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Mundgesundheitsförderung bei Vorschulkindern mit besonderen Bedürfnissen

17. April 2019 aktualisiert von: Dr. Gloria Hai-Ming Wong, The University of Hong Kong

Wirksamkeit von visuell pädagogisch unterstütztem Zahnputztraining bei Vorschulkindern mit besonderen Bedürfnissen zur Förderung der Mundgesundheit

Eine gute Mundgesundheitsgewohnheit aufzubauen, ist eine Herausforderung für jüngere Kinder, insbesondere für Vorschulkinder mit besonderen Bedürfnissen, da sie körperliche, geistige, sensorische, verhaltensbezogene, emotionale und chronische Erkrankungen haben, die eine Gesundheitsversorgung über die Routine hinaus erfordern. Vorhandene Beweise zeigten, dass Kinder mit besonderen Bedürfnissen einen schlechteren Mundgesundheitszustand und herausfordernderes Verhalten haben als ihre Altersgenossen in Regelschulen. Visuelle Pädagogik, wie z. B. soziale Geschichten, wurde angewendet, um Personen mit besonderen Bedürfnissen eine Vielzahl von Fähigkeiten oder Verhaltensweisen beizubringen. Es sind Kurzgeschichten, die die Zielfähigkeit oder das Zielverhalten demonstrieren, und dann wird von den Lesern erwartet, dass sie die Zielfähigkeit oder das Zielverhalten nach den Demonstrationen ausführen. Um den Nachweis zu erbringen, dass Kinder mit besonderen Bedürfnissen komplexe Situationen verstehen und neue Praktiken erlernen können, indem sie diese Geschichten verwenden, erwarten wir, ein Paket strukturierter sozialer Geschichten anzuwenden, um mundgesundheitsbezogene Verhaltensweisen (Zähneputzen, gesunde Ernährung, Zahnarztbesuch) zu ändern und dadurch Verbesserung der Mundgesundheit bei Vorschulkindern mit besonderen Bedürfnissen. Die Etablierung guter mundgesundheitsbezogener Verhaltensweisen in der frühen Kindheit wird Kindern in ihrem zukünftigen Leben zugute kommen. Darüber hinaus ist eine visuell pädagogisch unterstützte Mundgesundheitserziehung relativ einfach und sicher umzusetzen. Wenn sie sich als wirksam erwiesen hat, kann eine auf sozialen Geschichten basierende präventive Betreuung für besondere Kinder weltweit empfohlen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühkindliche Karies (ECC) gilt als die am weitesten verbreitete Kinderkrankheit. Es ist eine chronische, ansteckende Zahnerkrankung, die Kinder im Alter zwischen der Geburt und 71 Monaten betrifft. Unbehandeltes ECC kann zu Zahnschmerzen, Schwellungen, Abszessen, unreifem Milchzahnverlust und damit zu erheblichen Auswirkungen auf den körperlichen und emotionalen Zustand von Kindern führen. Heutzutage ist ECC sowohl in Entwicklungsländern als auch in Industrieländern als ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit anerkannt. Obwohl ECC eine komplexe Ätiologie hat, zeigen vorhandene Beweise, dass Zähneputzen, angemessene Essgewohnheiten und regelmäßige zahnärztliche Kontrolluntersuchungen die Entwicklung von ECC wirksam verhindern.

In dieser Studie wird die Mundgesundheitserziehung durch eine Reihe von visuellen Aufklärungsmaterialien (soziale Geschichten oder herkömmliche Broschüren) verstärkt, die die drei Themen der ECC-Prävention abdecken, nämlich „Zähneputzen“, „gesunde Ernährung“ und „Zahnarztbesuch“. . Die Berechnung des Stichprobenumfangs erfolgt durch das Programm G* power 3.1.9.2. Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung neuer Zahnkaries über den 24-monatigen Studienzeitraum. Klinische mündliche Untersuchungen werden gemäß den folgenden Kriterien durchgeführt: i) Karieserfahrungen wurden durch das International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) bewertet; ii) Mundhygienestatus durch vereinfachten Mundhygieneindex von Greene und Vermilion (OHI-S); iii) gingivaler Gesundheitszustand durch Modified Gingival Index of Lobene (MGI). Die zahnärztliche Untersuchung wird in speziellen Kinderbetreuungszentren von einem Kinderzahnarzt mit einem an einer LED-Leuchte befestigten Einweg-Mundspiegel durchgeführt. Die Tell-Show-Do (TSD)-Technik wird verwendet, um das Kooperationsniveau der Kinder zu verbessern. Die Leistung beim Zähneputzen wird von zwei Beobachtern bewertet. Nach der zahnärztlichen Untersuchung und Beurteilung des Zähneputzens wird jedem Kind und seinen Eltern sofort ein praktisches Standard-Zahnputztraining angeboten. Die Mundgesundheitsinstruktionen werden den Teilnehmern auch veranschaulicht, verstärkt durch Social Stories (Experimentalgruppe) oder herkömmliche Broschüren (Kontrollgruppe). Fragebögen zu Verhaltensweisen der Kinder im Zusammenhang mit der Mundgesundheit und familiendemografische Informationen werden von den Eltern ausgefüllt, während das Entwicklungsprofil der Kinder von Mitarbeitern in speziellen Kinderbetreuungszentren bewertet wird. Der Mundgesundheitszustand der Kinder und das erwartete Verhalten (Zähneputzen, gesunde Essgewohnheiten und Erfahrung mit Zahnarztbesuchen) werden in Abständen von 6, 12 und 24 Monaten bewertet.

Alle Daten werden mit IBM SPSS analysiert. Kontinuierliche Werte wie dmft-, dmfs-, S-OHI- und MGI-Scores zwischen der Kontroll- und der Testgruppe werden durch einen t-Test mit zwei Stichproben, einen gepaarten t-Test und gegebenenfalls einen Mann-Whitney-Test analysiert. Chi-Quadrat-Statistiken werden verwendet, um die Unterschiede in kategorialen Variablen zwischen der Kontrollgruppe und der Testgruppe zu bewerten, wie z. B. Kariesinzidenz, Häufigkeit des Zähneputzens, Häufigkeit von Zwischenmahlzeiten und Häufigkeit von Zahnarztbesuchen. Der McNemar-Test wird verwendet, um zu analysieren, ob sich das mundgesundheitsbezogene Verhalten von Kindern vor und nach dem Eingriff ändert. Regressionsanalysen werden durchgeführt, um potenzielle Faktoren zu bestimmen, die mit dem Mundgesundheitszustand von Kindern oder mundgesundheitsbezogenen Verhaltensweisen im Modell zusammenhängen. Die Signifikanzniveaus werden auf P < 0,05 gesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Dental Faculty, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Vorschulalter in speziellen Kinderbetreuungszentren oder Sonderschulen in Hongkong

Ausschlusskriterien:

  • Bei starker Sehbehinderung, starker Hörbeeinträchtigung (kann Anweisungen von Zahnärzten oder Eltern nicht hören); schwere Körperbehinderung (kann keine Zahnbürste halten); eine dringende zahnärztliche Behandlung erforderlich ist; Verwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten; Zahnprophylaxe in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Hauptintervention sind herkömmliche Flugblätter. Zahnputztraining (Zahnbürsten und Zahnpasten werden gestellt) und Mundgesundheitsunterricht werden durch Broschüren verstärkt.
Mundgesundheitsschulung, Zahnputztraining (Zahnbürsten und fluoridierte Zahnpasten werden gestellt)
Andere Namen:
  • Verhalten
EXPERIMENTAL: Testgruppe
Die Hauptintervention ist visuelle Pädagogik (soziale Geschichten). Zahnputztraining (Zahnbürsten und Zahnpasten werden gestellt) und Mundgesundheitsunterricht werden durch soziale Geschichten verstärkt.
Mundgesundheitsschulung, Zahnputztraining (Zahnbürsten und fluoridierte Zahnpasten werden gestellt)
Andere Namen:
  • Verhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kariösen Zahnoberflächen im Verlauf der Studie
Zeitfenster: Die Änderung vom Ausgangswert auf 24 Monate
Bewertet durch das International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Die Änderung vom Ausgangswert auf 24 Monate
Veränderung der Prävalenz von Zahnkaries
Zeitfenster: Die Änderung vom Ausgangswert auf 24 Monate
Gemessen am dmft-Index (kariesbedingt, fehlende Milchzähne und gefüllte Milchzähne)
Die Änderung vom Ausgangswert auf 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mundhygienestatus
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Bewertet nach dem vereinfachten Mundhygieneindex (S-OHI)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung des Zahnfleischstatus
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Bewertet durch den modifizierten Gingivaindex (MGI)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der Zahnputzleistung von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Beobachtet und bewertet von Ermittlern mit dem schrittbasierten Bewertungstool, und die Dauer des Zähneputzens wird von einem Timer aufgezeichnet
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Essgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Fragebögen zu den mundgesundheitsbezogenen Essgewohnheiten von Kindern werden von den Eltern ausgefüllt
12 Monate, 24 Monate
Änderung der Zahnarztbesuchserfahrung von Kindern
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen zu den Zahnarztbesuchserfahrungen der Kinder werden von den Eltern ausgefüllt
24 Monate
Die Menge an Zahnpasta
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem Zahnärzte die angemessene Menge Zahnpasta für Kinder unter 6 Jahren demonstriert haben
Das Gewicht der von Eltern und/oder Kindern während des Zahnputztrainings ausgegebenen Zahnpasta
Unmittelbar nachdem Zahnärzte die angemessene Menge Zahnpasta für Kinder unter 6 Jahren demonstriert haben
Verschleiß der Zahnbürste
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Bewertet durch den Zahnbürsten-Verschleißindex (Rawls, 1989)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hai Ming Wong, PhD, Dental Faculty, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die relevanten Studien veröffentlicht wurden, werden der statistische Analyseplan und der klinische Studienbericht geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das relevante Datum wird 6 Monate später nach Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Email

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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