Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление здоровья полости рта среди детей дошкольного возраста с особыми потребностями

17 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Эффективность обучения чистке зубов дошкольников с особыми потребностями с помощью визуальной педагогики для укрепления здоровья полости рта

Выработка хорошей привычки, связанной со здоровьем полости рта, является сложной задачей для детей младшего возраста, особенно для детей дошкольного возраста с особыми потребностями, поскольку у них есть физические, психические, сенсорные, поведенческие, эмоциональные и хронические заболевания, которые требуют медицинской помощи, выходящей за рамки обычного. Существующие данные показали, что дети с особыми потребностями имеют более плохое состояние здоровья полости рта и более сложное поведение, чем их сверстники в обычных школах. Визуальная педагогика, такая как социальные истории, применялась для обучения различным навыкам или поведению людей с особыми потребностями. Это короткие рассказы, демонстрирующие целевой навык или поведение, а затем ожидается, что читатели продемонстрируют целевой навык или поведение после демонстрации. Предоставляя доказательства того, что дети с особыми потребностями могут понимать сложные ситуации и осваивать новые практики, используя эти истории, мы рассчитываем применить пакет структурированных социальных историй для изменения поведения, связанного со здоровьем полости рта (чистка зубов, здоровое питание, посещение стоматолога) и тем самым улучшить состояние здоровья полости рта у детей дошкольного возраста с особыми потребностями. Привитие в раннем детстве правильных привычек, связанных со здоровьем полости рта, принесет пользу детям в их будущей жизни. Кроме того, обучение здоровью полости рта с помощью визуальной педагогики относительно просто и безопасно в реализации. Если будет доказана эффективность, профилактическая помощь на основе социальных историй может быть рекомендована особым детям во всем мире.

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщается, что ранний детский кариес (ECC) является наиболее распространенным детским заболеванием. Это хроническое инфекционное стоматологическое заболевание, поражающее детей в возрасте от рождения до 71 месяца. Невылеченный ECC может привести к зубной боли, отеку, абсцессу, незрелой потере молочных зубов и, таким образом, значительно повлиять на физическое и эмоциональное состояние детей. В настоящее время ЭКХ признан серьезной проблемой общественного здравоохранения как в развивающихся, так и в развитых странах. Хотя ЭКХ имеет сложную этиологию, существующие данные показывают, что чистка зубов, правильное питание и регулярные осмотры у стоматолога эффективны для предотвращения развития ЭКХ.

В этом исследовании обучение здоровью полости рта будет усилено серией наглядных обучающих материалов (социальные истории или обычные листовки), которые охватывают три темы профилактики неотложной помощи, а именно «чистка зубов», «здоровое питание» и «посещение стоматолога». . Расчет объема выборки выполняется программой G* power 3.1.9.2. Первичным результатом является развитие нового кариеса зубов в течение 24-месячного периода исследования. Клинические осмотры полости рта будут проводиться в соответствии со следующими критериями: i) наличие кариеса оценивалось Международной системой обнаружения и оценки кариеса (ICDAS); ii) состояние гигиены полости рта по упрощенному индексу гигиены полости рта Грина и Вермилиона (OHI-S); iii) состояние здоровья десен по модифицированному десневому индексу Лобене (MGI). Стоматологический осмотр будет проводиться в специальных центрах по уходу за детьми детским стоматологом с помощью одноразового зеркала для рта, прикрепленного к светодиодной лампе. Техника «Расскажи-покажи-делай» (TSD) будет использоваться для повышения уровня сотрудничества детей. Эффективность чистки зубов будет оцениваться двумя наблюдателями. После стоматологического осмотра и оценки навыков чистки зубов каждому ребенку и его/ее родителю будет немедленно предоставлено стандартное практическое обучение чистке зубов. Инструкции по уходу за полостью рта также будут проиллюстрированы участникам, подкрепленные социальными историями (экспериментальная группа) или обычными листовками (контрольная группа). Родители будут заполнять анкеты, касающиеся поведения детей в отношении гигиены полости рта, и демографическую информацию о семье, а профиль развития детей будет оцениваться персоналом специальных центров по уходу за детьми. Состояние полости рта детей и ожидаемое поведение (чистка зубов, привычки здорового питания и посещение стоматолога) будут оцениваться с интервалами в 6, 12 и 24 месяца.

Все данные будут проанализированы с помощью IBM SPSS. Непрерывные значения, такие как dmft, dmfs, S-OHI, баллы MGI между контрольной и тестовой группами, будут проанализированы с помощью двухвыборочного t-критерия, парного t-критерия, критерия Манна-Уитни, когда это уместно. Статистика хи-квадрат будет использоваться для оценки различий в категориальных переменных между контрольной и тестовой группами, таких как заболеваемость кариесом, частота чистки зубов, частота перекусов и частота посещения стоматолога. Тест Макнемара будет использоваться для анализа того, изменится ли поведение детей, связанное со здоровьем полости рта, до и после вмешательства. Будет проведен регрессионный анализ для определения потенциальных факторов, связанных с состоянием полости рта детей или поведением, связанным со здоровьем полости рта в модели. Уровни значимости будут установлены на уровне P < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети дошкольного возраста в специальных детских центрах или специальных школах в Гонконге

Критерий исключения:

  • С тяжелыми нарушениями зрения, тяжелыми нарушениями слуха (не слышит указания стоматолога или родителей); тяжелый физический недостаток (не может держать зубную щетку); требующие экстренного стоматологического лечения; применение антибиотика в течение 3 месяцев; стоматологическая профилактика в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Основное вмешательство – обычные листовки. Обучение чистке зубов (зубные щетки и зубные пасты предоставляются) и инструкции по гигиене полости рта подкрепляются брошюрами.
Инструктаж по уходу за полостью рта, обучение чистке зубов (предоставляются зубные щетки и фторированные зубные пасты)
Другие имена:
  • Поведенческий
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовая группа
Основным вмешательством является визуальная педагогика (социальные истории). Обучение чистке зубов (предоставление зубных щеток и зубных паст) и инструктаж по гигиене полости рта подкрепляются социальными историями.
Инструктаж по уходу за полостью рта, обучение чистке зубов (предоставляются зубные щетки и фторированные зубные пасты)
Другие имена:
  • Поведенческий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кариозных поверхностей зубов в ходе исследования
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
Оценено Международной системой обнаружения и оценки кариеса (ICDAS).
Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
Изменение распространенности кариеса зубов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
Измеряется индексом dmft (разрушенные, отсутствующие из-за кариеса и запломбированные молочные зубы).
Изменение от исходного уровня до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния гигиены полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Оценивается по упрощенному индексу гигиены полости рта (S-OHI)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение состояния десны
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Оценивается по модифицированному десневому индексу (MGI)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение эффективности чистки зубов детьми
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Наблюдается и оценивается исследователями с использованием инструмента пошаговой оценки, а продолжительность чистки зубов будет фиксироваться таймером.
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение пищевых привычек детей
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
Родители заполняют анкеты о пищевых привычках детей, связанных со здоровьем полости рта.
12 месяцев, 24 месяца
Изменение детского опыта посещения стоматолога
Временное ограничение: 24 месяца
Родители заполняют анкеты об опыте посещения стоматолога детьми.
24 месяца
Количество зубной пасты
Временное ограничение: Сразу после того, как стоматологи продемонстрировали необходимое количество зубной пасты для детей младше 6 лет.
Вес зубной пасты, выдаваемой родителями и/или детьми во время обучения чистке зубов
Сразу после того, как стоматологи продемонстрировали необходимое количество зубной пасты для детей младше 6 лет.
Износ зубной щетки
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Оценивается по индексу износа зубной щетки (Rawls, 1989).
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCCC2016to2018
  • HKUCTR-2015 (РЕГИСТРАЦИЯ: HKU Clinical Trials Registry (HKUCTR))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации соответствующих исследований план статистического анализа и отчет о клиническом исследовании будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

Соответствующая дата будет опубликована через 6 месяцев после публикации сводных данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Электронная почта

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться