Evaluación de agentes hemostáticos en nefrectomía parcial laparoscópica asistida por robot

La nefrectomía parcial es un procedimiento quirúrgico en el que se extirpa quirúrgicamente un segmento enfermo de un riñón, dejando atrás el parénquima renal sano restante. Este procedimiento quirúrgico generalmente se realiza para extirpar lesiones masivas sospechosas de malignidad. Un objetivo principal de la nefrectomía parcial es preservar la mayor cantidad posible de función renal preservando la porción sana del riñón y extirpando solo la porción patológica del riñón.

Los agentes hemostáticos (HA) son dispositivos comúnmente utilizados durante la nefrectomía parcial laparoscópica asistida por robot (RALPN) debido al riesgo de sangrado que presenta la incisión de un órgano muy vascularizado. El uso de varios HA como parte de la técnica quirúrgica para RALPN está bien descrito. En pequeñas series de casos se han sugerido beneficios potenciales, como menor pérdida de sangre, menor tasa de pérdida de orina y menores tasas de transfusión de hemoderivados. Sin embargo, estudios prospectivos más amplios no han podido demostrar estos beneficios de los HA. Informan resultados de pacientes similares independientemente del uso de HA. Sin embargo, estos estudios están sujetos a un sesgo de selección dada la falta de aleatorización y tenían un número relativo pequeño de nefrectomías parciales realizadas sin AH.

Según el conocimiento de los investigadores, ningún ensayo aleatorio ha abordado el uso de HA en RALPN. Los ensayos controlados aleatorios para la hepatectomía parcial y la artroplastia de rodilla no han mostrado ningún beneficio cuando se usan agentes hemostáticos para controlar el sangrado.

En la institución de origen de este estudio, los cirujanos utilizan rutinariamente AH en el lecho de resección durante la RALPN. Los agentes comerciales disponibles, aprobados por la FDA, incluyen Floseal y Nu-Knit®. Cada unidad de HA cuesta $ 150 - $ 419 por unidad y, a menudo, se utilizan varias unidades durante un procedimiento determinado. Al hospital se le paga una cantidad fija basada en el seguro del paciente por realizar el procedimiento independientemente del uso de HA. Por lo tanto, el uso de HA aumenta los costos en los que incurre el hospital al realizar estos procedimientos. Es imperativo determinar si este gasto está justificado.

El objetivo principal de este estudio es comparar los resultados quirúrgicos en pacientes sometidos a RALPN con y sin el uso de agentes hemostáticos. Dada la naturaleza pequeña y la información contradictoria de los estudios de cohortes antes mencionados, es imperativo eliminar el sesgo de selección y realizar una comparación aleatoria del uso de HA. Este estudio proporcionará una comparación cabeza a cabeza mucho más definitiva de la utilidad general de los HA. Además, puede proporcionar más información sobre la selección diferencial de pacientes para un uso más apropiado y juicioso de los AH. Ningún estudio ha evaluado la selección diferencial de pacientes para el uso de AH y, por lo tanto, cualquier hallazgo en este ámbito sería novedoso.