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초음파 유도 양측 기립기 Spinae Plane Block 대 Tumescent 마취

2018년 7월 31일 업데이트: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

축소 유방 성형술에서 초음파 유도 양측 기립기 Spinae Plane Block 대 Tumescent 마취

유방 축소 수술에서 통증 조절은 일반적으로 종양 마취, 흉부 경막 외 마취, 늑간 신경 차단 및 척추 주위 차단 적용으로 수행됩니다. Tumescent 마취는 또한 흉부 경막 외 마취 및 paravertebral block 적용의 다양한 위험 때문에 성형 외과 의사가 선호합니다.

2016년 Forero에 의해 척추기립자 차단술이 처음 기술된 후 가슴 수술을 포함하여 많은 경우에 적용되는 것으로 보고되었습니다.

paravertebral block-like 활동이 있고 바늘이 흉막에서 멀어지는 위치 때문에 더 안전한 블록으로 간주됩니다. 연구자들은 이 이중 맹검 전향적 무작위 연구에서 전신 마취 하에 축소 유방 성형술을 받은 환자의 수술 후 진통제 소비, 통증 점수 및 척추기립근 블록과 종양성 마취의 환자 만족도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

양측 축소 유방 성형술을 받는 18-65세의 환자. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 닫힌 봉투를 사용하여 종양 마취 및 기립근 척추 차단술을 시행했습니다.

모든 환자는 수술 전 경구용 midazolam 0.5 mg/kg을 전처치하였다. 모든 환자는 프로포폴 2-3 mg/kg 정맥 주사 및 펜타닐 1-1.5 mcg/kg 정맥 주사 및 로쿠로늄 정맥 주사 0.6 mg/kg으로 표준 전신 마취 프로토콜을 받았습니다. 기관내 삽관은 환자를 바로 누운 자세에서 7.0 또는 7.5 기관내관으로 시행하였다. 마취 유지는 sevoflurane 0.5/kg/mg remifentanil 주입 및 50% O2 -50% 공기 혼합물로 이루어졌습니다. 심박수, 침습성 수축기, 이완기 및 평균 혈압, 말초 산소 포화도 및 수술 시간을 포함하는 환자의 표준 모니터링이 기록되었습니다.

수술 종료 약 30분 전에 모든 환자에게 8mg dexketoprofen IV를 투여하였다. 수술 종료 시 모든 환자는 iv PCA(Patient Controlled Analgesia)를 시행하였다.

환자의 나이, 체중, 신장과 같은 인구 통계학적 데이터가 기록되었습니다. 환자에게 통증 점수 NRS(Numeric Pain Rating Scale)와 환자 만족도 점수(1~10)를 알려준 후 PACU 및 병동의 간호사가 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaras, 칠면조
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

축소 유방 성형술을 받는 미국마취과학회 신체상태 분류 I-III

제외 기준:

국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력 주사 부위의 발진 또는 감염 해부학적 이상 출혈 체질 응고 병증 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건설자 Spinae 평면 블록
전신마취 전 Erector Spinae Plane Block을 시행하였습니다.
Erector Spinae Plane Block을 시행하였다.
활성 비교기: 투메슨트 마취
전신마취 후 0.1% 아드레날린(1/1000) 1mL와 총 1000mL에 tumescent의 0.5% 부피바카인 용액 20mL를 의사가 도포한 Ringer's lactate를 양쪽 유방에 동일하게 도포
투메슨트 마취가 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비의 사용
기간: 24 시간
환자 제어 장치의 총 트라마돌 소비량
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도
기간: 30분, 1,2,4,6,12,24시간
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")에서 '10'까지 다른 통증 극단을 나타냅니다(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
30분, 1,2,4,6,12,24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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건설자 Spinae 평면 블록에 대한 임상 시험

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