Avaliação de Agentes Hemostáticos em Nefrectomia Parcial Laparoscópica Assistida por Robótica

A nefrectomia parcial é um procedimento cirúrgico no qual um segmento doente de um rim é removido cirurgicamente, deixando para trás o restante do parênquima renal saudável. Este procedimento cirúrgico é normalmente realizado para remover lesões de massa suspeitas de malignidade. Um dos principais objetivos da nefrectomia parcial é poupar o máximo possível da função renal, preservando a porção saudável do rim enquanto remove apenas a porção patológica do rim.

Os agentes hemostáticos (AH) são dispositivos comumente usados ​​durante a nefrectomia parcial laparoscópica assistida por robótica (RALPN) devido ao risco de sangramento decorrente da incisão de um órgão altamente vascularizado. O uso de vários AHs como parte da técnica cirúrgica para RALPN é bem descrito. Benefícios potenciais, como menor perda de sangue, menor taxa de perda de urina e menores taxas de transfusão de hemoderivados, foram sugeridos em pequenas séries de casos. No entanto, estudos prospectivos maiores falharam em demonstrar esses benefícios dos HAs. Eles relatam resultados de pacientes semelhantes, independentemente do uso de HA. No entanto, esses estudos estão sujeitos a viés de seleção devido à falta de randomização e tiveram um pequeno número relativo de nefrectomias parciais realizadas sem AASI.

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo randomizado abordou o uso de HAs em RALPN. Ensaios clínicos randomizados e controlados para hepatectomia parcial e artroplastia do joelho não mostraram benefício ao usar agentes hemostáticos para controlar o sangramento.

Na instituição de origem deste estudo, os cirurgiões usam rotineiramente AASI no leito de ressecção durante a RALPN. Os agentes comerciais disponíveis e aprovados pela FDA incluem Floseal e Nu-Knit®. Cada unidade de HA custa $ 150 - $ 419 por unidade e, muitas vezes, várias unidades são usadas durante um determinado procedimento. O hospital recebe um valor definido com base no seguro do paciente para realizar o procedimento, independentemente do uso de AASI. O uso de AASI aumenta, portanto, os custos incorridos pelo hospital na realização desses procedimentos. É imperativo determinar se esta despesa é justificada.

O objetivo principal deste estudo é comparar os resultados cirúrgicos em pacientes submetidos a RALPN com e sem o uso de agentes hemostáticos. Dada a natureza pequena e as informações conflitantes dos estudos de coorte mencionados acima, é imperativo remover o viés de seleção e realizar uma comparação aleatória do uso de AH. Este estudo fornecerá uma comparação direta muito mais definitiva da utilidade geral dos HAs. Além disso, pode fornecer mais informações sobre a seleção diferencial de pacientes para uso mais adequado e criterioso de AHs. Nenhum estudo avaliou a seleção diferencial de pacientes para uso de HA e, portanto, qualquer achado nesse domínio seria novo.