Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MSK-Tracker-studien (MSK-Tracker)

13. oktober 2021 oppdatert av: Keele University

Implementering av MSK-HQ for å styrke pasienter og forbedre tjenester

Denne studien vil co-designe og teste gjennomførbarheten og effekten av å implementere Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) ved å bruke en e-PROM (elektronisk Patient Reported Outcome Measure) levert via en digital helseplattform, med innovative innebygde komponenter kalt MSK-Tracker. MSK-Trackeren bruker MSK-HQ som et grunnlag for å hjelpe pasienter med MSK-smerter til å:

  • spore i hvilken grad de er påvirket av deres MSK-tilstand på tvers av ulike aspekter av helsen deres,
  • forberede seg på sine kliniske møter, og
  • ta de riktige skrittene for å gjøre positive endringer for å forbedre livskvaliteten og håndtere tilstanden deres på lengre sikt.

Studiet har som mål å:

  1. Test MSK-Trackerens evne til å fungere som et myndiggjøringsverktøy og metode for å legge til rette for en personsentrert pleieplanlegging i rutinemessige MSK-klinikkkonsultasjoner.
  2. Vurder verdien av MSK-Tracker for å generere aggregerte utganger som informerer MSK-tjenesteforbedring.

Studiedesign Denne studien vil bruke et før og etter enkeltsenterdesign med komparatoren mellom fase 1 og 3 på tvers av en rekke utfall. Fase 2 vil fokusere på iterativ testing av MSK-Tracker.

I tillegg vil i fase 1 og 3 inkludere kvalitativ forskning (kun nettsted 1) ved bruk av erfaringsbasert co-design (EBCD) metodikk for å utforske virkningen av MSK-Tracker og for å informere om ytterligere forbedring og foredling av verktøyet og bruken av det. innenfor rammen av en MSK-tjeneste og klinisk praksis. Funnene fra den kvalitative forskningen vil bli triangulert med innsikt fra de aggregerte dataene om pasientutfall for å berike og bidra til å gi mening om studiefunnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) er et nylig validert nytt MSK Patient Reported Outcome Measure (PROM) som har blitt produsert sammen med pasienter og klinikere for å måle den helhetlige innvirkningen en MSK-tilstand har på en persons helse. Den har blitt validert i både primær- og sekundæromsorgspopulasjoner og er egnet for bruk av pasienter på tvers av omsorgsveien. Den er designet for bruk i rutinemessig, travel, klinisk praksis. MSK-HQ er fritt tilgjengelig for NHS, og består av 14 helseartikler som dekker domenene som betyr mest for MSK-pasienter og hjelper klinikere og pasienter med å identifisere områdene i livet der tilstanden påvirker mest. En elektronisk-PROM-versjon (e-PROM) av MSK-HQ er tilgjengelig og brukes av noen MSK-tjenester for tidlig bruk for å revidere deres kliniske og pasientresultater.

Imidlertid er det ennå ikke kjent om:

  • Pasienter som rutinemessig bruker MSK-HQ som en del av pleieplanleggingen, støtter dem til å føle seg mer involvert og styrket i å håndtere helseproblemer.
  • Bruk av MSK-HQ kan legge til rette for en mer helhetlig planleggingskonsultasjon, både når det gjelder kvaliteten på pasientinteraksjoner og kommunikasjon med helsepersonell.
  • Det er akseptabelt eller mulig for både pasienter og klinikere å bruke MSK-HQ som en e-PROM.

Å gjøre det mulig for organisasjoner å undersøke sine aggregerte MSK-HQ-data på servicenivå identifiserer udekkede behov, forbedringsmuligheter og informerer MSK-service og organisasjonsutvikling.

Denne forskningen vil optimalisere implementeringen av MSK-HQ ved hjelp av en digital helseplattform, og evaluere dens innvirkning på både klinikere og pasienter. I tillegg til å undersøke fordeler på individnivå, antar vi også at dataene som genereres av denne innovasjonen kan gi betydelig innsikt på organisasjonsnivå. Vi planlegger derfor å undersøke hvordan MSK-HQ-data best kan aggregeres, gis mening og presenteres som handlingsrettede resultater som identifiserer udekkede behov og muligheter for tjenesteforbedring.

Dette forslaget er nytt på grunn av tre spesifikke utviklinger;

Jeg. Utviklingen av en IT-innovasjon for å støtte implementeringen av MSK-HQ innenfor den individuelle konsultasjonen, som har potensial til å gi mange fordeler for personer med MSK-forhold. Den enkelte pasient er ofte den eneste konsistente sammenhengen mellom ulike tjenestekomponenter. Det er derfor fornuftig for pasienter å kunne eie og få tilgang til pleieplanen sin når de flytter mellom tilbydere. For tilstander som slitasjegikt initieres mange kjernebehandlinger av pasientene selv i stedet for av legen, og pasientenes perspektiver kan avvike fra helsepersonells perspektiver, med informasjon registrert av fagpersoner i journalene som ikke nødvendigvis er tilpasset pasientens ideer om hans eller hennes behandlingsplan.

ii. Å gjøre MSK-HQ tilgjengelig for pasienter på forhånd som en oppfordring før konsultasjonene deres, og teste om bruken på denne måten letter en tilnærming til pleieplanlegging. Pasienter ønsker å kunne eie og få tilgang til pleieplanen sin når de flytter mellom leverandører, og MSK-Tracker vil gjøre dem i stand til å gjøre det. Pasienter kan også finne det vanskelig å ta opp viktige problemstillinger i korte, travle kliniske interaksjoner med ulike tilbydere, noe som kan føre til uoverensstemmelser i helsevesenet og ulikheter i støtten de mottar. Selv om rapportene er begrenset, tyder bevis fra kreftforskning på at bruk av konsultasjonslister kan forbedre omsorgen og forsterke konsultasjonene når de brukes proaktivt av klinikere. Til tross for økende bevis for at de kan gjøre konsultasjonen mer fokusert og tidseffektiv, brukes lister over spørsmål i NHS MSK-konsultasjoner sjelden. Innenfor det britiske helsemiljøet er det en nasjonal debatt om hvordan man kan få til mer personsentrert omsorg "Hvordan kan vi bli bedre til å gi pasientsentrert omsorg?", og "Ingen beslutning om meg uten meg". Deltakerne i BMJ-diskusjonen var enige om at en endring i kultur og bedre bruk av teknologi kan komme pasienter og leger til gode. Potensialet for MSK-Tracker til å påvirke konsultasjonen og hjelpe pasienter med å holde oversikt over helsestatusen sin og ha kontroll over omsorgen, resonerer med Reith-forelesningene i 2014 av Atul Gawande, som fremhevet rollen til sjekklister og raske spørsmål som en stimulans for å oppnå bedre resultater og tjenesteforbedring. Problemer med "systemet": samspillet mellom mennesker og organisasjoner som leverer helsetjenester ble også fremhevet. Denne debatten er av økende relevans for MSK-fellesskapet, og ny nasjonal policy fra Arthritis Research UK er nå fokusert på innsats for å sikre at de som lever med leddgikt og muskel- og skjelettlidelser får omsorgen og støtten de trenger for å leve et så sunt og aktivt liv som mulig. for å være "Kontroller, uavhengig og anerkjent". Det er klart at for å gi pasienter mulighet til å føle seg godt støttet, informert og i stand til å håndtere virkningene av tilstanden deres og minimere dens innvirkning på livene deres, må de ha lik stemme og være i hjertet av å sette mål og planlegge sin egen omsorg i samarbeid med deres MSK kliniske team. Men for å levere endringer i måten omsorgen leveres på, kreves det innovative teknologiske løsninger som dette.

iii. Identifisere de beste måtene å presentere og formatere utdata av aggregerte MSK-HQ-data for å generere innsikt som informerer om tjenesteutvikling og forbedring. MSK-Tracker vil være en spennende ny utvikling, som, hvis den implementeres gjennom en skalerbar elektronisk løsning, har et betydelig potensial til å drive frem store tjenesteendringer. MSK-HQ støttes nasjonalt av Arthritis Research UK, NHS England og profesjonelle instanser inkludert CSP (Chartered Society of Physiotherapy) og BOA (British Orthopedic Association). Det neste viktige trinnet er å finne en gjennomførbar måte å bruke dette resultatmålet innenfor rutinemessig klinisk praksis som en stimulans for å drive hele systemet til å fokusere på det som betyr noe for pasientene og forbedre behandlingen som tilbys.

Studien bruker et "før" og "etter" sekvensiell sammenligningsdesign med en iterativ pilot- og brukertestfase i mellom. I tillegg lydopptak av konsultasjonen (kun sted 1) (i en delprøve, n=40 (fase 1=20 og fase 3=20)), sammen med individuelle kliniker- og pasientintervjuer og et tilbakemeldingsverksted med klinikere og pasienter , vil utforske gjennomførbarheten og virkningen av å implementere MSK-Tracker innenfor rutinekonsultasjoner og erfaringene til de som har brukt den.

Fase 1 ('Før' stadium). Pasienter (n=200) som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for å ha langvarige MSK-smerter og en time hos den aktuelle klinikken, vil bli samtykket og rekruttert til å fullføre e-PROM-undersøkelsen og demografisk informasjon kort tid før konsultasjonen. Denne fasen vil søke å samle pasientinformasjon via den elektroniske digitale helseplattformen uten å bruke de nye innovative 'MSK-Tracker'-komponentene, for å gi en grunnlinje for hvilke endringer som observeres før MSK-Tracker-intervensjonen tas i bruk. Pasienter vil fylle ut data online før klinikken, og deretter 2 uker og 3 måneder etter klinikken og deres endringsskåre undersøkes. Klinikere vil fylle ut et saksrapportskjema (CRF) ved å bruke klinikerportalen for å registrere klinisk atferd i konsultasjonen. Lydopptak av ca. 20 pasientkonsultasjoner vil undersøke konsultasjonssamtaler og deres innhold (kun side 1).

Fase 2. ('Pilottrinn') (kun sted 1). MSK-Tracker vil bli utviklet og optimalisert gjennom et iterativt brukertestingrammeverk med pasienter, klinikere, programvareleverandører og eksperter. MSK-Trackeren vil ha en rekke viktige "pleieplanleggings"-komponenter, inkludert forberedelse før klinikken, klinikkdashbord, oppsummerende handlingsplan, personlig målsetting og oppfølgings- og fremdriftsdiagrammer.

Tidlig pilottesting av MSK-Tracker vil speile prosessene som ble brukt i fase 3, med et begrenset antall pasienter og klinikere som bruker Tracker. Målet er å rekruttere ca. 40 pasienter (i 2 sykluser à 20) for å bruke MSK-Tracker. I løpet av denne fasen vil alle pasienter og klinikere bli invitert til å delta i et intervju om deres erfaringer for å identifisere ytterligere potensielle forbedringer som kan gjøres for Tracker før fase 3 starter. Målet er å intervjue opptil 10 pasienter i hver av de 2 sykluser.

Fase 3 ('Etter' etappe). Identisk med fase 1, vil pasienter (n=200) som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for å ha langvarige MSK-smerter og en time hos en relevant klinikk, fullføre en e-PROM kort tid før konsultasjonen og igjen 2 uker og 3 måneder etter deres konsultasjon. Under fase 3 vil MSK-Tracker-komponentene bli brukt sammen med e-PROM for å støtte den nye innovative 'pleieplanlegging'-tilnærmingen, og klinikere vil bli opplært til å bruke MSK-Tracker i sine kliniske møter. Som i fase 1 vil lydopptak av ca. 20 pasientkonsultasjoner (kun side 1) undersøke konsultasjonssamtaler og deres innhold. En beskrivende innholdsanalyse vil bli utført for å identifisere forskjeller før og etter introduksjonen av MSK-Tracker i klinikken.

I tillegg vil kvalitativ forskning finne sted ved bruk av Experience Based Co-Design (EBCD) metodikken i både fase 1 og 3 (kun side 1). Dette vil innebære intervjuer med ca. 10 pasienter og opptil 10 klinikere for å utforske virkningen av MSK-Tracker og for å informere om ytterligere forbedring og foredling av verktøyet og dets bruk i sammenheng med en MSK-tjeneste og klinisk praksis. Funnene fra denne kvalitative forskningen vil bli triangulert med innsikt fra de aggregerte dataene om pasientutfall for å berike og bidra til å gi mening om studiefunnene.

Intervensjonen er ikke en behandling i seg selv, men involverer pasienter og klinikere som bruker MSK-Tracker-programvaren. Det er tenkt at MSK-Tracker vil legge til rette for en ny pleieplanleggingstilnærming med følgende distinkte komponenter:

  • Pre-klinikk forberedelse. Før en konsultasjon vil MSK-Tracker hjelpe pasienter med å sette sin klinikk agenda ved å be dem tenke på hvordan deres langsiktige MSK-tilstand påvirker livene deres.
  • Klinikk dashbord. Under konsultasjonen vil det gjøre det mulig for klinikeren å se pasientens helsepåvirkning fra deres MSK-tilstand (ved å bruke MSK-HQ), og presentere pasientens klinikkagenda for å informere konsultasjonsfokuset og sikre at individets spesifikke behov blir ivaretatt.
  • Oppsummering handlingsplan. Trackeren vil bli brukt til å registrere den avtalte handlingsplanen fra konsultasjonen, inkludert råd, informasjon, henvisninger og undersøkelser, som pasienten kan få tilgang til når de ønsker det som en påminnelse om hva som er avtalt.
  • Personlig målsetting. For å hjelpe pasienten med å fokusere på det de personlig ønsker å endre (f.eks. for å bli mer sprek og aktiv) i forhold til innvirkningen av MSK-tilstanden på livet deres, og hjelpe dem å reflektere over hva som hjelper/hindrer dem til å nå mål for å redusere denne påvirkningen en målsettingsmodul vil være tilgjengelig for pasienter i Tracker.
  • Oppfølging og overvåking. Trackeren vil gjøre det mulig for pasienten å ta MSK-HQ på nytt etter 2 uker og 3 måneder og deretter ha muligheten til å se på tracker-diagrammer som viser deres fremgang på MSK-HQs samlede poengsum og individuelle domener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

321

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og oppover med en avtale om å delta i Staffordshire Musculoskeletal Interface Service for et MSK-smerteproblem vil bli invitert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan bruke eller få tilgang til internett vil ikke kunne delta i denne forskningen, så vel som pasienter som ikke gir informert samtykke til studiedeltakelse og datainnsamling. Nettsystemet vil kun være tilgjengelig på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: MSK-Tracker (før)
Før - (Vanlig omsorg i klinikkkonsultasjoner)
Aktiv komparator: MSK-Tracker (etter)
Etter - (MSK-Tracker i klinikkkonsultasjoner)

Intervensjonen er ikke en behandling, men involverer pasienter og klinikere som engasjerer seg med MSK-Tracker-programvaren som vil lette en ny behandlingsplanleggingstilnærming med følgende distinkte komponenter:

  • Pre-klinikk forberedelse.
  • Klinikk dashbord.
  • Oppsummering handlingsplan.
  • Personlig målsetting.
  • Oppfølging og overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringsinstrument (PEI)
Tidsramme: 2 uker

Et mål på pasientens empowerment.

Skala:

Mye bedre / Mye mer = 2 Bedre / Mer = 1 Samme eller mindre = 0 Ikke relevant = 9

2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 3 måneder

Dette spørreskjemaet handler om ledd-, rygg-, nakke-, bein- og muskelsymptomer som smerter, smerter og/eller stivhet.

Min poengsum = 0; Maks poengsum = 56. En høyere poengsum indikerer bedre resultat.

Baseline, 2 uker og 3 måneder
Consumer Health Activation Index (CHAI)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 3 måneder

CHAIv1 ble utviklet for bruk blant forskjellige pasienter for å gi et mål på pasientaktivering.

Min poengsum = 0, maksimal poengsum = 100. En høy score representerer et bedre resultat.

"lav" (CHAI-score 0-79), "moderat" (CHAI-score 80-94) og "høy" (CHAI-score 95-100).

Baseline, 2 uker og 3 måneder
Verdsettelse av pasienter som individskala (kortversjon)
Tidsramme: 2 uker

Skala 1 - Omsorg og respekt Min poengsum = 0, Maks poengsum = 15 Høyere poengsum indikerer bedre resultater.

Skala 2 – Forståelse og engasjement:

Min poengsum = 0, maksimal poengsum = 15. Høyere poengsum indikerer bedre resultater.

2 uker
Global vurdering av endring (1 vare)
Tidsramme: 2 uker og 3 måneder

Svaret på spørsmålet:

"Med hensyn til dine ledd- og muskelsymptomer, hvordan vil du beskrive deg selv nå sammenlignet med hvordan det var da du kom til Haywood-klinikken?"

Mye bedre = 5 Bedre = 4 Samme = 3 Verre = 2 Mye dårligere = 1 Foretrekker å ikke si = 9

2 uker og 3 måneder
Pasientaktiveringsskalaen
Tidsramme: 3 måneder

Et mål på pasientens empowerment

Min poengsum = 0, maksimal poengsum = 12. Høyere poengsum indikerte bedre resultat.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Hill, Dr, Keele University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RG-0132-16-IPCHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på MSK-Tracker

3
Abonnere