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Níveis de citocinas no fluido crevicular gengival em resposta a forças ortodônticas (GCF)

12 de janeiro de 2020 atualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Análise Molecular do Fluido Crevicular Gengival em Resposta à Magnitude da Força Ortodôntica: um Estudo Longitudinal Randomizado de Boca Dividida

O objetivo deste estudo randomizado de boca dividida foi quantificar simultaneamente 30 analitos incluindo citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento no fluido crevicular gengival (GCF) em resposta a diferentes magnitudes de forças durante a distalização do canino superior. Os caninos superiores direito e esquerdo foram distalizados usando uma força contínua de 75 g ou 150 g em 15 indivíduos com má oclusão de Classe II, divisão I, exigindo extração bilateral dos primeiros pré-molares superiores. Amostras GCF foram obtidas da tensão e do lado de pressão de cada canino na colocação do aparelho e após a aplicação da força em 24 horas e 28 dias. Um imunoensaio multiplexado foi usado para quantificar 30 analitos simultaneamente. O efeito da força, lado e tempo nos níveis de analito foram analisados ​​com o método de Brunner-Langer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seleção do paciente:

Quinze pacientes ortodônticos com má oclusão classe II divisão I, que exigiam extrações dos primeiros pré-molares superiores bilateralmente, movimento distal dos caninos e controle máximo de ancoragem como parte do plano de tratamento ortodôntico fixo foram convidados a participar do estudo. Todos os indivíduos estavam em boa saúde geral com tecidos periodontais clinicamente e radiologicamente saudáveis ​​(profundidades de sondagem ≤3 mm, placa em toda a boca e escore de sangramento ≤15% e sem perda óssea radiograficamente). Os pacientes foram excluídos se fossem fumantes, tivessem tratamento ortodôntico anterior, tivessem feito uso de anti-inflamatórios no período de 1 mês e agentes antimicrobianos nos 3 meses anteriores ao início do estudo.

Design experimental:

Os primeiros pré-molares foram extraídos pelo menos 20 dias antes da distalização dos caninos. Dez dias antes da aplicação da força ortodôntica, todos os indivíduos foram submetidos a raspagem de toda a boca e instruções de higiene oral para garantir o controle ideal da placa e as instruções de higiene oral foram reforçadas durante todo o período do estudo. Em cada paciente, dois mini-implantes (1,5 mm de diâmetro e 8,0 mm de comprimento) foram colocados bilateralmente no osso inter-radicular entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar na gengiva inserida. Os caninos superiores direito e esquerdo do mesmo paciente foram distalizados aleatoriamente usando uma força contínua de 75 ou 150 g com molas helicoidais fechadas de níquel-titânio. A randomização simples por meio do lançamento de uma moeda foi usada para determinar a atribuição de cada local para duas forças diferentes.

Amostragem GCF:

GCF foi amostrado dos lados mesial (tensão) e distal (pressão) dos caninos superiores direito e esquerdo imediatamente antes da colocação do aparelho (linha de base) e após a aplicação da força em 24 horas e 28 dias sem qualquer reativação da mola helicoidal. As medições iniciais dos caninos superiores serviram como controle.

Medidas periodontais clínicas:

Parâmetros clínicos periodontais, incluindo profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, índice gengival e índice de placa, foram registrados em locais mesiais e distais de caninos movidos distalmente na linha de base e 24 horas e 28 dias após a aplicação da força. Todos os exames periodontais clínicos foram realizados por um único periodontista calibrado que cegou os grupos usando uma sonda periodontal manual.

Ensaio multiplex e quantificação de mediadores inflamatórios:

Um painel multiplex disponível comercialmente incluindo trinta proteínas foi usado para avaliar o conteúdo GCF na plataforma Luminex®200.

Determinação da quantidade de movimento dentário:

A distância do movimento do canino superior foi medida da ponta da cúspide de um canino movido distalmente até o sulco vestibular do primeiro molar permanente usando um paquímetro digital com sensibilidade de ± 0,01 mm.

Análise estatística:

Os dados foram analisados ​​usando um pacote de software estatístico. O efeito da força, lado e tempo nos níveis de analito foram analisados ​​com o método de Brunner-Langer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • Não fumante
  • Pacientes ortodônticos com má oclusão classe II divisão I

Critério de exclusão:

  • Histórico de tratamento ortodôntico
  • Uso de anti-inflamatórios no prazo de um mês
  • Uso de antibióticos nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Distalização de caninos por força de 75 g
O canino foi distalizado usando uma força contínua de 75 g com molas helicoidais fechadas de níquel-titânio.
GCF foi amostrado dos lados mesial (tensão) e distal (pressão) dos caninos superiores direito e esquerdo imediatamente antes da colocação do aparelho (linha de base) e após a aplicação da força (24 horas e 28 dias)
Outros nomes:
  • Coleta de fluido crevicular gengival
Outro: Distalização canina por força de 150 g
O canino foi distalizado usando uma força contínua de 150 g com molas helicoidais fechadas de níquel-titânio.
GCF foi amostrado dos lados mesial (tensão) e distal (pressão) dos caninos superiores direito e esquerdo imediatamente antes da colocação do aparelho (linha de base) e após a aplicação da força (24 horas e 28 dias)
Outros nomes:
  • Coleta de fluido crevicular gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no conteúdo de proteína do fluido crevicular gengival
Prazo: Mudança da linha de base para 24 horas e 28 dias após a aplicação da força
pg/ml
Mudança da linha de base para 24 horas e 28 dias após a aplicação da força

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: Mudança da linha de base para 24 horas e 28 dias após a aplicação da força
milímetros
Mudança da linha de base para 24 horas e 28 dias após a aplicação da força
Alteração do nível de apego clínico
Prazo: Mudança da linha de base para 24 horas e 28 dias após a aplicação da força
milímetros
Mudança da linha de base para 24 horas e 28 dias após a aplicação da força
A quantidade de movimento dentário
Prazo: Mudança da linha de base para 28 dias após a aplicação da força
milímetros
Mudança da linha de base para 28 dias após a aplicação da força

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • bafacan09

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