Prueba de medios para escalar las intervenciones de desarrollo de la primera infancia en las zonas rurales de Kenia
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Jill Luoto, University of Southern California
Este estudio tiene como objetivo probar experimentalmente la efectividad y la rentabilidad de los modelos competitivos de entrega de una intervención de Desarrollo de la Primera Infancia (ECD) en las zonas rurales de Kenia para determinar cómo maximizar su alcance para mejorar los resultados cognitivos, del lenguaje y psicosociales relevantes de los niños.
El estudio también incluirá una evaluación a más largo plazo de los impactos sostenidos; un examen de las vías de cambio que conducen a los impactos de la intervención para informar la política; y examen del papel de la participación paterna en el desarrollo infantil.
Los hallazgos proporcionarán a los formuladores de políticas evidencia rigurosa sobre la mejor manera de expandir las intervenciones de ECD en entornos rurales de bajos recursos para mejorar los resultados del desarrollo infantil tanto a corto como a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Investigaciones neurobiológicas y psicológicas recientes han establecido que el desarrollo vital ocurre en el lenguaje, el desarrollo cognitivo, motor y socioemocional durante los primeros años de vida, y los resultados de la vida temprana son determinantes clave de los resultados de los adultos, como el logro educativo, los resultados del mercado laboral y salud. Sin embargo, más de 200 millones de niños menores de cinco años en países de ingresos bajos y medianos (LMIC) no lograrán alcanzar su potencial de desarrollo como adultos, principalmente debido a la pobreza, la mala salud y nutrición, y la estimulación cognitiva y psicosocial inadecuada. Las intervenciones de desarrollo de la primera infancia (DIT) que integran la nutrición y las actividades de estimulación infantil se han propuesto como una poderosa herramienta política para remediar las desventajas tempranas en entornos pobres, y numerosos estudios de campo han demostrado que pueden ser eficaces para mejorar los resultados de salud y desarrollo de los niños. al menos a corto plazo. Quedan preguntas clave sobre qué modelos de entrega son los más efectivos y rentables que pueden ser potencialmente escalables en los países de ingresos bajos y medianos, así como también cómo mantener los cambios de comportamiento de los padres a lo largo del tiempo, lo que puede conducir a mejoras a largo plazo en el desarrollo infantil y la posibilidad de efectos indirectos positivos para beneficiar a los hermanos menores. Tener una mejor comprensión de las vías de comportamiento subyacentes que conducen desde la intervención hasta los cambios de comportamiento de los padres y los impactos en los niños también es clave para informar la política sobre el diseño óptimo de las intervenciones para maximizar su escalabilidad y sostenibilidad. Este estudio llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio agrupado de múltiples brazos en 60 aldeas y 1200 hogares en el oeste rural de Kenia que prueba diferentes modelos de entrega potencialmente rentables para una intervención de ECD con un plan de estudios que integra la estimulación psicosocial infantil y la educación nutricional. Los hogares seleccionados se someterán a encuestas de referencia y de seguimiento para medir los impactos a corto plazo en los comportamientos de los padres y los resultados del desarrollo de los niños, y el estudio recopilará datos sobre los posibles mediadores del cambio de comportamiento de los padres para descubrir las vías que conducen a los impactos. Dos encuestas de seguimiento, una inmediatamente después del final de la intervención planificada y una segunda dos años después, permitirán probar la sostenibilidad de los impactos a corto y mediano plazo, así como la presencia de efectos indirectos en los hermanos menores. En colaboración con una organización no gubernamental (ONG) local, el Proyecto Agua Segura y SIDA (SWAP), se capacitará a voluntarios de salud comunitarios (CHV) para implementar la intervención mediante la introducción del plan de estudios ECD en sus aldeas.
El objetivo de este estudio es proporcionar a los formuladores de políticas evidencia rigurosa sobre la mejor manera de expandir las intervenciones de ECD en entornos rurales de bajos recursos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- USC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres keniatas o cuidadoras principales femeninas equivalentes de 15 años o más con niños de 6 a 24 meses (clasificados como menores maduros)
- Padres keniatas mayores de 18 años con niños de 6 a 24 meses con una madre presente
La unidad de observación para el estudio es el hogar o la familia, dentro de la cual el enfoque principal son las díadas madre-hijo y la elegibilidad del hogar depende de la edad del niño. Para aquellos hogares con un padre presente, el estudio lo incluirá adicionalmente en algunos análisis y encuestas.
Criterio de exclusión:
- Hogares sin niños
- Hogares con niños que están fuera del rango de edad de 6 a 24 meses al inicio
- Hogares con una madre menor de 15 años o una de 15 a 18 años que todavía vive con sus padres
- padres solteros
Los criterios de selección para los padres se basan en los criterios de elegibilidad de madre e hijo. Los padres se incluirán cuando sea apropiado según los detalles que rodean a las díadas madre-hijo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 (sesiones "grupales")
Solo reuniones de grupo (16 en total)
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Las díadas madre-hijo en los hogares del Grupo 1 recibirán sesiones de ECD quincenales para un total de 16 sesiones durante 8 meses.
Los CHV registrarán la asistencia a cada sesión.
Para maximizar la participación, antes de cada sesión, los CHV enviarán un recordatorio por teléfono móvil con servicio de mensajes cortos (SMS) del tema, la hora y el lugar de la sesión a todos los participantes.
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Experimental: Armado 2 (sesiones "en grupo+en casa")
Reuniones de grupos mixtos con un número limitado de visitas domiciliarias individuales (12 reuniones de grupo + 4 visitas domiciliarias)
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Los hogares del Grupo 2 recibirán un total de 16 sesiones con contenido idéntico al del Grupo 1, pero 4 de esas sesiones reemplazarán las sesiones grupales realizadas a nivel de aldeas para visitas domiciliarias personalizadas, en las que el CHV visitará cada hogar participante para entregar estas sesiones.
Estas visitas domiciliarias cubrirán material y temas idénticos a las sesiones grupales en las aldeas del Brazo 1, pero se realizarán de forma personalizada en el hogar de la madre y el niño.
Se discutirán las barreras personales a las prácticas y se desarrollará una estrategia de resolución activa en conjunto con el CHV.
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Sin intervención: Brazo 3
Este brazo servirá como grupo de control para identificar los efectos de una intervención parental y el modo de ejecución más eficaz, así como los impactos sostenidos de la intervención.
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Experimental: Brazo B (pueblos de refuerzo)
En la mitad de las aldeas de los Brazos 1 y 2 mencionadas anteriormente, después del final de la intervención intensiva principal, se llevarán a cabo sesiones de refuerzo grupales de toque ligero extendidas cada dos meses durante dos años entre las dos encuestas de seguimiento.
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Las díadas madre-hijo en los hogares del Grupo 1 recibirán sesiones de ECD quincenales para un total de 16 sesiones durante 8 meses.
Los CHV registrarán la asistencia a cada sesión.
Para maximizar la participación, antes de cada sesión, los CHV enviarán un recordatorio por teléfono móvil con servicio de mensajes cortos (SMS) del tema, la hora y el lugar de la sesión a todos los participantes.
Los hogares del Grupo 2 recibirán un total de 16 sesiones con contenido idéntico al del Grupo 1, pero 4 de esas sesiones reemplazarán las sesiones grupales realizadas a nivel de aldeas para visitas domiciliarias personalizadas, en las que el CHV visitará cada hogar participante para entregar estas sesiones.
Estas visitas domiciliarias cubrirán material y temas idénticos a las sesiones grupales en las aldeas del Brazo 1, pero se realizarán de forma personalizada en el hogar de la madre y el niño.
Se discutirán las barreras personales a las prácticas y se desarrollará una estrategia de resolución activa en conjunto con el CHV.
Después del final de las 16 sesiones quincenales (fase 1), volveremos a aleatorizar en las 40 aldeas de intervención, estratificadas por los Brazos 1 y 2, y la mitad de cada una de las aldeas de los Brazos 1 y 2 recibirán visitas grupales de refuerzo cada dos meses. para el período comprendido entre las encuestas finales y las de seguimiento.
Esto constituirá la Fase 2 del estudio.
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Otro: Brazo A (pueblos que no son de refuerzo)
En la otra mitad de las aldeas de los brazos 1 y 2, no se realizarán refuerzos durante la fase 2.
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Las díadas madre-hijo en los hogares del Grupo 1 recibirán sesiones de ECD quincenales para un total de 16 sesiones durante 8 meses.
Los CHV registrarán la asistencia a cada sesión.
Para maximizar la participación, antes de cada sesión, los CHV enviarán un recordatorio por teléfono móvil con servicio de mensajes cortos (SMS) del tema, la hora y el lugar de la sesión a todos los participantes.
Los hogares del Grupo 2 recibirán un total de 16 sesiones con contenido idéntico al del Grupo 1, pero 4 de esas sesiones reemplazarán las sesiones grupales realizadas a nivel de aldeas para visitas domiciliarias personalizadas, en las que el CHV visitará cada hogar participante para entregar estas sesiones.
Estas visitas domiciliarias cubrirán material y temas idénticos a las sesiones grupales en las aldeas del Brazo 1, pero se realizarán de forma personalizada en el hogar de la madre y el niño.
Se discutirán las barreras personales a las prácticas y se desarrollará una estrategia de resolución activa en conjunto con el CHV.
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Experimental: Brazo X: Padres invitados
Durante la fase 1, se invitó a los padres a asistir a sesiones en la mitad de las aldeas Arms 1 y 2.
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Las díadas madre-hijo en los hogares del Grupo 1 recibirán sesiones de ECD quincenales para un total de 16 sesiones durante 8 meses.
Los CHV registrarán la asistencia a cada sesión.
Para maximizar la participación, antes de cada sesión, los CHV enviarán un recordatorio por teléfono móvil con servicio de mensajes cortos (SMS) del tema, la hora y el lugar de la sesión a todos los participantes.
Los hogares del Grupo 2 recibirán un total de 16 sesiones con contenido idéntico al del Grupo 1, pero 4 de esas sesiones reemplazarán las sesiones grupales realizadas a nivel de aldeas para visitas domiciliarias personalizadas, en las que el CHV visitará cada hogar participante para entregar estas sesiones.
Estas visitas domiciliarias cubrirán material y temas idénticos a las sesiones grupales en las aldeas del Brazo 1, pero se realizarán de forma personalizada en el hogar de la madre y el niño.
Se discutirán las barreras personales a las prácticas y se desarrollará una estrategia de resolución activa en conjunto con el CHV.
Durante las 16 sesiones quincenales de la fase 1, en la mitad de las aldeas de los brazos 1 y 2 (20 en total), se invitará además a los padres a asistir a las 16 sesiones.
Se llevarán a cabo sesiones separadas solo para padres en 4 de las 16 sesiones.
Esta aleatorización finalizará después de la fase 1.
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Otro: Brazo Y: Padres no invitados
Durante la fase 1, los padres no fueron invitados en la otra mitad de las aldeas de Armas 1 y 2.
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Las díadas madre-hijo en los hogares del Grupo 1 recibirán sesiones de ECD quincenales para un total de 16 sesiones durante 8 meses.
Los CHV registrarán la asistencia a cada sesión.
Para maximizar la participación, antes de cada sesión, los CHV enviarán un recordatorio por teléfono móvil con servicio de mensajes cortos (SMS) del tema, la hora y el lugar de la sesión a todos los participantes.
Los hogares del Grupo 2 recibirán un total de 16 sesiones con contenido idéntico al del Grupo 1, pero 4 de esas sesiones reemplazarán las sesiones grupales realizadas a nivel de aldeas para visitas domiciliarias personalizadas, en las que el CHV visitará cada hogar participante para entregar estas sesiones.
Estas visitas domiciliarias cubrirán material y temas idénticos a las sesiones grupales en las aldeas del Brazo 1, pero se realizarán de forma personalizada en el hogar de la madre y el niño.
Se discutirán las barreras personales a las prácticas y se desarrollará una estrategia de resolución activa en conjunto con el CHV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Mes 11/Línea final después del final de las 16 sesiones quincenales de la Fase 1 (Grupo 1 con y sin padres, Grupo 2 con y sin padres y Grupo 3). Los brazos A y B se crearon después de la encuesta del Mes 11/Endline.
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La tercera edición de las Escalas de Desarrollo Infantil de Bayley (Bayley's III) está validada en entornos africanos y proporciona medidas para todas las dimensiones del desarrollo infantil hasta los 42 meses de edad.
Las escalas oficiales de lenguaje cognitivo, receptivo y expresivo estandarizadas por edad tienen rangos de 0 a 19 y los valores más altos denotan mejores puntuaciones.
En el mes 11/encuesta final, se recopilaron escalas de lenguaje cognitivo, receptivo y expresivo.
Al inicio del estudio, se recogieron el lenguaje cognitivo y receptivo.
Mes 11 reportado aquí.
Resultados iniciales informados en otros lugares.
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Mes 11/Línea final después del final de las 16 sesiones quincenales de la Fase 1 (Grupo 1 con y sin padres, Grupo 2 con y sin padres y Grupo 3). Los brazos A y B se crearon después de la encuesta del Mes 11/Endline.
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Resultados del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Mes 35-37/Encuesta de seguimiento (grupos 3, A y B), dos años después del final de las 16 sesiones quincenales de la Fase 1
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Subprueba de diseño de bloques de la Escala de Inteligencia de Preescolar y Primaria de Wechsler - 4.ª edición (WPPSI-IV) para medir el razonamiento cognitivo no verbal.
Esta subprueba produce una puntuación escalada estandarizada por edad que puede oscilar entre 1 y 19, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Para el lenguaje expresivo y receptivo utilizamos las versiones dholuo y kiswahili de la British Picture Vocabulary Scale - III (BPVS III), que incluye 168 ítems para uso con edades de 3 a 17 años.
El conocimiento del vocabulario receptivo se mide pidiendo al encuestado que señale una de las cuatro imágenes que corresponden a una palabra (objeto, persona o acción) pronunciada por el evaluador; Para el vocabulario expresivo, el evaluador señaló una imagen y el niño la nombró.
Las imágenes fueron adaptadas previamente al contexto de Kenia.
La escala de lenguaje crudo varía de 0 a 25 y los valores más altos denotan mejores resultados.
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Mes 35-37/Encuesta de seguimiento (grupos 3, A y B), dos años después del final de las 16 sesiones quincenales de la Fase 1
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Prácticas de Crianza (HOME Observación para Medición del Medio Ambiente - HOME)
Periodo de tiempo: Mes 11/Encuesta final (grupo 1 con y sin padres, grupo 2 con y sin padres, grupo 3).
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En encuestas de seguimiento, el estudio recopilará el inventario de Observación domiciliaria para la medición del medio ambiente (HOME) - Formulario abreviado (SF).
El HOME-SF incluye ítems agrupados en dos subescalas: apoyo emocional y estimulación cognitiva.
Consta de cuatro partes: una para niños menores de tres años; un segundo para niños de entre tres y cinco años; un tercio para niños de seis a nueve años; y una cuarta versión para niños de diez años o más.
La puntuación total bruta del HOME-SF es una simple suma de las puntuaciones de los elementos individuales registrados y varía según el grupo de edad, ya que el número de elementos individuales varía según la edad del niño.
En la encuesta final/mes 11, las puntuaciones de la escala HOME oscilaron entre 0 y 45, y las puntuaciones más altas denotan mejores resultados.
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Mes 11/Encuesta final (grupo 1 con y sin padres, grupo 2 con y sin padres, grupo 3).
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Prácticas de Crianza (HOME Observación para Medición del Medio Ambiente - HOME)
Periodo de tiempo: Encuesta de seguimiento del mes 35-37 (brazos 3, A y B).
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En encuestas de seguimiento, el estudio recopilará el inventario de Observación domiciliaria para la medición del medio ambiente (HOME) - Formulario abreviado (SF).
El HOME-SF incluye ítems agrupados en dos subescalas: apoyo emocional y estimulación cognitiva.
Consta de cuatro partes: una para niños menores de tres años; un segundo para niños de entre tres y cinco años; un tercio para niños de seis a nueve años; y una cuarta versión para niños de diez años o más.
La puntuación total bruta del HOME-SF es una simple suma de las puntuaciones de los elementos individuales registrados y varía según el grupo de edad, ya que el número de elementos individuales varía según la edad del niño.
En la encuesta de seguimiento del mes 35-37, la puntuación de HOME osciló entre 0 y 55 y las puntuaciones más altas denotan mejores resultados.
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Encuesta de seguimiento del mes 35-37 (brazos 3, A y B).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del niño
Periodo de tiempo: Mes 11/encuesta final.
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Longitud para la edad del niño medida en centímetros.
Los encuestadores midieron al niño tres veces y calcularon la media; Todas las medidas se convirtieron en puntuaciones Z de longitud para la edad siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se calcularon utilizando el comando "zscore06" de Stata versión 16 que utiliza los estándares de crecimiento infantil de la OMS de 2006 y se ajusta según la edad y el sexo del niño.
La puntuación media es 0 para la población de referencia.
Una puntuación de <-2 DE se considera retraso en el crecimiento lineal.
Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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Mes 11/encuesta final.
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Cambios en las prácticas nutricionales
Periodo de tiempo: Encuesta final del mes 11 (brazos 1, 2 con y sin padres, y brazo 3) y encuesta de seguimiento 2/mes 35-37 (brazos 3, A y B).
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La diversidad dietética infantil se mide utilizando una escala de 0 a 7 en la que los padres informan las categorías de alimentos consumidos por el niño en las últimas 24 horas siguiendo las recomendaciones de la OMS para la alimentación infantil.
Las puntuaciones más altas denotan una mejor diversidad dietética.
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Encuesta final del mes 11 (brazos 1, 2 con y sin padres, y brazo 3) y encuesta de seguimiento 2/mes 35-37 (brazos 3, A y B).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el conocimiento materno
Periodo de tiempo: Línea de base, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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El estudio obtendrá conocimiento materno sobre el desarrollo infantil a través de preguntas a las madres sobre las edades en las que creen que el niño podría alcanzar ciertos hitos del desarrollo, que luego se comparan con las edades esperadas informadas en la literatura.
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Línea de base, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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Cambios en las creencias maternas
Periodo de tiempo: Línea de base, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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El estudio adaptará y medirá la escala para elicitar creencias desarrollada por Cunha et al. (2013) con el objetivo de obtener creencias de los padres sobre los beneficios de proporcionar a los niños una mejor estimulación cognitiva y no cognitiva.
El instrumento pregunta a los padres sobre los hitos del desarrollo en el lenguaje y el desarrollo socioemocional en diferentes escenarios del hogar, que se construyen utilizando datos de los Indicadores de Cuidado Familiar.
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Línea de base, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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Cambios en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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El estudio medirá el apoyo social percibido utilizando el Cuestionario de Apoyo Social Funcional de la Universidad Duke de Carolina del Norte (UNC), que es un instrumento multidimensional autoadministrado que evalúa el apoyo social que una persona percibe que tiene.
El apoyo social se mide mediante 2 escalas de apoyo confidente o afectivo.
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Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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Cambios en la escala de apoyo a las relaciones
Periodo de tiempo: Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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una medida de 10 ítems autoinformada por la madre sobre la calidad de la relación con su esposo usando una escala de 3 puntos desde "rara vez" hasta "la mayoría de los días", experimentando cosas que van desde que el esposo insulta a la esposa hasta que el esposo ayuda con el cuidado de los niños.
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Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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Cambios en la resolución de problemas/apoyo social
Periodo de tiempo: Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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El estrés diario se evaluará utilizando el Índice de estrés diario que mide en una escala de 0 a 2 (nunca, a veces, con frecuencia) las cosas difíciles que a veces les suceden a las personas.
Este índice se ha utilizado anteriormente en Uganda y la puntuación bruta se agregará en las 15 partes con un rango de 0 a 30.
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Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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Cambios en la depresión materna
Periodo de tiempo: Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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El estudio medirá el bienestar psicológico materno utilizando la ampliamente utilizada Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD) con propiedades psicométricas comprobadas.
La escala de 20 ítems examina cómo se sintieron las personas la semana anterior.
Las opciones incluyen: 0= Rara vez (0-1 días); 1= Algo o poco tiempo (al menos 1-2 días); 2= La mayoría de los días (3 o más días).
La puntuación se realiza de la siguiente manera: cero para las respuestas de la primera opción, 1 para las respuestas de la segunda opción, 2 para las respuestas de la tercera opción.
La puntuación de los ítems positivos se invierte.
El rango posible de puntuaciones es de cero a 60, y las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología.
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Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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Cambios en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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La escala de autoeficacia para tareas parentales para niños pequeños (SEPTI-TS) es un cuestionario de 26 ítems para evaluar la autoeficacia parental en padres de niños pequeños.
La forma corta del SEPTI-TS mostró una fuerte estructura factorial con cuatro subescalas de autoeficacia parental de dominio específico (Culto, Disciplina, Juego y Rutina) que mostraron una alta confiabilidad.
Las puntuaciones van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia de los padres.
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Valor inicial, 10-12 y 22-24 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill E. Luoto, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lopez Garcia I, Saya UY, Luoto JE. Cost-effectiveness and economic returns of group-based parenting interventions to promote early childhood development: Results from a randomized controlled trial in rural Kenya. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003746. doi: 10.1371/journal.pmed.1003746. eCollection 2021 Sep.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Zhu R, Otieno R, Alu E. An Implementation Evaluation of A Group-Based Parenting Intervention to Promote Early Childhood Development in Rural Kenya. Front Public Health. 2021 May 5;9:653106. doi: 10.3389/fpubh.2021.653106. eCollection 2021.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Fernald LCH, Pitchik HO, Saya UY, Otieno R, Alu E. Group-based parenting interventions to promote child development in rural Kenya: a multi-arm, cluster-randomised community effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e309-e319. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30469-1. Epub 2020 Dec 17.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Fernald LCH, Singla DR. Testing means to scale early childhood development interventions in rural Kenya: the Msingi Bora cluster randomized controlled trial study design and protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 4;19(1):259. doi: 10.1186/s12889-019-6584-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD090045 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21HD098508 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HD090045 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .