Ultraschallgeführter bilateraler Erector Spinae Plane Block versus Tumeszenzanästhesie
Ultraschallgeführter bilateraler Erector Spinae Plane Block versus Tumeszenzanästhesie bei der Reduktionsmammoplastik
Bei Brustverkleinerungsoperationen wird die Schmerzkontrolle normalerweise mit Tumeszenzanästhesie, thorakaler Epiduralanästhesie, interkostalen Nervenblockaden und paravertebralen Blockaden durchgeführt. Die Tumeszenzanästhesie wird auch von plastischen Chirurgen aufgrund des unterschiedlichen Risikos einer thorakalen Epiduralanästhesie und einer paravertebralen Blockade bevorzugt.
Nachdem die Erector-spinae-Blockade erstmals 2016 von Forero beschrieben wurde, wurde berichtet, dass sie in vielen Fällen angewendet wurde, einschließlich bei Brustoperationen.
Es wird aufgrund des Vorhandenseins einer paravertebralen blockartigen Aktivität und der Stelle, an der die Nadel von der Pleura weggeführt wird, als sicherer Block angesehen. Die Forscher zielten darauf ab, den postoperativen Analgetikaverbrauch, die Schmerzwerte und die Patientenzufriedenheit der Erector-Spine-Blockade mit Tumeszenzanästhesie bei Patientinnen zu vergleichen, die sich in dieser doppelblinden, prospektiven, randomisierten Studie einer Mammareduktionsoperation unter Vollnarkose unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientinnen im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer bilateralen Mammareduktionsplastik unterziehen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit geschlossener Hülle eingeteilt, um eine Tumeszenzanästhesie und eine Blockade des Rückenstreckers durchzuführen.
Alle Patienten wurden präoperativ mit oralem Midazolam 0,5 mg/kg prämediziert. Alle Patienten erhielten als Einleitung ein Standard-Vollnarkoseprotokoll mit 2-3 mg/kg iv Propofol und 1-1,5 mcg/kg Fentanyl und 0,6 mg/kg iv Rocuronium. Endotracheale Intubationen wurden 7,0 oder 7,5 Endotrachealtuben mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt. Die Anästhesie wurde mit Sevofluran 0,5/kg/mg Remifentanil-Infusion und in einem Gemisch aus 50 % O2 und 50 % Luft aufrechterhalten. Standardmonitoring der Patienten umfasste die Herzfrequenz, den invasiven systolischen, diastolischen und mittleren Blutdruck sowie die periphere Sauerstoffsättigung und die Operationszeiten wurden aufgezeichnet.
Ungefähr 30 Minuten vor Ende der Operation wurden allen Patienten 8 mg Dexketoprofen IV verabreicht. Am Ende der Operation wurden alle Patienten mit iv PCA (Patientenkontrollierte Analgesie) behandelt.
Demografische Daten wie Alter, Gewicht und Größe der Patienten wurden erfasst. Nachdem die Patienten über den Schmerzwert NRS (Numeric Pain Rating Scale) und den Patientenzufriedenheitswert (eins bis zehn) informiert wurden, die von der Krankenschwester der PACU und der Station aufgezeichnet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kahramanmaras, Truthahn
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die American Society of Anesthesiologists klassifiziert den körperlichen Status I-III bei einer Mammareduktionsplastik
Ausschlusskriterien:
Anamnestische allergische Reaktionen auf Lokalanästhetika Hautausschlag oder Infektion an der Injektionsstelle Anatomische Anomalie Blutungen Diathese Koagulopathie Lebererkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erector Spinae Flugzeugblock
Vor der Vollnarkose wurde der Erector Spinae Plane Block durchgeführt.
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Erector Spinae Plane Block wurde durchgeführt
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Aktiver Komparator: Tumeszenzanästhesie
Nach der Vollnarkose wurden 1 ml 0,1 % Adrenalin (1/1000) und 20 ml 0,5 % Bupivacain-Lösung von Tumeszenz in insgesamt 1000 ml Ringer-Laktat vom Chirurgen gleichmäßig auf beide Brüste aufgetragen
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Es wurde eine Tumeszenzanästhesie angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von Analgetikaeinnahmen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gesamtkonsum von Tramadol mit patientengesteuertem Gerät
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten, 1,2,4,6,12,24 Stunden
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Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
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30 Minuten, 1,2,4,6,12,24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/11-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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