Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gingivale Crevicular Fluid Cytokine-niveaus als reactie op orthodontische krachten (GCF)

12 januari 2020 bijgewerkt door: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Moleculaire analyse van gingivale creviculaire vloeistof als reactie op de omvang van orthodontische kracht: een longitudinaal gerandomiseerd onderzoek met gesplitste mond

Het doel van deze gerandomiseerde split-mouth-studie was om gelijktijdig 30 analyten te kwantificeren, waaronder cytokines, chemokines en groeifactoren in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) als reactie op verschillende krachtsterktes tijdens maxillaire distalisatie van de hond. De hoektanden rechtsboven en links werden gedistaliseerd met een continue kracht van 75 g of 150 g bij 15 personen met een malocclusie van klasse II, divisie I, waarvoor bilaterale extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak nodig was. GCF-monsters werden verkregen van de spannings- en drukzijde van elke hoektand bij plaatsing van het hulpmiddel en na krachtuitoefening na 24 uur en 28 dagen. Een multiplexed bead immunoassay werd gebruikt om 30 analyten gelijktijdig te kwantificeren. Het effect van kracht, zijde en tijd op de analytniveaus werd geanalyseerd met de Brunner-Langer-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt selectie:

Vijftien orthodontische patiënten met klasse II divisie I malocclusie, die de extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak bilateraal, distale beweging van de hond en maximale verankeringscontrole nodig hadden als onderdeel van een vast orthodontisch behandelplan, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Alle proefpersonen waren in goede algemene gezondheid met klinisch en radiologisch gezonde parodontale weefsels (de sonderingsdiepten ≤ 3 mm, volledige mondplaque en bloedingsscore ≤ 15%, en geen botverlies radiografisch). Patiënten werden uitgesloten als ze rookten, eerder een orthodontische behandeling hadden ondergaan, binnen 1 maand een kuur met ontstekingsremmende medicijnen hadden genomen en antimicrobiële middelen in de voorgaande 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Experimenteel ontwerp:

De eerste premolaren werden minimaal 20 dagen voorafgaand aan de distalisatie van de hoektanden getrokken. Tien dagen voorafgaand aan de toepassing van orthodontische kracht ondergingen alle proefpersonen een volledige schaal van de mond en instructies voor mondhygiëne om een ​​optimale plaquecontrole te garanderen en instructies voor mondhygiëne werden gedurende de hele studieperiode versterkt. Bij elke patiënt werden twee mini-schroefimplantaten (1,5 mm in diameter en 8,0 mm in lengte) bilateraal geplaatst in het interradiculaire bot tussen de tweede premolaar van de bovenkaak en de eerste kies in de aangehechte gingiva. De hoektanden rechtsboven en links van de dezelfde patiënt werden willekeurig gedistilleerd met een continue kracht van 75 of 150 g met nikkel-titanium gesloten spiraalveren. Eenvoudige randomisatie door het opgooien van een munt werd gebruikt om de toewijzing van elke locatie voor twee verschillende krachten te bepalen.

GCF-bemonstering:

GCF werd bemonsterd van de mesiale (spanning) en distale (druk) zijden van maxillaire rechter en linker hoektanden onmiddellijk vóór plaatsing van het hulpmiddel (basislijn) en na krachtuitoefening na 24 uur en 28 dagen zonder enige reactivering van de spiraalveer. Basislijnmetingen van maxillaire hoektanden dienden als controle.

Klinische parodontale metingen:

Parodontale klinische parameters waaronder sondeerdiepte, klinisch aanhechtingsverlies, gingivale index en plaque-index werden geregistreerd op mesiale en distale plaatsen van distaal verplaatste hoektanden bij baseline en 24 uur en 28 dagen na het uitoefenen van kracht. Alle klinische parodontale onderzoeken werden uitgevoerd door een enkele gekalibreerde parodontoloog die blind was voor de groepen met behulp van een handmatige parodontale sonde.

Multiplex assay & Kwantificering van ontstekingsmediatoren:

Een in de handel verkrijgbaar multiplexpaneel met dertig eiwitten werd gebruikt om het GCF-gehalte op het Luminex®200-platform te evalueren.

Bepaling van de hoeveelheid tandbeweging:

De afstand van de beweging van de bovenkaak van de hoektand werd gemeten vanaf de knobbelpunt van een distaal verplaatste hoektand tot de buccale groef van de eerste blijvende kies met behulp van een digitale schuifmaat met een gevoeligheid van ± 0,01 mm.

Statistische analyse:

De gegevens werden geanalyseerd met behulp van een statistisch softwarepakket. Het effect van kracht, zijde en tijd op de analytniveaus werd geanalyseerd met de Brunner-Langer-methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond
  • Niet-roker
  • Orthodontische patiënten met klasse II divisie I malocclusie

Uitsluitingscriteria:

  • Orthodontische behandelgeschiedenis
  • Gebruik van ontstekingsremmers binnen een maand
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Distalisatie van de hond met een kracht van 75 g
Canine werd gedistaliseerd met een continue kracht van 75 g met nikkel-titanium gesloten schroefveren.
GCF werd bemonsterd van de mesiale (spanning) en distale (druk) zijden van maxillaire rechter en linker hoektanden onmiddellijk vóór plaatsing van het hulpmiddel (baseline) en na het uitoefenen van kracht (24 uur en 28 dagen)
Andere namen:
  • Gingivale creviculaire vloeistofverzameling
Ander: Distalisatie van de hond met een kracht van 150 g
Canine werd gedistaliseerd met een continue kracht van 150 g met nikkel-titanium gesloten schroefveren.
GCF werd bemonsterd van de mesiale (spanning) en distale (druk) zijden van maxillaire rechter en linker hoektanden onmiddellijk vóór plaatsing van het hulpmiddel (baseline) en na het uitoefenen van kracht (24 uur en 28 dagen)
Andere namen:
  • Gingivale creviculaire vloeistofverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale creviculaire vloeistof eiwitgehalte verandering
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 uur en naar 28 dagen na krachttoepassing
pg/ml
Verander van baseline naar 24 uur en naar 28 dagen na krachttoepassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pocketdiepte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 uur en naar 28 dagen na krachttoepassing
mm
Verander van baseline naar 24 uur en naar 28 dagen na krachttoepassing
Verandering in het klinische gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 uur en naar 28 dagen na krachttoepassing
mm
Verander van baseline naar 24 uur en naar 28 dagen na krachttoepassing
De hoeveelheid tandbeweging
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot 28 dagen na krachttoepassing
mm
Wijziging van baseline tot 28 dagen na krachttoepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthodontische tandbeweging

3
Abonneren