Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc plan bilatéral érecteur rachidien guidé par ultrasons versus anesthésie tumescente

31 juillet 2018 mis à jour par: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bloc plan bilatéral érecteur spiné guidé par ultrasons versus anesthésie tumescente dans la mammoplastie de réduction

Dans la chirurgie de réduction mammaire, le contrôle de la douleur est généralement effectué avec une anesthésie tumescente, une anesthésie péridurale thoracique, des blocs nerveux intercostaux et des applications de bloc paravertébral. L'anesthésie tumescente est également préférée par les chirurgiens plasticiens en raison du risque variable d'anesthésie péridurale thoracique et des applications de bloc paravertébral.

Après que le bloc Erector spinae ait été décrit pour la première fois par Forero en 2016, il aurait été appliqué dans de nombreux cas, y compris la chirurgie mammaire.

Il est considéré comme un bloc plus sûr en raison de la présence d'une activité semblable à un bloc paravertébral et de l'emplacement où l'aiguille est guidée loin de la plèvre. Les chercheurs ont cherché à comparer la consommation d'analgésie postopératoire, les scores de douleur et la satisfaction des patientes du bloc érecteur de la colonne vertébrale avec l'anesthésie tumescente chez les patientes ayant subi une opération de plastie mammaire de réduction sous anesthésie générale dans cette étude prospective randomisée en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patientes âgées de 18 à 65 ans subissant une plastie mammaire de réduction bilatérale. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes à enveloppe fermée pour réaliser une anesthésie tumescente et un bloc érecteur du rachis.

Tous les patients ont été prémédiqués avec du midazolam oral 0,5 mg/kg en préopératoire. Tous les patients ont reçu le protocole d'anesthésie générale standard comme induction avec 2 à 3 mg/kg de propofol iv et 1 à 1,5 mcg/kg de fentanyl et 0,6 mg/kg de rocuronium iv. Des intubations endotrachéales ont été réalisées 7,0 ou 7,5 sondes endotrachéales avec le patient en décubitus dorsal. L'entretien de l'anesthésie était réalisé avec du sévoflurane 0,5/kg/mg de rémifentanil en perfusion et dans un mélange 50% O2 -50% air. La surveillance standard des patients comprenait la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne invasive et la saturation périphérique en oxygène et les temps opératoires ont été enregistrés.

Environ 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale, 8 mg de dexkétoprofène IV ont été administrés à tous les patients. À la fin de l'opération, tous les patients ont été exécutés avec iv PCA (Patient Controlled Analgesia).

Les données démographiques telles que l'âge, le poids et la taille des patients ont été enregistrées. Après que les patients ont été informés du score de douleur NRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur) et du score de satisfaction du patient (un à dix) enregistré par l'infirmière de la PACU et du service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kahramanmaras, Turquie
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Classification I-III de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists subissant une mammoplastie de réduction

Critère d'exclusion:

Antécédents de réactions allergiques aux anesthésiques locaux Eruption cutanée ou infection au site d'injection Anomalie anatomique Diathèses hémorragiques Coagulopathie Maladies hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Avant l'anesthésie générale, un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé.
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Le bloc plan érecteur du rachis a été réalisé
Comparateur actif: Anesthésie tumescente
Après l'anesthésie générale, 1 ml d'adrénaline à 0,1 % (1/1000) et 20 ml de solution de bupivacaïne à 0,5 % de tumescent dans un total de 1000 ml de lactate de Ringer appliqué par le chirurgien appliqué également sur les deux seins
Procédure: Anesthésie tumescente
L'anesthésie tumescente a été appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de consommations antalgiques
Délai: 24 heures
Consommations totales de tramadol avec dispositif contrôlé par le patient
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 30 minutes, 1,2,4,6,12,24 heures
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
30 minutes, 1,2,4,6,12,24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Première publication (Réel)

15 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/11-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner