Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja zdrowia jamy ustnej wśród dzieci w wieku przedszkolnym ze specjalnymi potrzebami

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Skuteczność treningu szczotkowania zębów wspomaganego pedagogiką wizualną wśród przedszkolaków ze specjalnymi potrzebami promocji zdrowia jamy ustnej

Ustanowienie dobrych nawyków związanych ze zdrowiem jamy ustnej jest trudne wśród młodszych dzieci, zwłaszcza dzieci w wieku przedszkolnym ze specjalnymi potrzebami, ponieważ mają one fizyczne, psychiczne, czuciowe, behawioralne, emocjonalne i przewlekłe schorzenia, które wymagają opieki zdrowotnej wykraczającej poza rutynę. Istniejące dowody wykazały, że dzieci ze specjalnymi potrzebami mają gorszy stan zdrowia jamy ustnej i bardziej wymagające zachowania niż ich rówieśnicy w szkołach ogólnodostępnych. Pedagogikę wizualną, taką jak historie społeczne, zastosowano do nauczania różnych umiejętności lub zachowań osób o specjalnych potrzebach. Są to krótkie historie demonstrujące docelową umiejętność lub zachowanie, a następnie oczekuje się, że czytelnicy wykonają docelową umiejętność lub zachowanie po demonstracjach. Dając dowody na to, że dzieci ze specjalnymi potrzebami mogą zrozumieć złożone sytuacje i nauczyć się nowych praktyk za pomocą tych historii, spodziewamy się zastosować pakiet ustrukturyzowanych historii społecznych, aby zmodyfikować zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej (mycie zębów, zdrowe odżywianie, wizyty u dentysty) oraz w ten sposób poprawić stan zdrowia jamy ustnej wśród dzieci w wieku przedszkolnym ze specjalnymi potrzebami. Ustanowienie dobrych zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie przyniesie korzyści dzieciom w ich przyszłym życiu. Ponadto edukacja zdrowotna jamy ustnej wspomagana pedagogiką wizualną jest stosunkowo łatwa i bezpieczna do wdrożenia. Jeśli okaże się skuteczna, profilaktyka społeczna oparta na historiach może być zalecana dzieciom specjalnym na całym świecie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) jest uważana za najbardziej rozpowszechnioną chorobę wieku dziecięcego. Jest to przewlekła, zakaźna choroba zębów dotykająca dzieci w wieku od urodzenia do 71 miesięcy. Nieleczona ECC może prowadzić do bólu zęba, obrzęku, ropnia, niedojrzałej utraty zębów mlecznych, a tym samym do znacznego wpływu na stan fizyczny i emocjonalny dzieci. Obecnie ECC zostało uznane za poważny problem zdrowia publicznego zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych. Chociaż ECC ma złożoną etiologię, istniejące dowody wskazują, że szczotkowanie zębów, odpowiednie nawyki żywieniowe i regularne kontrole dentystyczne skutecznie zapobiegają rozwojowi ECC.

W tym badaniu edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej zostanie wzmocniona serią wizualnych materiałów edukacyjnych (historie społeczne lub konwencjonalne ulotki), które obejmują trzy tematy w zapobieganiu ECC, a mianowicie „mycie zębów”, „zdrowa dieta” i „wizyta u dentysty” . Obliczenie liczebności próby przeprowadza program G* power 3.1.9.2. Podstawowym wynikiem jest rozwój nowej próchnicy zębów w ciągu 24-miesięcznego okresu badania. Kliniczne badanie jamy ustnej zostanie przeprowadzone zgodnie z następującymi kryteriami: i) doświadczenie próchnicy zostało ocenione przez Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS); ii) Stan higieny jamy ustnej za pomocą uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej Greene'a i Vermilion (OHI-S); iii) stan zdrowia dziąseł według zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł Lobene (MGI). Badanie stomatologiczne będzie wykonywane w Specjalnych Ośrodkach Opieki nad Dzieckiem przez dentystę dziecięcego za pomocą jednorazowego lusterka ustnego przymocowanego do lampki LED. Technika Tell-Show-Do (TSD) zostanie wykorzystana do poprawy poziomu współpracy dzieci. Skuteczność mycia zębów będzie oceniana przez dwóch obserwatorów. Po badaniu dentystycznym i ocenie szczotkowania zębów, każdemu dziecku i jego rodzicowi zostanie natychmiast zapewnione standardowe praktyczne szkolenie w zakresie szczotkowania zębów. Uczestnikom zostaną również zilustrowane instrukcje dotyczące zdrowia jamy ustnej, wzmocnione historiami społecznymi (grupa eksperymentalna) lub konwencjonalnymi ulotkami (grupa kontrolna). Ankiety dotyczące zachowań dzieci związanych ze zdrowiem jamy ustnej oraz dane demograficzne rodziny będą wypełniane przez rodziców, natomiast profil rozwojowy dzieci będzie oceniany przez personel Specjalnych Ośrodków Opieki nad Dzieckiem. Stan zdrowia jamy ustnej dzieci i oczekiwane zachowania (mycie zębów, zdrowe nawyki żywieniowe i doświadczenia z wizyt u dentysty) będą oceniane w odstępach 6-miesięcznych, 12-miesięcznych i 24-miesięcznych.

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS. Ciągłe wartościowe wartości, takie jak dmft, dmfs, S-OHI, wyniki MGI między grupami kontrolnymi i testowymi będą analizowane za pomocą testu t dla dwóch próbek, testu t dla par, testu Manna-Whitneya, jeśli to właściwe. Statystyki chi-kwadrat zostaną wykorzystane do oceny różnic w zmiennych kategorycznych między grupą kontrolną a grupą badaną, takich jak częstość występowania próchnicy, częstotliwość szczotkowania zębów, częstotliwość podjadania i częstotliwość wizyt u dentysty. Test McNemara zostanie wykorzystany do analizy, czy zachowania dzieci związane ze zdrowiem jamy ustnej ulegną zmianie przed i po interwencji. Przeprowadzone zostaną analizy regresji w celu określenia potencjalnych czynników związanych ze stanem zdrowia jamy ustnej dzieci lub zachowaniami związanymi ze zdrowiem jamy ustnej w modelu. Poziomy istotności zostaną ustawione na P < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku przedszkolnym w specjalnych ośrodkach opieki nad dziećmi lub szkołach specjalnych w Hongkongu

Kryteria wyłączenia:

  • Z poważnym upośledzeniem wzroku, znacznym upośledzeniem słuchu (nie słyszy instrukcji dentystów lub rodziców); ciężka niepełnosprawność fizyczna (nie może utrzymać szczoteczki do zębów); wymagające pilnego leczenia stomatologicznego; stosowanie antybiotyku w ciągu 3 miesięcy; profilaktyki stomatologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Główną interwencją są konwencjonalne ulotki. Szkolenia w zakresie szczotkowania zębów (zapewnione szczoteczki i pasty do zębów) oraz instruktaż higieny jamy ustnej są wzmocnione ulotkami.
Instruktaż higieny jamy ustnej, szkolenie w zakresie szczotkowania zębów (zapewnione szczoteczki i pasty z fluorem)
Inne nazwy:
  • Behawioralne
EKSPERYMENTALNY: Grupa testowa
Główną interwencją jest pedagogika wizualna (historie społeczne). Szkolenia w zakresie szczotkowania zębów (zapewnione szczoteczki i pasty do zębów) oraz instruktaż higieny jamy ustnej są wspierane przez historie społeczne.
Instruktaż higieny jamy ustnej, szkolenie w zakresie szczotkowania zębów (zapewnione szczoteczki i pasty z fluorem)
Inne nazwy:
  • Behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana próchnicowych powierzchni zębów w trakcie badania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Ocena przez Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS)
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zmiana częstości występowania próchnicy zębów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Mierzone wskaźnikiem dmft (zepsute, brakujące z powodu próchnicy i wypełnione zęby mleczne)
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Oceniane za pomocą uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (S-OHI)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana stanu dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Oceniane na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana wydajności mycia zębów przez dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Obserwowane i oceniane przez badaczy za pomocą narzędzia oceny opartego na krokach, a czas szczotkowania zębów będzie rejestrowany przez licznik czasu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana nawyków żywieniowych dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Ankiety dotyczące nawyków żywieniowych dzieci związanych ze zdrowiem jamy ustnej będą wypełniane przez rodziców
12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiany w doświadczeniach dzieci z wizytami dentystycznymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ankiety dotyczące doświadczeń dzieci z wizyt dentystycznych będą wypełniane przez rodziców
24 miesiące
Ilość pasty do zębów
Ramy czasowe: Zaraz po dentystach zademonstrowanie odpowiedniej ilości pasty do zębów dla dzieci poniżej 6 roku życia
Masa pasty wydawanej przez rodziców i/lub dzieci podczas nauki mycia zębów
Zaraz po dentystach zademonstrowanie odpowiedniej ilości pasty do zębów dla dzieci poniżej 6 roku życia
Zużycie szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Oceniane na podstawie wskaźnika zużycia szczoteczki do zębów (Rawls, 1989)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu odpowiednich badań plan analizy statystycznej i raport z badania klinicznego zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Odpowiednia data zostanie podana 6 miesięcy później po opublikowaniu danych zbiorczych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

E-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj