Testando meios para escalar intervenções de desenvolvimento na primeira infância na zona rural do Quênia
19 de setembro de 2023 atualizado por: Jill Luoto, University of Southern California
Este estudo tem como objetivo testar experimentalmente a eficácia e custo-efetividade de modelos concorrentes de entrega de uma intervenção de Desenvolvimento da Primeira Infância (DPI) na zona rural do Quênia para determinar como maximizar seu alcance para melhorar a cognição, a linguagem e os resultados psicossociais relevantes da criança.
O estudo também incluirá uma avaliação de longo prazo dos impactos sustentados; um exame dos caminhos de mudança que levam aos impactos da intervenção para informar a política; e exame do papel do envolvimento paterno no desenvolvimento infantil.
As descobertas fornecerão aos formuladores de políticas evidências rigorosas sobre a melhor forma de expandir as intervenções de DPI em ambientes rurais de poucos recursos para melhorar os resultados do desenvolvimento infantil, tanto a curto quanto a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pesquisas neurobiológicas e psicológicas recentes estabeleceram que o desenvolvimento vital ocorre na linguagem, no desenvolvimento cognitivo, motor e socioemocional durante os primeiros anos de vida, e os resultados do início da vida são determinantes-chave dos resultados do adulto, como desempenho educacional, resultados do mercado de trabalho e saúde. No entanto, mais de 200 milhões de crianças menores de cinco anos em países de baixa e média renda (LMICs) não atingirão seu potencial de desenvolvimento como adultos, principalmente devido à pobreza, problemas de saúde e nutrição e estimulação cognitiva e psicossocial inadequada. Intervenções de desenvolvimento na primeira infância (DPI) que integram nutrição e atividades de estimulação infantil foram propostas como uma poderosa ferramenta política para a remediação de desvantagens precoces em ambientes pobres, e numerosos estudos de campo mostraram que podem ser eficazes para melhorar o desenvolvimento e os resultados de saúde das crianças, pelo menos no curto prazo. Permanecem as principais questões sobre quais modelos de entrega são os mais eficazes e econômicos que podem ser potencialmente escaláveis em LMICs, bem como como sustentar as mudanças comportamentais dos pais ao longo do tempo, o que pode levar a melhorias de longo prazo no desenvolvimento infantil e a possibilidade de transbordamentos positivos para beneficiar os irmãos mais novos. Ter uma melhor compreensão dos caminhos comportamentais subjacentes que conduzem à intervenção, às mudanças de comportamento dos pais e aos impactos da criança também é fundamental para informar a política sobre o design ideal de intervenções para maximizar sua escalabilidade e sustentabilidade. Este estudo conduzirá um estudo randomizado controlado multibraços em 60 aldeias e 1.200 famílias na zona rural do oeste do Quênia, que testa diferentes modelos de entrega potencialmente econômicos para uma intervenção de DPI com um currículo que integra estimulação psicossocial infantil e educação nutricional. As famílias selecionadas passarão por pesquisas de linha de base e acompanhamento para medir os impactos de curto prazo nos comportamentos dos pais e nos resultados do desenvolvimento das crianças, e o estudo coletará dados sobre potenciais mediadores da mudança de comportamento dos pais para descobrir os caminhos que levam aos impactos. Duas pesquisas de acompanhamento, uma imediatamente após o término da intervenção planejada e uma segunda dois anos depois, permitirão testar a sustentabilidade dos impactos a curto e médio prazo, bem como a presença de quaisquer repercussões nos irmãos mais novos. Em colaboração com uma organização não-governamental (ONG) local, o Safe Water and AIDS Project (SWAP), voluntários de saúde comunitária (CHVs) serão treinados para implementar a intervenção introduzindo o currículo de DPI em suas aldeias.
O objetivo deste estudo é fornecer aos formuladores de políticas evidências rigorosas sobre a melhor forma de expandir as intervenções de DPI em ambientes rurais com poucos recursos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- USC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães quenianas ou cuidadoras primárias equivalentes do sexo feminino com 15 anos ou mais com crianças de 6 a 24 meses (classificadas como menores maduros)
- Pais quenianos com 18 anos ou mais com filhos de 6 a 24 meses com a mãe presente
A unidade de observação para o estudo é o domicílio ou família, dentro do qual o foco principal são as díades mãe-filho e a elegibilidade do domicílio depende da idade da criança. Para as famílias com pai presente, o estudo também o incluirá em algumas análises e pesquisas.
Critério de exclusão:
- Famílias sem filhos
- Famílias com crianças fora da faixa etária de 6 a 24 meses no início do estudo
- Famílias com mãe menor de 15 anos ou de 15 a 18 anos ainda morando com os pais
- pais solteiros
Os critérios de seleção para pais são baseados nos critérios de elegibilidade mãe-filho. Os pais serão incluídos se e quando apropriado de acordo com os detalhes que envolvem as díades mãe-filho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1 (sessões de "grupo")
Apenas reuniões de grupo (16 no total)
|
As díades mãe-filho nas famílias do Braço 1 receberão sessões quinzenais de DPI para um total de 16 sessões durante 8 meses.
Os CHVs registrarão a presença em cada sessão.
Para maximizar a participação, antes de cada sessão, os CHVs enviarão um lembrete por telefone celular com serviço de mensagens curtas (SMS) sobre o tópico, horário e local da sessão para todos os participantes.
|
|
Experimental: Braço 2 (sessões em grupo + casa)
Reuniões de grupos mistos com um número limitado de visitas domiciliares individuais (12 reuniões de grupo + 4 visitas domiciliares)
|
Os agregados familiares no Braço 2 receberão um total de 16 sessões com conteúdo idêntico ao Braço 1, mas 4 dessas sessões substituirão as sessões de grupo realizadas ao nível das aldeias para visitas domiciliárias personalizadas, nas quais o CHV visitará cada agregado familiar participante para entregar essas sessões.
Estas visitas domiciliárias abrangerão materiais e tópicos idênticos aos das sessões de grupo nas aldeias do Braço 1, mas serão realizadas de forma personalizada na casa da mãe e da criança.
As barreiras pessoais às práticas serão discutidas e uma estratégia de resolução ativa será desenvolvida em conjunto com o CHV.
|
|
Sem intervenção: Braço 3
Este braço servirá como grupo de controle para identificar os efeitos de uma intervenção parental e o modo de parto mais eficaz, bem como os impactos sustentados da intervenção
|
|
|
Experimental: Braço B (aldeias de reforço)
Em metade das aldeias do Braço 1 e do Braço 2 acima, após o final da intervenção intensiva principal, serão realizadas sessões prolongadas de reforço em grupo de toque leve, realizadas a cada dois meses durante dois anos entre as duas pesquisas de acompanhamento.
|
As díades mãe-filho nas famílias do Braço 1 receberão sessões quinzenais de DPI para um total de 16 sessões durante 8 meses.
Os CHVs registrarão a presença em cada sessão.
Para maximizar a participação, antes de cada sessão, os CHVs enviarão um lembrete por telefone celular com serviço de mensagens curtas (SMS) sobre o tópico, horário e local da sessão para todos os participantes.
Os agregados familiares no Braço 2 receberão um total de 16 sessões com conteúdo idêntico ao Braço 1, mas 4 dessas sessões substituirão as sessões de grupo realizadas ao nível das aldeias para visitas domiciliárias personalizadas, nas quais o CHV visitará cada agregado familiar participante para entregar essas sessões.
Estas visitas domiciliárias abrangerão materiais e tópicos idênticos aos das sessões de grupo nas aldeias do Braço 1, mas serão realizadas de forma personalizada na casa da mãe e da criança.
As barreiras pessoais às práticas serão discutidas e uma estratégia de resolução ativa será desenvolvida em conjunto com o CHV.
Após o final das 16 sessões quinzenais (fase 1), iremos randomizar novamente as 40 aldeias de intervenção, estratificadas pelos Braços 1 e 2, e metade de cada aldeia do Braço 1 e do Braço 2 receberá visitas de reforço em grupo a cada dois meses. para o período entre as pesquisas finais e de acompanhamento.
Isso constituirá a Fase 2 do estudo.
|
|
Outro: Braço A (aldeias não impulsionadoras)
Na outra metade das aldeias do Braço 1 e do Braço 2, nenhum reforço será realizado durante a fase 2
|
As díades mãe-filho nas famílias do Braço 1 receberão sessões quinzenais de DPI para um total de 16 sessões durante 8 meses.
Os CHVs registrarão a presença em cada sessão.
Para maximizar a participação, antes de cada sessão, os CHVs enviarão um lembrete por telefone celular com serviço de mensagens curtas (SMS) sobre o tópico, horário e local da sessão para todos os participantes.
Os agregados familiares no Braço 2 receberão um total de 16 sessões com conteúdo idêntico ao Braço 1, mas 4 dessas sessões substituirão as sessões de grupo realizadas ao nível das aldeias para visitas domiciliárias personalizadas, nas quais o CHV visitará cada agregado familiar participante para entregar essas sessões.
Estas visitas domiciliárias abrangerão materiais e tópicos idênticos aos das sessões de grupo nas aldeias do Braço 1, mas serão realizadas de forma personalizada na casa da mãe e da criança.
As barreiras pessoais às práticas serão discutidas e uma estratégia de resolução ativa será desenvolvida em conjunto com o CHV.
|
|
Experimental: Braço X: Pais convidados
Durante a fase 1, os pais foram convidados a participar em sessões em metade das aldeias dos Braços 1 e 2.
|
As díades mãe-filho nas famílias do Braço 1 receberão sessões quinzenais de DPI para um total de 16 sessões durante 8 meses.
Os CHVs registrarão a presença em cada sessão.
Para maximizar a participação, antes de cada sessão, os CHVs enviarão um lembrete por telefone celular com serviço de mensagens curtas (SMS) sobre o tópico, horário e local da sessão para todos os participantes.
Os agregados familiares no Braço 2 receberão um total de 16 sessões com conteúdo idêntico ao Braço 1, mas 4 dessas sessões substituirão as sessões de grupo realizadas ao nível das aldeias para visitas domiciliárias personalizadas, nas quais o CHV visitará cada agregado familiar participante para entregar essas sessões.
Estas visitas domiciliárias abrangerão materiais e tópicos idênticos aos das sessões de grupo nas aldeias do Braço 1, mas serão realizadas de forma personalizada na casa da mãe e da criança.
As barreiras pessoais às práticas serão discutidas e uma estratégia de resolução ativa será desenvolvida em conjunto com o CHV.
Durante as 16 sessões quinzenais da fase 1, em metade das aldeias do Braço 1 e do Braço 2 (20 no total), os pais serão adicionalmente convidados a participar nas 16 sessões.
Sessões separadas somente para o pai serão realizadas em 4 das 16 sessões.
Esta randomização terminará após a fase 1.
|
|
Outro: Arm Y: Pais não convidados
Durante a fase 1, os pais não foram convidados na outra metade das aldeias dos Braços 1 e 2.
|
As díades mãe-filho nas famílias do Braço 1 receberão sessões quinzenais de DPI para um total de 16 sessões durante 8 meses.
Os CHVs registrarão a presença em cada sessão.
Para maximizar a participação, antes de cada sessão, os CHVs enviarão um lembrete por telefone celular com serviço de mensagens curtas (SMS) sobre o tópico, horário e local da sessão para todos os participantes.
Os agregados familiares no Braço 2 receberão um total de 16 sessões com conteúdo idêntico ao Braço 1, mas 4 dessas sessões substituirão as sessões de grupo realizadas ao nível das aldeias para visitas domiciliárias personalizadas, nas quais o CHV visitará cada agregado familiar participante para entregar essas sessões.
Estas visitas domiciliárias abrangerão materiais e tópicos idênticos aos das sessões de grupo nas aldeias do Braço 1, mas serão realizadas de forma personalizada na casa da mãe e da criança.
As barreiras pessoais às práticas serão discutidas e uma estratégia de resolução ativa será desenvolvida em conjunto com o CHV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de desenvolvimento infantil
Prazo: Mês 11/Final após o final das 16 sessões quinzenais da Fase 1 (Braço 1 com e sem pais, Braço 2 com e sem pais e Braço 3). Braços A e B criados após a pesquisa do Mês 11/Final.
|
A 3ª edição da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil (Bayley's III), é validada em contextos africanos e fornece medidas para todas as dimensões do desenvolvimento infantil até aos 42 meses de idade.
As escalas oficiais de linguagem cognitiva, receptiva e expressiva padronizadas por idade têm faixas de 0 a 19 anos, com valores mais altos denotando melhores pontuações.
No mês 11/pesquisa final, foram coletadas escalas de linguagem cognitiva, receptiva e expressiva.
No início do estudo, foram coletadas a linguagem cognitiva e receptiva.
Mês 11 relatado aqui.
Resultados de base relatados em outro lugar.
|
Mês 11/Final após o final das 16 sessões quinzenais da Fase 1 (Braço 1 com e sem pais, Braço 2 com e sem pais e Braço 3). Braços A e B criados após a pesquisa do Mês 11/Final.
|
|
Resultados de desenvolvimento infantil
Prazo: Mês 35-37/Pesquisa de Acompanhamento (Braços 3, A e B), dois anos após o final das 16 sessões quinzenais da Fase 1
|
Subteste de design de blocos da Escala de Inteligência Pré-escolar e Primária Wechsler - 4ª Edição (WPPSI-IV) para medir o raciocínio cognitivo não-verbal.
Este subteste produz uma pontuação em escala padronizada por idade que pode variar de 1 a 19, com pontuações mais altas denotando melhores resultados.
Para linguagem expressiva e receptiva foram utilizadas as versões Dholuo e Kiswahili da British Picture Vocabulary Scale - III (BPVS III), que inclui 168 itens para uso em idades de 3 a 17 anos.
O conhecimento do vocabulário receptivo é medido pedindo ao respondente que aponte para uma das quatro figuras que corresponde a uma palavra (objeto, pessoa ou ação) falada pelo avaliador; para vocabulário expressivo o avaliador apontou para uma figura e a criança a nomeou.
As imagens foram previamente adaptadas ao contexto queniano.
A escala de linguagem bruta varia de 0 a 25, com valores mais altos denotando melhores resultados.
|
Mês 35-37/Pesquisa de Acompanhamento (Braços 3, A e B), dois anos após o final das 16 sessões quinzenais da Fase 1
|
|
Práticas Parentais (Observação HOME para Medição do Meio Ambiente - HOME)
Prazo: Mês 11/Pesquisa final (Braço 1 com e sem pais, Braço 2 com e sem pais, Braço 3).
|
Nas pesquisas de acompanhamento, o estudo coletará o inventário Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) - Short Form (SF).
O HOME-SF inclui itens agrupados em duas subescalas: apoio emocional e estimulação cognitiva.
Possui quatro partes: uma para crianças menores de três anos; um segundo para crianças entre três e cinco anos; um terço para crianças de seis a nove anos; e uma quarta versão para crianças de dez anos ou mais.
A pontuação bruta total do HOME-SF é uma simples soma das pontuações dos itens individuais registradas e varia de acordo com a faixa etária, pois o número de itens individuais varia de acordo com a idade da criança.
No inquérito final/mês 11, as pontuações da escala HOME variaram entre 0 e 45, com pontuações mais elevadas denotando melhores resultados.
|
Mês 11/Pesquisa final (Braço 1 com e sem pais, Braço 2 com e sem pais, Braço 3).
|
|
Práticas Parentais (Observação HOME para Medição do Meio Ambiente - HOME)
Prazo: Pesquisa de Acompanhamento dos meses 35-37 (Braços 3, A e B).
|
Nas pesquisas de acompanhamento, o estudo coletará o inventário Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) - Short Form (SF).
O HOME-SF inclui itens agrupados em duas subescalas: apoio emocional e estimulação cognitiva.
Possui quatro partes: uma para crianças menores de três anos; um segundo para crianças entre três e cinco anos; um terço para crianças de seis a nove anos; e uma quarta versão para crianças de dez anos ou mais.
A pontuação bruta total do HOME-SF é uma simples soma das pontuações dos itens individuais registradas e varia de acordo com a faixa etária, pois o número de itens individuais varia de acordo com a idade da criança.
No mês 35-37/pesquisa de acompanhamento, a pontuação HOME variou de 0 a 55, com pontuações mais altas denotando melhores resultados.
|
Pesquisa de Acompanhamento dos meses 35-37 (Braços 3, A e B).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura da criança
Prazo: Mês 11/pesquisa final.
|
comprimento da criança por idade medido em centímetros.
Os entrevistadores mediram a criança três vezes e calcularam a média; todas as medidas foram convertidas em escores Z de comprimento para idade seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e calculadas usando o comando "zscore06" do Stata versão 16 que usa os padrões de crescimento infantil da OMS de 2006 e ajusta para idade e sexo da criança.
A pontuação média é 0 para a população de referência.
Uma pontuação <-2 DP é considerada crescimento linear atrofiado.
Pontuações mais altas representam melhores resultados.
|
Mês 11/pesquisa final.
|
|
Mudanças nas práticas nutricionais
Prazo: Mês 11/pesquisa final (Braços 1, 2 com e sem pais e Braço 3) e pesquisa de acompanhamento 2/mês 35-37 (Braços 3, A e B).
|
A diversidade alimentar infantil é medida através de uma escala de 0 a 7, na qual os pais relatam as categorias de alimentos consumidos pela criança nas últimas 24 horas, seguindo as recomendações da OMS para a alimentação infantil.
Pontuações mais altas denotam melhor diversidade alimentar.
|
Mês 11/pesquisa final (Braços 1, 2 com e sem pais e Braço 3) e pesquisa de acompanhamento 2/mês 35-37 (Braços 3, A e B).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no conhecimento materno
Prazo: Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
O estudo irá suscitar o conhecimento materno sobre o desenvolvimento infantil por meio de perguntas às mães sobre as idades em que elas acham que a criança seria capaz de atingir determinados marcos do desenvolvimento, que serão então comparadas com as idades esperadas relatadas na literatura.
|
Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
|
Mudanças nas Crenças Maternas
Prazo: Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
O estudo irá adaptar e mensurar a escala para elicitar crenças desenvolvida por Cunha et al. (2013) com o objetivo de eliciar crenças dos pais sobre os benefícios de proporcionar às crianças uma melhor estimulação cognitiva e não cognitiva.
O instrumento questiona os pais sobre os marcos do desenvolvimento da linguagem e do desenvolvimento socioemocional em diferentes cenários domésticos, construídos com base nos dados dos Family Care Indicators.
|
Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
|
Mudanças no Apoio Social Percebido
Prazo: Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
O estudo medirá o apoio social percebido usando o Questionário de Apoio Social Funcional da Duke-University of North Carolina (UNC), que é um instrumento multidimensional e autoadministrado que avalia o apoio social que uma pessoa percebe que tem.
O apoio social é medido em 2 escalas de apoio confiante ou afetivo.
|
Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
|
Mudanças na Escala de Apoio ao Relacionamento
Prazo: Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
uma medida de 10 itens auto-relatada pela mãe sobre a qualidade do relacionamento com o marido usando uma escala de 3 pontos de "raramente" a "quase todos os dias" experimentando coisas que vão desde o marido insultando a esposa até o marido ajudando nos cuidados com os filhos.
|
Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
|
Mudanças na resolução de problemas/apoio social
Prazo: Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
O estresse diário será avaliado usando o Índice de Estresse Diário que mede em uma escala de 0 a 2 (nunca, às vezes, frequentemente) as coisas difíceis que às vezes acontecem às pessoas.
Este índice foi utilizado anteriormente no Uganda e a pontuação bruta será agregada nas 15 partes com um intervalo de 0-30.
|
Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
|
Mudanças na depressão materna
Prazo: Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
O estudo medirá o bem-estar psicológico materno usando a amplamente utilizada Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD) com propriedades psicométricas comprovadas.
A escala de 20 itens examina como os indivíduos se sentiram na semana anterior.
As opções incluem: 0= Raramente (0-1 dias); 1= Algum ou pouco tempo (pelo menos 1-2 dias); 2= Maioria dos dias (3 ou mais dias).
A pontuação é feita da seguinte forma: zero para respostas da primeira opção, 1 para respostas da segunda opção, 2 para respostas da terceira opção.
A pontuação dos itens positivos é invertida.
A faixa possível de pontuação é de zero a 60, sendo que as pontuações mais altas indicam a presença de mais sintomatologia.
|
Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
|
Mudanças na autoeficácia
Prazo: Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
A escala de índice de autoeficácia para tarefas parentais para crianças pequenas (SEPTI-TS) é um questionário de 26 itens para avaliar a autoeficácia parental em pais de crianças pequenas.
A forma abreviada do SEPTI-TS apresentou uma forte estrutura fatorial com quatro subescalas de autoeficácia parental específica de domínio (Nutrição, Disciplina, Brincadeira e Rotina) que apresentaram alta confiabilidade.
As pontuações são taxas de discordo totalmente a concordo totalmente, e pontuações mais altas indicam uma autoeficácia parental mais forte
|
Linha de base, 10-12 e 22-24 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill E. Luoto, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lopez Garcia I, Saya UY, Luoto JE. Cost-effectiveness and economic returns of group-based parenting interventions to promote early childhood development: Results from a randomized controlled trial in rural Kenya. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003746. doi: 10.1371/journal.pmed.1003746. eCollection 2021 Sep.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Zhu R, Otieno R, Alu E. An Implementation Evaluation of A Group-Based Parenting Intervention to Promote Early Childhood Development in Rural Kenya. Front Public Health. 2021 May 5;9:653106. doi: 10.3389/fpubh.2021.653106. eCollection 2021.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Singla DR, Fernald LCH, Pitchik HO, Saya UY, Otieno R, Alu E. Group-based parenting interventions to promote child development in rural Kenya: a multi-arm, cluster-randomised community effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2021 Mar;9(3):e309-e319. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30469-1. Epub 2020 Dec 17.
- Luoto JE, Lopez Garcia I, Aboud FE, Fernald LCH, Singla DR. Testing means to scale early childhood development interventions in rural Kenya: the Msingi Bora cluster randomized controlled trial study design and protocol. BMC Public Health. 2019 Mar 4;19(1):259. doi: 10.1186/s12889-019-6584-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD090045 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21HD098508 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HD090045 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .