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Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Bilateral Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Tumescente

31 de julho de 2018 atualizado por: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Bilateral Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Tumescente em Mamoplastia Redutora

Na cirurgia de redução de mama, o controle da dor geralmente é feito com anestesia tumescente, anestesia peridural torácica, bloqueios de nervos intercostais e aplicações de bloqueio paravertebral. A anestesia tumescente também é preferida pelos cirurgiões plásticos devido ao risco variável de anestesia peridural torácica e aplicações de bloqueio paravertebral.

Depois que o bloqueio do eretor da espinha foi descrito pela primeira vez por Forero em 2016, foi relatado que ele foi aplicado em muitos casos, incluindo cirurgia de mama.

É considerado um bloqueio mais seguro devido à presença de atividade semelhante ao bloqueio paravertebral e ao local onde a agulha é guiada para longe da pleura. Os investigadores tiveram como objetivo comparar o consumo de analgesia pós-operatória, os escores de dor e a satisfação do paciente com o bloqueio eretor da coluna com anestesia tumescente em pacientes submetidas à operação de mamoplastia redutora sob anestesia geral neste estudo prospectivo randomizado duplo-cego.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes de 18 a 65 anos submetidas à mamoplastia redutora bilateral. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos com envelope fechado para realizar anestesia tumescente e bloqueio dos eretores da espinha.

Todos os pacientes foram pré-medicados com midazolam 0,5 mg/kg via oral no pré-operatório. Todos os pacientes receberam protocolo padrão de anestesia geral como indução com 2-3 mg/kg iv de propofol e 1-1,5 mcg/kg de fentanil e 0,6 mg/kg iv de rocurônio. As intubações endotraqueais foram realizadas com tubos endotraqueais 7.0 ou 7.5 com o paciente em decúbito dorsal. A manutenção da anestesia foi com infusão de sevoflurano 0,5/kg/mg de remifentanil e em mistura de 50% O2 -50% de ar. Monitoramento padrão dos pacientes incluindo frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, diastólica e média invasiva e saturação periférica de oxigênio e os tempos de operação foram registrados.

Aproximadamente 30 minutos antes do final da cirurgia, 8mg de dexcetoprofeno IV foi administrado a todos os pacientes. No final da operação, todos os pacientes foram submetidos a iv PCA (Patient Controlled Analgesia).

Dados demográficos como idade, peso e altura dos pacientes foram registrados. Após os pacientes serem informados sobre o escore de dor NRS (Numeric Pain Rating Scale) e o escore de satisfação do paciente (um a dez) registrado pela enfermeira da SRPA e enfermaria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaras, Peru
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Classificação I-III do estado físico da American Society of Anesthesiologists para mamoplastia redutora

Critério de exclusão:

História de reações alérgicas a anestésicos locais Erupção cutânea ou infecção no local da injeção Anormalidade anatômica Diáteses hemorrágicas Coagulopatia doenças hepáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Antes da anestesia geral, foi realizado o bloqueio do plano do eretor da espinha.
O bloqueio do plano Erector Spinae foi realizado
Comparador Ativo: Anestesia tumescente
Após a anestesia geral foi administrado 1 mL de adrenalina 0,1% (1/1000) e na forma de 20 mL de solução de bupivacaína 0,5% tumescente em um total de 1000 mL de Ringer lactato aplicado pelo cirurgião aplicado igualmente em ambas as mamas
Foi aplicada anestesia tumescente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de analgésicos
Prazo: 24 horas
Consumo total de tramadol com dispositivo controlado pelo paciente
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 30 minutos, 1,2,4,6,12,24 horas
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
30 minutos, 1,2,4,6,12,24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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