- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03548558
Тестирование средств для масштабирования мероприятий по развитию детей младшего возраста в сельских районах Кении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недавние нейробиологические и психологические исследования установили, что жизненно важное развитие происходит в языковом, когнитивном, двигательном и социально-эмоциональном развитии в течение первых нескольких лет жизни, а результаты ранней жизни являются ключевыми факторами, определяющими результаты взрослой жизни, такие как образовательные достижения, результаты на рынке труда и здоровье. Тем не менее, более 200 миллионов детей в возрасте до пяти лет в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) не смогут реализовать свой потенциал развития во взрослом возрасте, в основном из-за бедности, плохого состояния здоровья и питания, а также неадекватной когнитивной и психосоциальной стимуляции. Мероприятия по развитию детей в раннем возрасте (РДРВ), которые объединяют мероприятия по питанию и стимулированию ребенка, были предложены в качестве мощного политического инструмента для исправления неблагоприятных условий раннего детства в бедных условиях, и многочисленные полевые исследования показали, что они могут быть эффективными для улучшения результатов развития и здоровья детей. по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Остаются ключевые вопросы о том, какие модели родовспоможения являются наиболее эффективными и рентабельными, которые потенциально могут быть масштабированы в СНСД, а также о том, как поддерживать изменения в поведении родителей с течением времени, что может привести к долгосрочным улучшениям в развитии ребенка и возможности положительных вторичных эффектов в пользу младших братьев и сестер. Лучшее понимание лежащих в основе поведенческих путей, ведущих от вмешательства к изменению поведения родителей и воздействию на детей, также является ключом к информированию политики об оптимальном дизайне вмешательств, чтобы максимизировать их масштабируемость и устойчивость. В рамках этого исследования будет проведено многогрупповое кластерное рандомизированное контролируемое испытание в 60 деревнях и 1200 домохозяйствах в сельской местности Западной Кении, в ходе которого будут тестироваться различные потенциально рентабельные модели проведения мероприятий по РДРВ с учебным планом, объединяющим психосоциальную стимуляцию детей и обучение правильному питанию. В выбранных домохозяйствах будут проведены базовые и последующие обследования для измерения краткосрочного воздействия на поведение родителей и результаты развития детей, а в рамках исследования будут собраны данные о потенциальных медиаторах изменения поведения родителей, чтобы выявить пути, ведущие к воздействию. Два последующих обследования, одно сразу после окончания запланированного вмешательства и второе два года спустя, позволят проверить краткосрочную и среднесрочную устойчивость воздействия, а также наличие каких-либо побочных эффектов на младших братьев и сестер. В сотрудничестве с местной неправительственной организацией (НПО) Проект «Безопасная вода и СПИД» (SWAP) волонтеры общественного здравоохранения (CHV) будут обучены реализации вмешательства путем внедрения учебной программы по РДРВ в своих деревнях.
Цель этого исследования — предоставить лицам, определяющим политику, строгие доказательства того, как лучше всего расширить мероприятия по РДРВ в сельской местности с низким уровнем ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- USC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кенийские матери или эквивалентные им женщины в возрасте от 15 лет и старше, имеющие детей в возрасте от 6 до 24 месяцев (классифицируются как совершеннолетние несовершеннолетние)
- Кенийские отцы в возрасте 18 лет и старше с детьми в возрасте 6–24 месяцев в присутствии матери
Единицей наблюдения для исследования является домохозяйство или семья, в которых основное внимание уделяется диадам мать-ребенок, а приемлемость домохозяйства зависит от возраста ребенка. Для тех домохозяйств, в которых присутствует отец, исследование будет дополнительно включать его в некоторые анализы и опросы.
Критерий исключения:
- Домохозяйства без детей
- Домохозяйства с детьми в возрасте от 6 до 24 месяцев на исходном уровне
- Домохозяйства, в которых мать моложе 15 лет или мать в возрасте 15-18 лет все еще живет со своими родителями
- Отцы-одиночки
Критерии отбора отцов основаны на критериях приемлемости матери и ребенка. Отцы будут включены, если и когда это уместно, в соответствии с деталями, связанными с диадами мать-ребенок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (групповые занятия)
Только групповые встречи (всего 16)
|
Диады мать-ребенок в домохозяйствах Группы 1 будут проходить сеансы РДРВ раз в две недели, всего 16 сеансов в течение 8 месяцев.
CHV будут фиксировать посещаемость каждого занятия.
Чтобы максимизировать участие, перед каждым сеансом CHV будут отправлять на мобильный телефон службу коротких сообщений (SMS) с напоминанием о теме, времени и месте сеанса всем участникам.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (сессии «группа+дом»)
Смешанные групповые встречи с ограниченным количеством индивидуальных посещений на дому (12 групповых собраний + 4 посещения на дому)
|
Домохозяйства в группе 2 получат в общей сложности 16 занятий с идентичным содержанием, аналогичное группе 1, но 4 из этих занятий заменят групповые занятия, проводимые на уровне деревень для индивидуальных посещений на дому, в ходе которых CHV посетит каждое участвующее домохозяйство для предоставления информации. эти сеансы.
Эти посещения на дому будут охватывать тот же материал и темы, что и групповые занятия в деревнях Группы 1, но будут проводиться на индивидуальной основе в доме матери и ребенка.
Будут обсуждаться личные барьеры на пути к практике и совместно с CHV разрабатываться стратегия активного разрешения.
|
|
Без вмешательства: Рукав 3
Эта группа будет служить контрольной группой для определения эффектов родительского вмешательства и наиболее эффективного способа родов, а также устойчивого воздействия вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Рукав B (деревни-бустеры)
В половине деревень групп 1 и 2, указанных выше, после окончания основного интенсивного вмешательства будут проводиться расширенные групповые занятия с легким прикосновением, которые будут проводиться раз в два месяца в течение двух лет между двумя последующими обследованиями.
|
Диады мать-ребенок в домохозяйствах Группы 1 будут проходить сеансы РДРВ раз в две недели, всего 16 сеансов в течение 8 месяцев.
CHV будут фиксировать посещаемость каждого занятия.
Чтобы максимизировать участие, перед каждым сеансом CHV будут отправлять на мобильный телефон службу коротких сообщений (SMS) с напоминанием о теме, времени и месте сеанса всем участникам.
Домохозяйства в группе 2 получат в общей сложности 16 занятий с идентичным содержанием, аналогичное группе 1, но 4 из этих занятий заменят групповые занятия, проводимые на уровне деревень для индивидуальных посещений на дому, в ходе которых CHV посетит каждое участвующее домохозяйство для предоставления информации. эти сеансы.
Эти посещения на дому будут охватывать тот же материал и темы, что и групповые занятия в деревнях Группы 1, но будут проводиться на индивидуальной основе в доме матери и ребенка.
Будут обсуждаться личные барьеры на пути к практике и совместно с CHV разрабатываться стратегия активного разрешения.
После окончания 16 сессий, проводимых раз в две недели (этап 1), мы повторно рандомизируем 40 деревень, стратифицированных по группам 1 и 2, и половина каждой из деревень группы 1 и группы 2 будет получать групповые повторные посещения каждые два месяца. за период между конечным и последующим опросами.
Это составит второй этап исследования.
|
|
Другой: Группа A (деревни без усилителей)
В другой половине деревень рукава 1 и рукава 2 бустеры на этапе 2 проводиться не будут.
|
Диады мать-ребенок в домохозяйствах Группы 1 будут проходить сеансы РДРВ раз в две недели, всего 16 сеансов в течение 8 месяцев.
CHV будут фиксировать посещаемость каждого занятия.
Чтобы максимизировать участие, перед каждым сеансом CHV будут отправлять на мобильный телефон службу коротких сообщений (SMS) с напоминанием о теме, времени и месте сеанса всем участникам.
Домохозяйства в группе 2 получат в общей сложности 16 занятий с идентичным содержанием, аналогичное группе 1, но 4 из этих занятий заменят групповые занятия, проводимые на уровне деревень для индивидуальных посещений на дому, в ходе которых CHV посетит каждое участвующее домохозяйство для предоставления информации. эти сеансы.
Эти посещения на дому будут охватывать тот же материал и темы, что и групповые занятия в деревнях Группы 1, но будут проводиться на индивидуальной основе в доме матери и ребенка.
Будут обсуждаться личные барьеры на пути к практике и совместно с CHV разрабатываться стратегия активного разрешения.
|
|
Экспериментальный: Рука X: приглашены отцы
На этапе 1 отцов приглашали присутствовать на занятиях в половине деревень групп 1 и 2.
|
Диады мать-ребенок в домохозяйствах Группы 1 будут проходить сеансы РДРВ раз в две недели, всего 16 сеансов в течение 8 месяцев.
CHV будут фиксировать посещаемость каждого занятия.
Чтобы максимизировать участие, перед каждым сеансом CHV будут отправлять на мобильный телефон службу коротких сообщений (SMS) с напоминанием о теме, времени и месте сеанса всем участникам.
Домохозяйства в группе 2 получат в общей сложности 16 занятий с идентичным содержанием, аналогичное группе 1, но 4 из этих занятий заменят групповые занятия, проводимые на уровне деревень для индивидуальных посещений на дому, в ходе которых CHV посетит каждое участвующее домохозяйство для предоставления информации. эти сеансы.
Эти посещения на дому будут охватывать тот же материал и темы, что и групповые занятия в деревнях Группы 1, но будут проводиться на индивидуальной основе в доме матери и ребенка.
Будут обсуждаться личные барьеры на пути к практике и совместно с CHV разрабатываться стратегия активного разрешения.
Во время 16 занятий этапа 1, проводимых раз в две недели, в половине деревень Группы 1 и Группы 2 (всего 20) отцы будут дополнительно приглашены на 16 занятий.
Отдельные занятия только для отцов будут проводиться на 4 из 16 занятий.
Эта рандомизация завершится после фазы 1.
|
|
Другой: Рука Y: Отцы не приглашены
На этапе 1 отцов не приглашали в другую половину деревень групп 1 и 2.
|
Диады мать-ребенок в домохозяйствах Группы 1 будут проходить сеансы РДРВ раз в две недели, всего 16 сеансов в течение 8 месяцев.
CHV будут фиксировать посещаемость каждого занятия.
Чтобы максимизировать участие, перед каждым сеансом CHV будут отправлять на мобильный телефон службу коротких сообщений (SMS) с напоминанием о теме, времени и месте сеанса всем участникам.
Домохозяйства в группе 2 получат в общей сложности 16 занятий с идентичным содержанием, аналогичное группе 1, но 4 из этих занятий заменят групповые занятия, проводимые на уровне деревень для индивидуальных посещений на дому, в ходе которых CHV посетит каждое участвующее домохозяйство для предоставления информации. эти сеансы.
Эти посещения на дому будут охватывать тот же материал и темы, что и групповые занятия в деревнях Группы 1, но будут проводиться на индивидуальной основе в доме матери и ребенка.
Будут обсуждаться личные барьеры на пути к практике и совместно с CHV разрабатываться стратегия активного разрешения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты развития ребенка
Временное ограничение: Месяц 11/Конечная линия после окончания 16 сессий Фазы 1, проводимых раз в две недели (Группа 1 с отцами и без них, Группа 2 с отцами и без них и Группа 3). Группы A и B созданы после 11-го/конечного опроса.
|
Третье издание шкалы развития младенцев Бэйли (Bayley's III) проверено в африканских условиях и обеспечивает измерение всех аспектов развития ребенка в возрасте до 42 месяцев.
Официальные стандартизированные по возрасту шкалы когнитивной, рецептивной и экспрессивной речи имеют диапазон от 0 до 19, причем более высокие значения означают лучшие оценки.
На 11-м месяце/конечном опросе были собраны шкалы когнитивной, рецептивной и экспрессивной речи.
На исходном уровне были собраны данные о когнитивной и рецептивной речи.
Отчет за 11 месяц здесь.
Исходные результаты представлены в других источниках.
|
Месяц 11/Конечная линия после окончания 16 сессий Фазы 1, проводимых раз в две недели (Группа 1 с отцами и без них, Группа 2 с отцами и без них и Группа 3). Группы A и B созданы после 11-го/конечного опроса.
|
|
Результаты развития ребенка
Временное ограничение: Месяц 35-37/Последующее обследование (группы 3, A и B), через два года после окончания 16 сессий Фазы 1, проводимых раз в две недели.
|
Подтест блочного дизайна Шкалы интеллекта Векслера для дошкольников и начальной школы - 4-е издание (WPPSI-IV) для измерения когнитивных невербальных рассуждений.
Этот подтест дает стандартизированную по возрасту оценку по шкале, которая может варьироваться от 1 до 19, причем более высокие баллы означают лучшие результаты.
Для экспрессивной и восприимчивой речи мы использовали версии Британской словарной словарной шкалы в картинках - III (BPVS III) на языке дхолуо и суахили, которая включает 168 пунктов для использования в возрасте от 3 до 17 лет.
Знание рецептивного словарного запаса измеряется путем просьбы респондента указать на одну из четырех картинок, которая соответствует слову (предмету, человеку или действию), произнесенному проверяющим; для выразительной лексики проверяющий указывал на картинку, и ребенок называл ее.
Ранее изображения были адаптированы к контексту Кении.
Шкала сырого языка варьируется от 0 до 25, причем более высокие значения означают лучшие результаты.
|
Месяц 35-37/Последующее обследование (группы 3, A и B), через два года после окончания 16 сессий Фазы 1, проводимых раз в две недели.
|
|
Практика воспитания детей (ДОМАШНЕЕ наблюдение для измерения окружающей среды - ДОМОЙ)
Временное ограничение: Месяц 11/Конечное обследование (Группа 1 с отцами и без них, Группа 2 с отцами и без них, Группа 3).
|
В ходе последующих обследований в ходе исследования будет собрана инвентаризация домашнего наблюдения для измерения окружающей среды (HOME) - краткая форма (SF).
HOME-SF включает пункты, сгруппированные в две подшкалы: эмоциональная поддержка и когнитивная стимуляция.
Он состоит из четырех частей: одна для детей до трех лет; второй для детей от трех до пяти лет; треть для детей в возрасте от шести до девяти лет; и четвертая версия для детей десяти лет и старше.
Общий исходный балл по HOME-SF представляет собой простое суммирование зарегистрированных баллов по отдельным пунктам и варьируется в зависимости от возрастной группы, поскольку количество отдельных предметов варьируется в зависимости от возраста ребенка.
По итогам 11-го месяца опроса баллы по шкале HOME варьировались от 0 до 45, причем более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Месяц 11/Конечное обследование (Группа 1 с отцами и без них, Группа 2 с отцами и без них, Группа 3).
|
|
Практика воспитания детей (ДОМАШНЕЕ наблюдение для измерения окружающей среды - ДОМОЙ)
Временное ограничение: Последующее обследование на 35-37 месяце (группы 3, A и B).
|
В ходе последующих обследований в ходе исследования будет собрана инвентаризация домашнего наблюдения для измерения окружающей среды (HOME) - краткая форма (SF).
HOME-SF включает пункты, сгруппированные в две подшкалы: эмоциональная поддержка и когнитивная стимуляция.
Он состоит из четырех частей: одна для детей до трех лет; второй для детей от трех до пяти лет; треть для детей в возрасте от шести до девяти лет; и четвертая версия для детей десяти лет и старше.
Общий исходный балл по HOME-SF представляет собой простое суммирование зарегистрированных баллов по отдельным пунктам и варьируется в зависимости от возрастной группы, поскольку количество отдельных предметов варьируется в зависимости от возраста ребенка.
В 35-37 месяце последующего обследования показатель HOME варьировался от 0 до 55, при этом более высокие баллы обозначали лучшие результаты.
|
Последующее обследование на 35-37 месяце (группы 3, A и B).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост ребенка
Временное ограничение: 11 месяц/конечный опрос.
|
Длина тела ребенка к его возрасту измеряется в сантиметрах.
Счетчики обмерили ребенка три раза и вычислили среднее значение; все показатели были преобразованы в Z-показатели длины тела к возрасту в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и рассчитаны с использованием команды Stata версии 16 «zscore06», которая использует стандарты роста детей ВОЗ 2006 года и корректируется с учетом возраста и пола ребенка.
Средний балл для эталонной популяции равен 0.
Оценка <-2 СО считается задержкой линейного роста.
Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
11 месяц/конечный опрос.
|
|
Изменения в практике питания
Временное ограничение: 11-й месяц / конечное обследование (группы 1, 2 с отцами и без них, и группа 3) и последующие 2-месячные 35-37 опросов (группы 3, A и B).
|
Разнообразие детского питания измеряется по шкале от 0 до 7, в которой родители указывают категории продуктов, съеденных ребенком за последние 24 часа, в соответствии с рекомендациями ВОЗ по детскому питанию.
Более высокие баллы означают лучшее разнообразие рациона питания.
|
11-й месяц / конечное обследование (группы 1, 2 с отцами и без них, и группа 3) и последующие 2-месячные 35-37 опросов (группы 3, A и B).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в материнском знании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10-12 и 22-24 месяца после вмешательства
|
Исследование выявит знания матерей о развитии ребенка путем опроса матерей о возрасте, в котором, по их мнению, ребенок сможет достичь определенных вех развития, которые затем сравниваются с ожидаемым возрастом, указанным в литературе.
|
Исходный уровень, через 10-12 и 22-24 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в материнских убеждениях
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10-12 и 22-24 месяца после вмешательства
|
Исследование будет адаптировать и измерять шкалу, чтобы выявить убеждения, разработанные Cunha et al. (2013) с целью выявить убеждения родителей относительно преимуществ предоставления детям более качественной когнитивной и некогнитивной стимуляции.
Инструмент спрашивает родителей об основных этапах развития языка и социально-эмоционального развития в различных домашних сценариях, которые строятся с использованием данных показателей семейного ухода.
|
Исходный уровень, через 10-12 и 22-24 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в воспринимаемой социальной поддержке
Временное ограничение: Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
В ходе исследования будет измерена воспринимаемая социальная поддержка с использованием опросника функциональной социальной поддержки Университета Дьюка Северной Каролины (UNC), который представляет собой многомерный инструмент для самостоятельного управления, который оценивает социальную поддержку, которую человек ощущает, что он или она имеет.
Социальная поддержка измеряется по двум шкалам: доверенная или аффективная поддержка.
|
Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в шкале поддержки отношений
Временное ограничение: Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
Измерение из 10 пунктов, оцениваемое матерью по самооценке качества отношений с мужем по трехбалльной шкале от «редко» до «большинство дней», когда она испытывает самые разные вещи, от оскорбления мужа женой до помощи мужа по уходу за ребенком.
|
Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в решении проблем/социальной поддержке
Временное ограничение: Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
Ежедневный стресс будет оцениваться с помощью индекса ежедневного стресса, который измеряет по шкале от 0 до 2 (никогда, иногда, часто) те трудные вещи, которые иногда случаются с людьми.
Этот индекс ранее использовался в Уганде, и исходный балл будет суммироваться по 15 частям в диапазоне от 0 до 30.
|
Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
|
Изменения материнской депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
В ходе исследования будет измерено психологическое благополучие матери с использованием широко используемой шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD) с доказанными психометрическими свойствами.
Шкала из 20 пунктов оценивает, как люди себя чувствовали на предыдущей неделе.
Возможные варианты: 0 = редко (0–1 день); 1 = некоторое время или немного (минимум 1-2 дня); 2= Большую часть дней (3 и более дней).
Начисление баллов производится следующим образом: ноль за ответы по первому варианту, 1 за ответы по второму варианту, 2 за ответы по третьему варианту.
Подсчет положительных элементов меняется на противоположный.
Возможный диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
|
Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
Шкала индекса самоэффективности родительских задач для малышей (SEPTI-TS) представляет собой опросник из 26 пунктов для оценки родительской самоэффективности у родителей малышей.
Краткая форма SEPTI-TS показала сильную факторную структуру с четырьмя субшкалами родительской самоэффективности (забота, дисциплина, игра и рутина), которые показали высокую надежность.
Баллы представляют собой уровни от «полностью не согласен» до «полностью согласен», а более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность родителей.
|
Исходный уровень, 10–12 и 22–24 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jill E. Luoto, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lopez Garcia I, Saya UY, Luoto JE. Cost-effectiveness and economic returns of group-based parenting interventions to promote early childhood development: Results from a randomized controlled trial in rural Kenya. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003746. doi: 10.1371/journal.pmed.1003746. eCollection 2021 Sep.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Zhu R, Otieno R, Alu E. An Implementation Evaluation of A Group-Based Parenting Intervention to Promote Early Childhood Development in Rural Kenya. Front Public Health. 2021 May 5;9:653106. doi: 10.3389/fpubh.2021.653106. eCollection 2021.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Fernald LCH, Pitchik HO, Saya UY, Otieno R, Alu E. Group-based parenting interventions to promote child development in rural Kenya: a multi-arm, cluster-randomised community effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e309-e319. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30469-1. Epub 2020 Dec 17.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Fernald LCH, Singla DR. Testing means to scale early childhood development interventions in rural Kenya: the Msingi Bora cluster randomized controlled trial study design and protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 4;19(1):259. doi: 10.1186/s12889-019-6584-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD090045 (Грант/контракт NIH США)
- R21HD098508 (Грант/контракт NIH США)
- R01HD090045 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .