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Livelli di citochine nel fluido crevicolare gengivale in risposta alle forze ortodontiche (GCF)

12 gennaio 2020 aggiornato da: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Analisi molecolare del fluido crevicolare gengivale in risposta all'entità della forza ortodontica: uno studio split-mouth randomizzato longitudinale

Lo scopo di questo studio randomizzato split-mouth era quantificare simultaneamente 30 analiti tra cui citochine, chemochine e fattori di crescita nel fluido crevicolare gengivale (GCF) in risposta a diverse grandezze di forze durante la distalizzazione canina mascellare. I canini superiori destro e sinistro sono stati distalizzati utilizzando una forza continua di 75 go 150 g in 15 soggetti con malocclusione di classe II divisione I che richiedeva l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari. I campioni GCF sono stati ottenuti dal lato di tensione e di pressione di ciascun canino al posizionamento dell'apparecchio e dopo l'applicazione della forza a 24 ore e 28 giorni. Per quantificare simultaneamente 30 analiti è stato utilizzato un test immunologico con sfere multiplexate. L'effetto della forza, del lato e del tempo sui livelli dell'analita è stato analizzato con il metodo Brunner-Langer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Selezione del paziente:

Sono stati invitati a partecipare allo studio quindici pazienti ortodontici con malocclusione di classe II divisione I, che richiedevano l'estrazione dei primi premolari mascellari bilateralmente, il movimento canino distale e il massimo controllo dell'ancoraggio come parte del piano di trattamento ortodontico fisso. Tutti i soggetti erano in buona salute generale con tessuti parodontali sani clinicamente e radiologicamente (profondità di sondaggio ≤3 mm, placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento ≤15% e nessuna perdita ossea radiograficamente). I pazienti sono stati esclusi se erano fumatori, avevano avuto un precedente trattamento ortodontico, avevano assunto un ciclo di farmaci antinfiammatori entro 1 mese e agenti antimicrobici nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.

Design sperimentale:

I primi premolari sono stati estratti almeno 20 giorni prima della distalizzazione dei canini. Dieci giorni prima dell'applicazione della forza ortodontica, tutti i soggetti sono stati sottoposti a detartrasi e istruzioni di igiene orale per garantire un controllo ottimale della placca e le istruzioni di igiene orale sono state rafforzate durante l'intero periodo di studio. In ogni paziente, due impianti mini-vite (1,5 mm di diametro e 8,0 mm di lunghezza) sono stati posizionati bilateralmente nell'osso inter-radicolare tra il secondo premolare mascellare e il primo molare nella gengiva aderente. I canini superiore destro e sinistro del stesso paziente sono stati distalizzati in modo casuale utilizzando una forza continua di 75 o 150 g con molle elicoidali chiuse in nichel-titanio. La semplice randomizzazione mediante il lancio di una moneta è stata utilizzata per determinare l'assegnazione di ciascun sito per due diverse forze.

Campionamento GCF:

Il GCF è stato campionato dai lati mesiale (tensione) e distale (pressione) dei canini mascellari destro e sinistro immediatamente prima del posizionamento dell'apparecchio (linea di base) e dopo l'applicazione della forza a 24 ore e 28 giorni senza alcuna riattivazione della molla elicoidale. Le misurazioni di base dei canini mascellari servivano da controllo.

Misurazioni parodontali cliniche:

I parametri clinici parodontali tra cui profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico, indice gengivale e indice di placca sono stati registrati nei siti mesiali e distali dei canini spostati distalmente al basale e 24 ore e 28 giorni dopo l'applicazione della forza. Tutti gli esami parodontali clinici sono stati eseguiti da un singolo parodontologo calibrato che ha accecato i gruppi utilizzando una sonda parodontale manuale.

Saggio multiplex e quantificazione dei mediatori dell'infiammazione:

Un pannello multiplex disponibile in commercio comprendente trenta proteine ​​è stato utilizzato per valutare il contenuto di GCF sulla piattaforma Luminex®200.

Determinazione della quantità di movimento del dente:

La distanza del movimento del canino mascellare è stata misurata dalla punta della cuspide di un canino spostato distalmente al solco vestibolare del primo molare permanente utilizzando un calibro digitale con una sensibilità di ±0,01 mm.

Analisi statistica:

I dati sono stati analizzati utilizzando un pacchetto software statistico. L'effetto della forza, del lato e del tempo sui livelli dell'analita è stato analizzato con il metodo Brunner-Langer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistematicamente sano
  • Non fumatore
  • Pazienti ortodontici con malocclusione di classe II divisione I

Criteri di esclusione:

  • Storia del trattamento ortodontico
  • Uso di farmaci antinfiammatori entro un mese
  • Uso di antibiotici negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Distalizzazione canina con una forza di 75 g
Il canino è stato distalizzato utilizzando una forza continua di 75 g con molle elicoidali chiuse in nichel-titanio.
Il GCF è stato campionato dai lati mesiale (tensione) e distale (pressione) dei canini mascellari destro e sinistro immediatamente prima del posizionamento dell'apparecchio (linea di base) e dopo l'applicazione della forza (24 ore e 28 giorni)
Altri nomi:
  • Raccolta di fluido crevicolare gengivale
Altro: Distalizzazione canina con una forza di 150 g
Il canino è stato distalizzato utilizzando una forza continua di 150 g con molle elicoidali chiuse in nichel-titanio.
Il GCF è stato campionato dai lati mesiale (tensione) e distale (pressione) dei canini mascellari destro e sinistro immediatamente prima del posizionamento dell'apparecchio (linea di base) e dopo l'applicazione della forza (24 ore e 28 giorni)
Altri nomi:
  • Raccolta di fluido crevicolare gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del contenuto proteico del fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 ore ea 28 giorni dopo l'applicazione della forza
pg/ml
Modifica dal basale a 24 ore ea 28 giorni dopo l'applicazione della forza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 ore ea 28 giorni dopo l'applicazione della forza
mm
Modifica dal basale a 24 ore ea 28 giorni dopo l'applicazione della forza
Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 ore ea 28 giorni dopo l'applicazione della forza
mm
Modifica dal basale a 24 ore ea 28 giorni dopo l'applicazione della forza
La quantità di movimento dei denti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 28 giorni dopo l'applicazione della forza
mm
Modifica dal basale a 28 giorni dopo l'applicazione della forza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bafacan09

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Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico

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