Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingival Crevicular Fluid Cytokin nivåer som respons på kjeveortopedisk krefter (GCF)

12. januar 2020 oppdatert av: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Molekylær analyse av Gingival Crevicular Fluid som svar på størrelsen på ortodontisk kraft: en longitudinell randomisert spaltmunnstudie

Målet med denne randomiserte studien med delt munn var å kvantifisere samtidig 30 analytter inkludert cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer i gingival crevicular fluid (GCF) som respons på forskjellige størrelser av krefter under maxillær hundedistalisering. Øvre høyre og venstre hjørnetenner ble distalisert ved bruk av en kontinuerlig kraft på 75 g eller 150 g hos 15 individer som hadde klasse II divisjon I malokklusjon som krevde bilateral ekstraksjon av maxillære første premolarer. GCF-prøver ble tatt fra spennings- og trykksiden til hver hund ved plassering av apparatet og etter kraftpåføring etter 24 timer og 28 dager. En multiplekset perle-immunanalyse ble brukt for å kvantifisere 30 analytter samtidig. Effekten av kraft, side og tid på analyttnivåene ble analysert med Brunner-Langer metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientvalg:

Femten kjeveortopedisk pasienter med klasse II divisjon I malokklusjon, som krevde ekstraksjoner av maksillære første premolarer bilateralt, distal hundebevegelse og maksimal forankringskontroll som en del av fast kjeveortopedisk behandlingsplan ble invitert til å delta i studien. Alle forsøkspersonene var i god generell helse med klinisk og radiologisk sunt periodontalt vev (probedybder ≤3 mm, plakk i full munn og blødningsscore ≤15 %, og ingen bentap radiografisk). Pasienter ble ekskludert hvis de var røykere, hadde tidligere kjeveortopedisk behandling, hadde tatt en kur med antiinflammatoriske legemidler innen 1 måned og antimikrobielle midler i de foregående 3 månedene før studiestart.

Eksperimentelt design:

De første premolarene ble ekstrahert minst 20 dager før distaliseringen av hjørnetennene. Ti dager før påføring av kjeveortopedisk kraft gjennomgikk alle forsøkspersoner full-munnskalering og munnhygieneinstruksjoner for å sikre optimal plakkkontroll og munnhygieneinstruksjoner ble forsterket gjennom hele studieperioden. Hos hver pasient ble to miniskrueimplantater (1,5 mm i diameter og 8,0 mm i lengde) plassert bilateralt inn i det interradikulære beinet mellom maxillær andre premolar og første molar i den vedlagte gingiva. Øvre høyre og venstre hjørnetennene på samme pasient ble tilfeldig distalisert ved bruk av en kontinuerlig kraft på 75 eller 150 g med lukkede spiralfjærer av nikkel-titan. Enkel randomisering ved å snu en mynt ble brukt til å bestemme tilordningen av hvert sted for to forskjellige krefter.

GCF-prøvetaking:

GCF ble tatt fra de mesiale (spennings) og distale (trykk) sidene av maxillære høyre og venstre hjørnetenner umiddelbart før apparatplassering (grunnlinje) og etter kraftpåføring etter 24 timer og 28 dager uten noen reaktivering av spiralfjæren. Grunnlinjemålinger av maxillære hjørnetenner fungerte som en kontroll.

Kliniske periodontale målinger:

Periodontale kliniske parametere inkludert sonderingsdybde, klinisk festetap, gingivalindeks og plakkindeks ble registrert på mesiale og distale steder av distalt bevegede hjørnetenner ved baseline og 24 timer og 28 dager etter kraftpåføring. Alle kliniske periodontale undersøkelser ble utført av en enkelt kalibrert periodontist som blindet for gruppene ved hjelp av en manuell periodontal probe.

Multipleksanalyse og kvantifisering av inflammatoriske mediatorer:

Et kommersielt tilgjengelig multiplekspanel inkludert tretti proteiner ble brukt til å evaluere GCF-innhold på Luminex®200-plattformen.

Bestemmelse av mengden av tannbevegelse:

Avstanden til maksillær hundens bevegelse ble målt fra cusp-spissen av en distalt beveget hjørnetann til bukkalsporet på den første permanente molaren ved å bruke en digital skyvelære med en følsomhet på ±0,01 mm.

Statistisk analyse:

Dataene ble analysert ved hjelp av en statistisk programvarepakke. Effekten av kraft, side og tid på analyttnivåene ble analysert med Brunner-Langer metode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sunn
  • Ikke-røyker
  • Ortodontiske pasienter med klasse II divisjon I malokklusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kjeveortopedisk behandlingshistorie
  • Bruk av antiinflammatoriske legemidler innen en måned
  • Bruk av antibiotika de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Canine distalisering med 75 g kraft
Canine ble distalisert ved bruk av en kontinuerlig kraft på 75 g med lukkede spiralfjærer av nikkel-titan.
GCF ble tatt fra de mesiale (spennings) og distale (trykk) sidene av maxillære høyre og venstre hjørnetenner umiddelbart før apparatplassering (grunnlinje) og etter kraftpåføring (24 timer og 28 dager)
Andre navn:
  • Gingival crevikulær væskesamling
Annen: Canine distalisering med 150 g kraft
Canine ble distalisert ved bruk av en kontinuerlig kraft på 150 g med lukkede spiralfjærer av nikkel-titan.
GCF ble tatt fra de mesiale (spennings) og distale (trykk) sidene av maxillære høyre og venstre hjørnetenner umiddelbart før apparatplassering (grunnlinje) og etter kraftpåføring (24 timer og 28 dager)
Andre navn:
  • Gingival crevikulær væskesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular væske proteininnhold endring
Tidsramme: Bytt fra baseline til 24 timer og til 28 dager etter tvangspåføring
pg/ml
Bytt fra baseline til 24 timer og til 28 dager etter tvangspåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende endring i lommedybde
Tidsramme: Bytt fra baseline til 24 timer og til 28 dager etter tvangspåføring
mm
Bytt fra baseline til 24 timer og til 28 dager etter tvangspåføring
Endring av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Bytt fra baseline til 24 timer og til 28 dager etter tvangspåføring
mm
Bytt fra baseline til 24 timer og til 28 dager etter tvangspåføring
Mengden av tannbevegelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 28 dager etter tvangspåføring
mm
Bytt fra baseline til 28 dager etter tvangspåføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk tannbevegelse

Kliniske studier på Canine distalisering

3
Abonnere