Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Tumescent Anestesi

31. juli 2018 oppdatert av: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ultralydveiledet Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Tumescent Anestesi i Reduksjon Mammoplastikk

Ved brystreduksjonskirurgi utføres smertekontroll vanligvis med tumescent anestesi, thorax epidural anestesi, interkostale nerveblokker og paravertebrale blokkeringer. Tumescent anestesi er også foretrukket av plastikkirurger på grunn av den varierende risikoen for thorax epidural anestesi og paravertebral blokkering.

Etter at Erector spinae-blokken først ble beskrevet av Forero i 2016, ble den rapportert å ha blitt brukt i mange tilfeller, inkludert brystkirurgi.

Det anses å være en tryggere blokk på grunn av tilstedeværelsen av paravertebral blokklignende aktivitet og stedet der nålen ledes bort fra pleura. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativ analgesiforbruk, smerteskår og pasienttilfredshet av erektorryggradsblokk med tumescent anestesi hos pasienter som gjennomgikk reduksjonsmamoplastikkoperasjon under generell anestesi i denne dobbeltblinde prospektive randomiserte studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgår bilateral reduksjonsmammoplastikk. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper med lukket konvolutt for å utføre tumescent anestesi og erector spinae-blokk.

Alle pasienter ble premedisinert med oral midazolam 0,5 mg/kg preoperativt. Alle pasienter fikk standard generell anestesiprotokoll som induksjon med 2-3 mg/kg iv propofol og 1-1,5 mcg/kg fentanyl og 0,6 mg/kg iv rokuronium. Endotrakeale intubasjoner ble utført 7,0 eller 7,5 endotrakeale rør med pasienten i liggende stilling. Vedlikehold av anestesi var med sevofluran 0,5/kg/mg remifentanil infusjon og i en 50 % O2 -50 % luftblanding. Standard overvåking av pasientene inkludert av hjertefrekvens, invasiv systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk og perifer oksygenmetning og operasjonstidene ble registrert.

Omtrent 30 minutter før slutten av operasjonen ble 8 mg dexketoprofen IV administrert til alle pasienter. Ved slutten av operasjonen ble alle pasientene utført med iv PCA (Patient Controlled Analgesia).

Demografiske data som alder, vekt og høyde til pasientene ble registrert. Etter at pasienter informerte om smertescore NRS (Numeric Pain Rating Scale) og pasienttilfredshetsscore (1 til ti) registrert av sykepleier ved PACU og avdeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaras, Tyrkia
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I-III gjennomgår reduksjonsmamoplastikk

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse Utslett eller infeksjon på injeksjonsstedet Anatomisk abnormitet Blødningsdiateser Koagulopati leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Før generell anestesi ble Erector Spinae Plane Block utført.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block ble utført
Aktiv komparator: Tumescent anestesi
Etter at generell anestesi ble gitt, ble 1 mL 0,1 % adrenalin (1/1000) og som 20 mL 0,5 % bupivakainløsning av tumescent i totalt 1000 mL Ringers laktat påført av kirurgen påført likt på begge brystene
Fremgangsmåte: Tumescent anestesi
Tumescent anestesi ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt tramadolforbruk med pasientkontrollert enhet
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter, 1,2,4,6,12,24 timer
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
30 minutter, 1,2,4,6,12,24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/11-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere