Evaluering af hæmostatiske midler ved robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi

Partiel nefrektomi er en kirurgisk procedure, hvor et sygt segment af en nyre fjernes kirurgisk og efterlader det resterende sunde nyreparenkym. Denne kirurgiske procedure udføres typisk for at fjerne masselæsioner, der er mistænkelige for malignitet. Et hovedmål med partiel nefrektomi er at skåne så meget nyrefunktion som muligt ved at bevare den sunde del af nyren, mens kun den patologiske del af nyren fjernes.

Hæmostatiske midler (HA) er enheder, der almindeligvis anvendes under robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi (RALPN) på grund af risikoen for blødning ved indsnit i et stærkt vaskulært organ. Brugen af ​​forskellige HA'er som en del af den kirurgiske teknik til RALPN er velbeskrevet. Potentielle fordele såsom lavere blodtab, lavere hastighed af urinlækage og lavere blodprodukttransfusionshastigheder er blevet foreslået i små tilfældeserier. Imidlertid har større prospektive undersøgelser ikke kunnet påvise disse fordele ved HA'er. De rapporterer lignende patientresultater uanset HA-brug. Disse undersøgelser er imidlertid genstand for selektionsbias på grund af manglen på randomisering, og de fik et lille relativt antal partielle nefrektomier udført uden HA'er.

Så vidt efterforskerne er bekendt, har ingen randomiserede forsøg behandlet brugen af ​​HA'er i RALPN. Randomiserede, kontrollerede forsøg med delvis hepatektomi og knæarthroplastik har ikke vist nogen fordel ved brug af hæmostatiske midler til at kontrollere blødning.

På hjemmeinstitutionen til denne undersøgelse bruger kirurger rutinemæssigt HA'er i resektionslejet under RALPN. Tilgængelige, FDA godkendte kommercielle agenter omfatter Floseal og Nu-Knit®. Hver enhed af HA koster $150 - $419 pr. enhed, og ofte bruges flere enheder under en given procedure. Hospitalet udbetales et fastsat beløb baseret på patientens forsikring for at udføre indgrebet uanset brug af HA. Brugen af ​​HA'er øger derfor omkostningerne for hospitalet, når de udfører disse procedurer. Det er bydende nødvendigt at afgøre, om disse udgifter er berettigede.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne kirurgiske resultater hos patienter, der gennemgår RALPN med og uden brug af hæmostatiske midler. I betragtning af den lille karakter af og modstridende information fra de førnævnte kohorteundersøgelser, er det bydende nødvendigt at fjerne selektionsbias og udføre en randomiseret sammenligning af HA-brug. Denne undersøgelse vil give en meget mere definitiv head-to-head sammenligning af den overordnede nytte af HA'er. Derudover kan det give mere information om differentiel patientudvælgelse for mere passende og velovervejet brug af HA'er. Ingen undersøgelse har evalueret differentiel patientudvælgelse til HA-brug, og derfor ville ethvert fund på dette område være nyt.