Evaluering av hemostatiske midler ved robotassistert laparoskopisk partiell nefrektomi

Partiell nefrektomi er en kirurgisk prosedyre der et sykt segment av en nyre fjernes kirurgisk, og etterlater det gjenværende friske nyreparenkymet. Denne kirurgiske prosedyren utføres vanligvis for å fjerne masselesjoner som er mistenkelige for malignitet. Et hovedmål med partiell nefrektomi er å skåne så mye nyrefunksjon som mulig ved å bevare den friske delen av nyren mens man fjerner bare den patologiske delen av nyren.

Hemostatiske midler (HA) er enheter som vanligvis brukes under robotassistert laparoskopisk partiell nefrektomi (RALPN) på grunn av risikoen for blødning forårsaket av innsnitt i et svært vaskulært organ. Bruken av ulike HA som en del av den kirurgiske teknikken for RALPN er godt beskrevet. Potensielle fordeler som lavere blodtap, lavere frekvens av urinlekkasje og lavere transfusjonshastigheter for blodprodukter har blitt foreslått i små saksserier. Imidlertid har større prospektive studier ikke klart å demonstrere disse fordelene med HA. De rapporterer lignende pasientutfall uavhengig av HA-bruk. Imidlertid er disse studiene gjenstand for seleksjonsskjevhet gitt mangelen på randomisering, og de hadde et lite relativt antall partielle nefrektomier utført uten HA.

Så vidt etterforskerne kjenner til, har ingen randomiserte studier tatt for seg bruken av HA i RALPN. Randomiserte, kontrollerte studier for delvis hepatektomi og kneartroplastikk har ikke vist noen fordel ved bruk av hemostatiske midler for å kontrollere blødninger.

Ved hjemmeinstitusjonen for denne studien bruker kirurger rutinemessig HA-er i reseksjonssengen under RALPN. Tilgjengelige, FDA-godkjente kommersielle agenter inkluderer Floseal og Nu-Knit®. Hver enhet av HA koster $150 - $419 per enhet, og ofte brukes flere enheter under en gitt prosedyre. Sykehuset får utbetalt et fastsatt beløp basert på pasientens forsikring for å utføre inngrepet uavhengig av bruk av HA. Bruken av HA øker derfor kostnadene sykehuset pådrar seg når de utfører disse prosedyrene. Det er viktig å avgjøre om denne utgiften er berettiget.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne kirurgiske utfall hos pasienter som gjennomgår RALPN med og uten bruk av hemostatiske midler. Gitt den lille karakteren til og motstridende informasjon fra de nevnte kohortstudiene, er det viktig å fjerne seleksjonsskjevhet og utføre en randomisert sammenligning av HA-bruk. Denne studien vil gi en mye mer definitiv head-to-head sammenligning av den generelle nytten av HA. I tillegg kan det gi mer informasjon om differensiert pasientvalg for mer hensiktsmessig og fornuftig bruk av HA. Ingen studie har evaluert differensiell pasientseleksjon for HA-bruk, og derfor vil ethvert funn i dette riket være nytt.