Двусторонний плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, под ультразвуковым контролем в сравнении с тумесцентной анестезией
Двусторонний плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, под ультразвуковым контролем в сравнении с тумесцентной анестезией при редукционной маммопластике
При операциях по уменьшению груди контроль боли обычно осуществляется с помощью тумесцентной анестезии, торакальной эпидуральной анестезии, блокады межреберных нервов и применения паравертебральной блокады. Пластические хирурги также предпочитают тумесцентную анестезию из-за разного риска применения торакальной эпидуральной анестезии и паравертебральной блокады.
После того, как блок Erector spinae был впервые описан Forero в 2016 году, сообщалось, что он применялся во многих случаях, включая операции на груди.
Эта блокада считается более безопасной из-за наличия активности, подобной паравертебральной блокаде, и места, где игла отводится от плевры. В этом двойном слепом проспективном рандомизированном исследовании исследователи стремились сравнить послеоперационное потребление анальгезии, показатели боли и удовлетворенность пациентов блокадой выпрямляющего позвоночника с тумесцентной анестезией у пациентов, перенесших редукционную маммопластику под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенткам в возрасте 18-65 лет проводится двусторонняя редукционная маммопластика. Пациенты были случайным образом разделены на две группы с закрытой оболочкой для выполнения тумесцентной анестезии и блокады мышц, выпрямляющих позвоночник.
Все пациенты получали премедикацию пероральным мидазоламом в дозе 0,5 мг/кг до операции. Все пациенты получали стандартный протокол общей анестезии в качестве вводной с 2-3 мг/кг в/в пропофола и 1-1,5 мкг/кг фентанила и 0,6 мг/кг в/в рокурония. Эндотрахеальные интубации выполняли 7,0 или 7,5 эндотрахеальными трубками в положении больного на спине. Поддерживающая анестезия проводилась инфузией севофлурана 0,5/кг/мг ремифентанила и смесью 50% O2-50% воздуха. Стандартный мониторинг пациентов включал частоту сердечных сокращений, инвазивное систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление и периферическое насыщение кислородом, а также регистрировали время операции.
Примерно за 30 минут до окончания операции всем пациентам вводили 8 мг декскетопрофена внутривенно. В конце операции всем пациентам была проведена внутривенная АКП (аналгезия, контролируемая пациентом).
Были зарегистрированы демографические данные, такие как возраст, вес и рост пациентов. После того, как пациенты были проинформированы об оценке боли NRS (Числовая шкала оценки боли) и оценке удовлетворенности пациента (от одного до десяти), они были записаны медсестрой PACU и отделением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I-III, подвергающаяся редукционной маммопластике
Критерий исключения:
Аллергические реакции на местные анестетики в анамнезе Сыпь или инфекция в месте инъекции Анатомические аномалии Кровоточащие диатезы Коагулопатия Заболевания печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Перед общей анестезией был выполнен блок Erector Spinae Plane Block.
|
Выполнена блокада выпрямителя позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Тумесцентная анестезия
После общей анестезии хирург нанес 1 мл 0,1% адреналина (1/1000) и 20 мл 0,5% раствора бупивакаина тумесцента в общей сложности 1000 мл лактата Рингера, нанесенного хирургом в равной степени на обе груди.
|
Применена тумесцентная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление трамадола с устройством, контролируемым пациентом
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 30 минут, 1,2,4,6,12,24 часа
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
30 минут, 1,2,4,6,12,24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/11-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .