades especiales. El establecimiento de buenos comportamientos relacionados con la salud oral en la primera infancia beneficiará a los niños en su vida futura. Además, la educación en salud oral asistida por pedagogía visual es relativamente fácil y segura de implementar. Si se demuestra su eficacia, la atención preventiva basada en historias sociales se puede recomendar a niños especiales en todo el mundo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se informa que la caries de la primera infancia (ECC) es la enfermedad infantil más prevalente. Es una enfermedad dental infecciosa crónica que afecta a niños con edades comprendidas entre el nacimiento y los 71 meses. La ECC no tratada puede provocar dolor de muelas, hinchazón, abscesos, pérdida inmadura de los dientes primarios y, por lo tanto, impactos significativos en el estado físico y emocional de los niños. Hoy en día, la ECC ha sido reconocida como un grave problema de salud pública tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados. Aunque la ECC tiene una etiología compleja, la evidencia existente revela que el cepillado de dientes, los hábitos alimentarios adecuados y los controles dentales regulares son efectivos para prevenir el desarrollo de la ECC.

En este estudio, la educación en salud bucal se reforzará con una serie de materiales de educación visual (historias sociales o folletos convencionales), que cubren los tres temas en la prevención de la ECC, a saber, "cepillado de dientes", "dietas saludables" y "visita dental". . El cálculo del tamaño de la muestra lo realiza el programa G* power 3.1.9.2. El resultado primario es el desarrollo de nuevas caries dentales durante el período de estudio de 24 meses. Los exámenes clínicos orales se realizarán de acuerdo con los siguientes criterios: i) Las experiencias de caries fueron evaluadas por el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS); ii) Estado de higiene oral por el índice de higiene oral simplificado de Greene y Vermilion (OHI-S); iii) estado de salud gingival mediante el Índice Gingival Modificado de Lobeno (MGI). El examen dental se realizará en los Centros Especiales de Atención Infantil por un dentista pediátrico con un espejo bucal desechable conectado a una luz LED. Se utilizará la técnica Tell-Show-Do (TSD) para mejorar el nivel de cooperación de los niños. El desempeño del cepillado dental será evaluado por dos observadores. Después del examen dental y la evaluación del cepillado de dientes, se proporcionará inmediatamente una capacitación práctica estándar sobre cepillado de dientes a cada niño y sus padres. También se ilustrará la instrucción de salud bucal a los participantes, reforzada con historias sociales (grupo de experimentación) o folletos convencionales (grupo de control). Los padres completarán cuestionarios sobre los comportamientos relacionados con la salud bucal de los niños y la información demográfica familiar, mientras que el perfil de desarrollo de los niños será evaluado por el personal de los Centros Especiales de Atención Infantil. El estado de salud bucal de los niños y los comportamientos esperados (cepillado de dientes, hábitos alimenticios saludables y experiencia en visitas al dentista) se evaluarán en intervalos de 6 meses, 12 meses y 24 meses.

Todos los datos serán analizados utilizando IBM SPSS. Los valores continuos como dmft, dmfs, S-OHI, MGI entre los grupos de control y de prueba se analizarán mediante la prueba t de dos muestras, la prueba t pareada, la prueba de Mann-Whitney cuando corresponda. Las estadísticas de chi-cuadrado se utilizarán para evaluar las diferencias en las variables categóricas entre el grupo de control y el grupo de prueba, como la incidencia de caries, las frecuencias de cepillado de dientes, frecuencias de refrigerios y frecuencias de visitas al dentista. La prueba de McNemar se utilizará para analizar si los comportamientos relacionados con la salud bucal de los niños cambiarán antes y después de la intervención. Se realizarán análisis de regresión para determinar los factores potenciales asociados con el estado de salud bucal de los niños o los comportamientos relacionados con la salud bucal en el modelo. Los niveles de significación se establecerán en P < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en edad preescolar en centros especiales de cuidado infantil o escuelas especiales en Hong Kong

Criterio de exclusión:

  • Con discapacidad visual severa, discapacidad auditiva severa (no puede escuchar las instrucciones de los dentistas o de los padres); discapacidad física severa (no puede sostener un cepillo de dientes); que requieren tratamiento dental de emergencia; uso de antibiótico dentro de los 3 meses; profilaxis dental en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
La principal intervención son los folletos convencionales. Los folletos refuerzan la formación sobre el cepillado de dientes (se proporcionan cepillos y pastas dentales) y la instrucción sobre salud bucal.
Instrucción de salud bucal, capacitación en cepillado de dientes (se proporcionan cepillos de dientes y pastas dentales fluoradas)
Otros nombres:
  • Conductual
EXPERIMENTAL: Grupo de prueba
La principal intervención es la pedagogía visual (historias sociales). Las historias sociales refuerzan la capacitación en cepillado de dientes (se proporcionan cepillos y pastas de dientes) y la instrucción en salud bucal.
Instrucción de salud bucal, capacitación en cepillado de dientes (se proporcionan cepillos de dientes y pastas dentales fluoradas)
Otros nombres:
  • Conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las superficies de los dientes cariados durante el transcurso del ensayo
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 24 meses
Evaluado por el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS)
El cambio desde el inicio hasta los 24 meses
Cambio en la prevalencia de caries dental
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 24 meses
Medido por el índice dmft (dientes cariados, perdidos debido a caries y obturados)
El cambio desde el inicio hasta los 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de higiene bucal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Evaluado por el índice de higiene bucal simplificado (S-OHI)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Cambio en el estado gingival
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Evaluado por índice gingival modificado (MGI)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Cambio en el rendimiento del cepillado de dientes de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Observado y evaluado por los investigadores utilizando la herramienta de evaluación basada en pasos, y la duración del cepillado de dientes será registrada por un temporizador
6 meses, 12 meses, 24 meses
Cambio en los hábitos alimenticios de los niños.
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
Los padres completarán cuestionarios sobre los hábitos alimentarios relacionados con la salud bucal de los niños.
12 meses, 24 meses
Cambio en la experiencia de visita al dentista de los niños
Periodo de tiempo: 24 meses
Los padres completarán los cuestionarios sobre la experiencia de la visita al dentista de los niños.
24 meses
La cantidad de pasta de dientes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los dentistas demuestren la cantidad adecuada de pasta dental para niños menores de 6 años
El peso de la pasta de dientes dispensada por los padres y/o los niños durante el entrenamiento de cepillado de dientes
Inmediatamente después de que los dentistas demuestren la cantidad adecuada de pasta dental para niños menores de 6 años
Desgaste del cepillo de dientes
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Evaluado por el índice de desgaste del cepillo de dientes (Rawls, 1989)
6 meses, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Después de que se hayan publicado los estudios relevantes, se compartirán el Plan de análisis estadístico y el Informe del estudio clínico.

Marco de tiempo para compartir IPD

La fecha relevante se compartirá 6 meses después de que se publiquen los datos resumidos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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