Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelen testen om interventies voor de ontwikkeling van jonge kinderen op het platteland van Kenia op te schalen

19 september 2023 bijgewerkt door: Jill Luoto, University of Southern California
Deze studie heeft tot doel experimenteel de effectiviteit en kosteneffectiviteit te testen van concurrerende modellen voor de levering van een Early Childhood Development (ECD) -interventie op het platteland van Kenia om te bepalen hoe hun bereik kan worden gemaximaliseerd om de cognitieve, taalkundige en relevante psychosociale resultaten van kinderen te verbeteren. De studie zal ook een langetermijnevaluatie van aanhoudende effecten omvatten; een onderzoek naar de veranderingstrajecten die leiden tot interventie-effecten om het beleid te informeren; en onderzoek naar de rol van vaderlijke betrokkenheid bij de ontwikkeling van kinderen. De bevindingen zullen beleidsmakers rigoureus bewijs leveren van hoe ECD-interventies het beste kunnen worden uitgebreid in plattelandsomgevingen met weinig middelen om de ontwikkelingsresultaten van kinderen op zowel de korte als de langere termijn te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent neurobiologisch en psychologisch onderzoek heeft aangetoond dat tijdens de eerste paar levensjaren een vitale ontwikkeling plaatsvindt op het gebied van taal, cognitieve, motorische en sociaal-emotionele ontwikkeling. gezondheid. Toch zullen meer dan 200 miljoen kinderen onder de vijf jaar in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) hun ontwikkelingspotentieel als volwassenen niet bereiken, voornamelijk als gevolg van armoede, slechte gezondheid en slechte voeding, en onvoldoende cognitieve en psychosociale stimulatie. Interventies voor ontwikkeling in de vroege kinderjaren (ECD) die voeding en stimulering van kinderen integreren, zijn voorgesteld als een krachtig beleidsinstrument voor het verhelpen van vroege achterstanden in arme omgevingen, en talrijke veldstudies hebben aangetoond dat ze effectief kunnen zijn bij het verbeteren van de ontwikkelings- en gezondheidsresultaten van kinderen. althans op korte termijn. Er blijven belangrijke vragen over welke leveringsmodellen het meest effectief en kosteneffectief zijn die potentieel schaalbaar kunnen zijn in LMIC's, evenals hoe gedragsveranderingen van ouders in de loop van de tijd kunnen worden volgehouden, wat kan leiden tot langetermijnverbeteringen in de ontwikkeling van het kind en de mogelijkheid van positieve spillovers ten voordele van jongere broers en zussen. Een beter begrip van de onderliggende gedragspaden die leiden van interventie, tot gedragsveranderingen van ouders, tot gevolgen voor kinderen, is ook essentieel om het beleid te informeren over het optimale ontwerp van interventies om hun schaalbaarheid en duurzaamheid te maximaliseren. Deze studie zal een multi-arm geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren in 60 dorpen en 1200 huishoudens op het platteland van West-Kenia, die verschillende potentieel kosteneffectieve toedieningsmodellen voor een ECD-interventie test met een curriculum dat psychosociale stimulatie van kinderen en voedingseducatie integreert. Geselecteerde huishoudens zullen baseline- en follow-up-enquêtes ondergaan om de kortetermijneffecten op ouderlijk gedrag en de ontwikkelingsresultaten van kinderen te meten, en de studie zal gegevens verzamelen over potentiële bemiddelaars van gedragsverandering door ouders om de wegen te ontdekken die tot effecten leiden. Twee vervolgenquêtes, een onmiddellijk na het einde van de geplande interventie en een tweede twee jaar later, zullen het mogelijk maken om de duurzaamheid van de effecten op korte en middellange termijn te testen, evenals de aanwezigheid van eventuele overloopeffecten op jongere broers en zussen. In samenwerking met een lokale niet-gouvernementele organisatie (NGO), het Safe Water and AIDS Project (SWAP), zullen community health vrijwilligers (CHV's) worden opgeleid om de interventie uit te voeren door het ECD-curriculum in hun dorpen te introduceren.

Het doel van deze studie is om beleidsmakers te voorzien van rigoureus bewijs van hoe ECD-interventies het beste kunnen worden uitgebreid in landelijke omgevingen met weinig middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • USC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keniaanse moeders of gelijkwaardige vrouwelijke primaire verzorgers van 15 jaar en ouder met kinderen van 6-24 maanden (geclassificeerd als volwassen minderjarigen)
  • Keniaanse vaders van 18 jaar en ouder met kinderen van 6-24 maanden met een aanwezige moeder

De observatie-eenheid voor het onderzoek is het huishouden of gezin, waarbij de primaire focus ligt op moeder-kind-dyades en de geschiktheid van het huishouden afhangt van de leeftijd van het kind. Voor die huishoudens met een aanwezige vader, zal de studie hem ook betrekken bij sommige analyses en enquêtes.

Uitsluitingscriteria:

  • Huishoudens zonder kinderen
  • Huishoudens met kinderen die bij baseline buiten de leeftijdscategorie van 6-24 maanden vallen
  • Huishoudens met een moeder jonger dan 15 jaar of een moeder van 15-18 jaar die nog bij haar ouders woont
  • Alleenstaande vaders

Selectiecriteria voor vaders zijn gebaseerd op de geschiktheidscriteria voor moeder en kind. Vaders zullen worden opgenomen indien en wanneer van toepassing volgens de details rond de moeder-kind-dyades.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 ("groepssessies")
Alleen groepsbijeenkomsten (16 totaal)
Gedragsmatig: Groepssessies
Moeder-kind-duades in Arm 1-huishoudens ontvangen tweewekelijkse ECD-sessies voor een totaal van 16 sessies gedurende 8 maanden. CHV's registreren de aanwezigheid bij elke sessie. Om de deelname te maximaliseren, sturen de CHV's voorafgaand aan elke sessie een SMS (Short Message Service) mobiele telefoonherinnering over het onderwerp, de tijd en de locatie van de sessie naar alle deelnemers.
Experimenteel: Arm 2 ("groep+thuis"-sessies)
Gemengde groepsbijeenkomsten met een beperkt aantal individuele huisbezoeken (12 groepsbijeenkomsten + 4 huisbezoeken)
Gedragsmatig: Groep+Thuissessies
Huishoudens in Arm 2 krijgen in totaal 16 sessies met dezelfde inhoud, vergelijkbaar met Arm 1, maar 4 van deze sessies zullen groepssessies vervangen die op dorpsniveau worden gehouden voor gepersonaliseerde huisbezoeken, waarbij de CHV elk deelnemend huishouden zal bezoeken om deze sessies. Deze huisbezoeken zullen identieke materialen en onderwerpen behandelen als de groepssessies in Arm 1-dorpen, maar zullen op gepersonaliseerde basis bij de moeder en het kind thuis worden afgeleverd. Persoonlijke barrières voor de praktijken zullen worden besproken en in overleg met de CHV zal een actieve oplossingsstrategie worden ontwikkeld.
Geen tussenkomst: Wapen 3
Deze arm zal dienen als controlegroep om de effecten van een opvoedingsinterventie en de meest effectieve wijze van bevalling te identificeren, evenals de aanhoudende impact van de interventie.
Experimenteel: Arm B (Boosterdorpen)
In de ene helft van de Arm 1- en Arm 2-dorpen hierboven zullen, na het einde van de belangrijkste intensieve interventie, uitgebreide, lichte groepsboostersessies worden gehouden die om de twee jaar tussen de twee vervolgonderzoeken worden gehouden.
Gedragsmatig: Groepssessies
Moeder-kind-duades in Arm 1-huishoudens ontvangen tweewekelijkse ECD-sessies voor een totaal van 16 sessies gedurende 8 maanden. CHV's registreren de aanwezigheid bij elke sessie. Om de deelname te maximaliseren, sturen de CHV's voorafgaand aan elke sessie een SMS (Short Message Service) mobiele telefoonherinnering over het onderwerp, de tijd en de locatie van de sessie naar alle deelnemers.
Gedragsmatig: Groep+Thuissessies
Huishoudens in Arm 2 krijgen in totaal 16 sessies met dezelfde inhoud, vergelijkbaar met Arm 1, maar 4 van deze sessies zullen groepssessies vervangen die op dorpsniveau worden gehouden voor gepersonaliseerde huisbezoeken, waarbij de CHV elk deelnemend huishouden zal bezoeken om deze sessies. Deze huisbezoeken zullen identieke materialen en onderwerpen behandelen als de groepssessies in Arm 1-dorpen, maar zullen op gepersonaliseerde basis bij de moeder en het kind thuis worden afgeleverd. Persoonlijke barrières voor de praktijken zullen worden besproken en in overleg met de CHV zal een actieve oplossingsstrategie worden ontwikkeld.
Gedragsmatig: Booster-sessies
Na het einde van de 16 tweewekelijkse sessies (fase 1), zullen we opnieuw willekeurig verdelen over de 40 interventiedorpen, gestratificeerd naar Arms 1 en 2, en de helft van elk van Arm 1- en Arm 2-dorpen zal om de maand groepsboosterbezoeken ontvangen voor de periode tussen eind- en vervolgonderzoeken. Dit zal fase 2 van het onderzoek vormen.
Ander: Arm A (niet-boosterdorpen)
In de andere helft van Arm 1- en Arm 2-dorpen worden tijdens fase 2 geen boosters gehouden
Gedragsmatig: Groepssessies
Moeder-kind-duades in Arm 1-huishoudens ontvangen tweewekelijkse ECD-sessies voor een totaal van 16 sessies gedurende 8 maanden. CHV's registreren de aanwezigheid bij elke sessie. Om de deelname te maximaliseren, sturen de CHV's voorafgaand aan elke sessie een SMS (Short Message Service) mobiele telefoonherinnering over het onderwerp, de tijd en de locatie van de sessie naar alle deelnemers.
Gedragsmatig: Groep+Thuissessies
Huishoudens in Arm 2 krijgen in totaal 16 sessies met dezelfde inhoud, vergelijkbaar met Arm 1, maar 4 van deze sessies zullen groepssessies vervangen die op dorpsniveau worden gehouden voor gepersonaliseerde huisbezoeken, waarbij de CHV elk deelnemend huishouden zal bezoeken om deze sessies. Deze huisbezoeken zullen identieke materialen en onderwerpen behandelen als de groepssessies in Arm 1-dorpen, maar zullen op gepersonaliseerde basis bij de moeder en het kind thuis worden afgeleverd. Persoonlijke barrières voor de praktijken zullen worden besproken en in overleg met de CHV zal een actieve oplossingsstrategie worden ontwikkeld.
Experimenteel: Arm X: Vaders uitgenodigd
Tijdens fase 1 werden vaders uitgenodigd om sessies bij te wonen in de helft van de Arms 1- en 2-dorpen.
Gedragsmatig: Groepssessies
Moeder-kind-duades in Arm 1-huishoudens ontvangen tweewekelijkse ECD-sessies voor een totaal van 16 sessies gedurende 8 maanden. CHV's registreren de aanwezigheid bij elke sessie. Om de deelname te maximaliseren, sturen de CHV's voorafgaand aan elke sessie een SMS (Short Message Service) mobiele telefoonherinnering over het onderwerp, de tijd en de locatie van de sessie naar alle deelnemers.
Gedragsmatig: Groep+Thuissessies
Huishoudens in Arm 2 krijgen in totaal 16 sessies met dezelfde inhoud, vergelijkbaar met Arm 1, maar 4 van deze sessies zullen groepssessies vervangen die op dorpsniveau worden gehouden voor gepersonaliseerde huisbezoeken, waarbij de CHV elk deelnemend huishouden zal bezoeken om deze sessies. Deze huisbezoeken zullen identieke materialen en onderwerpen behandelen als de groepssessies in Arm 1-dorpen, maar zullen op gepersonaliseerde basis bij de moeder en het kind thuis worden afgeleverd. Persoonlijke barrières voor de praktijken zullen worden besproken en in overleg met de CHV zal een actieve oplossingsstrategie worden ontwikkeld.
Gedragsmatig: Vaders uitgenodigd
Tijdens de 16 tweewekelijkse sessies van fase 1 zullen in de helft van de Arm 1- en Arm 2-dorpen (20 in totaal) vaders bovendien worden uitgenodigd om de 16 sessies bij te wonen. Voor 4 van de 16 sessies worden aparte vadersessies gehouden. Deze randomisatie eindigt na fase 1.
Ander: Arm Y: Vaders niet uitgenodigd
Tijdens fase 1 werden in de andere helft van de Arms 1- en 2-dorpen geen vaders uitgenodigd.
Gedragsmatig: Groepssessies
Moeder-kind-duades in Arm 1-huishoudens ontvangen tweewekelijkse ECD-sessies voor een totaal van 16 sessies gedurende 8 maanden. CHV's registreren de aanwezigheid bij elke sessie. Om de deelname te maximaliseren, sturen de CHV's voorafgaand aan elke sessie een SMS (Short Message Service) mobiele telefoonherinnering over het onderwerp, de tijd en de locatie van de sessie naar alle deelnemers.
Gedragsmatig: Groep+Thuissessies
Huishoudens in Arm 2 krijgen in totaal 16 sessies met dezelfde inhoud, vergelijkbaar met Arm 1, maar 4 van deze sessies zullen groepssessies vervangen die op dorpsniveau worden gehouden voor gepersonaliseerde huisbezoeken, waarbij de CHV elk deelnemend huishouden zal bezoeken om deze sessies. Deze huisbezoeken zullen identieke materialen en onderwerpen behandelen als de groepssessies in Arm 1-dorpen, maar zullen op gepersonaliseerde basis bij de moeder en het kind thuis worden afgeleverd. Persoonlijke barrières voor de praktijken zullen worden besproken en in overleg met de CHV zal een actieve oplossingsstrategie worden ontwikkeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsresultaten van kinderen
Tijdsspanne: Maand 11/Eindlijn na het einde van de 16 tweewekelijkse sessies van Fase 1 (Arm 1 met en zonder vaders, Arm 2 met en zonder vaders, en Arm 3). Armen A en B gemaakt na de enquête van Maand 11/Eindlijn.
De derde editie van de Bayley Scales of Infant Development (Bayley's III), is gevalideerd in Afrikaanse settings en biedt metingen voor alle dimensies van de ontwikkeling van kinderen tot de leeftijd van 42 maanden. De officiële leeftijdsgestandaardiseerde cognitieve, receptieve taal- en expressieve taalschalen hebben een bereik van 0-19, waarbij hogere waarden betere scores aangeven. Op maand 11/eindlijnonderzoek werden cognitieve, receptieve taal- en expressieve taalschalen verzameld. Bij aanvang werd cognitieve en receptieve taal verzameld. Maand 11 hier gerapporteerd. Basisresultaten elders gerapporteerd.
Maand 11/Eindlijn na het einde van de 16 tweewekelijkse sessies van Fase 1 (Arm 1 met en zonder vaders, Arm 2 met en zonder vaders, en Arm 3). Armen A en B gemaakt na de enquête van Maand 11/Eindlijn.
Ontwikkelingsresultaten van kinderen
Tijdsspanne: Maand 35-37/Vervolgonderzoek (armen 3, A en B), twee jaar na het einde van de 16 tweewekelijkse sessies van fase 1
Blokontwerp-subtest van de Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - 4e editie (WPPSI-IV) om cognitief non-verbaal redeneren te meten. Deze subtest levert een op leeftijd gestandaardiseerde schaalscore op die kan variëren van 1 tot 19, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven. Voor expressieve en receptieve taal gebruikten we de Dholuo- en Kiswahili-versies van de British Picture Vocabulary Scale - III (BPVS III), die 168 items bevat voor gebruik bij kinderen van 3 tot 17 jaar oud. Kennis van de receptieve woordenschat wordt gemeten door de respondent te vragen naar een van de vier afbeeldingen te wijzen die overeenkomt met een woord (object, persoon of actie) dat door de beoordelaar is gesproken; voor expressieve woordenschat wees de beoordelaar naar een afbeelding en het kind noemde deze. Foto's werden eerder aangepast aan de Keniaanse context. De schaal voor ruwe taal varieert van 0-25, waarbij hogere waarden betere resultaten aangeven.
Maand 35-37/Vervolgonderzoek (armen 3, A en B), twee jaar na het einde van de 16 tweewekelijkse sessies van fase 1
Ouderschapspraktijken (HOME Observatie voor het meten van de omgeving - HOME)
Tijdsspanne: Maand 11/Eindlijnonderzoek (Arm 1 met en zonder vaders, Arm 2 met en zonder vaders, Arm 3).
Bij vervolgonderzoeken zal het onderzoek de Home Observation for Measurement of the Environment (HOME)-Short Form (SF)-inventaris verzamelen. De HOME-SF omvat items die in twee subschalen zijn gegroepeerd: emotionele steun en cognitieve stimulatie. Het bestaat uit vier delen: één voor kinderen jonger dan drie jaar; een tweede voor kinderen tussen de drie en vijf jaar; een derde voor kinderen van zes tot en met negen jaar; en een vierde versie voor kinderen van tien jaar en ouder. De totale ruwe score voor de HOME-SF is een eenvoudige optelling van de geregistreerde individuele itemscores en varieert per leeftijdsgroep, aangezien het aantal individuele items varieert afhankelijk van de leeftijd van het kind. Bij de eindlijn/maand 11-enquête varieerden de scores op de HOME-schaal van 0-45, waarbij hogere scores betere resultaten aanduiden.
Maand 11/Eindlijnonderzoek (Arm 1 met en zonder vaders, Arm 2 met en zonder vaders, Arm 3).
Ouderschapspraktijken (HOME Observatie voor het meten van de omgeving - HOME)
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek maand 35-37 (armen 3, A en B).
Bij vervolgonderzoeken zal het onderzoek de Home Observation for Measurement of the Environment (HOME)-Short Form (SF)-inventaris verzamelen. De HOME-SF omvat items die in twee subschalen zijn gegroepeerd: emotionele steun en cognitieve stimulatie. Het bestaat uit vier delen: één voor kinderen jonger dan drie jaar; een tweede voor kinderen tussen de drie en vijf jaar; een derde voor kinderen van zes tot en met negen jaar; en een vierde versie voor kinderen van tien jaar en ouder. De totale ruwe score voor de HOME-SF is een eenvoudige optelling van de geregistreerde individuele itemscores en varieert per leeftijdsgroep, aangezien het aantal individuele items varieert afhankelijk van de leeftijd van het kind. Bij de maand 35-37/follow-upenquête varieerde de HOME-score van 0-55, waarbij hogere scores betere resultaten aanduiden.
Vervolgonderzoek maand 35-37 (armen 3, A en B).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind Hoogte
Tijdsspanne: Maand 11/eindlijnonderzoek.
lengte van het kind naar leeftijd gemeten in centimeters. Tellers maten het kind drie keer en berekenden het gemiddelde; alle metingen werden omgezet in lengte-voor-leeftijd Z-scores volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en berekend met behulp van Stata versie 16's "zscore06" -commando dat gebruik maakt van de WHO-kindgroeistandaarden uit 2006 en wordt aangepast voor de leeftijd en het geslacht van het kind. De gemiddelde score is 0 voor de referentiepopulatie. Een score van <-2 SD wordt beschouwd als een onvolgroeide lineaire groei. Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten.
Maand 11/eindlijnonderzoek.
Veranderingen in voedingspraktijken
Tijdsspanne: Maand 11/eindlijnonderzoek (Arms 1, 2 met en zonder vaders, en Arm 3), en vervolgonderzoek 2/maand 35-37 (Arms 3, A en B).
De voedingsdiversiteit van kinderen wordt gemeten met behulp van een schaal van 0 tot 7, waarbij ouders de categorieën voedsel rapporteren die het kind in de afgelopen 24 uur heeft gegeten, volgens de aanbevelingen van de WHO voor de voeding van kinderen. Hogere scores duiden op een betere voedingsdiversiteit.
Maand 11/eindlijnonderzoek (Arms 1, 2 met en zonder vaders, en Arm 3), en vervolgonderzoek 2/maand 35-37 (Arms 3, A en B).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kennis van de moeder
Tijdsspanne: Baseline, 10-12 en 22-24 maanden na interventie
De studie zal maternale kennis over de ontwikkeling van het kind opwekken door moeders te vragen naar de leeftijden waarop zij denken dat het kind bepaalde ontwikkelingsmijlpalen zou kunnen bereiken, die vervolgens worden vergeleken met de verwachte leeftijden die in de literatuur worden vermeld.
Baseline, 10-12 en 22-24 maanden na interventie
Veranderingen in moederlijke overtuigingen
Tijdsspanne: Baseline, 10-12 en 22-24 maanden na interventie
De studie zal de schaal aanpassen en meten om overtuigingen op te wekken die zijn ontwikkeld door Cunha et al. (2013) met als doel ouderlijke opvattingen op te wekken over de voordelen van het bieden van betere cognitieve en niet-cognitieve stimulatie aan kinderen. Het instrument vraagt ​​ouders naar ontwikkelingsmijlpalen in taal en sociaal-emotionele ontwikkeling onder verschillende thuisscenario's, die zijn samengesteld met behulp van gegevens van de Family Care Indicators.
Baseline, 10-12 en 22-24 maanden na interventie
Veranderingen in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
Het onderzoek zal de waargenomen sociale steun meten met behulp van de Duke-University of North Carolina (UNC) Functional Social Support Questionnaire, een multidimensionaal, zelfbeheerd instrument dat de sociale steun beoordeelt die een persoon ervaart dat hij of zij heeft. De sociale steun wordt gemeten als 2 schalen voor vertrouwenssteun of affectieve steun.
Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
Veranderingen in de schaal voor relatieondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
een door de moeder zelf gerapporteerde maatstaf van 10 items over de kwaliteit van de relatie met haar man, met behulp van een driepuntsschaal van ‘zelden’ tot ‘de meeste dagen’ waarin ze dingen ervaart variërend van de man die de vrouw beledigt tot de man die helpt met de kinderopvang.
Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
Veranderingen in probleemoplossing/sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
Dagelijkse stress zal worden beoordeeld aan de hand van de Daily Stress Index, die op een schaal van 0-2 (nooit, soms, vaak) de moeilijke dingen meet die mensen soms overkomen. Deze index is eerder in Oeganda gebruikt en de ruwe score zal worden samengevoegd over de 15 delen met een bereik van 0-30.
Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
Veranderingen in maternale depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
De studie zal het psychologische welzijn van de moeder meten met behulp van de veelgebruikte Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) met bewezen psychometrische eigenschappen. De schaal met 20 items onderzoekt hoe individuen zich de afgelopen week hebben gevoeld. De opties omvatten: 0= Zelden (0-1 dagen); 1= Een deel of een klein deel van de tijd (minstens 1-2 dagen); 2= ​​De meeste dagen (3 of meer dagen). Het scoren gaat als volgt: nul voor antwoorden in de eerste optie, 1 voor antwoorden in de tweede optie, 2 voor antwoorden in de derde optie. De score van positieve items is omgekeerd. Het mogelijke bereik van scores is nul tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
Veranderingen in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie
De Self-Efficacy for Parenting Tasks Index-Toddler Scale (SEPTI-TS) is een vragenlijst met 26 items om de zelfeffectiviteit van ouders bij ouders van peuters te beoordelen. De korte vorm van de SEPTI-TS vertoonde een sterke factorstructuur met vier subschalen van domeinspecifieke zelfeffectiviteit van ouders (verzorging, discipline, spel en routine) die een hoge betrouwbaarheid vertoonden. Scores zijn percentages van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens, en hogere scores duiden op een sterkere zelfeffectiviteit van de ouders
Basislijn, 10-12 en 22-24 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Berkeley
McGill University
Lunenfeld Tanenbaum Research Institute
Safe Water and AIDS Project (SWAP)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill E. Luoto, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HD090045 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R21HD098508 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HD090045 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling van het vroege kind

Klinische onderzoeken op Groepssessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren