Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheidsbevordering bij kleuters met speciale behoeften

17 april 2019 bijgewerkt door: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Effectiviteit van door visuele pedagogiek ondersteunde tandenpoetstraining bij kleuters met speciale behoeften voor mondgezondheidsbevordering

Het aanleren van een goede mondgezondheidsgewoonte is een uitdaging bij jongere kinderen, vooral voor kleuters met speciale behoeften, aangezien ze fysieke, mentale, sensorische, gedrags-, emotionele en chronische medische aandoeningen hebben die gezondheidszorg vereisen die verder gaat dan de routines. Bestaande bewijzen toonden aan dat kinderen met speciale behoeften een slechtere mondgezondheidsstatus hebben en uitdagender gedrag vertonen dan hun tegenhangers in reguliere scholen. Visuele pedagogie, zoals sociale verhalen, is toegepast om een ​​verscheidenheid aan vaardigheden of gedragingen aan te leren aan personen met speciale behoeften. Het zijn korte verhalen die de doelvaardigheid of het doelgedrag demonstreren, en vervolgens wordt van de lezers verwacht dat ze de doelvaardigheid of het doelgedrag uitvoeren na de demonstraties. Door het bewijs te leveren dat kinderen met speciale behoeften complexe situaties kunnen begrijpen en nieuwe praktijken kunnen leren door die verhalen te gebruiken, verwachten we een pakket van gestructureerde sociale verhalen toe te passen om mondgezondheidgerelateerd gedrag (tandenpoetsen, gezond eten, tandartsbezoek) te veranderen en daardoor de mondgezondheidsstatus verbeteren bij kleuters met speciale behoeften. Het tot stand brengen van goed mondgezondheidgerelateerd gedrag in de vroege kinderjaren zal kinderen in hun toekomstige leven ten goede komen. Bovendien is visuele pedagogie-ondersteunde mondgezondheidseducatie relatief eenvoudig en veilig te implementeren. Als bewezen effectief is, kan op sociale verhalen gebaseerde preventieve zorg wereldwijd worden aanbevolen aan speciale kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cariës in de vroege kinderjaren (ECC) is naar verluidt de meest voorkomende kinderziekte. Het is een chronische, besmettelijke tandziekte die kinderen tussen de geboorte en 71 maanden treft. Onbehandelde ECC kan leiden tot kiespijn, zwelling, abces, onvolgroeid verlies van melktanden en daardoor aanzienlijke gevolgen voor de fysieke en emotionele toestand van kinderen. Tegenwoordig wordt ECC erkend als een ernstig probleem voor de volksgezondheid in zowel ontwikkelingslanden als ontwikkelde landen. Hoewel ECC een complexe etiologie heeft, blijkt uit bestaand bewijs dat tandenpoetsen, gepaste eetgewoonten en regelmatige tandheelkundige controles effectief zijn bij het voorkomen van de ontwikkeling van ECC.

In deze studie zal voorlichting over mondgezondheid worden versterkt door een reeks visuele voorlichtingsmaterialen (sociale verhalen of conventionele folders), die de drie onderwerpen in ECC-preventie behandelen, namelijk "tandenpoetsen", "gezonde voeding" en "tandartsbezoek". . De berekening van de steekproefomvang wordt uitgevoerd door het programma G* power 3.1.9.2. Het primaire resultaat is de ontwikkeling van nieuwe tandcariës gedurende de onderzoeksperiode van 24 maanden. Klinische mondelinge onderzoeken worden uitgevoerd volgens de volgende criteria: i) Ervaringen met cariës werden beoordeeld door het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS); ii) Mondhygiënestatus door vereenvoudigde mondhygiëne-index van Greene en Vermilion (OHI-S); iii) tandvleesgezondheidsstatus door Modified Gingival Index of Lobene (MGI). Op de Centra voor Kinderopvang wordt het tandheelkundig onderzoek uitgevoerd door een kindertandarts met een wegwerp mondspiegeltje aan een LED-lampje. De Tell-Show-Do (TSD)-techniek zal worden gebruikt om het samenwerkingsniveau van kinderen te verbeteren. De poetsprestaties worden beoordeeld door twee waarnemers. Na het tandheelkundig onderzoek en de beoordeling van het tandenpoetsen, krijgt elk kind en zijn/haar ouder onmiddellijk een standaard hands-on-tandenborsteltraining. Orale gezondheidsinstructies zullen ook worden geïllustreerd aan de deelnemers, versterkt door sociale verhalen (experimentgroep) of conventionele folders (controlegroep). Vragenlijsten met betrekking tot het mondgezondheidsgedrag van kinderen en demografische informatie over het gezin zullen door de ouders worden ingevuld, terwijl het ontwikkelingsprofiel van de kinderen zal worden beoordeeld door personeel in speciale kinderopvangcentra. De mondgezondheidsstatus en het verwachte gedrag van kinderen (tandenpoetsen, gezonde eetgewoonten en ervaring met tandartsbezoeken) worden beoordeeld met tussenpozen van 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.

Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS. Continue kostbaarheden zoals dmft, dmfs, S-OHI, MGI-scores tussen de controle- en testgroepen zullen worden geanalyseerd door middel van een twee-sample t-test, paired-t-test, Mann-Whitney-test indien van toepassing. Chi-kwadraatstatistieken zullen worden gebruikt om de verschillen in categorische variabelen tussen de controlegroep en de testgroep te beoordelen, zoals de incidentie van cariës, de frequentie van tandenpoetsen, de frequentie van snacken en de frequentie van tandartsbezoeken. McNemar's test zal worden gebruikt om te analyseren of het mondgezondheidsgerelateerde gedrag van kinderen voor en na de interventie zal worden veranderd. Er zullen regressieanalyses worden uitgevoerd om mogelijke factoren te bepalen die verband houden met de mondgezondheidsstatus van kinderen of gedragingen in verband met de mondgezondheid in het model. De significantieniveaus worden ingesteld op P < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorschoolse kinderen in speciale kinderopvangcentra of speciale scholen in Hong Kong

Uitsluitingscriteria:

  • Bij ernstig slechtziend, ernstig slechthorend (kan de instructie van tandarts of ouders niet horen); ernstig lichamelijk gehandicapt (kan geen tandenborstel vasthouden); een spoedeisende tandheelkundige behandeling nodig hebben; gebruik van antibioticum binnen 3 maanden; tandheelkundige profylaxe in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
De belangrijkste interventie is conventionele folders. Tandenpoetsen (tandenborstels en tandpasta's worden verstrekt) en voorlichting over mondgezondheid worden ondersteund door folders.
Mondgezondheidsinstructie, tandenpoetstraining (tandenborstels en gefluorideerde tandpasta's worden verstrekt)
Andere namen:
  • Gedragsmatig
EXPERIMENTEEL: Test groep
De belangrijkste ingreep is visuele pedagogie (sociale verhalen). Tandenpoetsen (tandenborstels en tandpasta's worden verstrekt) en voorlichting over mondgezondheid worden versterkt door sociale verhalen.
Mondgezondheidsinstructie, tandenpoetstraining (tandenborstels en gefluorideerde tandpasta's worden verstrekt)
Andere namen:
  • Gedragsmatig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in carieuze tandoppervlakken in de loop van de proef
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 24 maanden
Beoordeeld door het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
De verandering van baseline naar 24 maanden
Verandering in de prevalentie van tandcariës
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 24 maanden
Gemeten aan de hand van de dmft-index (vervallen, ontbrekend door cariës en gevulde melktanden)
De verandering van baseline naar 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mondhygiënestatus
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Beoordeeld door vereenvoudigde mondhygiëne-index (S-OHI)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in tandvleesstatus
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Beoordeeld door gewijzigde gingivale index (MGI)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in de tandenpoetsprestaties van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Geobserveerd en beoordeeld door onderzoekers met behulp van de op stappen gebaseerde beoordelingstool, en de duur van het tandenpoetsen wordt geregistreerd door een timer
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in de eetgewoonten van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
Ouders zullen vragenlijsten invullen over de eetgewoonten die verband houden met de mondgezondheid van kinderen
12 maanden, 24 maanden
Verandering in de tandartsbezoekervaring van kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden
Vragenlijsten over de ervaringen van kinderen met tandartsbezoeken zullen door de ouders worden ingevuld
24 maanden
De hoeveelheid tandpasta
Tijdsspanne: Meteen daarna demonstreren tandartsen de juiste hoeveelheid tandpasta voor kinderen jonger dan 6 jaar
Het gewicht van de tandpasta die door ouders en/of kinderen wordt verstrekt tijdens de poetstraining
Meteen daarna demonstreren tandartsen de juiste hoeveelheid tandpasta voor kinderen jonger dan 6 jaar
Tandenborstel slijtage
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Beoordeeld aan de hand van de tandenborstelslijtage-index (Rawls,1989)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat de relevante onderzoeken zijn gepubliceerd, worden het statistische analyseplan en het klinische onderzoeksrapport gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De relevante datum wordt 6 maanden later na publicatie van de samenvattende gegevens gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

E-mailen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren