Bewertung von hämostatischen Mitteln bei der robotergestützten laparoskopischen partiellen Nephrektomie

Die partielle Nephrektomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein erkranktes Segment einer Niere chirurgisch entfernt wird, wobei das verbleibende gesunde Nierenparenchym zurückbleibt. Dieser chirurgische Eingriff wird typischerweise durchgeführt, um maligneverdächtige Massenläsionen zu entfernen. Ein Hauptziel der partiellen Nephrektomie ist es, so viel Nierenfunktion wie möglich zu erhalten, indem der gesunde Teil der Niere erhalten wird, während nur der pathologische Teil der Niere entfernt wird.

Hämostatika (HA) sind Geräte, die häufig während der roboterassistierten laparoskopischen partiellen Nephrektomie (RALPN) aufgrund des Blutungsrisikos bei der Inzision eines stark vaskulären Organs verwendet werden. Die Verwendung verschiedener HAs als Teil der Operationstechnik für RALPN ist gut beschrieben. In kleinen Fallserien wurden potenzielle Vorteile wie geringerer Blutverlust, geringere Urinverlustrate und niedrigere Transfusionsraten von Blutprodukten vorgeschlagen. Größere prospektive Studien konnten diese Vorteile von HAs jedoch nicht nachweisen. Sie berichten von ähnlichen Patientenergebnissen unabhängig von der Anwendung von HA. Diese Studien unterliegen jedoch aufgrund der fehlenden Randomisierung einem Selektionsbias, und sie hatten eine kleine relative Anzahl von partiellen Nephrektomien, die ohne HAs durchgeführt wurden.

Nach Kenntnis der Forscher haben sich keine randomisierten Studien mit der Verwendung von HAs bei RALPN befasst. Randomisierte, kontrollierte Studien zur partiellen Hepatektomie und Knieendoprothetik haben keinen Vorteil gezeigt, wenn hämostatische Mittel zur Kontrolle von Blutungen verwendet werden.

An der Heimatinstitution dieser Studie verwenden Chirurgen während RALPN routinemäßig HAs im Resektionsbett. Zu den verfügbaren, von der FDA zugelassenen Handelsagenten gehören Floseal und Nu-Knit®. Jede HA-Einheit kostet 150 bis 419 US-Dollar pro Einheit, und oft werden mehrere Einheiten während eines bestimmten Verfahrens verwendet. Das Krankenhaus erhält unabhängig von der Anwendung von HA einen festgelegten Betrag basierend auf der Versicherung des Patienten für die Durchführung des Verfahrens. Die Verwendung von HAs erhöht daher die Kosten, die dem Krankenhaus bei der Durchführung dieser Verfahren entstehen. Ob dieser Aufwand gerechtfertigt ist, muss geprüft werden.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die chirurgischen Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die sich einer RALPN mit und ohne Verwendung von Hämostatika unterziehen. Angesichts der geringen Natur und der widersprüchlichen Informationen aus den oben genannten Kohortenstudien ist es unerlässlich, Selektionsverzerrungen zu beseitigen und einen randomisierten Vergleich der HA-Nutzung durchzuführen. Diese Studie wird einen viel aussagekräftigeren Kopf-an-Kopf-Vergleich des Gesamtnutzens von HAs liefern. Darüber hinaus kann es weitere Informationen zur differenzierten Patientenauswahl für eine angemessenere und vernünftigere Verwendung von HAs liefern. Keine Studie hat die unterschiedliche Patientenauswahl für die Anwendung von HA bewertet, und daher wäre jeder Befund in diesem Bereich neu.