Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhelsefremmende arbeid blant førskolebarn med spesielle behov

17. april 2019 oppdatert av: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Effektiviteten av visuell pedagogikk-assistert tannpussopplæring blant førskolebarn med spesielle behov for oral helsefremmende

Å etablere gode munnhelserelaterte vaner er utfordrende blant yngre barn, spesielt for førskolebarn med spesielle behov, da de har fysiske, mentale, sensoriske, atferdsmessige, emosjonelle og kroniske medisinske tilstander som krever helsehjelp utover rutinene. Eksisterende bevis viste at barn med spesielle behov har dårligere oral helsestatus og mer utfordrende atferd enn deres kolleger i vanlige skoler. Visuell pedagogikk, som sosiale historier, har blitt brukt for å lære en rekke ferdigheter eller atferd til individer med spesielle behov. De er noveller som demonstrerer målferdigheten eller atferden, og deretter forventes leserne å utføre målferdigheten eller -atferden etter demonstrasjonene. For å gi bevis for at barn med spesielle behov kan forstå komplekse situasjoner og lære ny praksis ved å bruke disse historiene, forventer vi å bruke en pakke med strukturerte sosiale historier for å endre oral helserelatert atferd (tannpuss, sunt kosthold, tannlegebesøk) og derved forbedre oral helsestatus blant førskolebarn med spesielle behov. Etablering av god oral-helserelatert atferd i tidlig barndom vil være til fordel for barn i deres fremtidige liv. I tillegg er visuell pedagogikkassistert munnhelseundervisning relativt enkel og trygg å implementere. Hvis det er bevist effektivt, kan sosial historiebasert forebyggende omsorg anbefales til spesialbarn globalt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Early childhood caries (ECC) er rapportert å være den mest utbredte barnesykdommen. Det er en kronisk, smittsom tannsykdom som rammer barn i alderen mellom fødsel og 71 måneder. Ubehandlet ECC kan føre til tannpine, hevelse, abscess, umodne tap av primære tenner, og dermed betydelig innvirkning på barns fysiske og følelsesmessige status. I dag har ECC blitt anerkjent som et alvorlig folkehelseproblem i utviklingsland så vel som i utviklede land. Selv om ECC har en kompleks etiologi, viser eksisterende bevis at tannpuss, passende matvaner og regelmessige tannsjekker er effektive for å forhindre utvikling av ECC.

I denne studien vil muntlig helseundervisning bli forsterket av en serie visuelle undervisningsmateriell (sosiale historier eller konvensjonelle brosjyrer), som dekker de tre temaene innen ECC-forebygging, nemlig "tannpuss", "sunt kosthold" og "tannbesøk" . Prøvestørrelsesberegning utføres av programmet G* effekt 3.1.9.2. Det primære resultatet er utvikling av ny tannkaries i løpet av den 24-måneders studieperioden. Kliniske muntlige undersøkelser vil bli utført i henhold til følgende kriterier: i) Kariesopplevelser ble vurdert av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS); ii) Munnhygienestatus ved forenklet munnhygieneindeks for Greene og Vermilion (OHI-S); iii) tannkjøtthelsestatus ved Modified Gingival Index of Lobene (MGI). Tannundersøkelse vil bli utført ved Spesialbarnehager av en pediatrisk tannlege med engangs munnspeil festet til et LED-lys. Tell- Show-Do (TSD) teknikk vil bli brukt for å forbedre barnas samarbeidsnivå. Ytelsen til tannbørsting vil bli vurdert av to observatører. Etter tannundersøkelse og tannpussvurdering, vil en standard praktisk tannpussopplæring umiddelbart gis til hvert barn og hans/hennes forelder. Munnhelseundervisning vil også bli illustrert for deltakerne, forsterket av sosiale historier (eksperimentgruppe) eller konvensjonelle brosjyrer (kontrollgruppe). Spørreskjemaer angående barns munnhelserelaterte atferd og familiedemografisk informasjon vil bli fylt ut av foreldre, mens barns utviklingsprofil vil bli vurdert av ansatte i spesialbarnehager. Barns orale helsestatus og forventede atferd (tannpuss, sunne matvaner og erfaring med tannlegebesøk) vil bli vurdert med 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders intervaller.

Alle dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS. Kontinuerlige verdisaker som dmft, dmfs, S-OHI, MGI-score mellom kontroll- og testgruppene vil bli analysert med to-prøver t-test, paret-t-test, Mann-Whitney-test når det er hensiktsmessig. Chi-kvadratstatistikk vil bli brukt for å vurdere forskjellene i kategoriske variabler mellom kontrollgruppe og testgruppe, som kariesforekomst, tannpussfrekvens, snacksfrekvens og tannlegebesøksfrekvens. McNemars test vil bli brukt til å analysere om barns orale helserelaterte atferd vil bli endret før og etter intervensjon. Regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme potensielle faktorer knyttet til barns orale helsestatus eller oral-helserelatert atferd i modellen. Signifikansnivåene settes til P < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i førskolealder i spesielle barnevernsentre eller spesialskoler i Hong Kong

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlig synshemmede, alvorlig hørselshemmede (kan ikke høre tannlegers eller foreldres instruksjoner); alvorlig fysisk funksjonshemning (kan ikke holde en tannbørste); krever ny tannbehandling; bruk av antibiotika innen 3 måneder; tannprofylakser de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Hovedintervensjonen er konvensjonelle brosjyrer. Tannbørstetrening (tannbørster og tannkrem følger med) og instruksjon om munnhelse er forsterket av brosjyrer.
Munnhelseinstruksjon, tannbørstetrening (tannbørster og fluortannkremer følger med)
Andre navn:
  • Atferdsmessig
EKSPERIMENTELL: Testgruppe
Hovedintervensjonen er visuell pedagogikk (sosiale fortellinger). Tannpussetrening (tannbørster og tannkremer følger med) og instruksjon i munnhelse forsterkes av sosiale historier.
Munnhelseinstruksjon, tannbørstetrening (tannbørster og fluortannkremer følger med)
Andre navn:
  • Atferdsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karies tannoverflater i løpet av forsøket
Tidsramme: Endringen fra baseline til 24 måneder
Vurdert av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Endringen fra baseline til 24 måneder
Endring i forekomsten av tannkaries
Tidsramme: Endringen fra baseline til 24 måneder
Målt ved dmft-indeks (forfall, mangler på grunn av karies og fylte primærtenner)
Endringen fra baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i munnhygienestatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Vurdert ved forenklet munnhygieneindeks (S-OHI)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i gingivalstatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Vurdert ved modifisert gingivalindeks (MGI)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i barns tannbørsting
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Observert og vurdert av etterforskere ved hjelp av det trinnbaserte vurderingsverktøyet, og tannbørstingsvarigheten vil bli registrert av en tidtaker
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i barns matvaner
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Spørreskjemaer angående barns munnhelserelaterte spisevaner vil fylles ut av foreldre
12 måneder, 24 måneder
Endring i barns opplevelse av tannlegebesøk
Tidsramme: 24 måneder
Spørreskjemaer angående barns opplevelse av tannlegebesøk vil bli fylt ut av foreldre
24 måneder
Mengden av tannkrem
Tidsramme: Umiddelbart etter at tannleger har demonstrert riktig mengde tannkrem for barn under 6 år
Vekten av tannkremen som tas ut av foreldre og/eller barn under tannpussetrening
Umiddelbart etter at tannleger har demonstrert riktig mengde tannkrem for barn under 6 år
Tannbørste slitasje
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Vurdert med tannbørsteslitasjeindeks (Rawls, 1989)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at de relevante studiene er publisert, vil statistisk analyseplan og klinisk studierapport bli delt.

IPD-delingstidsramme

Relevant dato vil bli delt 6 måneder senere etter at sammendragsdataene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere