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牙龈间隙液细胞因子水平对正畸力的反应 (GCF)

2020年1月12日 更新者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

牙龈沟液对正畸力大小反应的分子分析:一项纵向随机分口研究

这项随机分口研究的目的是同时量化 30 种分析物,包括龈沟液 (GCF) 中的细胞因子、趋化因子和生长因子,以响应上颌尖牙远移过程中不同大小的力。 使用 75 g 或 150 g 的连续力使 15 名患有 II 类 I 分类错牙合需要双侧拔除上颌第一前磨牙的个体的右上和左上尖牙远移。 GCF 样品是在矫治器放置时以及在 24 小时和 28 天施力后从每只尖牙的张力侧和压力侧获得的。 使用多重微珠免疫测定法同时对 30 种分析物进行定量。 用Brunner-Langer方法分析了力、侧面和时间对分析物水平的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者选择:

15 名患有 II 类 I 分类错牙合的正畸患者被邀请参加该研究,他们需要双侧上颌第一前磨牙拔除、远中尖牙移动和最大支抗控制作为固定正畸治疗计划的一部分。 所有受试者总体健康状况良好,牙周组织临床和放射学健康(探诊深度≤3 mm,全口菌斑和出血评分≤15%,放射学上无骨质流失)。 如果患者是吸烟者,既往接受过正畸治疗,在研究开始前 1 个月内服用过抗炎药,并且在研究开始前 3 个月内服用过抗菌药物,则被排除在外。

实验设计:

第一前磨牙至少在尖牙远移前 20 天拔除。 在应用正畸力前十天,所有受试者都接受了全口洗牙和口腔卫生指导,以确保最佳的牙菌斑控制,并且在整个研究期间加强了口腔卫生指导。 在每个患者中,将两个微型螺钉种植体(直径 1.5 毫米,长度 8.0 毫米)双侧植入上颌第二前磨牙和第一磨牙之间的牙根间骨中。使用 75 或 150 g 的连续力和镍钛闭合螺旋弹簧随机将同一患者远端。 通过掷硬币的简单随机化用于确定每个站点对两种不同力量的分配。

GCF抽样:

GCF 在矫治器放置前(基线)和施力后 24 小时和 28 天从左右上颌尖牙的近中(张力)和远中(压力)侧取样,螺旋弹簧没有任何重新激活。 上颌尖牙的基线测量作为对照。

临床牙周测量:

在基线和施力后 24 小时和 28 天时,记录远中尖牙近中和远中位置的牙周临床参数,包括探诊深度、临床附着丧失、牙龈指数和菌斑指数。 所有临床牙周检查均由一名经过校准的牙周病医生进行,该医生使用手动牙周探针对各组不知情。

炎症介质的多重测定和定量:

使用包含三十种蛋白质的市售多重组合来评估 Luminex®200 平台上的 GCF 含量。

牙齿移动量的测定:

使用灵敏度为±0.01 mm的数显卡尺测量上颌尖牙移动的距离,从远侧移动尖牙的牙尖到第一恒磨牙的颊沟。

统计分析:

使用统计软件包分析数据。 用Brunner-Langer方法分析了力、侧面和时间对分析物水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全身健康
  • 非吸烟者
  • II类I类错牙合的正畸患者

排除标准:

  • 正畸治疗史
  • 1个月内使用消炎药
  • 最近三个月内使用过抗生素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:75 g 力使尖牙远移
使用 75 g 的连续力和镍钛闭合螺旋弹簧将犬远端。
GCF 在矫治器放置前(基线)和施力后(24 小时和 28 天)从左右上颌尖牙的近中(张力)和远(压力)侧取样
其他名称:
  • 龈沟积液
其他:150 g 力使尖牙远移
使用 150 g 的持续力和镍钛闭合螺旋弹簧将犬远端。
GCF 在矫治器放置前(基线)和施力后(24 小时和 28 天)从左右上颌尖牙的近中(张力)和远(压力)侧取样
其他名称:
  • 龈沟积液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龈沟液蛋白质含量变化
大体时间:从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
皮克/毫升
从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探测口袋深度变化
大体时间:从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
毫米
从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
临床依恋水平变化
大体时间:从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
毫米
从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
牙齿移动量
大体时间:从基线到施力后 28 天的变化
毫米
从基线到施力后 28 天的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月29日

研究完成 (实际的)

2015年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月1日

首次发布 (实际的)

2018年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月12日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • bafacan09

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