ロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術における止血剤の評価

腎部分切除術は、腎臓の病気の部分を外科的に除去し、残りの健康な腎臓実質を残す外科的処置です。 この外科的処置は通常、悪性が疑われる腫瘤性病変を除去するために行われます。 腎部分切除術の主な目的は、腎臓の病的な部分のみを除去しながら、腎臓の健康な部分を保存することによって、可能な限り多くの腎機能を温存することです。

止血剤 (HA) は、ロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術 (RALPN) 中に一般的に使用されるデバイスです。これは、血管の多い臓器を切開することによる出血のリスクがあるためです。 RALPN の外科技術の一部としてのさまざまな HA の使用については、十分に説明されています。 失血の減少、尿漏れ率の低下、血液製剤の輸血率の低下などの潜在的な利点が、小規模な一連のケースで示唆されています。 しかし、大規模な前向き研究では、HA のこれらの利点を実証できていません。 彼らは、HA の使用に関係なく、同様の患者転帰を報告しています。 しかし、これらの研究は無作為化されていないため選択バイアスの影響を受けやすく、HA なしで実施された腎部分切除術の相対数は少数でした。

研究者の知る限り、RALPN での HA の使用に対処したランダム化試験はありません。 肝部分切除術および膝関節形成術の無作為比較試験では、止血剤を使用して出血を制御する場合に利点は示されませんでした。

この研究のホーム機関では、外科医は日常的に RALPN 中の切除ベッドで HA を使用しています。 入手可能な FDA 承認済みの商用エージェントには、Floseal と Nu-Knit® が含まれます。 HA の各ユニットの費用は 150 ドルから 419 ドルで、多くの場合、特定の手順で複数のユニットが使用されます。 病院は、HA の使用に関係なく、手順を実行するための患者の保険に基づいて一定の金額を支払われます。 したがって、HA を使用すると、これらの処置を行う際に病院が負担するコストが増加します。 この支出が正当化されるかどうかを判断することが不可欠です。

この研究の主な目的は、止血剤を使用する場合と使用しない場合の RALPN を受ける患者の手術成績を比較することです。 前述のコホート研究の性質が小さく、相反する情報があることを考えると、選択バイアスを取り除き、HA 使用の無作為化比較を行うことが不可欠です。 この調査では、HA の全体的な有用性について、より明確な一対一の比較が提供されます。 さらに、HA をより適切かつ賢明に使用するための差別的な患者選択について、より多くの情報を提供する可能性があります。 HA 使用のための差別的な患者選択を評価した研究はなく、したがって、この分野での発見は新しいものです。