Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie środków do skalowania interwencji rozwojowych wczesnego dzieciństwa na obszarach wiejskich w Kenii

19 września 2023 zaktualizowane przez: Jill Luoto, University of Southern California
Niniejsze badanie ma na celu eksperymentalne przetestowanie skuteczności i opłacalności konkurencyjnych modeli realizacji interwencji wczesnego rozwoju dziecka (ECD) na obszarach wiejskich w Kenii, aby określić, jak zmaksymalizować ich zasięg, aby poprawić funkcje poznawcze, językowe i odpowiednie wyniki psychospołeczne dzieci. Badanie obejmie również długoterminową ocenę trwałych skutków; badanie ścieżek zmian prowadzących do wpływu interwencji w celu informowania o polityce; oraz zbadanie roli zaangażowania ojca w rozwój dziecka. Wyniki dostarczą decydentom rygorystyczne dowody na to, jak najlepiej rozszerzyć interwencje ECD w środowiskach wiejskich o niskich zasobach, aby poprawić wyniki rozwojowe dzieci zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawne badania neurobiologiczne i psychologiczne wykazały, że w ciągu pierwszych kilku lat życia następuje ważny rozwój językowy, poznawczy, motoryczny i społeczno-emocjonalny, a wyniki wczesnych lat życia są kluczowymi determinantami wyników dorosłych, takich jak osiągnięcia edukacyjne, wyniki na rynku pracy i zdrowie. Jednak ponad 200 milionów dzieci poniżej piątego roku życia w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) nie osiągnie swojego potencjału rozwojowego jako dorośli, głównie z powodu ubóstwa, złego stanu zdrowia i złego odżywiania oraz nieodpowiedniej stymulacji poznawczej i psychospołecznej. Interwencje w zakresie wczesnego rozwoju dziecka (ECD), które łączą odżywianie i stymulację dziecka, zostały zaproponowane jako potężne narzędzie polityczne do naprawy wczesnych niekorzystnych warunków w ubogich środowiskach, a liczne badania terenowe wykazały, że mogą one być skuteczne w poprawie wyników rozwojowych i zdrowotnych dzieci, przynajmniej na krótką metę. Pozostają kluczowe pytania dotyczące tego, jakie modele porodu są najskuteczniejsze i najbardziej opłacalne, które mogą być potencjalnie skalowalne w LMIC, a także jak utrzymać zmiany w zachowaniu rodziców w czasie, co może prowadzić do długoterminowej poprawy rozwoju dziecka i możliwości pozytywnych efektów ubocznych na korzyść młodszego rodzeństwa. Lepsze zrozumienie leżących u podstaw ścieżek behawioralnych prowadzących od interwencji, do zmian w zachowaniu rodziców, do wpływu na dzieci, jest również kluczem do informowania polityki o optymalnym projekcie interwencji, aby zmaksymalizować ich skalowalność i trwałość. Badanie to przeprowadzi wieloramienne, klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie w 60 wioskach i 1200 gospodarstwach domowych w wiejskiej zachodniej Kenii, które testuje różne potencjalnie opłacalne modele dostarczania interwencji ECD z programem nauczania, który integruje stymulację psychospołeczną dzieci i edukację żywieniową. Wybrane gospodarstwa domowe zostaną poddane podstawowym i uzupełniającym ankietom, aby zmierzyć krótkoterminowy wpływ na zachowania rodziców i wyniki rozwojowe dzieci, a badanie będzie gromadzić dane na temat potencjalnych mediatorów zmiany zachowań rodziców, aby odkryć ścieżki prowadzące do wpływu. Dwie kontrolne ankiety, jedna bezpośrednio po zakończeniu planowanej interwencji, a druga dwa lata później, umożliwią zbadanie krótko- i średniookresowej trwałości skutków, a także ewentualnego wpływu na młodsze rodzeństwo. We współpracy z lokalną organizacją pozarządową (NGO), Projektem Bezpieczna Woda i AIDS (SWAP), społeczni wolontariusze ds. zdrowia (CHV) zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania interwencji poprzez wprowadzenie programu nauczania ECD w swoich wioskach.

Celem tego badania jest dostarczenie decydentom rygorystycznych dowodów na to, jak najlepiej rozszerzyć interwencje ECD w obszarach wiejskich o niskich zasobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kenijskie matki lub ich równorzędne główne opiekunki w wieku 15 lat i starsze z dziećmi w wieku od 6 do 24 miesięcy (sklasyfikowane jako pełnoletnie osoby niepełnoletnie)
  • Kenijscy ojcowie w wieku 18 lat i starsi z dziećmi w wieku od 6 do 24 miesięcy w obecności matki

Jednostką obserwacji w badaniu jest gospodarstwo domowe lub rodzina, w ramach której główny nacisk kładziony jest na diady matka-dziecko, a kwalifikowalność gospodarstwa domowego zależy od wieku dziecka. W przypadku gospodarstw domowych, w których obecny jest ojciec, badanie obejmie go dodatkowo niektórymi analizami i ankietami.

Kryteria wyłączenia:

  • Gospodarstwa domowe bez dzieci
  • Gospodarstwa domowe z dziećmi poza przedziałem wiekowym 6-24 miesięcy na początku badania
  • Gospodarstwa domowe z matką młodszą niż 15 lat lub z matką w wieku 15-18 lat nadal mieszkającą z rodzicami
  • Samotni ojcowie

Kryteria wyboru ojców opierają się na kryteriach kwalifikowalności matka-dziecko. Ojcowie zostaną uwzględnieni, jeśli i kiedy będzie to właściwe, zgodnie ze szczegółami dotyczącymi diad matka-dziecko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 (sesje „grupowe”)
Tylko spotkania grupowe (w sumie 16)
Behawioralne: Sesje grupowe
Diady matka-dziecko w gospodarstwach domowych Arm 1 będą otrzymywać co dwa tygodnie sesje ECD, łącznie 16 sesji w ciągu 8 miesięcy. CHV będą rejestrować frekwencję na każdej sesji. Aby zmaksymalizować uczestnictwo, przed każdą sesją CHV wyślą do wszystkich uczestników krótką wiadomość SMS (SMS) przypominającą o temacie, godzinie i miejscu sesji.
Eksperymentalny: Ramię 2 (sesje „grupowe+domowe”)
Mieszane spotkania grupowe z ograniczoną liczbą indywidualnych wizyt domowych (12 spotkań grupowych + 4 wizyty domowe)
Behawioralne: Sesje grupowe+domowe
Gospodarstwa domowe w części 2 otrzymają w sumie 16 sesji o identycznej treści podobnej do części 1, ale 4 z tych sesji zastąpią sesje grupowe organizowane na poziomie wiosek w ramach spersonalizowanych wizyt domowych, podczas których CHV odwiedzi każde gospodarstwo domowe uczestnika, aby dostarczyć te sesje. Te wizyty domowe będą obejmować ten sam materiał i tematy, co sesje grupowe w wioskach Arm 1, ale będą prowadzone w sposób spersonalizowany w domu matki i dziecka. Omówione zostaną bariery osobiste w praktykach, a we współpracy z CHV zostanie opracowana strategia aktywnego rozwiązywania problemów.
Brak interwencji: Ramię 3
To ramię będzie służyć jako grupa kontrolna w celu określenia skutków interwencji rodzicielskiej i najskuteczniejszego sposobu porodu, a także trwałych skutków interwencji
Eksperymentalny: Ramię B (wioski wzmacniające)
W połowie powyższych wiosek Arm 1 i Arm 2, po zakończeniu głównej intensywnej interwencji, odbędą się przedłużone grupowe sesje przypominające o lekkim dotyku, organizowane co dwa miesiące przez dwa lata pomiędzy dwoma badaniami uzupełniającymi
Behawioralne: Sesje grupowe
Diady matka-dziecko w gospodarstwach domowych Arm 1 będą otrzymywać co dwa tygodnie sesje ECD, łącznie 16 sesji w ciągu 8 miesięcy. CHV będą rejestrować frekwencję na każdej sesji. Aby zmaksymalizować uczestnictwo, przed każdą sesją CHV wyślą do wszystkich uczestników krótką wiadomość SMS (SMS) przypominającą o temacie, godzinie i miejscu sesji.
Behawioralne: Sesje grupowe+domowe
Gospodarstwa domowe w części 2 otrzymają w sumie 16 sesji o identycznej treści podobnej do części 1, ale 4 z tych sesji zastąpią sesje grupowe organizowane na poziomie wiosek w ramach spersonalizowanych wizyt domowych, podczas których CHV odwiedzi każde gospodarstwo domowe uczestnika, aby dostarczyć te sesje. Te wizyty domowe będą obejmować ten sam materiał i tematy, co sesje grupowe w wioskach Arm 1, ale będą prowadzone w sposób spersonalizowany w domu matki i dziecka. Omówione zostaną bariery osobiste w praktykach, a we współpracy z CHV zostanie opracowana strategia aktywnego rozwiązywania problemów.
Behawioralne: Sesje wzmacniające
Po zakończeniu 16 sesji odbywających się co dwa tygodnie (faza 1) dokonamy ponownego losowego podziału 40 wiosek interwencyjnych, podzielonych według Grupy 1 i 2, a połowa wiosek z Grupy 1 i Grupy 2 będzie otrzymywać grupowe wizyty przypominające co dwa miesiące w okresie pomiędzy badaniami końcowymi a badaniami uzupełniającymi. Będzie to stanowić fazę 2 badania.
Inny: Ramię A (wioski bez wzmocnień)
W drugiej połowie wiosek Arm 1 i Arm 2 w fazie 2 nie będą organizowane żadne wzmocnienia
Behawioralne: Sesje grupowe
Diady matka-dziecko w gospodarstwach domowych Arm 1 będą otrzymywać co dwa tygodnie sesje ECD, łącznie 16 sesji w ciągu 8 miesięcy. CHV będą rejestrować frekwencję na każdej sesji. Aby zmaksymalizować uczestnictwo, przed każdą sesją CHV wyślą do wszystkich uczestników krótką wiadomość SMS (SMS) przypominającą o temacie, godzinie i miejscu sesji.
Behawioralne: Sesje grupowe+domowe
Gospodarstwa domowe w części 2 otrzymają w sumie 16 sesji o identycznej treści podobnej do części 1, ale 4 z tych sesji zastąpią sesje grupowe organizowane na poziomie wiosek w ramach spersonalizowanych wizyt domowych, podczas których CHV odwiedzi każde gospodarstwo domowe uczestnika, aby dostarczyć te sesje. Te wizyty domowe będą obejmować ten sam materiał i tematy, co sesje grupowe w wioskach Arm 1, ale będą prowadzone w sposób spersonalizowany w domu matki i dziecka. Omówione zostaną bariery osobiste w praktykach, a we współpracy z CHV zostanie opracowana strategia aktywnego rozwiązywania problemów.
Eksperymentalny: Ramię X: Zaproszeni ojcowie
Podczas fazy 1 ojcowie zostali zaproszeni do udziału w sesjach w połowie wiosek Arms 1 i 2.
Behawioralne: Sesje grupowe
Diady matka-dziecko w gospodarstwach domowych Arm 1 będą otrzymywać co dwa tygodnie sesje ECD, łącznie 16 sesji w ciągu 8 miesięcy. CHV będą rejestrować frekwencję na każdej sesji. Aby zmaksymalizować uczestnictwo, przed każdą sesją CHV wyślą do wszystkich uczestników krótką wiadomość SMS (SMS) przypominającą o temacie, godzinie i miejscu sesji.
Behawioralne: Sesje grupowe+domowe
Gospodarstwa domowe w części 2 otrzymają w sumie 16 sesji o identycznej treści podobnej do części 1, ale 4 z tych sesji zastąpią sesje grupowe organizowane na poziomie wiosek w ramach spersonalizowanych wizyt domowych, podczas których CHV odwiedzi każde gospodarstwo domowe uczestnika, aby dostarczyć te sesje. Te wizyty domowe będą obejmować ten sam materiał i tematy, co sesje grupowe w wioskach Arm 1, ale będą prowadzone w sposób spersonalizowany w domu matki i dziecka. Omówione zostaną bariery osobiste w praktykach, a we współpracy z CHV zostanie opracowana strategia aktywnego rozwiązywania problemów.
Behawioralne: Zaproszeni ojcowie
Podczas 16 dwutygodniowych sesji fazy 1, w połowie wiosek Arm 1 i Arm 2 (w sumie 20), ojcowie zostaną dodatkowo zaproszeni do udziału w 16 sesjach. Oddzielne sesje tylko dla ojców odbędą się w przypadku 4 z 16 sesji. Ta randomizacja zakończy się po fazie 1.
Inny: Ramię Y: Ojcowie nie są zaproszeni
Podczas fazy 1 ojcowie nie byli zapraszani do drugiej połowy wiosek Arms 1 i 2.
Behawioralne: Sesje grupowe
Diady matka-dziecko w gospodarstwach domowych Arm 1 będą otrzymywać co dwa tygodnie sesje ECD, łącznie 16 sesji w ciągu 8 miesięcy. CHV będą rejestrować frekwencję na każdej sesji. Aby zmaksymalizować uczestnictwo, przed każdą sesją CHV wyślą do wszystkich uczestników krótką wiadomość SMS (SMS) przypominającą o temacie, godzinie i miejscu sesji.
Behawioralne: Sesje grupowe+domowe
Gospodarstwa domowe w części 2 otrzymają w sumie 16 sesji o identycznej treści podobnej do części 1, ale 4 z tych sesji zastąpią sesje grupowe organizowane na poziomie wiosek w ramach spersonalizowanych wizyt domowych, podczas których CHV odwiedzi każde gospodarstwo domowe uczestnika, aby dostarczyć te sesje. Te wizyty domowe będą obejmować ten sam materiał i tematy, co sesje grupowe w wioskach Arm 1, ale będą prowadzone w sposób spersonalizowany w domu matki i dziecka. Omówione zostaną bariery osobiste w praktykach, a we współpracy z CHV zostanie opracowana strategia aktywnego rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Miesiąc 11/Koniec po zakończeniu 16 dwutygodniowych sesji Fazy 1 (Ramię 1 z ojcami i bez, Ramię 2 z ojcami i bez oraz Ramię 3). Ramiona A i B utworzone po przeprowadzeniu ankiety w miesiącu 11/linii końcowej.
Trzecia edycja Bayley Scales of Infant Development (Bayley's III) została zatwierdzona w środowisku afrykańskim i zapewnia pomiary wszystkich wymiarów rozwoju dziecka do 42 miesiąca życia. Oficjalne, standaryzowane pod względem wieku skale poznawcze, języka receptywnego i języka ekspresyjnego mają zakresy 0–19, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki. W 11 miesiącu badania/końcowego badania zebrano skale poznawcze, języka receptywnego i języka ekspresyjnego. Na początku zebrano język poznawczy i receptywny. Miesiąc 11 zgłoszony tutaj. Wyniki podstawowe podano gdzie indziej.
Miesiąc 11/Koniec po zakończeniu 16 dwutygodniowych sesji Fazy 1 (Ramię 1 z ojcami i bez, Ramię 2 z ojcami i bez oraz Ramię 3). Ramiona A i B utworzone po przeprowadzeniu ankiety w miesiącu 11/linii końcowej.
Wyniki rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Miesiące 35-37/ankieta uzupełniająca (ramiona 3, A i B), dwa lata po zakończeniu 16 dwutygodniowych sesji fazy 1
Podtest blokowy Przedszkolnej i Podstawowej Skali Inteligencji Wechslera - wydanie 4 (WPPSI-IV) do pomiaru poznawczego rozumowania niewerbalnego. Ten podtest daje standaryzowany pod względem wieku wynik w skali, który może wynosić od 1 do 19, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. W przypadku języka ekspresyjnego i receptywnego użyliśmy wersji Dholuo i Kiswahili Brytyjskiej Skali Słownictwa Obrazkowego – III (BPVS III), która zawiera 168 pozycji do stosowania u dzieci w wieku 3–17 lat. Znajomość słownictwa receptywnego mierzy się poprzez poproszenie respondenta o wskazanie jednego z czterech obrazków odpowiadających słowu (przedmiotowi, osobie lub działaniu) wypowiedzianemu przez osobę oceniającą; w przypadku wyrazistego słownictwa oceniający wskazał obrazek, a dziecko go nazwało. Zdjęcia zostały już wcześniej dostosowane do kontekstu kenijskiego. Surowa skala językowa mieści się w przedziale 0–25, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Miesiące 35-37/ankieta uzupełniająca (ramiona 3, A i B), dwa lata po zakończeniu 16 dwutygodniowych sesji fazy 1
Praktyki rodzicielskie (DOMOWA obserwacja w celu pomiaru środowiska - DOM)
Ramy czasowe: Badanie w miesiącu 11/linii końcowej (ramię 1 z ojcami i bez nich, ramię 2 z ojcami i bez nich, ramię 3).
Podczas kolejnych badań w ramach badania zostanie zebrany inwentarz Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) w formie skróconej (SF). HOME-SF obejmuje pozycje pogrupowane w dwie podskale: wsparcie emocjonalne i stymulacja poznawcza. Składa się z czterech części: jednej dla dzieci poniżej trzeciego roku życia; druga dla dzieci w wieku od trzech do pięciu lat; trzecia dla dzieci w wieku od sześciu do dziewięciu lat; oraz czwarta wersja dla dzieci w wieku dziesięciu lat i starszych. Całkowity surowy wynik w kwestionariuszu HOME-SF jest prostym sumowaniem zarejestrowanych wyników w poszczególnych pozycjach i różni się w zależności od grupy wiekowej, ponieważ liczba poszczególnych elementów różni się w zależności od wieku dziecka. Na zakończenie badania w 11. miesiącu wyniki w skali HOME wahały się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki.
Badanie w miesiącu 11/linii końcowej (ramię 1 z ojcami i bez nich, ramię 2 z ojcami i bez nich, ramię 3).
Praktyki rodzicielskie (DOMOWA obserwacja w celu pomiaru środowiska - DOM)
Ramy czasowe: Badanie uzupełniające w miesiącach 35–37 (ramiona 3, A i B).
Podczas kolejnych badań w ramach badania zostanie zebrany inwentarz Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) w formie skróconej (SF). HOME-SF obejmuje pozycje pogrupowane w dwie podskale: wsparcie emocjonalne i stymulacja poznawcza. Składa się z czterech części: jednej dla dzieci poniżej trzeciego roku życia; druga dla dzieci w wieku od trzech do pięciu lat; trzecia dla dzieci w wieku od sześciu do dziewięciu lat; oraz czwarta wersja dla dzieci w wieku dziesięciu lat i starszych. Całkowity surowy wynik w kwestionariuszu HOME-SF jest prostym sumowaniem zarejestrowanych wyników w poszczególnych pozycjach i różni się w zależności od grupy wiekowej, ponieważ liczba poszczególnych elementów różni się w zależności od wieku dziecka. W miesiącu 35-37/badanie uzupełniające wynik HOME wahał się w zakresie 0-55, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki.
Badanie uzupełniające w miesiącach 35–37 (ramiona 3, A i B).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Ankieta z miesiąca 11/końca.
długość dziecka do wieku mierzona w centymetrach. Licznikzy zmierzyli dziecko trzykrotnie i obliczyli średnią; wszystkie miary przeliczono na wyniki Z oparte na długości dla wieku zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i obliczono przy użyciu polecenia „zscore06” programu Stata w wersji 16, które wykorzystuje standardy wzrostu dzieci WHO z 2006 r. i dostosowuje je do wieku i płci dziecka. Średni wynik wynosi 0 dla populacji referencyjnej. Wynik <-2 SD uważa się za zahamowanie wzrostu liniowego. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Ankieta z miesiąca 11/końca.
Zmiany w praktykach żywieniowych
Ramy czasowe: Badanie w miesiącu 11/końcowym (grupy 1, 2 z ojcami i bez oraz grupa 3) i badanie kontrolne w 2 miesiącach 35-37 (grupy 3, A i B).
Różnorodność diety dzieci mierzy się za pomocą skali od 0 do 7, w której rodzice podają kategorie żywności zjedzonej przez dziecko w ciągu ostatnich 24 godzin, zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi karmienia dzieci. Wyższe wyniki oznaczają większą różnorodność diety.
Badanie w miesiącu 11/końcowym (grupy 1, 2 z ojcami i bez oraz grupa 3) i badanie kontrolne w 2 miesiącach 35-37 (grupy 3, A i B).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy macierzyńskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10-12 i 22-24 miesiące po interwencji
Badanie pozwoli uzyskać wiedzę matek na temat rozwoju dziecka, pytając matki o wiek, w którym ich zdaniem dziecko będzie w stanie osiągnąć określone kamienie milowe w rozwoju, które następnie porównuje się z przewidywanymi wiekami podanymi w literaturze.
Wartość wyjściowa, 10-12 i 22-24 miesiące po interwencji
Zmiany w wierzeniach matek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10-12 i 22-24 miesiące po interwencji
Badanie dostosuje i zmierzy skalę, aby wywołać przekonania opracowane przez Cunha i in. (2013) w celu wywołania przekonań rodziców dotyczących korzyści płynących z zapewnienia dzieciom lepszej stymulacji poznawczej i pozapoznawczej. Narzędzie pyta rodziców o kamienie milowe w rozwoju językowym i społeczno-emocjonalnym w różnych scenariuszach domowych, które są konstruowane na podstawie danych ze wskaźników opieki rodzinnej.
Wartość wyjściowa, 10-12 i 22-24 miesiące po interwencji
Zmiany w postrzeganiu wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
W badaniu zmierzone zostanie postrzegane wsparcie społeczne za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Uniwersytetu Duke-University of North Carolina (UNC), który jest wielowymiarowym, samodzielnie zarządzanym narzędziem oceniającym wsparcie społeczne, jakie dana osoba postrzega, że ​​posiada. Wsparcie społeczne mierzone jest za pomocą 2 skal dla wsparcia powierniczego lub afektywnego.
Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
Zmiany w Skali Wsparcia Relacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
składający się z 10 pozycji pomiar, oceniany przez matkę, dotyczący jakości relacji z mężem, przy użyciu 3-punktowej skali od „rzadko” do „przeważnie” doświadcza różnych rzeczy, od męża obrażającego żonę po męża pomagającego w opiece nad dzieckiem.
Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
Zmiany w rozwiązywaniu problemów/wsparciu społecznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
Codzienny stres będzie oceniany za pomocą Daily Stress Index, który mierzy w skali 0-2 (nigdy, czasami, często) trudne rzeczy, które czasami przydarzają się ludziom. Indeks ten był już stosowany w Ugandzie, a surowy wynik zostanie zagregowany dla 15 części w zakresie 0–30.
Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
Zmiany w depresji u matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
W badaniu mierzona będzie dobrostan psychiczny matki za pomocą powszechnie stosowanej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD) o udowodnionych właściwościach psychometrycznych. Skala składająca się z 20 pozycji bada, jak dana osoba czuła się w poprzednim tygodniu. Dostępne opcje: 0= Rzadko (0-1 dni); 1= Czasami lub przez jakiś czas (co najmniej 1-2 dni); 2= ​​Większość dni (3 lub więcej dni). Punktacja odbywa się w następujący sposób: zero dla odpowiedzi w wariancie pierwszym, 1 dla odpowiedzi w wariancie drugim, 2 dla odpowiedzi w wariancie trzecim. Punktacja pozycji pozytywnych jest odwrócona. Możliwy zakres wyników wynosi od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu zadań rodzicielskich dla małych dzieci (SEPTI-TS) to 26-elementowy kwestionariusz służący do oceny poczucia własnej skuteczności rodziców u rodziców małych dzieci. Krótka forma kwestionariusza SEPTI-TS wykazała silną strukturę czynnikową z czterema podskalami specyficznego dla domeny poczucia własnej skuteczności rodziców (opieka, dyscyplina, zabawa i rutyna), które wykazały wysoką wiarygodność. Wyniki to wskaźniki od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, a wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności rodziców
Wartość wyjściowa, 10–12 i 22–24 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Berkeley
McGill University
Lunenfeld Tanenbaum Research Institute
Safe Water and AIDS Project (SWAP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill E. Luoto, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD090045 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21HD098508 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01HD090045 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj