- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03555747
Niveaux de cytokines dans le liquide créviculaire gingival en réponse aux forces orthodontiques (GCF)
Analyse moléculaire du liquide créviculaire gingival en réponse à l'ampleur de la force orthodontique : une étude randomisée longitudinale en bouche divisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélection des patients :
Quinze patients orthodontiques présentant une malocclusion de classe II division I, qui nécessitaient des extractions bilatérales des premières prémolaires maxillaires, un mouvement distal des canines et un contrôle maximal de l'ancrage dans le cadre d'un plan de traitement orthodontique fixe ont été invités à participer à l'étude. Tous les sujets étaient en bon état général avec des tissus parodontaux cliniquement et radiologiquement sains (profondeurs de sondage ≤ 3 mm, plaque buccale complète et score de saignement ≤ 15 %, et aucune perte osseuse à la radiographie). Les patients étaient exclus s'ils étaient fumeurs, avaient déjà reçu un traitement orthodontique, avaient suivi une cure d'anti-inflammatoires dans un délai d'un mois et d'agents antimicrobiens au cours des 3 mois précédant le début de l'étude.
Conception expérimentale:
Les premières prémolaires ont été extraites au moins 20 jours avant la distalisation des canines. Dix jours avant l'application de la force orthodontique, tous les sujets ont subi un détartrage complet de la bouche et des instructions d'hygiène buccale pour assurer un contrôle optimal de la plaque et les instructions d'hygiène buccale ont été renforcées tout au long de la période d'étude. Chez chaque patient, deux implants mini-vis (1,5 mm de diamètre et 8,0 mm de longueur) ont été placés bilatéralement dans l'os inter-radiculaire entre la deuxième prémolaire maxillaire et la première molaire dans la gencive attachée. Les canines supérieures droite et gauche du même patient ont été distalisés au hasard en utilisant une force continue de 75 ou 150 g avec des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane. Une simple randomisation en lançant une pièce a été utilisée pour déterminer l'affectation de chaque site à deux forces différentes.
Échantillonnage GCF :
Le GCF a été échantillonné des côtés mésial (tension) et distal (pression) des canines maxillaires droite et gauche immédiatement avant la mise en place de l'appareil (ligne de base) et après l'application de la force à 24 heures et 28 jours sans aucune réactivation du ressort hélicoïdal. Les mesures de base des canines maxillaires ont servi de contrôle.
Mesures parodontales cliniques :
Les paramètres cliniques parodontaux, y compris la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique, l'indice gingival et l'indice de plaque, ont été enregistrés aux sites mésiaux et distaux des canines déplacées distalement au départ et 24 heures et 28 jours après l'application de la force. Tous les examens parodontaux cliniques ont été effectués par un seul parodontiste calibré qui a masqué les groupes à l'aide d'une sonde parodontale manuelle.
Dosage multiplex& Quantification des médiateurs inflammatoires :
Un panel multiplex disponible dans le commerce comprenant trente protéines a été utilisé pour évaluer le contenu en GCF sur la plateforme Luminex®200.
Détermination de la quantité de mouvement dentaire :
La distance du mouvement de la canine maxillaire a été mesurée depuis la pointe cuspidienne d'une canine déplacée distalement jusqu'au sillon vestibulaire de la première molaire permanente en utilisant un pied à coulisse numérique avec une sensibilité de ± 0,01 mm.
Analyses statistiques:
Les données ont été analysées à l'aide d'un progiciel statistique. L'effet de la force, du côté et du temps sur les niveaux d'analyte a été analysé avec la méthode de Brunner-Langer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Systémiquement sain
- Non fumeur
- Patients orthodontiques avec malocclusion de classe II division I
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement orthodontique
- Utilisation d'anti-inflammatoires dans un délai d'un mois
- Utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Distalisation canine par force de 75 g
La canine a été distalisée en utilisant une force continue de 75 g avec des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane.
|
Le GCF a été échantillonné des côtés mésial (tension) et distal (pression) des canines maxillaires droite et gauche immédiatement avant la mise en place de l'appareil (ligne de base) et après l'application de la force (24 heures et 28 jours)
Autres noms:
|
Autre: Distalisation canine par force de 150 g
La canine a été distalisée en utilisant une force continue de 150 g avec des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane.
|
Le GCF a été échantillonné des côtés mésial (tension) et distal (pression) des canines maxillaires droite et gauche immédiatement avant la mise en place de l'appareil (ligne de base) et après l'application de la force (24 heures et 28 jours)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la teneur en protéines du liquide créviculaire gingival
Délai: Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
|
pg/ml
|
Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de profondeur de poche de palpage
Délai: Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
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millimètre
|
Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
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Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
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millimètre
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Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
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La quantité de mouvement dentaire
Délai: Passage de la ligne de base à 28 jours après l'application de la force
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millimètre
|
Passage de la ligne de base à 28 jours après l'application de la force
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- bafacan09
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