Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyden edistäminen erityistarpeita omaavien esikouluikäisten lasten keskuudessa

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Visuaalisen pedagogiikan avustetun hampaiden harjauskoulutuksen tehokkuus esikoululaisten keskuudessa, joilla on erityistarpeita suun terveyden edistämiseen

Hyvän suun terveyteen liittyvän tavan vakiinnuttaminen on haastavaa nuorempien lasten keskuudessa, erityisesti esikouluikäisille lapsille, joilla on erityistarpeita, koska heillä on fyysisiä, henkisiä, sensorisia, käyttäytymiseen liittyviä, emotionaalisia ja kroonisia sairauksia, jotka vaativat rutiinien ulkopuolista terveydenhuoltoa. Nykyiset todisteet osoittivat, että erityistarpeita omaavilla lapsilla on huonompi suun terveydentila ja haastavampi käyttäytyminen kuin heidän kollegansa yleiskouluissa. Visuaalista pedagogiikkaa, kuten sosiaalisia tarinoita, on sovellettu opettamaan erilaisia ​​taitoja tai käyttäytymismalleja erityistarpeita omaaville yksilöille. Ne ovat lyhyitä tarinoita, jotka osoittavat kohdetaitoa tai -käyttäytymistä, ja sitten lukijoiden odotetaan suorittavan kohdetaitoa tai -käyttäytymistä demonstraatioiden jälkeen. Koska erityistarpeita omaavat lapset voivat ymmärtää monimutkaisia ​​tilanteita ja oppia uusia käytäntöjä näiden tarinoiden avulla, odotamme soveltavamme strukturoituja sosiaalisia tarinoita muokatakseen suun terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja (hampaiden harjaus, terveellinen ruokavalio, hammaslääkärikäynti) ja näin parantaa suun terveydentilaa erityistarpeita omaavien esikouluikäisten lasten keskuudessa. Hyvän suun terveyteen liittyvän käyttäytymisen vakiinnuttaminen varhaislapsuudessa hyödyttää lapsia heidän tulevassa elämässään. Lisäksi visuaalisen pedagogiikan tukema suun terveyskasvatus on suhteellisen helppoa ja turvallista toteuttaa. Jos sosiaalinen tarinapohjainen ennaltaehkäisevä hoito osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan suositella erityislapsille maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuuden karieksen (ECC) on raportoitu olevan yleisin lapsuussairaus. Se on krooninen, tarttuva hammassairaus, joka vaikuttaa syntymästä 71 kuukauden ikäisiin lapsiin. Hoitamaton ECC voi johtaa hammassärkyyn, turvotukseen, paiseen, primaarihampaiden epäkypsiin menetyksiin ja siten merkittäviin vaikutuksiin lasten fyysiseen ja henkiseen tilaan. Nykyään ECC on tunnustettu vakavaksi kansanterveysongelmaksi niin kehitysmaissa kuin kehittyneissä maissa. Vaikka ECC:llä on monimutkainen etiologia, olemassa olevat todisteet osoittavat, että hampaiden harjaus, asianmukaiset ruokailutottumukset ja säännölliset hammastarkastukset estävät tehokkaasti ECC:n kehittymistä.

Tässä tutkimuksessa suun terveyskasvatusta vahvistetaan sarjalla visuaalista koulutusmateriaalia (sosiaalisia tarinoita tai tavanomaisia ​​esitteitä), jotka kattavat kolme ECC-ehkäisyn aihetta, nimittäin "hampaiden harjaus", "terveellinen ruokavalio" ja "hammaslääkärikäynti". . Näytekoon laskenta suoritetaan ohjelmalla G* teho 3.1.9.2. Ensisijainen tulos on uuden hammaskarieksen kehittyminen 24 kuukauden tutkimusjakson aikana. Kliiniset suututkimukset suoritetaan seuraavien kriteerien mukaisesti: i) Kansainvälinen karieshavainto- ja arviointijärjestelmä (ICDAS) arvioi karieskokemuksia; ii) Suun hygienian tila Greenen ja Vermilionin yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin (OHI-S) perusteella; iii) ikenien terveydentila modifioidulla ikenenindeksillä (MGI). Hammastarkastuksen tekee lasten hammaslääkäri erityisissä lastenhoitokeskuksissa LED-valoon kiinnitetyllä kertakäyttöisellä suupeilillä. Tell-Show-Do (TSD) -tekniikkaa käytetään parantamaan lasten yhteistyötasoa. Hampaiden harjauksen tehokkuutta arvioi kaksi tarkkailijaa. Hammastarkastuksen ja hampaiden harjausarvioinnin jälkeen jokaiselle lapselle ja hänen vanhemmalleen järjestetään heti normaali käytännönläheinen hampaiden harjauskoulutus. Suun terveyteen liittyvää opetusta havainnollistetaan myös osallistujille sosiaalisten tarinoiden (koeryhmä) tai tavanomaisten esitteiden (vertailuryhmä) avulla. Lasten suun terveyteen liittyvää käyttäytymistä ja perheen demografisia tietoja koskevat kyselylomakkeet täyttävät vanhemmat, kun taas lasten kehitysprofiilia arvioi erityislastenhoitokeskusten henkilökunta. Lasten suun terveydentila ja odotettu käyttäytyminen (hampaiden harjaus, terveelliset ruokailutottumukset ja hammaslääkärikäyntikokemus) arvioidaan 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein.

Kaikki tiedot analysoidaan IBM SPSS:n avulla. Jatkuvat arvoesineet, kuten dmft, dmfs, S-OHI, MGI-pisteet kontrolli- ja testiryhmien välillä, analysoidaan kahden otoksen t-testillä, pari-t-testillä, tarvittaessa Mann-Whitney-testillä. Chi-neliötilastoja käytetään arvioimaan eroja kategorisissa muuttujissa kontrolliryhmän ja testiryhmän välillä, kuten karieksen ilmaantuvuus, hampaiden harjaus, välipalan tiheys ja hammaslääkärikäyntien tiheys. McNemarin testillä analysoidaan, muuttuuko lasten suun terveyteen liittyvä käyttäytyminen ennen interventiota ja sen jälkeen. Regressioanalyyseillä selvitetään mahdollisia tekijöitä, jotka liittyvät lasten suun terveydentilaan tai suun terveyteen liittyvään käyttäytymiseen mallissa. Merkitystasoiksi asetetaan P < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esikouluikäiset lapset erityisissä lastenhoitokeskuksissa tai erityiskouluissa Hongkongissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näkövamma, vakava kuulovamma (ei kuule hammaslääkärin tai vanhempien ohjeita); vakava fyysinen vamma (ei voi pitää hammasharjaa); jotka vaativat kiireellistä hammashoitoa; antibiootin käyttö 3 kuukauden sisällä; hampaiden ennaltaehkäisy viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Pääasiallinen toimenpide on tavanomaiset esitteet. Hampaiden harjauskoulutusta (hammasharjat ja -tahnat mukana) ja suun terveyden opastusta vahvistetaan esitteillä.
Muut: Perinteiset esitteet
Suun terveyden opetus, hampaiden harjauskoulutus (hammasharjat ja fluoratut hammastahnat sisältyvät hintaan)
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Pääasiallinen interventio on visuaalinen pedagogiikka (sosiaaliset tarinat). Sosiaaliset tarinat vahvistavat hampaiden harjauskoulutusta (hammasharjat ja -tahnat mukana) ja suun terveydenhuoltoa.
Muut: Visuaalinen pedagogiikka (sosiaaliset tarinat)
Suun terveyden opetus, hampaiden harjauskoulutus (hammasharjat ja fluoratut hammastahnat sisältyvät hintaan)
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karioosien hampaiden pintojen muutos kokeen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen
Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) arvioima
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen
Muutos hammaskarieksen esiintyvyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen
Mitattu dmft-indeksillä (karies, puuttuu karieksen vuoksi ja täytetyt päähampaat)
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suuhygienian tilassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioitu yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä (S-OHI)
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos ienten tilassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioitu modifioidulla ienindeksillä (MGI)
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lasten hampaiden harjauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tutkijat tarkkailevat ja arvioivat vaiheittaisen arviointityökalun avulla, ja hampaiden harjauksen kesto tallennetaan ajastimeen
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lasten ruokailutottumuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lasten suun terveyteen liittyviä ruokailutottumuksia koskevat kyselyt täyttävät vanhemmat
12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lasten hammaslääkärikäyntikokemuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lasten hammaslääkärikäyntikokemusta koskevat kyselylomakkeet täyttävät vanhemmat
24 kuukautta
Hammastahnan määrä
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun hammaslääkärit ovat osoittaneet sopivan määrän hammastahnaa alle 6-vuotiaille lapsille
Vanhempien ja/tai lasten hampaiden harjauskoulutuksen aikana annosteleman hammastahnan paino
Välittömästi sen jälkeen, kun hammaslääkärit ovat osoittaneet sopivan määrän hammastahnaa alle 6-vuotiaille lapsille
Hammasharjan kuluminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Hammasharjan kulumisindeksin mukaan arvioitu (Rawls, 1989)
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCCC2016to2018
  • HKUCTR-2015 (REKISTERÖINTI: HKU Clinical Trials Registry (HKUCTR))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun asiaankuuluvat tutkimukset on julkaistu, tilastollinen analyysisuunnitelma ja kliininen tutkimusraportti jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Relevantti päivämäärä jaetaan 6 kuukautta myöhemmin yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköposti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa