Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom cytokin w płynie dziąsłowym w odpowiedzi na siły ortodontyczne (GCF)

12 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Analiza molekularna płynu dziąsłowego w odpowiedzi na wielkość siły ortodontycznej: podłużne randomizowane badanie podzielonej jamy ustnej

Celem tego randomizowanego badania typu split-mouth było jednoczesne określenie ilościowe 30 analitów, w tym cytokin, chemokin i czynników wzrostu w płynie dziąsłowym (GCF) w odpowiedzi na różne wielkości sił podczas dystalizacji kła w szczęce. Górne prawe i lewe kły dystalizowano przy użyciu ciągłej siły 75 g lub 150 g u 15 osób z wadą zgryzu klasy II dywizja I wymagającą obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki. Próbki GCF pobrano ze strony naprężenia i nacisku każdego kła podczas umieszczania aparatu i po przyłożeniu siły po 24 godzinach i 28 dniach. Do ilościowego oznaczenia 30 analitów jednocześnie zastosowano multipleksowany test immunologiczny perełek. Wpływ siły, strony i czasu na poziomy analitów analizowano metodą Brunnera-Langera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybór pacjenta:

Do badania zaproszono 15 pacjentów ortodontycznych z wadami zgryzu klasy II działu I, którzy wymagali obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, ruchu dystalnego kłów oraz maksymalnej kontroli zakotwiczenia w ramach ustalonego planu leczenia ortodontycznego. Wszyscy badani byli w dobrym stanie ogólnym z klinicznie i radiologicznie zdrowymi tkankami przyzębia (głębokość sondowania ≤3 mm, pełna płytka nazębna i wskaźnik krwawienia ≤15%, brak utraty kości w badaniu radiologicznym). Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli byli palaczami, byli wcześniej leczeni ortodontycznie, przyjmowali leki przeciwzapalne w ciągu 1 miesiąca i środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Eksperymentalny projekt:

Pierwsze zęby przedtrzonowe zostały usunięte co najmniej 20 dni przed dystalizacją kłów. Dziesięć dni przed zastosowaniem siły ortodontycznej wszyscy pacjenci przeszli skaling całej jamy ustnej i instruktaż higieny jamy ustnej w celu zapewnienia optymalnej kontroli płytki nazębnej, a instruktaż higieny jamy ustnej był wzmacniany przez cały okres badania. U każdego pacjenta wszczepiono obustronnie dwa miniimplanty śrubowe (o średnicy 1,5 mm i długości 8,0 mm) w kość międzykorzeniową między drugim przedtrzonowcem a pierwszym trzonowcem szczęki w przyczepionym dziąśle. tego samego pacjenta losowo dystalizowano przy użyciu ciągłej siły 75 lub 150 g z zamkniętymi sprężynami zwojowymi niklowo-tytanowymi. Prosta randomizacja poprzez rzut monetą została wykorzystana do określenia przydziału każdego miejsca dla dwóch różnych sił.

Próbkowanie GCF:

Próbki GCF pobrano z mezjalnej (napięciowej) i dystalnej (naciskowej) strony prawych i lewych kłów szczęki bezpośrednio przed założeniem aparatu (linia bazowa) i po przyłożeniu siły po 24 godzinach i 28 dniach bez jakiejkolwiek reaktywacji sprężyny śrubowej. Wyjściowe pomiary kłów szczęki służyły jako kontrola.

Kliniczne pomiary periodontologiczne:

Parametry kliniczne przyzębia, w tym głębokość sondowania, kliniczna utrata przyczepu, wskaźnik dziąseł i wskaźnik płytki nazębnej, rejestrowano w mezjalnych i dystalnych miejscach dystalnie przesuniętych kłów na linii podstawowej oraz 24 godziny i 28 dni po przyłożeniu siły. Wszystkie kliniczne badania periodontologiczne zostały przeprowadzone przez jednego skalibrowanego periodontologa, który zaślepił grupy, używając ręcznej sondy periodontologicznej.

Test multipleksowy& Kwantyfikacja mediatorów stanu zapalnego:

Do oceny zawartości GCF na platformie Luminex®200 zastosowano dostępny w handlu panel multipleksowy zawierający trzydzieści białek.

Określenie wielkości ruchu zęba:

Odległość ruchu kła w szczęce mierzono od wierzchołka guzka dystalnie przesuniętego kła do policzkowego rowka pierwszego stałego zęba trzonowego za pomocą suwmiarki cyfrowej o czułości ±0,01 mm.

Analiza statystyczna:

Dane analizowano przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego. Wpływ siły, strony i czasu na poziomy analitów analizowano metodą Brunnera-Langera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowy
  • Niepalący
  • Pacjenci ortodontyczni z wadą zgryzu klasy II dział I

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia ortodontycznego
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu jednego miesiąca
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dystalizacja psa przez siłę 75 g
Kły dystalizowano przy użyciu ciągłej siły 75 g za pomocą zamkniętych sprężyn śrubowych niklowo-tytanowych.
Próbki GCF pobrano z mezjalnej (napięciowej) i dystalnej (naciskowej) strony prawego i lewego kłów szczęki bezpośrednio przed założeniem aparatu (linia podstawowa) i po zastosowaniu siły (24 godziny i 28 dni)
Inne nazwy:
  • Pobieranie płynu dziąsłowego
Inny: Dystalizacja psa siłą 150 g
Kły dystalizowano przy użyciu ciągłej siły 150 g za pomocą zamkniętych sprężyn śrubowych niklowo-tytanowych.
Próbki GCF pobrano z mezjalnej (napięciowej) i dystalnej (naciskowej) strony prawego i lewego kłów szczęki bezpośrednio przed założeniem aparatu (linia podstawowa) i po zastosowaniu siły (24 godziny i 28 dni)
Inne nazwy:
  • Pobieranie płynu dziąsłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zawartości białka w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin i do 28 dni po zastosowaniu siły
pg/ml
Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin i do 28 dni po zastosowaniu siły

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszeni sondującej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin i do 28 dni po zastosowaniu siły
mm
Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin i do 28 dni po zastosowaniu siły
Kliniczna zmiana poziomu przywiązania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin i do 28 dni po zastosowaniu siły
mm
Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin i do 28 dni po zastosowaniu siły
Wielkość ruchu zębów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 28 dni po zastosowaniu siły
mm
Zmiana od wartości początkowej do 28 dni po zastosowaniu siły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bafacan09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortodontyczny ruch zębów

3
Subskrybuj