Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MSK-Tracker-undersøgelsen (MSK-Tracker)

13. oktober 2021 opdateret af: Keele University

Implementering af MSK-HQ for at styrke patienter og forbedre tjenester

Denne undersøgelse vil co-designe og teste gennemførligheden og virkningen af ​​at implementere Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) ved hjælp af en e-PROM (elektronisk Patient Reported Outcome Measure) leveret via en digital sundhedsplatform med innovative indlejrede komponenter kaldet MSK-trackeren. MSK-Tracker bruger MSK-HQ som grundlag for at hjælpe patienter med MSK-smerter til at:

  • spore i hvilket omfang de er påvirket af deres MSK-tilstand på tværs af forskellige aspekter af deres helbred,
  • forberede sig passende til deres kliniske møder, og
  • tage de rigtige skridt til at foretage positive ændringer for at forbedre deres livskvalitet og håndtere deres tilstand på længere sigt.

Undersøgelsen har til formål at:

  1. Test MSK-Trackerens evne til at fungere som et empowermentværktøj og -metode til at facilitere en personcentreret plejeplanlægningstilgang i rutinemæssige MSK-klinikkonsultationer.
  2. Vurder værdien af ​​MSK-Tracker ved at generere aggregerede output, der informerer MSK om serviceforbedring.

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse vil bruge et før og efter enkelt centerdesign med komparatoren mellem fase 1 og 3 på tværs af en række resultater. Fase 2 vil fokusere på iterativ test af MSK-Tracker.

Derudover vil fase 1 og 3 omfatte kvalitativ forskning (kun site 1) ved brug af Experience Based Co-Design (EBCD) metodologien til at udforske virkningen af ​​MSK-Tracker og for at informere om yderligere forbedring og forfining af værktøjet og dets brug inden for rammerne af en MSK-service og klinisk praksis. Resultaterne fra den kvalitative forskning vil blive trianguleret med indsigt fra de aggregerede data om patientresultater for at berige og hjælpe med at give mening i undersøgelsens resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) er en nyligt valideret ny MSK Patient Reported Outcome Measure (PROM), der er blevet co-produceret med patienter og klinikere for at måle den holistiske indvirkning af en MSK-tilstand på en persons helbred. Det er blevet valideret i både primære og sekundære plejepopulationer og er velegnet til brug af patienter på tværs af plejeforløbet. Den er designet til brug i rutinemæssig, travl, klinisk praksis. MSK-HQ er frit tilgængeligt for NHS og består af 14 sundhedsartikler, der dækker de domæner, der betyder mest for MSK-patienter, og hjælper klinikere og patienter med at identificere de områder af livet, hvor tilstanden påvirker mest. En elektronisk-PROM-version (e-PROM) af MSK-HQ er tilgængelig og bliver brugt af nogle MSK-tjenester, der tidligt anvender dem, til at auditere deres kliniske og patientresultater.

Det vides dog endnu ikke, om:

  • Patienter, der rutinemæssigt bruger MSK-HQ som en del af deres plejeplanlægning, støtter dem til at føle sig mere involveret og bemyndiget til at håndtere deres helbredsproblemer.
  • Brug af MSK-HQ kan lette en mere holistisk plejeplanlægningskonsultation, både med hensyn til kvaliteten af ​​patientinteraktioner og kommunikation med sundhedspersonale.
  • Det er acceptabelt eller muligt for både patienter og klinikere at bruge MSK-HQ som en e-PROM.

At gøre det muligt for organisationer at undersøge deres aggregerede MSK-HQ-data på serviceniveau identificerer udækkede behov, forbedringsmuligheder og informerer MSK om service- og organisationsudvikling.

Denne forskning vil optimere implementeringen af ​​MSK-HQ ved hjælp af en digital sundhedsplatform og evaluere dens indvirkning på både klinikere og patienter. Ud over at undersøge fordele på individniveau, antager vi også, at de data, der genereres af denne innovation, kan give væsentlig indsigt på organisatorisk niveau. Vi planlægger derfor at undersøge, hvordan MSK-HQ-data bedst kan aggregeres, forstås og præsenteres som handlingsegnede output, der identificerer udækkede behov og muligheder for serviceforbedring.

Dette forslag er nyt på grund af tre specifikke udviklinger;

jeg. Udviklingen af ​​en IT-innovation til at understøtte implementeringen af ​​MSK-HQ inden for den individuelle konsultation, som har potentiale til at bringe mange fordele til mennesker med MSK-tilstande. Den enkelte patient er ofte den eneste sammenhængende forbindelse mellem forskellige servicekomponenter. Det giver derfor mening for patienterne at være i stand til at eje og få adgang til deres plejeplan, når de flytter mellem udbydere. For tilstande som slidgigt igangsættes mange kernebehandlinger af patienterne selv frem for af lægen, og patienternes perspektiver kan afvige fra sundhedspersonalets perspektiver, idet information registreret af fagfolk i journalerne ikke nødvendigvis er tilpasset patientens forestillinger om hans eller hendes behandlingsplan.

ii. At gøre MSK-HQ tilgængelig for patienter på forhånd som en prompt forud for deres konsultationer, og teste, om dets anvendelse på denne måde letter en plejeplanlægningstilgang. Patienter ønsker at være i stand til at eje og få adgang til deres plejeplan, når de flytter mellem udbydere, og MSK-Tracker vil gøre dem i stand til at gøre det. Patienter kan også finde det svært at rejse vigtige problemstillinger i korte, travle kliniske interaktioner med forskellige udbydere, hvilket kan føre til sundhedsmæssige uoverensstemmelser og uligheder i den støtte, de modtager. Selvom rapporterne er begrænsede, tyder beviser fra kræftforskning på, at brugen af ​​konsultationspromptlister kan forbedre plejen og øge konsultationerne, når de bruges proaktivt af klinikere. På trods af voksende beviser på, at de kan gøre konsultationen mere fokuseret og tidseffektiv, bruges promptlister sjældent i NHS MSK-konsultationer. Inden for det britiske sundhedssamfund er der en national debat om, hvordan man kan skabe mere personcentreret pleje "Hvordan kan vi blive bedre til at yde patientcentreret pleje?" og "Ingen beslutning om mig uden mig". Deltagerne i BMJ-diskussionen var enige om, at en ændring i kulturen og bedre brug af teknologi kunne gavne patienter og læger. Potentialet for MSK-Tracker til at påvirke konsultationen og hjælpe patienter med at holde styr på deres helbredsstatus og have kontrol over deres pleje resonerer med 2014 Reith Lectures af Atul Gawande, som fremhævede tjeklisters og hurtige spørgsmåls rolle som en stimulans til at opnå bedre resultater og serviceforbedring. Problemer med 'systemet': samspillet mellem mennesker og organisationer, der leverer sundhedsydelser, blev også fremhævet. Denne debat er af stigende relevans for MSK-samfundet, og ny national politik fra Arthritis Research UK er nu fokuseret på bestræbelser på at sikre, at de, der lever med gigt og muskel- og skeletlidelser får den pleje og støtte, de har brug for for at leve et så sundt og aktivt liv som muligt for at være "I kontrol, uafhængig og anerkendt". Det er klart, at for at give patienterne mulighed for at føle sig godt støttet, informeret og i stand til at håndtere virkningerne af deres tilstand og minimere dens indvirkning på deres liv, skal de have lige stemme og være i centrum for at sætte mål og planlægge deres egen pleje i partnerskab med deres MSK kliniske team. Men for at levere ændringer i måden, plejen leveres på, kræves innovative teknologiske løsninger som denne.

iii. Identifikation af de bedste måder at præsentere og formatere output af aggregerede MSK-HQ-data for at generere indsigt, der informerer om serviceudvikling og -forbedring. MSK-Tracker vil være en spændende ny udvikling, som, hvis den implementeres gennem en skalerbar elektronisk løsning, har et betydeligt potentiale til at drive store serviceændringer frem. MSK-HQ støttes nationalt af Arthritis Research UK, NHS England og faglige organer, herunder CSP (Chartered Society of Physiotherapy) og BOA (British Orthopedic Association). Det næste vigtige skridt er at finde en gennemførlig måde at bruge dette resultatmål inden for rutinemæssig klinisk praksis som en stimulans til at drive hele systemet til at fokusere på det, der betyder noget for patienterne og forbedre den ydede behandling.

Undersøgelsen bruger et 'før' og 'efter' sekventielt sammenligningsdesign med en iterativ pilot- og brugertestfase imellem. Derudover lydoptagelser af konsultationen (kun sted 1) (i en delprøve, n=40 (fase 1=20 & fase 3=20)), sammen med individuelle kliniker- og patientinterviews og en feedback-workshop med klinikere og patienter , vil undersøge gennemførligheden og virkningen af ​​at implementere MSK-Tracker inden for rutinekonsultationer og erfaringerne fra dem, der har brugt den.

Fase 1 ('Før' fase). Patienter (n=200), der opfylder kriterierne for at have langvarige MSK-smerter og en tid på den relevante klinik, vil blive givet samtykke og rekrutteret til at udfylde e-PROM-undersøgelsen og demografiske oplysninger kort før deres konsultation. Denne fase vil søge at indsamle patientinformation via den online digitale sundhedsplatform uden at bruge de nye innovative 'MSK-Tracker'-komponenter, for at give en baseline for, hvilke ændringer der observeres, før MSK-Tracker-interventionen tages i brug. Patienterne vil udfylde data online før klinikken og derefter 2 uger og 3 måneder efter klinikken og deres ændringsscore undersøges. Klinikere udfylder en case-rapportformular (CRF) ved hjælp af klinikerportalen til at registrere klinisk adfærd i konsultationen. Lydoptagelser af cirka 20 patientkonsultationer vil undersøge konsultationssamtaler og deres indhold (kun site 1).

Fase 2. ('Pilotfase') (kun sted 1). MSK-Tracker vil blive udviklet og optimeret gennem en iterativ brugertestramme med patienter, klinikere, softwareudbydere og eksperter. MSK-Trackeren vil have en række vigtige 'plejeplanlægning'-komponenter, herunder præ-klinik forberedelse, klinik-dashboard, opsummerende handlingsplan, personlig målsætning og opfølgning og fremskridtsdiagrammer.

Tidlig pilottest af MSK-Trackeren vil afspejle de processer, der blev brugt i fase 3, hvor et begrænset antal patienter og klinikere bruger Trackeren. Målet er at rekruttere cirka 40 patienter (i 2 cyklusser af 20) til at bruge MSK-Tracker. I denne fase vil alle patienter og klinikere blive inviteret til at deltage i et interview om deres erfaringer for at identificere yderligere potentielle forbedringer, der kan foretages på Trackeren, inden fase 3 påbegyndes. Målet er at interviewe op til 10 patienter i hver af de 2 cyklusser.

Fase 3 ('Efter' fase). Identisk med fase 1 vil patienter (n=200), der opfylder kriterierne for at have langvarige MSK-smerter og en tid på en relevant klinik, gennemføre en e-PROM kort før deres konsultation og igen 2 uger og 3 måneder efter deres konsultation. I fase 3 vil MSK-Tracker-komponenterne blive brugt sammen med e-PROM for at understøtte den nye innovative 'plejeplanlægning'-tilgang, og klinikere vil blive trænet i at bruge MSK-Tracker i deres kliniske møder. Som i fase 1 vil lydoptagelser af cirka 20 patientkonsultationer (kun site 1) undersøge konsultationssamtaler og deres indhold. En beskrivende indholdsanalyse vil blive udført for at identificere forskelle før og efter introduktionen af ​​MSK-Tracker i klinikken.

Derudover vil kvalitativ forskning finde sted ved brug af erfaringsbaseret co-design (EBCD) metodologi i både fase 1 og 3 (kun site 1). Dette vil involvere interviews med cirka 10 patienter og op til 10 klinikere for at udforske virkningen af ​​MSK-Tracker og informere om yderligere forbedring og forfining af værktøjet og dets brug inden for rammerne af en MSK-service og klinisk praksis. Resultaterne fra denne kvalitative forskning vil blive trianguleret med indsigt fra de aggregerede data om patientresultater for at berige og hjælpe med at give mening i undersøgelsens resultater.

Interventionen er ikke en behandling i sig selv, men involverer patienter og klinikere, der engagerer sig i MSK-Tracker-softwaren. Det er forudset, at MSK-Trackeren vil lette en ny plejeplanlægningstilgang med følgende særskilte komponenter:

  • Præ-klinik forberedelse. Forud for en konsultation vil MSK-Tracker hjælpe patienter med at sætte deres klinikdagsorden ved at bede dem om at tænke over de måder, hvorpå deres langsigtede MSK-tilstand påvirker deres liv.
  • Klinikkens dashboard. Under konsultationen vil det gøre det muligt for klinikeren at se patientens helbredspåvirkning fra deres MSK-tilstand (ved hjælp af MSK-HQ), og præsentere patientens klinikdagsorden for at informere konsultationens fokus og sikre, at den enkeltes specifikke behov bliver imødekommet.
  • Sammenfattende handlingsplan. Trackeren vil blive brugt til at registrere den aftalte handlingsplan fra konsultationen, herunder rådgivning, information, henvisninger og undersøgelser, som patienten kan få adgang til, når de ønsker det som en påmindelse om, hvad der er aftalt.
  • Personlig målsætning. At hjælpe patienten med at fokusere på det, de personligt søger at ændre (f.eks. for at blive mere fit og aktiv) i forhold til MSK-tilstandens indvirkning på deres liv og hjælpe dem med at reflektere over, hvilke ting der hjælper/hindrer dem i at nå mål for at reducere denne påvirkning vil et målindstillingsmodul være tilgængeligt for patienter i Trackeren.
  • Opfølgning og overvågning. Trackeren vil gøre det muligt for patienten at tage MSK-HQ igen efter 2 uger og 3 måneder og derefter have mulighed for at se på tracker-diagrammer, der viser deres fremskridt på MSK-HQ's samlede score og individuelle domæner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

321

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover med en aftale om at deltage i Staffordshire Musculoskeletal Interface Service for et MSK-smerteproblem vil blive inviteret til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at bruge eller få adgang til internettet, vil ikke være i stand til at deltage i denne forskning, såvel som patienter, der ikke giver informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og dataindsamling. Onlinesystemet vil kun være tilgængeligt på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: MSK-Tracker (før)
Før - (Sædvanlig pleje i klinikkonsultationer)
Aktiv komparator: MSK-Tracker (efter)
Efter - (MSK-Tracker i klinikkonsultationer)

Interventionen er ikke en behandling, men involverer patienter og klinikere, der engagerer sig i MSK-Tracker-softwaren, som vil lette en ny plejeplanlægningstilgang med følgende særskilte komponenter:

  • Præ-klinik forberedelse.
  • Klinikkens dashboard.
  • Sammenfattende handlingsplan.
  • Personlig målsætning.
  • Opfølgning og overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Enablement Instrument (PEI)
Tidsramme: 2 uger

Et mål for patientens empowerment.

Vægt:

Meget bedre / Meget mere = 2 Bedre / Mere = 1 Ens eller mindre = 0 Ikke relevant = 9

2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema vedrørende muskel- og skeletsundhed (MSK-HQ)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 3 måneder

Dette spørgeskema handler om led-, ryg-, nakke-, knogle- og muskelsymptomer som ømhed, smerter og/eller stivhed.

Min score = 0; Max score = 56. En højere score indikerer et bedre resultat.

Baseline, 2 uger og 3 måneder
Consumer Health Activation Index (CHAI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 3 måneder

CHAIv1 blev udviklet til brug blandt forskellige patienter for at give et mål for patientaktivering.

Min score = 0, Max score = 100. En høj score repræsenterer et bedre resultat.

"lav" (CHAI-score 0-79), "moderat" (CHAI-score 80-94) og "høj" (CHAI-score 95-100).

Baseline, 2 uger og 3 måneder
Værdsættelse af patienter som individskala (kort version)
Tidsramme: 2 uger

Skala 1 - Omsorg og respekt Min score = 0, Max score = 15 Højere score indikerer et bedre resultat.

Skala 2 - Forståelse og engagement:

Min score = 0, Max score = 15. Højere score indikerer bedre resultater.

2 uger
Global vurdering af ændring (1 vare)
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder

Svaret på spørgsmålet:

"Med hensyn til dine led- og muskelsymptomer, hvordan ville du beskrive dig selv nu sammenlignet med, hvordan det var, da du kom til Haywood-klinikken?"

Meget bedre = 5 Bedre = 4 Ens = 3 Værre = 2 Meget dårligere = 1 Vil helst ikke sige = 9

2 uger og 3 måneder
Patient Enablement Scale
Tidsramme: 3 måneder

Et mål for patientens empowerment

Min score = 0, Max score = 12. Højere score indikerede bedre resultat.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Hill, Dr, Keele University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG-0132-16-IPCHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner