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Niveaux de cytokines dans le liquide créviculaire gingival en réponse aux forces orthodontiques (GCF)

12 janvier 2020 mis à jour par: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Analyse moléculaire du liquide créviculaire gingival en réponse à l'ampleur de la force orthodontique : une étude randomisée longitudinale en bouche divisée

Le but de cette étude randomisée en bouche divisée était de quantifier simultanément 30 analytes, y compris des cytokines, des chimiokines et des facteurs de croissance dans le liquide créviculaire gingival (GCF) en réponse à différentes amplitudes de forces lors de la distalisation canine maxillaire. Les canines supérieures droite et gauche ont été distalisées à l'aide d'une force continue de 75 g ou 150 g chez 15 individus ayant une malocclusion de classe II division I nécessitant une extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires. Des échantillons de GCF ont été prélevés du côté tension et du côté pression de chaque canine lors du placement de l'appareil et après l'application de la force à 24 heures et 28 jours. Un test immunologique multiplexé sur billes a été utilisé pour quantifier 30 analytes simultanément. L'effet de la force, du côté et du temps sur les niveaux d'analyte a été analysé avec la méthode de Brunner-Langer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélection des patients :

Quinze patients orthodontiques présentant une malocclusion de classe II division I, qui nécessitaient des extractions bilatérales des premières prémolaires maxillaires, un mouvement distal des canines et un contrôle maximal de l'ancrage dans le cadre d'un plan de traitement orthodontique fixe ont été invités à participer à l'étude. Tous les sujets étaient en bon état général avec des tissus parodontaux cliniquement et radiologiquement sains (profondeurs de sondage ≤ 3 mm, plaque buccale complète et score de saignement ≤ 15 %, et aucune perte osseuse à la radiographie). Les patients étaient exclus s'ils étaient fumeurs, avaient déjà reçu un traitement orthodontique, avaient suivi une cure d'anti-inflammatoires dans un délai d'un mois et d'agents antimicrobiens au cours des 3 mois précédant le début de l'étude.

Conception expérimentale:

Les premières prémolaires ont été extraites au moins 20 jours avant la distalisation des canines. Dix jours avant l'application de la force orthodontique, tous les sujets ont subi un détartrage complet de la bouche et des instructions d'hygiène buccale pour assurer un contrôle optimal de la plaque et les instructions d'hygiène buccale ont été renforcées tout au long de la période d'étude. Chez chaque patient, deux implants mini-vis (1,5 mm de diamètre et 8,0 mm de longueur) ont été placés bilatéralement dans l'os inter-radiculaire entre la deuxième prémolaire maxillaire et la première molaire dans la gencive attachée. Les canines supérieures droite et gauche du même patient ont été distalisés au hasard en utilisant une force continue de 75 ou 150 g avec des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane. Une simple randomisation en lançant une pièce a été utilisée pour déterminer l'affectation de chaque site à deux forces différentes.

Échantillonnage GCF :

Le GCF a été échantillonné des côtés mésial (tension) et distal (pression) des canines maxillaires droite et gauche immédiatement avant la mise en place de l'appareil (ligne de base) et après l'application de la force à 24 heures et 28 jours sans aucune réactivation du ressort hélicoïdal. Les mesures de base des canines maxillaires ont servi de contrôle.

Mesures parodontales cliniques :

Les paramètres cliniques parodontaux, y compris la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique, l'indice gingival et l'indice de plaque, ont été enregistrés aux sites mésiaux et distaux des canines déplacées distalement au départ et 24 heures et 28 jours après l'application de la force. Tous les examens parodontaux cliniques ont été effectués par un seul parodontiste calibré qui a masqué les groupes à l'aide d'une sonde parodontale manuelle.

Dosage multiplex& Quantification des médiateurs inflammatoires :

Un panel multiplex disponible dans le commerce comprenant trente protéines a été utilisé pour évaluer le contenu en GCF sur la plateforme Luminex®200.

Détermination de la quantité de mouvement dentaire :

La distance du mouvement de la canine maxillaire a été mesurée depuis la pointe cuspidienne d'une canine déplacée distalement jusqu'au sillon vestibulaire de la première molaire permanente en utilisant un pied à coulisse numérique avec une sensibilité de ± 0,01 mm.

Analyses statistiques:

Les données ont été analysées à l'aide d'un progiciel statistique. L'effet de la force, du côté et du temps sur les niveaux d'analyte a été analysé avec la méthode de Brunner-Langer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement sain
  • Non fumeur
  • Patients orthodontiques avec malocclusion de classe II division I

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement orthodontique
  • Utilisation d'anti-inflammatoires dans un délai d'un mois
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Distalisation canine par force de 75 g
La canine a été distalisée en utilisant une force continue de 75 g avec des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane.
Le GCF a été échantillonné des côtés mésial (tension) et distal (pression) des canines maxillaires droite et gauche immédiatement avant la mise en place de l'appareil (ligne de base) et après l'application de la force (24 heures et 28 jours)
Autres noms:
  • Collecte de liquide créviculaire gingival
Autre: Distalisation canine par force de 150 g
La canine a été distalisée en utilisant une force continue de 150 g avec des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane.
Le GCF a été échantillonné des côtés mésial (tension) et distal (pression) des canines maxillaires droite et gauche immédiatement avant la mise en place de l'appareil (ligne de base) et après l'application de la force (24 heures et 28 jours)
Autres noms:
  • Collecte de liquide créviculaire gingival

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la teneur en protéines du liquide créviculaire gingival
Délai: Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
pg/ml
Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de profondeur de poche de palpage
Délai: Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
millimètre
Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
millimètre
Passage de la ligne de base à 24 heures et à 28 jours après l'application de la force
La quantité de mouvement dentaire
Délai: Passage de la ligne de base à 28 jours après l'application de la force
millimètre
Passage de la ligne de base à 28 jours après l'application de la force

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • bafacan09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Distalisation canine

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