- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03548558
Test af midler til at skalere tidlige børns udviklingsinterventioner i landdistrikterne i Kenya
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyere neurobiologisk og psykologisk forskning har fastslået, at vital udvikling finder sted i sproglig, kognitiv, motorisk og socio-emotionel udvikling i løbet af de første par år af livet, og tidlige livsresultater er nøgledeterminanter for voksnes resultater, såsom uddannelsesresultater, arbejdsmarkedsresultater, og sundhed. Alligevel vil mere end 200 millioner børn under fem år i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) ikke nå deres udviklingspotentiale som voksne, hovedsageligt på grund af fattigdom, dårligt helbred og ernæring og utilstrækkelig kognitiv og psykosocial stimulering. Interventioner for tidlig barndomsudvikling (ECD), der integrerer ernæring og børns stimuleringsaktiviteter, er blevet foreslået som et stærkt politisk værktøj til afhjælpning af tidlige ulemper i fattige omgivelser, og talrige feltstudier har vist, at de kan være effektive til at forbedre børns udviklings- og sundhedsresultater, i hvert fald på kort sigt. Der er stadig nøglespørgsmål om, hvilke leveringsmodeller der er de mest effektive og omkostningseffektive, der potentielt kan skaleres i LMIC'er, samt hvordan man kan opretholde forældrenes adfærdsændringer over tid, hvilket kan føre til langsigtede forbedringer i børns udvikling og muligheden af positive afsmitninger til gavn for yngre søskende. At have en bedre forståelse af de underliggende adfærdsveje, der fører fra intervention, til forældrenes adfærdsændringer, til børns påvirkninger, er også nøglen til at informere politik om det optimale design af interventioner for at maksimere deres skalerbarhed og bæredygtighed. Denne undersøgelse vil udføre et multi-arm klynget randomiseret kontrolleret forsøg på tværs af 60 landsbyer og 1200 husstande i landdistrikterne i det vestlige Kenya, der tester forskellige potentielt omkostningseffektive leveringsmodeller for en ECD-intervention med en læseplan, der integrerer børns psykosocial stimulering og ernæringsundervisning. Udvalgte husstande vil gennemgå baseline- og opfølgningsundersøgelser for at måle kortsigtede virkninger i forældrenes adfærd og børns udviklingsresultater, og undersøgelsen vil indsamle data om potentielle mediatorer af forældrenes adfærdsændringer for at afdække de veje, der fører til påvirkninger. To opfølgende undersøgelser, en umiddelbart efter afslutningen af den planlagte intervention og en anden to år senere, vil muliggøre test af påvirkningernes holdbarhed på kort og mellemlang sigt, samt tilstedeværelsen af eventuelle afsmitninger på yngre søskende. I samarbejde med en lokal ikke-statslig organisation (NGO), Safe Water and AIDS Project (SWAP), vil samfundssundhedsfrivillige (CHV'er) blive trænet i at implementere interventionen ved at introducere ECD-pensum i deres landsbyer.
Målet med denne undersøgelse er at give politiske beslutningstagere grundige beviser for, hvordan man bedst kan udvide ECD-interventioner i ressourcesvage landdistrikter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- USC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kenyanske mødre eller tilsvarende kvindelige primære omsorgspersoner på 15 år og derover med børn i alderen 6-24 måneder (klassificeret som modne mindreårige)
- Kenyanske fædre på 18 år og ældre med børn i alderen 6-24 måneder med en mor til stede
Observationsenheden for undersøgelsen er husstanden eller familien, inden for hvilken det primære fokus er mor-barn-dyader, og husstandens berettigelse afhænger af barnets alder. For de husstande med en far til stede, vil undersøgelsen desuden inkludere ham i nogle analyser og undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Husstande uden børn
- Husstande med børn, der er uden for aldersgruppen 6-24 måneder ved baseline
- Husstande med en mor under 15 år eller en på 15-18 år, der stadig bor hos sine forældre
- Enlige fædre
Udvælgelseskriterier for fædre er baseret på mor-barn-kriterierne. Fædre vil blive inkluderet, hvis og når det er relevant i henhold til detaljerne omkring mor-barn-dyaderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 ("gruppe"-sessioner)
Kun gruppemøder (16 i alt)
|
Mor-barn-dyader i arm 1-husstande vil modtage ECD-sessioner hver anden uge i i alt 16 sessioner over 8 måneder.
CHV'er vil registrere tilstedeværelse ved hver session.
For at maksimere deltagelsen vil CHV'erne forud for hver session sende en SMS-mobiltelefonpåmindelse om sessionens emne, tid og sted til alle deltagere.
|
|
Eksperimentel: Arm 2 ("gruppe+hjem"-sessioner)
Blandede gruppemøder med et begrænset antal individuelle hjemmebesøg (12 gruppemøder + 4 hjemmebesøg)
|
Husstande i Arm 2 vil modtage i alt 16 sessioner med identisk indhold svarende til Arm 1, men 4 af disse sessioner vil erstatte gruppesessioner afholdt på landsbyniveau for personlige hjemmebesøg, hvor CHV vil besøge hver deltagende husstand for at levere disse sessioner.
Disse hjemmebesøg vil dække identisk materiale og emner som gruppesessionerne i Arm 1 landsbyer, men vil blive leveret på et personligt grundlag i mors og barns hjem.
Personlige barrierer for praksis vil blive diskuteret og en aktiv afviklingsstrategi udviklet i samarbejde med CHV.
|
|
Ingen indgriben: Arm 3
Denne arm vil tjene som kontrolgruppe til at identificere virkningerne af en forældreintervention og den mest effektive leveringsmåde, såvel som de vedvarende virkninger fra interventionen
|
|
|
Eksperimentel: Arm B (Booster villages)
I den ene halvdel af Arm 1 og Arm 2 landsbyer ovenfor, efter afslutningen af den primære intensive intervention, vil der blive afholdt udvidede light-touch gruppe booster sessioner hver anden måned over to år mellem de to opfølgende undersøgelser
|
Mor-barn-dyader i arm 1-husstande vil modtage ECD-sessioner hver anden uge i i alt 16 sessioner over 8 måneder.
CHV'er vil registrere tilstedeværelse ved hver session.
For at maksimere deltagelsen vil CHV'erne forud for hver session sende en SMS-mobiltelefonpåmindelse om sessionens emne, tid og sted til alle deltagere.
Husstande i Arm 2 vil modtage i alt 16 sessioner med identisk indhold svarende til Arm 1, men 4 af disse sessioner vil erstatte gruppesessioner afholdt på landsbyniveau for personlige hjemmebesøg, hvor CHV vil besøge hver deltagende husstand for at levere disse sessioner.
Disse hjemmebesøg vil dække identisk materiale og emner som gruppesessionerne i Arm 1 landsbyer, men vil blive leveret på et personligt grundlag i mors og barns hjem.
Personlige barrierer for praksis vil blive diskuteret og en aktiv afviklingsstrategi udviklet i samarbejde med CHV.
Efter afslutningen af de 16 to ugentlige sessioner (fase 1), vil vi re-randomisere på tværs af de 40 interventionslandsbyer, stratificeret efter Arm 1 og Arm 2, og halvdelen af hver af Arm 1 og Arm 2 landsbyer vil modtage gruppe booster besøg hver anden måned for perioden mellem slut- og opfølgende undersøgelser.
Dette vil udgøre fase 2 af undersøgelsen.
|
|
Andet: Arm A (Ikke-booster landsbyer)
I den anden halvdel af landsbyerne Arm 1 og Arm 2 vil der ikke blive afholdt boostere i fase 2
|
Mor-barn-dyader i arm 1-husstande vil modtage ECD-sessioner hver anden uge i i alt 16 sessioner over 8 måneder.
CHV'er vil registrere tilstedeværelse ved hver session.
For at maksimere deltagelsen vil CHV'erne forud for hver session sende en SMS-mobiltelefonpåmindelse om sessionens emne, tid og sted til alle deltagere.
Husstande i Arm 2 vil modtage i alt 16 sessioner med identisk indhold svarende til Arm 1, men 4 af disse sessioner vil erstatte gruppesessioner afholdt på landsbyniveau for personlige hjemmebesøg, hvor CHV vil besøge hver deltagende husstand for at levere disse sessioner.
Disse hjemmebesøg vil dække identisk materiale og emner som gruppesessionerne i Arm 1 landsbyer, men vil blive leveret på et personligt grundlag i mors og barns hjem.
Personlige barrierer for praksis vil blive diskuteret og en aktiv afviklingsstrategi udviklet i samarbejde med CHV.
|
|
Eksperimentel: Arm X: Fædre inviteret
Under fase 1 blev fædre inviteret til at deltage i sessioner i halvdelen af Arms 1 og 2 landsbyer.
|
Mor-barn-dyader i arm 1-husstande vil modtage ECD-sessioner hver anden uge i i alt 16 sessioner over 8 måneder.
CHV'er vil registrere tilstedeværelse ved hver session.
For at maksimere deltagelsen vil CHV'erne forud for hver session sende en SMS-mobiltelefonpåmindelse om sessionens emne, tid og sted til alle deltagere.
Husstande i Arm 2 vil modtage i alt 16 sessioner med identisk indhold svarende til Arm 1, men 4 af disse sessioner vil erstatte gruppesessioner afholdt på landsbyniveau for personlige hjemmebesøg, hvor CHV vil besøge hver deltagende husstand for at levere disse sessioner.
Disse hjemmebesøg vil dække identisk materiale og emner som gruppesessionerne i Arm 1 landsbyer, men vil blive leveret på et personligt grundlag i mors og barns hjem.
Personlige barrierer for praksis vil blive diskuteret og en aktiv afviklingsstrategi udviklet i samarbejde med CHV.
I løbet af fase 1's 16 to-ugentlige sessioner, i halvdelen af Arm 1 og Arm 2 landsbyer (20 i alt), vil fædre desuden blive inviteret til at deltage i de 16 sessioner.
Separate sessioner, der kun er til far, vil blive afholdt i 4 af de 16 sessioner.
Denne randomisering afsluttes efter fase 1.
|
|
Andet: Arm Y: Fædre er ikke inviteret
Under fase 1 blev fædre ikke inviteret i den anden halvdel af våben 1 og 2 landsbyer.
|
Mor-barn-dyader i arm 1-husstande vil modtage ECD-sessioner hver anden uge i i alt 16 sessioner over 8 måneder.
CHV'er vil registrere tilstedeværelse ved hver session.
For at maksimere deltagelsen vil CHV'erne forud for hver session sende en SMS-mobiltelefonpåmindelse om sessionens emne, tid og sted til alle deltagere.
Husstande i Arm 2 vil modtage i alt 16 sessioner med identisk indhold svarende til Arm 1, men 4 af disse sessioner vil erstatte gruppesessioner afholdt på landsbyniveau for personlige hjemmebesøg, hvor CHV vil besøge hver deltagende husstand for at levere disse sessioner.
Disse hjemmebesøg vil dække identisk materiale og emner som gruppesessionerne i Arm 1 landsbyer, men vil blive leveret på et personligt grundlag i mors og barns hjem.
Personlige barrierer for praksis vil blive diskuteret og en aktiv afviklingsstrategi udviklet i samarbejde med CHV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns udviklingsresultater
Tidsramme: Måned 11/slutlinje efter afslutning af fase 1s 16 sessioner hver anden uge (arm 1 med & uden fædre, arm 2 med og uden fædre og arm 3). Arme A og B oprettet efter måned 11/slutlinjeundersøgelsen.
|
Bayley Scales of Infant Development 3. udgave (Bayley's III), er valideret i afrikanske omgivelser og giver mål for alle dimensioner af børns udvikling op til 42 måneders alderen.
De officielle aldersstandardiserede kognitive, receptive sprog og ekspressive sprogskalaer har 0-19 intervaller med højere værdier, der angiver bedre score.
Ved måned 11/slutlinjeundersøgelse blev kognitive, receptive sprog og ekspressive sprogskalaer indsamlet.
Ved baseline blev kognitivt og receptivt sprog indsamlet.
Måned 11 rapporteret her.
Baseline-resultater rapporteret andetsteds.
|
Måned 11/slutlinje efter afslutning af fase 1s 16 sessioner hver anden uge (arm 1 med & uden fædre, arm 2 med og uden fædre og arm 3). Arme A og B oprettet efter måned 11/slutlinjeundersøgelsen.
|
|
Børns udviklingsresultater
Tidsramme: Måned 35-37/opfølgningsundersøgelse (arm 3, A og B), to år efter afslutningen af fase 1's 16 sessioner hver anden uge
|
Blokdesign-subtest af Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - 4. udgave (WPPSI-IV) for at måle kognitiv non-verbal ræsonnement.
Denne deltest producerer en aldersstandardiseret skaleret score, der kan variere fra 1 til 19, hvor højere score angiver bedre resultater.
Til udtryksfuldt og modtageligt sprog brugte vi Dholuo- og Kiswahili-versioner af British Picture Vocabulary Scale - III (BPVS III), som omfatter 168 genstande til brug for alderen 3-17 år.
Kendskab til receptivt ordforråd måles ved at bede respondenten pege på et af fire billeder, der svarer til et ord (objekt, person eller handling), der er talt af bedømmeren; for udtryksfuldt ordforråd pegede bedømmeren på et billede, og barnet navngav det.
Billeder blev tidligere tilpasset den kenyanske kontekst.
Rå sprogskala spænder fra 0-25 med højere værdier, der angiver bedre resultater.
|
Måned 35-37/opfølgningsundersøgelse (arm 3, A og B), to år efter afslutningen af fase 1's 16 sessioner hver anden uge
|
|
Forældrepraksis (HJEM Observation til måling af miljøet - HJEM)
Tidsramme: Måned 11/Endline undersøgelse (arm 1 med og uden fædre, arm 2 med og uden fædre, arm 3).
|
Ved opfølgende undersøgelser vil undersøgelsen indsamle Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) - Short Form (SF) opgørelse.
HOME-SF inkluderer elementer grupperet i to underskalaer: følelsesmæssig støtte og kognitiv stimulation.
Den har fire dele: en for børn under tre år; en anden for børn mellem tre og fem år; en tredjedel for børn i alderen seks til ni; og en fjerde version for børn fra ti år og derover.
Den samlede råscore for HOME-SF er en simpel summering af de registrerede individuelle elementscores, og den varierer efter aldersgruppe, da antallet af individuelle elementer varierer afhængigt af barnets alder.
Ved slutlinje/måned 11-undersøgelsen varierede HOME-skalaens score fra 0-45, hvor højere score angiver bedre resultater.
|
Måned 11/Endline undersøgelse (arm 1 med og uden fædre, arm 2 med og uden fædre, arm 3).
|
|
Forældrepraksis (HJEM Observation til måling af miljøet - HJEM)
Tidsramme: Måned 35-37 Opfølgningsundersøgelse (arm 3, A og B).
|
Ved opfølgende undersøgelser vil undersøgelsen indsamle Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) - Short Form (SF) opgørelse.
HOME-SF inkluderer elementer grupperet i to underskalaer: følelsesmæssig støtte og kognitiv stimulation.
Den har fire dele: en for børn under tre år; en anden for børn mellem tre og fem år; en tredjedel for børn i alderen seks til ni; og en fjerde version for børn fra ti år og derover.
Den samlede råscore for HOME-SF er en simpel summering af de registrerede individuelle elementscores, og den varierer efter aldersgruppe, da antallet af individuelle elementer varierer afhængigt af barnets alder.
Ved måneden 35-37/opfølgningsundersøgelsen lå HOME-scoren på 0-55 med højere score, der angiver bedre resultater.
|
Måned 35-37 Opfølgningsundersøgelse (arm 3, A og B).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets højde
Tidsramme: Måned 11/slutlinjeundersøgelse.
|
barnets længde i forhold til alder målt i centimeter.
Tællere målte barnet tre gange og beregnede middelværdien; alle mål blev konverteret til længde-for-alder Z-score efter Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger og beregnet ved hjælp af Stata version 16's "zscore06"-kommando, der bruger 2006 WHOs børnevækststandarder og justerer for børns alder og køn.
Den gennemsnitlige score er 0 for referencepopulationen.
En score på <-2 SD betragtes som hæmmet lineær vækst.
Højere score repræsenterer bedre resultater.
|
Måned 11/slutlinjeundersøgelse.
|
|
Ændringer i ernæringspraksis
Tidsramme: Måned 11/slutlinjeundersøgelse (arm 1, 2 med og uden fædre og arm 3), og opfølgende 2/måned 35-37 undersøgelse (arm 3, A og B).
|
Børns diætdiversitet måles ved hjælp af en 0-7-skala, hvor forældre rapporterer de kategorier af fødevarer, barnet har spist inden for de seneste 24 timer efter WHO's anbefalinger for børns fodring.
Højere score angiver bedre diætdiversitet.
|
Måned 11/slutlinjeundersøgelse (arm 1, 2 med og uden fædre og arm 3), og opfølgende 2/måned 35-37 undersøgelse (arm 3, A og B).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i moderlig viden
Tidsramme: Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
Undersøgelsen vil fremkalde mødres viden om børns udvikling ved at spørge mødre om de aldre, hvor de tror, barnet ville være i stand til at nå visse udviklingsmæssige milepæle, som derefter sammenlignes med de forventede alder rapporteret i litteraturen.
|
Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i moderens tro
Tidsramme: Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
Undersøgelsen vil tilpasse og måle skalaen for at fremkalde overbevisninger udviklet af Cunha et al. (2013) med det mål at fremkalde forældrenes overbevisning om fordelene ved at give børn bedre kognitiv og ikke-kognitiv stimulering.
Instrumentet spørger forældre om udviklingsmæssige milepæle i sproglig og socio-emotionel udvikling under forskellige hjemmescenarier, som er konstrueret ved hjælp af data fra Family Care Indicators.
|
Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
Undersøgelsen vil måle opfattet social støtte ved hjælp af Duke-University of North Carolina (UNC) Functional Social Support Questionnaire, som er et multidimensionelt, selvadministreret instrument, der vurderer den sociale støtte, som en person opfatter, at han eller hun har.
Den sociale støtte måles som 2 skalaer for fortrolig eller affektiv støtte.
|
Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i Relationship Support Scale
Tidsramme: Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
et mål på 10 punkter, som moderen selv har rapporteret om forholdskvaliteten til sin mand ved hjælp af en 3-punkts skala fra "sjældent" til "de fleste dage", der oplever ting lige fra manden, der fornærmer konen, til manden hjælper med børnepasning.
|
Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i problemløsning/social støtte
Tidsramme: Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
Daglig stress vil blive vurderet ved hjælp af Daily Stress Index, som måler på en 0-2 skala (aldrig, nogle gange, ofte) de svære ting, der nogle gange sker for mennesker.
Dette indeks er tidligere blevet brugt i Uganda, og den rå score vil blive aggregeret over de 15 dele med et interval på 0-30.
|
Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i moderens depression
Tidsramme: Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
Undersøgelsen vil måle moderens psykologiske velvære ved hjælp af den meget brugte Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) med dokumenterede psykometriske egenskaber.
20-skalaen undersøger, hvordan individer har haft det i den foregående uge.
Indstillingerne omfatter: 0= Sjældent (0-1 dage); 1= Noget eller lidt af tiden (mindst 1-2 dage); 2= De fleste af dagene (3 eller flere dage).
Scoring udføres som følger: nul for svar i den første mulighed, 1 for svar i den anden mulighed, 2 for svar i den tredje mulighed.
Scoringen af positive elementer er omvendt.
Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
|
Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index-Toddler Scale (SEPTI-TS) er et spørgeskema med 26 punkter til vurdering af forældres selveffektivitet hos småbørnsforældre.
Den korte form af SEPTI-TS viste en stærk faktorstruktur med fire underskalaer af domænespecifik forældres selveffektivitet (Nurturance, Disciplin, Play og Rutine), der viste høj pålidelighed.
Scorer er rater fra meget uenig til meget enig, og højere score indikerer stærkere forældres selveffektivitet
|
Baseline, 10-12 og 22-24 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill E. Luoto, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lopez Garcia I, Saya UY, Luoto JE. Cost-effectiveness and economic returns of group-based parenting interventions to promote early childhood development: Results from a randomized controlled trial in rural Kenya. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003746. doi: 10.1371/journal.pmed.1003746. eCollection 2021 Sep.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Zhu R, Otieno R, Alu E. An Implementation Evaluation of A Group-Based Parenting Intervention to Promote Early Childhood Development in Rural Kenya. Front Public Health. 2021 May 5;9:653106. doi: 10.3389/fpubh.2021.653106. eCollection 2021.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Fernald LCH, Pitchik HO, Saya UY, Otieno R, Alu E. Group-based parenting interventions to promote child development in rural Kenya: a multi-arm, cluster-randomised community effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e309-e319. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30469-1. Epub 2020 Dec 17.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Fernald LCH, Singla DR. Testing means to scale early childhood development interventions in rural Kenya: the Msingi Bora cluster randomized controlled trial study design and protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 4;19(1):259. doi: 10.1186/s12889-019-6584-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD090045 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21HD098508 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HD090045 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .