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Zytokinspiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit als Reaktion auf kieferorthopädische Kräfte (GCF)

12. Januar 2020 aktualisiert von: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Molekulare Analyse der Zahnfleischspaltenflüssigkeit als Reaktion auf die Größe der kieferorthopädischen Kraft: eine longitudinale randomisierte Split-Mouth-Studie

Das Ziel dieser randomisierten Split-Mouth-Studie war die gleichzeitige Quantifizierung von 30 Analyten, einschließlich Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren, in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) als Reaktion auf unterschiedliche Kräftegrößen während der Distalisierung des oberen Eckzahns. Die oberen rechten und linken Eckzähne wurden mit einer kontinuierlichen Kraft von 75 g oder 150 g bei 15 Personen mit Malokklusion der Klasse II, Division I, die eine bilaterale Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer erforderte, distalisiert. GCF-Proben wurden von der Zug- und Druckseite jedes Eckzahns bei Platzierung der Vorrichtung und nach Krafteinwirkung nach 24 Stunden und 28 Tagen entnommen. Zur gleichzeitigen Quantifizierung von 30 Analyten wurde ein Multiplex-Bead-Immunoassay verwendet. Der Einfluss von Kraft, Seite und Zeit auf die Analytkonzentrationen wurde mit der Brunner-Langer-Methode analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientenauswahl:

Zur Teilnahme an der Studie wurden fünfzehn kieferorthopädische Patienten mit Malokklusion der Klasse II, Division I eingeladen, die im Rahmen eines festen kieferorthopädischen Behandlungsplans die Entfernung der ersten Prämolaren im Oberkiefer auf beiden Seiten, die Bewegung der distalen Eckzähne und eine maximale Verankerungskontrolle benötigten. Alle Probanden befanden sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand mit klinisch und radiologisch gesundem Parodontalgewebe (Sondierungstiefen ≤ 3 mm, Plaque- und Blutungs-Score im gesamten Mund ≤ 15 % und radiologisch kein Knochenverlust). Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Raucher waren, sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen hatten, innerhalb eines Monats eine Kur mit entzündungshemmenden Medikamenten und in den letzten drei Monaten vor Beginn der Studie antimikrobielle Mittel eingenommen hatten.

Experimentelles Design:

Die ersten Prämolaren wurden mindestens 20 Tage vor der Distalisation der Eckzähne extrahiert. Zehn Tage vor der Anwendung der kieferorthopädischen Kraft wurden alle Probanden einer vollständigen Zahnsteinentfernung unterzogen und Anweisungen zur Mundhygiene erhielten, um eine optimale Plaquekontrolle zu gewährleisten. Darüber hinaus wurden die Anweisungen zur Mundhygiene während des gesamten Studienzeitraums verstärkt. Bei jedem Patienten wurden zwei Minischraubenimplantate (1,5 mm Durchmesser und 8,0 mm Länge) beidseitig in den interradikulären Knochen zwischen dem zweiten Prämolaren und dem ersten Molaren des Oberkiefers in der befestigten Gingiva platziert. Die oberen rechten und linken Eckzähne des Derselbe Patient wurde nach dem Zufallsprinzip mit einer Dauerkraft von 75 oder 150 g mit geschlossenen Nickel-Titan-Spiralfedern distalisiert. Mithilfe einer einfachen Randomisierung durch Münzwurf wurde die Zuordnung jedes Standorts zu zwei unterschiedlichen Kräften bestimmt.

GCF-Probenahme:

GCF wurde von der mesialen (Spannung) und distalen (Druck) Seite der rechten und linken Oberkiefereckzähne unmittelbar vor der Platzierung der Vorrichtung (Basislinie) und nach Krafteinwirkung nach 24 Stunden und 28 Tagen ohne jegliche Reaktivierung der Schraubenfeder entnommen. Als Kontrolle dienten Basismessungen der Oberkiefereckzähne.

Klinische parodontale Messungen:

Parodontale klinische Parameter, einschließlich Sondierungstiefe, klinischer Attachmentverlust, Gingivaindex und Plaqueindex, wurden an mesialen und distalen Stellen distal bewegter Eckzähne zu Beginn sowie 24 Stunden und 28 Tage nach Krafteinwirkung aufgezeichnet. Alle klinischen Parodontaluntersuchungen wurden von einem einzigen kalibrierten Parodontologen durchgeführt, der für die Gruppen blind war und eine manuelle Parodontalsonde verwendete.

Multiplex-Assay und Quantifizierung von Entzündungsmediatoren:

Zur Bewertung des GCF-Gehalts auf der Luminex®200-Plattform wurde ein im Handel erhältliches Multiplex-Panel mit dreißig Proteinen verwendet.

Bestimmung des Ausmaßes der Zahnbewegung:

Der Abstand der Bewegung des oberen Eckzahns wurde von der Höckerspitze eines distal bewegten Eckzahns bis zur bukkalen Furche des ersten bleibenden Molaren mithilfe eines digitalen Messschiebers mit einer Empfindlichkeit von ±0,01 mm gemessen.

Statistische Analyse:

Die Daten wurden mit einem Statistiksoftwarepaket analysiert. Der Einfluss von Kraft, Seite und Zeit auf die Analytkonzentrationen wurde mit der Brunner-Langer-Methode analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund
  • Nichtraucher
  • Kieferorthopädische Patienten mit Malokklusion der Klasse II, Division I

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kieferorthopädischen Behandlung
  • Einnahme entzündungshemmender Medikamente innerhalb eines Monats
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten drei Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Distalisation des Hundes mit einer Kraft von 75 g
Der Eckzahn wurde mit einer kontinuierlichen Kraft von 75 g und geschlossenen Nickel-Titan-Spiralfedern distalisiert.
GCF wurde von der mesialen (Spannung) und distalen (Druck) Seite der rechten und linken Eckzähne des Oberkiefers unmittelbar vor der Platzierung der Apparatur (Grundlinie) und nach der Kraftanwendung (24 Stunden und 28 Tage) entnommen.
Andere Namen:
  • Ansammlung von Zahnfleischspaltflüssigkeit
Sonstiges: Distalisation des Hundes mit einer Kraft von 150 g
Der Eckzahn wurde mit einer kontinuierlichen Kraft von 150 g und geschlossenen Nickel-Titan-Spiralfedern distalisiert.
GCF wurde von der mesialen (Spannung) und distalen (Druck) Seite der rechten und linken Eckzähne des Oberkiefers unmittelbar vor der Platzierung der Apparatur (Grundlinie) und nach der Kraftanwendung (24 Stunden und 28 Tage) entnommen.
Andere Namen:
  • Ansammlung von Zahnfleischspaltflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Proteingehalts der Zahnfleischspaltflüssigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden und zu 28 Tagen nach Kraftanwendung
pg/ml
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden und zu 28 Tagen nach Kraftanwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefenänderung antasten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden und zu 28 Tagen nach Kraftanwendung
mm
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden und zu 28 Tagen nach Kraftanwendung
Klinische Veränderung des Bindungsniveaus
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden und zu 28 Tagen nach Kraftanwendung
mm
Wechsel vom Ausgangswert zu 24 Stunden und zu 28 Tagen nach Kraftanwendung
Das Ausmaß der Zahnbewegung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Tage nach Kraftanwendung
mm
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Tage nach Kraftanwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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