牙龈间隙液细胞因子水平对正畸力的反应 (GCF)
牙龈沟液对正畸力大小反应的分子分析:一项纵向随机分口研究
研究概览
详细说明
患者选择:
15 名患有 II 类 I 分类错牙合的正畸患者被邀请参加该研究,他们需要双侧上颌第一前磨牙拔除、远中尖牙移动和最大支抗控制作为固定正畸治疗计划的一部分。 所有受试者总体健康状况良好,牙周组织临床和放射学健康(探诊深度≤3 mm,全口菌斑和出血评分≤15%,放射学上无骨质流失)。 如果患者是吸烟者,既往接受过正畸治疗,在研究开始前 1 个月内服用过抗炎药,并且在研究开始前 3 个月内服用过抗菌药物,则被排除在外。
实验设计:
第一前磨牙至少在尖牙远移前 20 天拔除。 在应用正畸力前十天,所有受试者都接受了全口洗牙和口腔卫生指导,以确保最佳的牙菌斑控制,并且在整个研究期间加强了口腔卫生指导。 在每个患者中,将两个微型螺钉种植体(直径 1.5 毫米,长度 8.0 毫米)双侧植入上颌第二前磨牙和第一磨牙之间的牙根间骨中。使用 75 或 150 g 的连续力和镍钛闭合螺旋弹簧随机将同一患者远端。 通过掷硬币的简单随机化用于确定每个站点对两种不同力量的分配。
GCF抽样:
GCF 在矫治器放置前(基线)和施力后 24 小时和 28 天从左右上颌尖牙的近中(张力)和远中(压力)侧取样,螺旋弹簧没有任何重新激活。 上颌尖牙的基线测量作为对照。
临床牙周测量:
在基线和施力后 24 小时和 28 天时,记录远中尖牙近中和远中位置的牙周临床参数,包括探诊深度、临床附着丧失、牙龈指数和菌斑指数。 所有临床牙周检查均由一名经过校准的牙周病医生进行,该医生使用手动牙周探针对各组不知情。
炎症介质的多重测定和定量:
使用包含三十种蛋白质的市售多重组合来评估 Luminex®200 平台上的 GCF 含量。
牙齿移动量的测定:
使用灵敏度为±0.01 mm的数显卡尺测量上颌尖牙移动的距离,从远侧移动尖牙的牙尖到第一恒磨牙的颊沟。
统计分析:
使用统计软件包分析数据。 用Brunner-Langer方法分析了力、侧面和时间对分析物水平的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全身健康
- 非吸烟者
- II类I类错牙合的正畸患者
排除标准:
- 正畸治疗史
- 1个月内使用消炎药
- 最近三个月内使用过抗生素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:75 g 力使尖牙远移
使用 75 g 的连续力和镍钛闭合螺旋弹簧将犬远端。
|
GCF 在矫治器放置前(基线)和施力后(24 小时和 28 天)从左右上颌尖牙的近中(张力)和远(压力)侧取样
其他名称:
|
其他:150 g 力使尖牙远移
使用 150 g 的持续力和镍钛闭合螺旋弹簧将犬远端。
|
GCF 在矫治器放置前(基线)和施力后(24 小时和 28 天)从左右上颌尖牙的近中(张力)和远(压力)侧取样
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龈沟液蛋白质含量变化
大体时间:从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
|
皮克/毫升
|
从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
探测口袋深度变化
大体时间:从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
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毫米
|
从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
|
临床依恋水平变化
大体时间:从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
|
毫米
|
从基线到施加力后 24 小时和 28 天的变化
|
牙齿移动量
大体时间:从基线到施力后 28 天的变化
|
毫米
|
从基线到施力后 28 天的变化
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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