Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gingival Crevicular -nesteen sytokiinitasot vasteena ortodonttisille voimille (GCF)

sunnuntai 12. tammikuuta 2020 päivittänyt: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Gingival crevicular -nesteen molekyylianalyysi vasteena ortodonttisen voiman suuruuteen: pitkittäinen satunnaistettu suuhalkaisututkimus

Tämän satunnaistetun suuhalkaisututkimuksen tavoitteena oli kvantifioida samanaikaisesti 30 analyyttiä, mukaan lukien sytokiinit, kemokiinit ja kasvutekijät ikenen crevicular nesteessä (GCF) vasteena erisuuruisille voimille koiran yläleuan distalisoinnin aikana. Oikea ja vasen kulmahampaat distalisoitiin käyttämällä jatkuvaa 75 g:n tai 150 g:n voimaa 15 yksilöllä, joilla oli luokan II divisioonan I epäpuhtaus, joka vaati molemminpuolista poikkileuan ensimmäisten esihammasten uuttamista. GCF-näytteet otettiin kunkin koiran kireys- ja painepuolelta laitteen sijoittelussa ja voimankäytön jälkeen 24 tunnin ja 28 päivän kohdalla. Multipleksoitua helmi-immunomääritystä käytettiin kvantifioimaan 30 analyytiä samanaikaisesti. Voiman, puolen ja ajan vaikutus analyyttitasoihin analysoitiin Brunner-Langer-menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasvalinta:

Tutkimukseen kutsuttiin 15 oikomispotilasta, joilla oli luokka II divisioonan I epäpuhtaus ja jotka vaativat yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistoa molemmin puolin, koiran distaalista liikettä ja maksimikiinnityskohdan hallintaa osana kiinteää oikomishoitosuunnitelmaa. Kaikilla koehenkilöillä oli hyvä yleisterveys ja kliinisesti ja radiologisesti terveet parodontaalikudokset (koetussyvyydet ≤3 mm, koko suun plakki ja verenvuotopisteet ≤15 %, eikä luukatoa röntgenkuvassa). Potilaat suljettiin pois, jos he olivat tupakoitsijoita, olivat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa, olivat käyneet tulehduskipulääkekuurin 1 kuukauden sisällä ja mikrobilääkkeitä edellisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.

Kokeellinen suunnittelu:

Ensimmäiset esihampaat uutettiin vähintään 20 päivää ennen hampaiden distalisaatiota. Kymmenen päivää ennen oikomishoidon käyttöä kaikille koehenkilöille tehtiin koko suun hilseily ja suun hygieniaohjeet optimaalisen plakinhallinnan varmistamiseksi ja suuhygieniaohjeistusta vahvistettiin koko tutkimusjakson ajan. Jokaiselle potilaalle asetettiin kaksi miniruuvi-implanttia (halkaisija 1,5 mm ja pituus 8,0 mm) molemmin puolin interradikulaariseen luuhun kiinnittyneen ikenen yläleuan toisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliin. sama potilas distaloitiin satunnaisesti käyttämällä jatkuvaa 75 tai 150 g:n voimaa nikkeli-titaanisuljetuilla kierrejousilla. Yksinkertaista satunnaistamista kolikon heittämisellä käytettiin määrittämään kunkin paikan osoittaminen kahdelle eri voimalle.

GCF-näytteenotto:

GCF otettiin näytteet yläleuan oikean ja vasemman hampaiden mesiaalisesta (jännitys) ja distaalisesta (paine) puolelta juuri ennen laitteen asettamista (perusviiva) ja voiman käytön jälkeen 24 tunnin ja 28 päivän kohdalla ilman kierrejousen uudelleenaktivointia. Verrokkina toimivat yläleuan hampaiden perusmittaukset.

Kliiniset periodontaaliset mittaukset:

Parodontaaliset kliiniset parametrit, mukaan lukien koetussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, ienindeksi ja plakkiindeksi, kirjattiin distaalisesti siirrettyjen koirien mesiaalisissa ja distaalisissa kohdissa lähtötasolla ja 24 tuntia ja 28 päivää voimankäytön jälkeen. Kaikki kliiniset parodontaalitutkimukset suoritti yksi kalibroitu parodontologi, joka sokkoi ryhmiä käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta.

Multiplex-määritys ja tulehdusvälittäjien kvantifiointi:

GCF-sisällön arvioimiseen Luminex®200-alustalla käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa multipleksipaneelia, joka sisälsi kolmekymmentä proteiinia.

Hampaiden liikkeen määrän määrittäminen:

Leuan koiran liikkeen etäisyys mitattiin distaalisesti siirretyn koiran kärjestä ensimmäisen pysyvän poskihampaan poskiuraan käyttämällä digitaalista jarrusatulaa, jonka herkkyys oli ±0,01 mm.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoitiin tilastoohjelmistolla. Voiman, puolen ja ajan vaikutus analyyttitasoihin analysoitiin Brunner-Langer-menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terve
  • Tupakoimaton
  • Oikomispotilaat, joilla on luokan II divisioonan I virheellinen tukos

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortodonttisen hoidon historia
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö kuukauden sisällä
  • Antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Koiran distalaatio 75 g:n voimalla
Koira distaloitiin käyttämällä jatkuvaa 75 g:n voimaa nikkeli-titaanisuljetuilla kierrejousilla.
GCF otettiin näytteet yläleuan oikean ja vasemman hampaiden mesiaalisesta (jännitys) ja distaalisesta (paine) puolelta juuri ennen laitteen asettamista (perusviiva) ja voiman käytön jälkeen (24 tuntia ja 28 päivää).
Muut nimet:
  • Gingival crevicular nesteen kerääminen
Muut: Koiran distalointi 150 g:n voimalla
Koira distaloitiin käyttämällä jatkuvaa 150 g:n voimaa nikkeli-titaanisuljetuilla kierrejousilla.
GCF otettiin näytteet yläleuan oikean ja vasemman hampaiden mesiaalisesta (jännitys) ja distaalisesta (paine) puolelta juuri ennen laitteen asettamista (perusviiva) ja voiman käytön jälkeen (24 tuntia ja 28 päivää).
Muut nimet:
  • Gingival crevicular nesteen kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival crevicular nesteen proteiinipitoisuus muuttuu
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
pg/ml
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
mm
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
mm
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
Hampaiden liikkeen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivään voimankäytön jälkeen
mm
Muutos lähtötasosta 28 päivään voimankäytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike

Kliiniset tutkimukset Koiran distalisaatio

3
Tilaa