Ultralydsguidet Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Tumescent Anæstesi
Ultralydsstyret Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Tumescent Anæstesi i Reduktion Mammoplastik
Ved brystreduktionskirurgi udføres smertekontrol normalt med tumescerende anæstesi, thorax epidural anæstesi, interkostale nerveblokke og paravertebrale blokeringer. Tumescent anæstesi foretrækkes også af plastikkirurger på grund af den varierende risiko for thorax epidural anæstesi og paravertebrale blokeringer.
Efter at Erector spinae-blokken først blev beskrevet af Forero i 2016, blev den rapporteret at have været anvendt i mange tilfælde, herunder brystkirurgi.
Det anses for at være en mere sikker blok på grund af tilstedeværelsen af paravertebral bloklignende aktivitet og det sted, hvor nålen føres væk fra lungehinden. Efterforskerne havde til formål at sammenligne postoperativt analgesiforbrug, smertescore og patienttilfredshed med erektor-rygsøjlens blokering med tumescent anæstesi hos patienter, der gennemgik reduktionsmamoplastikoperation under generel anæstesi i denne dobbeltblindede prospektive randomiserede undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår bilateral reduktionsmammoplastik. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper med lukket konvolut for at udføre tumescent anæstesi og erector spinae blok.
Alle patienter blev præmedicineret med oral midazolam 0,5 mg/kg præoperativt. Alle patienter modtog standard generel anæstesiprotokol som induktion med 2-3 mg/kg iv propofol og 1-1,5 mcg/kg fentanyl og 0,6 mg/kg iv rocuronium. Endotracheale intubationer blev udført 7,0 eller 7,5 endotracheale rør med patienten i liggende stilling. Vedligeholdelse af anæstesi var med sevofluran 0,5/kg/mg remifentanil-infusion og i en 50% O2 -50% luftblanding. Standardmonitorering af de inkluderede patienter af hjertefrekvens, invasiv systolisk, diastolisk og middelblodtryk og perifer iltmætning og operationstiderne blev registreret.
30 minutter før afslutningen af operationen blev 8 mg dexketoprofen IV administreret til alle patienter. Ved afslutningen af operationen blev alle patienter udført med iv PCA (Patient Controlled Analgesia).
Demografiske data såsom alder, vægt og højde af patienterne blev registreret. Efter patienter informeret om smertescore NRS (Numeric Pain Rating Scale) og patienttilfredshedsscore (1 til ti) registreret af sygeplejersken på PACU og afdeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkun
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation I-III undergår reduktionsmammoplastik
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med allergiske reaktioner på lokalbedøvelse Udslæt eller infektion på injektionsstedet Anatomisk abnormitet Blødningsdiateser Koagulopati leversygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Før den generelle anæstesi blev Erector Spinae Plane Block udført.
|
Erector Spinae Plane Block blev udført
|
|
Aktiv komparator: Tumescent anæstesi
Efter den generelle anæstesi blev givet, 1 ml 0,1 % adrenalin (1/1000) og som 20 ml 0,5 % bupivacainopløsning af tumescent i i alt 1000 ml Ringers laktat påført af kirurgen ligeligt på begge bryster
|
Tumescent anæstesi blev anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet tramadolforbrug med patientstyret enhed
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter, 1,2,4,6,12,24 timer
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
30 minutter, 1,2,4,6,12,24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/11-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .