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Bloqueo del plano bilateral del erector de la columna guiado por ecografía versus anestesia tumescente

31 de julio de 2018 actualizado por: Gözen Öksüz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bloqueo del plano bilateral del erector de la columna guiado por ecografía versus anestesia tumescente en mamoplastia de reducción

En la cirugía de reducción mamaria, el control del dolor generalmente se realiza con anestesia tumescente, anestesia epidural torácica, bloqueos de nervios intercostales y aplicaciones de bloqueo paravertebral. Los cirujanos plásticos también prefieren la anestesia tumescente debido al riesgo variable de la anestesia epidural torácica y las aplicaciones de bloqueo paravertebral.

Después de que Forero describiera por primera vez el bloqueo del erector de la columna en 2016, se informó que se había aplicado en muchos casos, incluida la cirugía de mama.

Se considera que es un bloqueo más seguro debido a la presencia de actividad similar a un bloqueo paravertebral y la ubicación donde la aguja se aleja de la pleura. El objetivo de los investigadores fue comparar el consumo de analgesia postoperatoria, las puntuaciones de dolor y la satisfacción del paciente con el bloqueo de la columna erector con anestesia tumescente en pacientes que se sometieron a una operación de mamoplastia de reducción bajo anestesia general en este estudio aleatorio prospectivo doble ciego.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes de 18 a 65 años sometidas a mamoplastia de reducción bilateral. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos con sobre cerrado para realizar anestesia tumescente y bloqueo del erector de la columna.

Todos los pacientes fueron premedicados con midazolam oral 0,5 mg/kg antes de la operación. Todos los pacientes recibieron el protocolo estándar de anestesia general como inducción con 2-3 mg/kg iv de propofol y 1-1,5 mcg/kg de fentanilo y 0,6 mg/kg iv de rocuronio. Las intubaciones endotraqueales se realizaron 7,0 o 7,5 tubos endotraqueales con el paciente en posición supina. El mantenimiento anestésico se realizó con infusión de sevoflurano 0,5/kg/mg de remifentanilo y en una mezcla de O2 al 50%-aire al 50%. Se registró la monitorización estándar de los pacientes incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica, diastólica y media invasiva y la saturación de oxígeno periférico y los tiempos de operación.

Aproximadamente 30 minutos antes del final de la cirugía, se administró dexketoprofeno 8 mg IV a todos los pacientes. Al final de la operación, a todos los pacientes se les realizó PCA (Analgesia Controlada por el Paciente) iv.

Se registraron datos demográficos como la edad, el peso y la altura de los pacientes. Después de que los pacientes informaron sobre la puntuación del dolor NRS (Escala numérica de calificación del dolor) y la puntuación de satisfacción del paciente (de uno a diez) registrada por la enfermera de la PACU y la sala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaras, Pavo
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Clasificación del estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sometida a mamoplastia de reducción

Criterio de exclusión:

Antecedentes de reacciones alérgicas a los anestésicos locales Erupción o infección en el lugar de la inyección Anomalía anatómica Diátesis hemorrágica Coagulopatía Enfermedades hepáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
Previo a la anestesia general se realizó Bloqueo del Plano Erector Espinal.
Se realizó bloqueo del plano erector de la columna
Comparador activo: Anestesia tumescente
Después de la anestesia general se administró 1 mL de adrenalina al 0,1% (1/1000) y como 20 mL de solución de bupivacaína al 0,5% de tumescente en un total de 1000 mL Lactato de Ringer aplicado por el cirujano aplicado por igual en ambas mamas
Se aplicó anestesia tumescente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de consumos analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de tramadol con dispositivo controlado por el paciente
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos, 1,2,4,6,12,24 horas
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
30 minutos, 1,2,4,6,12,24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gözen Öksüz, M.D., Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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