Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival crevikulær væskecytokinniveauer som reaktion på ortodontiske kræfter (GCF)

12. januar 2020 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Molekylær analyse af tandkødsspaltevæske som reaktion på størrelsen af ​​ortodontisk kraft: en longitudinel randomiseret undersøgelse med spaltet mund

Målet med denne randomiserede spaltede mund-undersøgelse var samtidig at kvantificere 30 analytter inklusive cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer i gingival crevicular fluid (GCF) som reaktion på forskellige størrelser af kræfter under maxillær hundedistalisering. De øverste højre og venstre hjørnetænder blev distaliseret under anvendelse af en kontinuerlig kraft på 75 g eller 150 g i 15 individer, som havde klasse II division I malocclusion, der krævede bilateral ekstraktion af maxillære første præmolarer. GCF-prøver blev opnået fra spændings- og tryksiden af ​​hver hund ved placering af apparatet og efter kraftpåføring efter 24 timer og 28 dage. Et multiplekset perle-immunoassay blev anvendt til at kvantificere 30 analytter samtidigt. Effekten af ​​kraft, side og tid på analytniveauerne blev analyseret med Brunner-Langer metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientvalg:

Femten ortodontiske patienter med klasse II division I malocclusion, som krævede ekstraktion af maksillære første præmolarer bilateralt, distal hundebevægelse og maksimal forankringskontrol som en del af fast ortodontisk behandlingsplan blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner havde et godt generelt helbred med klinisk og radiologisk sundt periodontalt væv (probedybder ≤3 mm, fuldmundplak og blødningsscore ≤15 % og intet knogletab radiografisk). Patienter blev udelukket, hvis de var rygere, havde haft tidligere ortodontisk behandling, havde taget et kursus med antiinflammatoriske lægemidler inden for 1 måned og antimikrobielle midler inden for de foregående 3 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen.

Eksperimentelt design:

De første præmolarer blev ekstraheret mindst 20 dage før distaliseringen af ​​hjørnetænderne. Ti dage før påføring af ortodontisk kraft gennemgik alle forsøgspersoner fuldmundsskalning og mundhygiejneinstruktioner for at sikre optimal plakkontrol, og mundhygiejneinstruktionen blev forstærket gennem hele undersøgelsesperioden. Hos hver patient blev to miniskrueimplantater (1,5 mm i diameter og 8,0 mm i længden) anbragt bilateralt ind i den interradikulære knogle mellem den maxillære anden præmolar og den første molar i den vedhæftede gingiva. De øverste højre og venstre hjørnetænder i samme patient blev tilfældigt distaliseret under anvendelse af en kontinuerlig kraft på 75 eller 150 g med lukkede spiralfjedre i nikkel-titanium. Simpel randomisering ved at vende en mønt blev brugt til at bestemme tildelingen af ​​hvert sted for to forskellige kræfter.

GCF prøveudtagning:

GCF blev udtaget fra de mesiale (spændings) og distale (tryk) sider af maxillære højre og venstre hjørnetænder umiddelbart før anbringelse af apparatet (basislinje) og efter kraftpåføring efter 24 timer og 28 dage uden nogen reaktivering af spiralfjederen. Baseline målinger af maxillære hjørnetænder fungerede som en kontrol.

Kliniske parodontale målinger:

Periodontale kliniske parametre, herunder sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab, gingivalindeks og plakindeks blev registreret på mesiale og distale steder af distalt bevægede hjørnetænder ved baseline og 24 timer og 28 dage efter kraftpåføring. Alle kliniske parodontale undersøgelser blev udført af en enkelt kalibreret parodontist, som blindede for grupperne ved hjælp af en manuel parodontalsonde.

Multiplex assay og kvantificering af inflammatoriske mediatorer:

Et kommercielt tilgængeligt multiplekspanel med tredive proteiner blev brugt til at evaluere GCF-indholdet på Luminex®200-platformen.

Bestemmelse af mængden af ​​tandbevægelse:

Afstanden af ​​maksillær hundebevægelse blev målt fra spidsspidsen af ​​en distalt bevæget hund til den bukkale rille på den første permanente kindtand ved at bruge en digital skydelære med en følsomhed på ±0,01 mm.

Statistisk analyse:

Dataene blev analyseret ved hjælp af en statistisk softwarepakke. Effekten af ​​kraft, side og tid på analytniveauerne blev analyseret med Brunner-Langer metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund
  • Ikke ryger
  • Ortodontiske patienter med klasse II division I malocclusion

Ekskluderingskriterier:

  • Ortodontisk behandlingshistorie
  • Brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for en måned
  • Brug af antibiotika inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hundedistalisering med 75 g kraft
Hund blev distaliseret ved hjælp af en kontinuerlig kraft på 75 g med lukkede spiralfjedre i nikkel-titan.
GCF blev udtaget fra de mesiale (spændings) og distale (tryk) sider af maksillære højre og venstre hjørnetænder umiddelbart før anbringelse af apparatet (baseline) og efter kraftpåføring (24 timer og 28 dage)
Andre navne:
  • Gingival crevikulær væskeopsamling
Andet: Hundedistalisering med 150 g kraft
Hunde blev distaliseret ved hjælp af en kontinuerlig kraft på 150 g med lukkede spiralfjedre i nikkel-titan.
GCF blev udtaget fra de mesiale (spændings) og distale (tryk) sider af maksillære højre og venstre hjørnetænder umiddelbart før anbringelse af apparatet (baseline) og efter kraftpåføring (24 timer og 28 dage)
Andre navne:
  • Gingival crevikulær væskeopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af proteinindholdet i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer og til 28 dage efter forcering
pg/ml
Skift fra baseline til 24 timer og til 28 dage efter forcering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sondering af lommedybde
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer og til 28 dage efter forcering
mm
Skift fra baseline til 24 timer og til 28 dage efter forcering
Ændring af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer og til 28 dage efter forcering
mm
Skift fra baseline til 24 timer og til 28 dage efter forcering
Mængden af ​​tandbevægelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 28 dage efter forcering
mm
Skift fra baseline til 28 dage efter forcering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner