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Évaluation Asili en République Démocratique du Congo

16 octobre 2019 mis à jour par: Yvonne (Bonnie) A Maldonado, Stanford University

Évaluation pour évaluer l'intervention d'Asili au Sud-Kivu, République démocratique du Congo

La province du Sud-Kivu en RDC a connu un conflit armé continu au cours des dernières décennies ; par conséquent, les moyens de subsistance et les paramètres de santé sont uniformément médiocres. Ainsi, l'objectif de cette étude est de déterminer si un ensemble intégré d'entreprises sociales peut améliorer la santé des enfants tout en offrant de nouvelles opportunités commerciales viables et évolutives pour la communauté. Les questions de recherche spécifiques incluent l'impact des entreprises individuelles sur (1) la santé des enfants, (2) l'accès à l'eau potable et (3) les opportunités économiques dans la région.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La province du Sud-Kivu en RDC a connu un conflit armé continu au cours des dernières décennies ; par conséquent, les moyens de subsistance et les paramètres de santé sont uniformément médiocres. Ainsi, l'objectif de cette étude est de déterminer si un ensemble intégré d'entreprises sociales peut améliorer la santé des enfants tout en offrant de nouvelles opportunités commerciales viables et évolutives pour la communauté.

Asili ("fondation" en swahili) est une initiative innovante qui vise à mettre en place une suite d'entreprises sociales pour fournir des services de base et des opportunités d'emploi au Sud-Kivu, en RDC. Asili a été co-créé par l'American Refugee Committee (ARC), une organisation indépendante à but non lucratif, et IDEO.org en utilisant une méthodologie connue sous le nom de conception centrée sur l'homme (HCD) ; sur la base de ce processus, un modèle d'entreprises multiples pour répondre à des besoins multiples a été développé, lié sous le système d'adhésion Asili et coordonné via une base de données centralisée. Le modèle Asili est unique en ce qu'il rassemble des entreprises sociales autonomes sur une plate-forme opérationnelle commune pour améliorer à la fois la santé et les opportunités économiques dans la région. Ces entreprises sont 1) de l'eau potable et 2) des cliniques de soins de santé de haute qualité.

L'équipe de l'Université de Stanford a été recrutée comme évaluateur externe pour mener une évaluation d'impact d'Asili afin de déterminer si les objectifs du projet de réduction des maladies infantiles ainsi que d'augmentation de la capacité économique sont atteints. Le résultat principal de cette étude d'évaluation d'impact est de déterminer l'effet de l'intervention d'Asili sur l'amélioration de la santé des enfants de moins de cinq ans par rapport au départ. Les résultats secondaires de cette étude sont de déterminer l'impact de l'intervention sur l'amélioration de l'activité économique, la sécurité alimentaire et l'estime de soi et l'auto-efficacité maternelles. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants de moins de cinq ans dans les ménages d'Asili auront une incidence plus faible de diarrhée, de fièvre et de toux/respiration courte et rapide, ainsi qu'une incidence plus élevée de taux de vaccination.

Il existe peu de recherches sur les effets des interventions des entreprises sociales/HCD sur la santé, la santé des enfants en particulier, en particulier dans les zones qui se remettent d'un conflit récent. Par conséquent, l'objectif des enquêteurs est de déterminer si une approche multisectorielle susceptible d'améliorer les moyens de subsistance en RDC peut également améliorer la santé de la famille et de l'enfant.

Cette étude utilisera des enquêtes auprès des ménages à deux moments (initial et final) pour collecter des informations sur les indicateurs clés auprès des populations cibles. Pour les zones 3 et 4, la conception d'encouragement sera utilisée pour fournir une variable instrumentale pour analyser la différence de résultats entre les ménages qui s'inscrivent à Asili et ceux qui ne le font pas. Les questions de recherche spécifiques incluent l'impact des entreprises individuelles sur (1) la santé des enfants, (2) l'accès à l'eau potable et (3) les opportunités économiques dans la région.

La conception d'encouragement, une variante de l'essai contrôlé randomisé (ECR) plus connu, est une alternative utile pour les interventions où il n'est pas pratique d'exiger l'adhésion des participants ou dans des situations où il n'est pas possible ou éthique d'offrir l'intervention à une partie de la population. . L'encouragement consiste à affecter au hasard des participants au bras «opportunité» ou encouragement, où des efforts sont faits pour motiver les participants à participer à une intervention ou à recevoir un traitement particulier, mais sont autorisés à choisir s'ils participent ou non réellement.

Étant donné que les services Asili seront offerts et disponibles pour tous les membres de la communauté et qu'il n'est pas possible de contrôler l'accès aux services, une conception d'encouragement sera utilisée pour mesurer l'adoption d'Asili. Les familles seront échantillonnées au hasard en fonction de leur emplacement, et une équipe de 2 champions/collecteurs de données de la communauté locale (embauchés au sein de la communauté) visitera chacune des maisons du bras d'encouragement, sous la supervision d'un agent de liaison avec la communauté. Les champions communautaires seront chargés de visiter chaque maison, de faire du porte-à-porte et de parler avec chaque famille individuellement afin d'éviter la contamination/le croisement avec les ménages témoins.

Les champions passeront entre 25 et 45 minutes avec les membres de chaque foyer, au cours desquels ils expliqueront comment fonctionne Asili, ce que l'intervention englobe et les avantages de rejoindre Asili. Les enquêteurs espèrent favoriser un sentiment de confiance chez les participants randomisés dans le bras d'encouragement en engageant des collecteurs de données de la communauté pour ces échanges individuels avec chaque ménage. Les ménages témoins auront également un accès égal aux services Asili ; cependant, ces ménages ne seront pas visités individuellement par les champions communautaires.

Les populations étudiées dans les deux Zones comprennent des familles enquêtées de la zone de chalandise du site d'intervention du projet Asili au Sud Kivu. Chacune de ces zones compte une population d'environ 10 000 individus ; environ 850 ménages ont été recrutés au départ dans chacune des zones 3 et 4. Les données de référence ont été complétées dans les zones 3 et 4 en août 2016 et juillet 2017, respectivement, et un suivi est prévu en avril/mai 2018.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9999

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre dans une zone de chalandise d'Asili
  • Entre 18 et 65 ans
  • Avoir au moins un enfant de moins de 5 ans vivant à la maison au départ
  • Capable de communiquer dans les langues étudiées : français, kiswahili ou mashi

Critère d'exclusion:

  • Souffrant d'un déficit mental important, y compris une maladie mentale, des difficultés d'apprentissage ou la toxicomanie, ce qui nuirait à leur capacité à consentir à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Zone d'encouragement 3

Les ménages d'encouragement seront échantillonnés au hasard en fonction de l'emplacement, et une équipe de 2 champions/collecteurs de données de la communauté locale (embauchés au sein de la communauté) visitera chacune des maisons du bras d'encouragement. Les champions communautaires seront chargés de visiter chaque maison, de faire du porte-à-porte et de parler avec chaque famille individuellement afin d'éviter la contamination/le croisement avec les ménages témoins.

L'intervention Asili implique l'adhésion à un programme ; les ménages ont la possibilité de participer ou non à tout moment, sans conséquence pour eux-mêmes ou pour l'étude. L'intervention elle-même implique l'accès à l'eau potable et aux cliniques de santé. Aucun médicament ou médicament n'est administré aux personnes par le biais de cette intervention.

Les ménages seront visités et encouragés à s'inscrire à Asili
AUCUNE_INTERVENTION: Zone de contrôle 3
Les ménages témoins auront toujours un accès égal à l'intervention Asili et pourront devenir membres d'un programme à tout moment. Quel que soit leur statut de membre, les ménages ont la possibilité de s'inscrire ou de se retirer à tout moment, sans conséquence pour eux-mêmes ou pour l'étude. L'intervention elle-même implique l'accès à l'eau potable et aux cliniques de santé. Aucun médicament ou médicament n'est administré aux personnes par le biais de cette intervention.
EXPÉRIMENTAL: Zone d'encouragement 4

Les ménages d'encouragement seront échantillonnés au hasard en fonction de l'emplacement, et une équipe de 2 champions/collecteurs de données de la communauté locale (embauchés au sein de la communauté) visitera chacune des maisons du bras d'encouragement. Les champions communautaires seront chargés de visiter chaque maison, de faire du porte-à-porte et de parler avec chaque famille individuellement afin d'éviter la contamination/le croisement avec les ménages témoins.

L'intervention Asili implique l'adhésion à un programme ; les ménages ont la possibilité de participer ou non à tout moment, sans conséquence pour eux-mêmes ou pour l'étude. L'intervention elle-même implique l'accès à l'eau potable et aux cliniques de santé. Aucun médicament ou médicament n'est administré aux personnes par le biais de cette intervention.

Les ménages seront visités et encouragés à s'inscrire à Asili
AUCUNE_INTERVENTION: Zone de contrôle 4
Les ménages témoins auront toujours un accès égal à l'intervention Asili et pourront devenir membres d'un programme à tout moment. Quel que soit leur statut de membre, les ménages ont la possibilité de s'inscrire ou de se retirer à tout moment, sans conséquence pour eux-mêmes ou pour l'étude. L'intervention elle-même implique l'accès à l'eau potable et aux cliniques de santé. Aucun médicament ou médicament n'est administré aux personnes par le biais de cette intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé des enfants de moins de 5 ans
Délai: jusqu'à 15 mois
incidence de la diarrhée, de la fièvre (comme indicateur du paludisme) et de la toux/respiration courte et rapide (comme indicateur de la pneumonie)
jusqu'à 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité économique renforcée
Délai: jusqu'à 15 mois
Mesurée par des enquêtes auprès des ménages basées sur des questionnaires EDS standardisés ; les questions incluent l'emploi et les activités génératrices de revenus actuellement entreprises ainsi que des mesures de la façon dont l'activité économique au sein du ménage a changé après l'inscription à Asili
jusqu'à 15 mois
La sécurité alimentaire
Délai: jusqu'à 15 mois
Mesurée par des enquêtes auprès des ménages basées sur des questionnaires EDS standardisés ; les questions incluent l'accès à la nourriture au sein du ménage, le nombre de repas que les enfants ont manqués et le nombre de jours pendant lesquels les enfants ont dû se passer de nourriture.
jusqu'à 15 mois
Taux de vaccination
Délai: jusqu'à 15 mois
jusqu'à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Première publication (RÉEL)

24 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35216

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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