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Niveles de citocinas en el líquido crevicular gingival en respuesta a las fuerzas de ortodoncia (GCF)

12 de enero de 2020 actualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Análisis molecular del líquido crevicular gingival en respuesta a la magnitud de la fuerza ortodóncica: un estudio longitudinal aleatorizado de boca dividida

El objetivo de este estudio aleatorizado de boca dividida fue cuantificar simultáneamente 30 analitos, incluidas citoquinas, quimioquinas y factores de crecimiento en el fluido crevicular gingival (GCF) en respuesta a diferentes magnitudes de fuerzas durante la distalización del canino maxilar. Los caninos superiores derecho e izquierdo se distalizaron usando una fuerza continua de 75 g o 150 g en 15 individuos que tenían una maloclusión Clase II división I que requería la extracción bilateral de los primeros premolares maxilares. Se obtuvieron muestras de GCF del lado de tensión y presión de cada canino en la colocación del aparato y después de la aplicación de fuerza a las 24 horas y 28 días. Se utilizó un inmunoensayo de perlas multiplexadas para cuantificar 30 analitos simultáneamente. El efecto de la fuerza, el lado y el tiempo sobre los niveles de analito se analizó con el método de Brunner-Langer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Selección de pacientes:

Se invitó a participar en el estudio a quince pacientes de ortodoncia con maloclusión de clase II división I, que requerían extracciones de primeros premolares maxilares bilateralmente, movimiento de caninos distales y control de anclaje máximo como parte del plan de tratamiento de ortodoncia fijo. Todos los sujetos gozaban de buena salud general con tejidos periodontales clínica y radiológicamente sanos (profundidades de sondaje ≤3 mm, placa en toda la boca y puntuación de sangrado ≤15 %, y sin pérdida ósea radiográficamente). Los pacientes fueron excluidos si eran fumadores, habían tenido un tratamiento de ortodoncia previo, habían tomado un curso de medicamentos antiinflamatorios dentro de 1 mes y agentes antimicrobianos en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio.

Diseño experimental:

Los primeros premolares se extrajeron al menos 20 días antes de la distalización de los caninos. Diez días antes de la aplicación de fuerza de ortodoncia, todos los sujetos se sometieron a descamación de toda la boca e instrucciones de higiene bucal para garantizar un control óptimo de la placa y se reforzó la instrucción de higiene bucal durante todo el período de estudio. En cada paciente, se colocaron dos implantes de mini-tornillo (1,5 mm de diámetro y 8,0 mm de longitud) bilateralmente en el hueso interradicular entre el segundo premolar superior y el primer molar en la encía adherida. Los caninos superiores derecho e izquierdo del mismo paciente fueron distalizados aleatoriamente usando una fuerza continua de 75 o 150 g con resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio. Se usó la aleatorización simple lanzando una moneda para determinar la asignación de cada sitio para dos fuerzas diferentes.

Muestreo de FVC:

Se tomaron muestras de GCF de los lados mesial (tensión) y distal (presión) de los caninos superiores derecho e izquierdo inmediatamente antes de la colocación del aparato (línea de base) y después de la aplicación de fuerza a las 24 horas y 28 días sin ninguna reactivación del resorte helicoidal. Las mediciones iniciales de los caninos maxilares sirvieron como control.

Mediciones periodontales clínicas:

Los parámetros clínicos periodontales, incluida la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el índice gingival y el índice de placa, se registraron en los sitios mesial y distal de los caninos desplazados distalmente al inicio y 24 horas y 28 días después de la aplicación de la fuerza. Todos los exámenes periodontales clínicos fueron realizados por un solo periodoncista calibrado que desconocía los grupos usando una sonda periodontal manual.

Ensayo multiplex y cuantificación de mediadores inflamatorios:

Se utilizó un panel multiplex comercialmente disponible que incluía treinta proteínas para evaluar el contenido de GCF en la plataforma Luminex®200.

Determinación de la cantidad de movimiento dental:

La distancia del movimiento del canino maxilar se midió desde la punta de la cúspide de un canino desplazado distalmente hasta el surco bucal del primer molar permanente utilizando un calibrador digital con una sensibilidad de ±0,01 mm.

Análisis estadístico:

Los datos se analizaron utilizando un paquete de software estadístico. El efecto de la fuerza, el lado y el tiempo sobre los niveles de analito se analizó con el método de Brunner-Langer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistémicamente saludable
  • No fumador
  • Pacientes ortodóncicos con maloclusión clase II división I

Criterio de exclusión:

  • Historial de tratamientos de ortodoncia
  • Uso de medicamentos antiinflamatorios dentro de un mes.
  • Uso de antibióticos en los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Distalización canina con fuerza de 75 g
El canino se distalizó usando una fuerza continua de 75 g con resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio.
Se tomaron muestras de GCF de los lados mesial (tensión) y distal (presión) de los caninos superiores derecho e izquierdo inmediatamente antes de la colocación del aparato (línea de base) y después de la aplicación de fuerza (24 horas y 28 días)
Otros nombres:
  • Colección de líquido crevicular gingival
Otro: Distalización canina con fuerza de 150 g
El canino se distalizó usando una fuerza continua de 150 g con resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio.
Se tomaron muestras de GCF de los lados mesial (tensión) y distal (presión) de los caninos superiores derecho e izquierdo inmediatamente antes de la colocación del aparato (línea de base) y después de la aplicación de fuerza (24 horas y 28 días)
Otros nombres:
  • Colección de líquido crevicular gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el contenido de proteína del fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a las 24 horas y a los 28 días después de la aplicación de la fuerza
pg/ml
Cambio desde la línea de base a las 24 horas y a los 28 días después de la aplicación de la fuerza

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de profundidad de sondaje de bolsillo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a las 24 horas y a los 28 días después de la aplicación de la fuerza
milímetro
Cambio desde la línea de base a las 24 horas y a los 28 días después de la aplicación de la fuerza
Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a las 24 horas y a los 28 días después de la aplicación de la fuerza
milímetro
Cambio desde la línea de base a las 24 horas y a los 28 días después de la aplicación de la fuerza
La cantidad de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 28 días después de la aplicación forzada
milímetro
Cambio desde el inicio hasta 28 días después de la aplicación forzada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • bafacan09

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