Ultralydveiledet Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Tumescent Anestesi
Ultralydveiledet Bilateral Erector Spinae Plane Block Versus Tumescent Anestesi i Reduksjon Mammoplastikk
Ved brystreduksjonskirurgi utføres smertekontroll vanligvis med tumescent anestesi, thorax epidural anestesi, interkostale nerveblokker og paravertebrale blokkeringer. Tumescent anestesi er også foretrukket av plastikkirurger på grunn av den varierende risikoen for thorax epidural anestesi og paravertebral blokkering.
Etter at Erector spinae-blokken først ble beskrevet av Forero i 2016, ble den rapportert å ha blitt brukt i mange tilfeller, inkludert brystkirurgi.
Det anses å være en tryggere blokk på grunn av tilstedeværelsen av paravertebral blokklignende aktivitet og stedet der nålen ledes bort fra pleura. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne postoperativ analgesiforbruk, smerteskår og pasienttilfredshet av erektorryggradsblokk med tumescent anestesi hos pasienter som gjennomgikk reduksjonsmamoplastikkoperasjon under generell anestesi i denne dobbeltblinde prospektive randomiserte studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgår bilateral reduksjonsmammoplastikk. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper med lukket konvolutt for å utføre tumescent anestesi og erector spinae-blokk.
Alle pasienter ble premedisinert med oral midazolam 0,5 mg/kg preoperativt. Alle pasienter fikk standard generell anestesiprotokoll som induksjon med 2-3 mg/kg iv propofol og 1-1,5 mcg/kg fentanyl og 0,6 mg/kg iv rokuronium. Endotrakeale intubasjoner ble utført 7,0 eller 7,5 endotrakeale rør med pasienten i liggende stilling. Vedlikehold av anestesi var med sevofluran 0,5/kg/mg remifentanil infusjon og i en 50 % O2 -50 % luftblanding. Standard overvåking av pasientene inkludert av hjertefrekvens, invasiv systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk og perifer oksygenmetning og operasjonstidene ble registrert.
Omtrent 30 minutter før slutten av operasjonen ble 8 mg dexketoprofen IV administrert til alle pasienter. Ved slutten av operasjonen ble alle pasientene utført med iv PCA (Patient Controlled Analgesia).
Demografiske data som alder, vekt og høyde til pasientene ble registrert. Etter at pasienter informerte om smertescore NRS (Numeric Pain Rating Scale) og pasienttilfredshetsscore (1 til ti) registrert av sykepleier ved PACU og avdeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaras, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I-III gjennomgår reduksjonsmamoplastikk
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse Utslett eller infeksjon på injeksjonsstedet Anatomisk abnormitet Blødningsdiateser Koagulopati leversykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Før generell anestesi ble Erector Spinae Plane Block utført.
|
Erector Spinae Plane Block ble utført
|
|
Aktiv komparator: Tumescent anestesi
Etter at generell anestesi ble gitt, ble 1 mL 0,1 % adrenalin (1/1000) og som 20 mL 0,5 % bupivakainløsning av tumescent i totalt 1000 mL Ringers laktat påført av kirurgen påført likt på begge brystene
|
Tumescent anestesi ble brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt tramadolforbruk med pasientkontrollert enhet
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter, 1,2,4,6,12,24 timer
|
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
30 minutter, 1,2,4,6,12,24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/11-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .