- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03555747
Gingival Crevicular -nesteen sytokiinitasot vasteena ortodonttisille voimille (GCF)
Gingival crevicular -nesteen molekyylianalyysi vasteena ortodonttisen voiman suuruuteen: pitkittäinen satunnaistettu suuhalkaisututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasvalinta:
Tutkimukseen kutsuttiin 15 oikomispotilasta, joilla oli luokka II divisioonan I epäpuhtaus ja jotka vaativat yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistoa molemmin puolin, koiran distaalista liikettä ja maksimikiinnityskohdan hallintaa osana kiinteää oikomishoitosuunnitelmaa. Kaikilla koehenkilöillä oli hyvä yleisterveys ja kliinisesti ja radiologisesti terveet parodontaalikudokset (koetussyvyydet ≤3 mm, koko suun plakki ja verenvuotopisteet ≤15 %, eikä luukatoa röntgenkuvassa). Potilaat suljettiin pois, jos he olivat tupakoitsijoita, olivat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa, olivat käyneet tulehduskipulääkekuurin 1 kuukauden sisällä ja mikrobilääkkeitä edellisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
Kokeellinen suunnittelu:
Ensimmäiset esihampaat uutettiin vähintään 20 päivää ennen hampaiden distalisaatiota. Kymmenen päivää ennen oikomishoidon käyttöä kaikille koehenkilöille tehtiin koko suun hilseily ja suun hygieniaohjeet optimaalisen plakinhallinnan varmistamiseksi ja suuhygieniaohjeistusta vahvistettiin koko tutkimusjakson ajan. Jokaiselle potilaalle asetettiin kaksi miniruuvi-implanttia (halkaisija 1,5 mm ja pituus 8,0 mm) molemmin puolin interradikulaariseen luuhun kiinnittyneen ikenen yläleuan toisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliin. sama potilas distaloitiin satunnaisesti käyttämällä jatkuvaa 75 tai 150 g:n voimaa nikkeli-titaanisuljetuilla kierrejousilla. Yksinkertaista satunnaistamista kolikon heittämisellä käytettiin määrittämään kunkin paikan osoittaminen kahdelle eri voimalle.
GCF-näytteenotto:
GCF otettiin näytteet yläleuan oikean ja vasemman hampaiden mesiaalisesta (jännitys) ja distaalisesta (paine) puolelta juuri ennen laitteen asettamista (perusviiva) ja voiman käytön jälkeen 24 tunnin ja 28 päivän kohdalla ilman kierrejousen uudelleenaktivointia. Verrokkina toimivat yläleuan hampaiden perusmittaukset.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset:
Parodontaaliset kliiniset parametrit, mukaan lukien koetussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, ienindeksi ja plakkiindeksi, kirjattiin distaalisesti siirrettyjen koirien mesiaalisissa ja distaalisissa kohdissa lähtötasolla ja 24 tuntia ja 28 päivää voimankäytön jälkeen. Kaikki kliiniset parodontaalitutkimukset suoritti yksi kalibroitu parodontologi, joka sokkoi ryhmiä käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta.
Multiplex-määritys ja tulehdusvälittäjien kvantifiointi:
GCF-sisällön arvioimiseen Luminex®200-alustalla käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa multipleksipaneelia, joka sisälsi kolmekymmentä proteiinia.
Hampaiden liikkeen määrän määrittäminen:
Leuan koiran liikkeen etäisyys mitattiin distaalisesti siirretyn koiran kärjestä ensimmäisen pysyvän poskihampaan poskiuraan käyttämällä digitaalista jarrusatulaa, jonka herkkyys oli ±0,01 mm.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoitiin tilastoohjelmistolla. Voiman, puolen ja ajan vaikutus analyyttitasoihin analysoitiin Brunner-Langer-menetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve
- Tupakoimaton
- Oikomispotilaat, joilla on luokan II divisioonan I virheellinen tukos
Poissulkemiskriteerit:
- Ortodonttisen hoidon historia
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö kuukauden sisällä
- Antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Koiran distalaatio 75 g:n voimalla
Koira distaloitiin käyttämällä jatkuvaa 75 g:n voimaa nikkeli-titaanisuljetuilla kierrejousilla.
|
GCF otettiin näytteet yläleuan oikean ja vasemman hampaiden mesiaalisesta (jännitys) ja distaalisesta (paine) puolelta juuri ennen laitteen asettamista (perusviiva) ja voiman käytön jälkeen (24 tuntia ja 28 päivää).
Muut nimet:
|
Muut: Koiran distalointi 150 g:n voimalla
Koira distaloitiin käyttämällä jatkuvaa 150 g:n voimaa nikkeli-titaanisuljetuilla kierrejousilla.
|
GCF otettiin näytteet yläleuan oikean ja vasemman hampaiden mesiaalisesta (jännitys) ja distaalisesta (paine) puolelta juuri ennen laitteen asettamista (perusviiva) ja voiman käytön jälkeen (24 tuntia ja 28 päivää).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gingival crevicular nesteen proteiinipitoisuus muuttuu
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
pg/ml
|
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
mm
|
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
mm
|
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin ja 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
Hampaiden liikkeen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
mm
|
Muutos lähtötasosta 28 päivään voimankäytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- bafacan09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koiran distalisaatio
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterLopetettuKemoterapian vaikutus | PäätöksentekoonkologiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Uro Medical CorporationRekrytointiVirtsankarkailu, pakkoYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmis
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ValmisGynekologinen syöpä | Peräsuolen syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisValmisPilottitutkimus, jossa arvioidaan Shepherd CAN DO MS -ohjelman toiminnallisia ja hyvinvointituloksiaMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesTuntematonKasvain | Funktionaalinen maha-suolikanavan häiriöTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ei vielä rekrytointia
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisSyöpä | Tukevaa hoitoaKanada
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisCOVID-19 hengitystieinfektio | YrttilääketiedeVietnam
-
Loma Linda UniversityValmisSydänsairaudet | Tulehdus | Kardiovaskulaarinen riskitekijäYhdysvallat