Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu bilateral erector Spinae Plane Block vs. tumescent anestesia

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ultraääniohjattu bilateral erector Spinae Plane Block vs. tumescent anestesia reduction Mammoplasty

Rintojen pienennysleikkauksessa kivunhallinta suoritetaan yleensä tumma-anestesialla, rintakehän epiduraalipuudutuksessa, kylkiluiden välisillä hermolohkoilla ja paravertebraalisilla salpaussovelluksilla. Plastiikkakirurgit suosivat tumesenssipuudutusta myös rintakehän epiduraalipuudutuksen ja paravertebraalisen anestesian vaihtelevan riskin vuoksi.

Sen jälkeen kun Forero kuvasi Erector spinae -salpauksen ensimmäisen kerran vuonna 2016, sitä on raportoitu sovelletun monissa tapauksissa, mukaan lukien rintaleikkaus.

Sitä pidetään turvallisempana tukoksena, koska se sisältää paravertebraalisen tukoksen kaltaisen toiminnan ja sen sijainnin, jossa neula ohjataan pois keuhkopussista. Tässä kaksoissokkoutetussa prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan leikkauksen jälkeistä analgesian kulutusta, kipupisteitä ja potilastyytyväisyyttä erektisen selkärangan tukoksen ja tummasoivaan anestesiaan liittyvien potilaiden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään molemminpuolinen pienennysmammoplastia. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suljetulla kirjekuorella suorittamaan tummasoiva anestesia ja erector spinae esto.

Kaikille potilaille esilääkitettiin oraalista midatsolaamia 0,5 mg/kg ennen leikkausta. Kaikki potilaat saivat tavanomaisen yleisanestesiaprotokollan induktiona 2-3 mg/kg iv propofolilla ja 1-1,5 mcg/kg fentanyylillä ja 0,6 mg/kg iv rokuroniumilla. Endotrakeaaliset intubaatiot suoritettiin 7,0 tai 7,5 endotrakeaaliputkella potilaan ollessa makuuasennossa. Anestesian ylläpito tehtiin sevofluraani 0,5/kg/mg remifentaniili-infuusiolla ja 50 % O2 - 50 % ilmaseoksella. Potilaiden vakioseuranta sisälsi sydämen sykkeen, invasiivisen systolisen, diastolisen ja keskiverenpaineen sekä perifeerisen happisaturaation sekä toiminta-ajat.

Noin 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä kaikille potilaille annettiin 8 mg deksketoprofeenia IV. Leikkauksen lopussa kaikille potilaille tehtiin iv PCA (Patient Controlled Analgesia).

Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, paino ja pituus, kirjattiin. Kun potilaat olivat ilmoittaneet kipupisteistä NRS (Numeric Pain Rating Scale) ja potilastyytyväisyyspisteet (yhdestä kymmeneen), kirjasivat PACU:n ja osaston hoitaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kahramanmaras, Turkki
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokituksen I-III meneillään pelkistävä mammoplastia

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteista Ihottuma tai infektio pistoskohdassa Anatominen poikkeavuus Verenvuoto diateesi Koagulopatia maksasairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
Ennen yleisanestesiaa suoritettiin Erector Spinae Plane Block.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block suoritettiin
Active Comparator: Tumesoiva anestesia
Yleispuudutuksen antamisen jälkeen 1 ml 0,1 % adrenaliinia (1/1000) ja 20 ml 0,5 % bupivakaiiniliuosta, jossa on yhteensä 1000 ml Ringerin laktaattia, levitettiin molempiin rintoihin tasaisesti.
Menettely: Tumesoiva anestesia
Käytettiin tumescent-anestesiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tramadolin kokonaiskulutus potilasohjatulla laitteella
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1,2,4,6,12,24 tuntia
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
30 minuuttia, 1,2,4,6,12,24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/11-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa