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Promotion de la santé bucco-dentaire chez les enfants d'âge préscolaire ayant des besoins spéciaux

17 avril 2019 mis à jour par: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Efficacité de la formation au brossage des dents assistée par la pédagogie visuelle chez les enfants d'âge préscolaire ayant des besoins spéciaux pour la promotion de la santé bucco-dentaire

Il est difficile d'établir de bonnes habitudes liées à la santé bucco-dentaire chez les jeunes enfants, en particulier chez les enfants d'âge préscolaire ayant des besoins spéciaux, car ils ont des problèmes de santé physiques, mentaux, sensoriels, comportementaux, émotionnels et chroniques qui nécessitent des soins de santé au-delà des routines. Les preuves existantes ont montré que les enfants ayant des besoins spéciaux ont un moins bon état de santé bucco-dentaire et des comportements plus difficiles que leurs homologues dans les écoles ordinaires. La pédagogie visuelle, comme les histoires sociales, a été appliquée pour enseigner une variété de compétences ou de comportements aux personnes ayant des besoins spéciaux. Ce sont de courtes histoires démontrant la compétence ou le comportement cible, puis les lecteurs sont censés exécuter la compétence ou le comportement cible après les démonstrations. Donnant la preuve que les enfants ayant des besoins spéciaux peuvent comprendre des situations complexes et apprendre de nouvelles pratiques en utilisant ces histoires, nous prévoyons d'appliquer un ensemble d'histoires sociales structurées pour modifier les comportements liés à la santé bucco-dentaire (brossage des dents, alimentation saine, visite chez le dentiste), et améliorer ainsi l'état de santé bucco-dentaire des enfants d'âge préscolaire ayant des besoins spéciaux. L'établissement de bons comportements liés à la santé bucco-dentaire dans la petite enfance profitera aux enfants dans leur vie future. De plus, l'éducation à la santé bucco-dentaire assistée par la pédagogie visuelle est relativement facile et sûre à mettre en œuvre. S'ils s'avèrent efficaces, les soins préventifs basés sur des histoires sociales peuvent être recommandés à des enfants spéciaux dans le monde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La carie de la petite enfance (CPE) est considérée comme la maladie infantile la plus répandue. Il s'agit d'une maladie dentaire infectieuse chronique qui touche les enfants âgés de 0 à 71 mois. La CPE non traitée peut entraîner des maux de dents, un gonflement, un abcès, la perte immature des dents primaires et, par conséquent, des impacts importants sur l'état physique et émotionnel des enfants. Aujourd'hui, la CEC est reconnue comme un problème de santé publique grave dans les pays en développement comme dans les pays développés. Bien que la CPE ait une étiologie complexe, les preuves existantes révèlent que le brossage des dents, des habitudes alimentaires appropriées et des examens dentaires réguliers sont efficaces pour prévenir le développement de la CPE.

Dans cette étude, l'éducation à la santé bucco-dentaire sera renforcée par une série de supports visuels d'éducation (histoires sociales ou dépliants conventionnels), qui couvrent les trois thèmes de la prévention de l'ECC, à savoir "le brossage des dents", "les régimes alimentaires sains" et "la visite chez le dentiste". . Le calcul de la taille de l'échantillon est effectué par le programme G* power 3.1.9.2. Le critère de jugement principal est le développement de nouvelles caries dentaires au cours de la période d'étude de 24 mois. Les examens buccaux cliniques seront effectués selon les critères suivants : i) les expériences de caries ont été évaluées par le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) ; ii) État d'hygiène bucco-dentaire selon l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire de Greene et Vermilion (OHI-S) ; iii) l'état de santé gingival par l'indice gingival modifié de Lobene (MGI). L'examen dentaire sera effectué dans les centres de soins spéciaux pour enfants par un dentiste pédiatrique avec un miroir buccal jetable fixé à une lumière LED. La technique Tell-Show-Do (TSD) sera utilisée pour améliorer le niveau de coopération des enfants. Les performances de brossage des dents seront évaluées par deux observateurs. Après l'examen dentaire et l'évaluation du brossage des dents, une formation pratique standard au brossage des dents sera immédiatement dispensée à chaque enfant et à son parent. Des consignes de santé bucco-dentaire seront également illustrées aux participants, renforcées par des histoires sociales (groupe expérimental) ou des dépliants conventionnels (groupe témoin). Des questionnaires concernant les comportements liés à la santé bucco-dentaire des enfants et les informations démographiques sur la famille seront remplis par les parents, tandis que le profil de développement des enfants sera évalué par le personnel des centres spéciaux de garde d'enfants. L'état de santé bucco-dentaire des enfants et les comportements attendus (brossage des dents, saines habitudes alimentaires et expérience des visites chez le dentiste) seront évalués à des intervalles de 6 mois, 12 mois et 24 mois.

Toutes les données seront analysées à l'aide d'IBM SPSS. Les valeurs continues telles que les scores dmft, dmfs, S-OHI, MGI entre les groupes de contrôle et de test seront analysées par un test t à deux échantillons, un test t apparié, un test de Mann-Whitney, le cas échéant. Les statistiques du chi carré seront utilisées pour évaluer les différences de variables catégorielles entre le groupe témoin et le groupe test, telles que l'incidence des caries, les fréquences de brossage des dents, les fréquences de grignotage et les fréquences des visites chez le dentiste. Le test de McNemar sera utilisé pour analyser si les comportements liés à la santé bucco-dentaire des enfants seront modifiés avant et après l'intervention. Des analyses de régression seront effectuées pour déterminer les facteurs potentiels associés à l'état de santé bucco-dentaire des enfants ou aux comportements liés à la santé bucco-dentaire dans le modèle. Les seuils de signification seront fixés à P < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants d'âge préscolaire dans des centres spéciaux de garde d'enfants ou des écoles spécialisées à Hong Kong

Critère d'exclusion:

  • Avec une déficience visuelle grave, une déficience auditive grave (ne peut pas entendre les instructions des dentistes ou des parents); handicap physique grave (ne peut pas tenir une brosse à dents); nécessitant un traitement dentaire urgent; utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois; prophylaxies dentaires au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
La principale intervention consiste en des dépliants conventionnels. La formation au brossage des dents (brosses à dents et dentifrices fournis) et les consignes d'hygiène bucco-dentaire sont renforcées par des dépliants.
Cours de santé bucco-dentaire, formation au brossage des dents (brosses à dents et dentifrices fluorés fournis)
Autres noms:
  • Comportemental
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'essai
L'intervention principale est la pédagogie visuelle (histoires sociales). La formation au brossage des dents (brosses à dents et dentifrices fournis) et l'enseignement de la santé bucco-dentaire sont renforcés par des histoires sociales.
Cours de santé bucco-dentaire, formation au brossage des dents (brosses à dents et dentifrices fluorés fournis)
Autres noms:
  • Comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des surfaces dentaires cariées au cours de l'essai
Délai: Le passage de la ligne de base à 24 mois
Évalué par le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS)
Le passage de la ligne de base à 24 mois
Modification de la prévalence des caries dentaires
Délai: Le passage de la ligne de base à 24 mois
Mesuré par l'indice dmft (carié, manquant en raison de caries et dents primaires obturées)
Le passage de la ligne de base à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état de l'hygiène bucco-dentaire
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
Évalué par l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (S-OHI)
6 mois, 12 mois, 24 mois
Modification de l'état gingival
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
Évalué par l'index gingival modifié (MGI)
6 mois, 12 mois, 24 mois
Modification des performances de brossage des dents des enfants
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
Observé et évalué par les enquêteurs à l'aide de l'outil d'évaluation par étapes, et la durée du brossage des dents sera enregistrée par une minuterie
6 mois, 12 mois, 24 mois
Changement des habitudes alimentaires des enfants
Délai: 12 mois, 24 mois
Des questionnaires sur les habitudes alimentaires liées à la santé bucco-dentaire des enfants seront remplis par les parents
12 mois, 24 mois
Changement dans l'expérience de visite dentaire des enfants
Délai: 24mois
Des questionnaires concernant l'expérience de visite dentaire des enfants seront remplis par les parents
24mois
La quantité de dentifrice
Délai: Immédiatement après que les dentistes ont démontré la quantité appropriée de dentifrice pour les enfants de moins de 6 ans
Le poids de dentifrice distribué par les parents et/ou les enfants lors de l'entraînement au brossage des dents
Immédiatement après que les dentistes ont démontré la quantité appropriée de dentifrice pour les enfants de moins de 6 ans
Usure de la brosse à dents
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
Évalué par l'indice d'usure de la brosse à dents (Rawls, 1989)
6 mois, 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

28 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (RÉEL)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les études pertinentes publiées, le plan d'analyse statistique et le rapport d'étude clinique seront partagés.

Délai de partage IPD

La date pertinente sera partagée 6 mois plus tard après la publication des données récapitulatives.

Critères d'accès au partage IPD

E-mail

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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