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MSK-Tracker 연구 (MSK-Tracker)

2021년 10월 13일 업데이트: Keele University

환자에게 권한을 부여하고 서비스를 개선하기 위한 MSK-HQ 구현

이 연구는 디지털 건강 플랫폼을 통해 전달되는 e-PROM(electronic Patient Reported Outcome Measure)을 사용하여 Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire(MSK-HQ)를 구현하는 타당성과 영향을 공동 설계하고 테스트할 것입니다. MSK 추적기. MSK-Tracker는 MSK-HQ를 기초로 사용하여 MSK 통증이 있는 환자가 다음을 수행하도록 돕습니다.

  • 건강의 다양한 측면에서 MSK 상태의 영향을 받는 정도를 추적합니다.
  • 그들의 임상적 만남을 위해 적절하게 준비하고,
  • 삶의 질을 개선하고 장기적으로 상태를 관리하기 위해 긍정적인 변화를 만들기 위한 올바른 조치를 취하십시오.

이 연구의 목적:

  1. MSK-Tracker가 일상적인 MSK 클리닉 상담에서 개인 중심 치료 계획 접근 방식을 촉진하는 권한 부여 도구 및 방법으로 작동하는 기능을 테스트합니다.
  2. MSK 서비스 개선을 알리는 집계 결과를 생성할 때 MSK-Tracker의 가치를 평가합니다.

연구 설계 이 연구는 다양한 결과에 걸쳐 1단계와 3단계 사이의 비교자와 함께 전후 단일 센터 설계를 사용합니다. 2단계에서는 MSK-Tracker의 반복 테스트에 중점을 둘 것입니다.

또한 1단계와 3단계에는 경험 기반 공동 설계(EBCD) 방법론을 사용하여 MSK-Tracker의 영향을 탐색하고 도구와 그 사용의 추가 개선 및 개선을 알리는 정성적 연구(사이트 1만 해당)가 포함됩니다. MSK 서비스 및 임상 실습의 맥락 내에서. 질적 연구의 결과는 환자 결과의 집계 데이터에서 얻은 통찰력과 삼각 측량되어 연구 결과를 풍부하게 하고 이해하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire(MSK-HQ)는 MSK 상태가 사람의 건강에 미치는 총체적 영향을 측정하기 위해 환자 및 임상의와 공동 제작한 최근 검증된 새로운 MSK 환자 보고 결과 측정(PROM)입니다. 1차 및 2차 의료 집단 모두에서 검증되었으며 치료 경로 전반에 걸쳐 환자가 사용하기에 적합합니다. 일상적이고 바쁜 임상 실습에 사용하도록 설계되었습니다. MSK-HQ는 NHS에서 무료로 사용할 수 있으며 MSK 환자에게 가장 중요한 영역을 다루고 임상의와 환자가 상태가 가장 영향을 미치는 삶의 영역을 식별하는 데 도움이 되는 14개의 건강 항목으로 구성됩니다. MSK-HQ의 전자 PROM(e-PROM) 버전을 사용할 수 있으며 일부 얼리 어답터 MSK 서비스에서 임상 및 환자 결과 성능을 감사하는 데 사용하고 있습니다.

그러나 다음 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

  • 치료 계획의 일부로 MSK-HQ를 정기적으로 사용하는 환자는 자신의 건강 문제를 관리하는 데 더 많이 참여하고 권한을 부여받을 수 있도록 지원합니다.
  • MSK-HQ를 사용하면 환자 상호 작용 및 의료 전문가와의 의사 소통 품질 측면에서 보다 전체적인 치료 계획 상담을 용이하게 할 수 있습니다.
  • 환자와 임상의 모두 MSK-HQ를 e-PROM으로 사용하는 것이 허용되거나 실행 가능합니다.

조직이 서비스 수준에서 집계된 MSK-HQ 데이터를 검사할 수 있으므로 충족되지 않은 요구 사항, 개선 기회를 식별하고 MSK 서비스 및 조직 개발에 알립니다.

이 연구는 디지털 건강 플랫폼을 사용하여 MSK-HQ의 구현을 최적화하고 임상의와 환자 모두에게 미치는 영향을 평가합니다. 개인 수준에서 이점을 조사하는 것 외에도, 우리는 이 혁신에 의해 생성된 데이터가 상당한 조직 수준 통찰력을 제공할 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 우리는 MSK-HQ 데이터를 가장 잘 집계하고, 이해하고, 미충족 요구 사항 및 서비스 개선 기회를 식별하는 실행 가능한 결과로 제시할 수 있는 방법을 모색할 계획입니다.

이 제안은 세 가지 특정 개발로 인해 참신합니다.

나. 개별 상담 내에서 MSK-HQ의 구현을 지원하는 IT 혁신의 개발은 MSK 조건을 가진 사람들에게 많은 이점을 가져올 수 있는 잠재력이 있습니다. 개별 환자는 종종 서로 다른 서비스 구성 요소 간의 유일한 일관된 연결입니다. 따라서 환자가 제공자 사이를 이동할 때 자신의 치료 계획을 소유하고 액세스할 수 있는 것이 합리적입니다. 골관절염과 같은 상태의 경우 많은 핵심 치료가 의사가 아닌 환자 자신에 의해 시작되며 환자의 관점은 의료 전문가의 관점과 다를 수 있습니다. 자신의 치료 계획.

ii. 환자가 상담하기 전에 신속하게 미리 MSK-HQ를 사용할 수 있도록 하고 이러한 방식으로 적용하면 치료 계획 접근 방식이 용이한지 테스트합니다. 환자는 서비스 제공자 사이를 이동할 때 자신의 치료 계획을 소유하고 액세스할 수 있기를 원하며 MSK-Tracker를 사용하면 그렇게 할 수 있습니다. 환자는 또한 다른 제공자와의 짧고 바쁜 임상 상호작용에서 중요한 문제를 제기하기 어려울 수 있으며, 이는 그들이 받는 지원의 의료 불일치 및 불평등으로 이어질 수 있습니다. 보고서는 제한적이지만 암 연구의 증거에 따르면 상담 프롬프트 목록을 사용하면 임상의가 적극적으로 사용할 때 치료를 개선하고 상담을 강화할 수 있습니다. 상담을 보다 집중적이고 시간 효율적으로 만들 수 있다는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 프롬프트 목록은 NHS MSK 상담에서 자주 사용되지 않습니다. 영국 보건 커뮤니티 내에서 "어떻게 하면 환자 중심의 치료를 더 잘 제공할 수 있습니까?", "나 없이는 나에 대한 결정이 없다"는 사람 중심의 치료를 더 많이 가져오는 방법에 대한 전국적인 논쟁이 있습니다. BMJ 토론 참가자들은 문화의 변화와 더 나은 기술 사용이 환자와 의사에게 도움이 될 수 있다는 데 동의했습니다. MSK-Tracker가 상담에 영향을 미치고 환자가 자신의 건강 상태를 추적하고 치료를 관리하도록 돕는 잠재력은 Atul Gawande의 2014년 Reith 강의에서 공감합니다. 더 나은 결과와 서비스 개선. '시스템'의 문제점: 의료 서비스를 제공하는 사람과 조직 간의 상호 작용도 강조되었습니다. 이 논쟁은 MSK 커뮤니티와의 관련성이 높아지고 있으며 Arthritis Research UK의 새로운 국가 정책은 이제 관절염 및 근골격계 질환을 앓고 있는 사람들이 가능한 한 건강하고 활동적인 삶을 영위하는 데 필요한 보살핌과 지원을 받을 수 있도록 하는 노력에 초점을 맞추고 있습니다. "통제, 독립 및 인정"을 받기 위해. 환자가 충분한 지원을 받고 정보를 얻고 자신의 상태가 미치는 영향을 관리하고 삶에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 환자에게 권한을 부여하려면 동등한 목소리를 내야 하며 목표를 설정하고 자신의 치료를 계획하는 중심에 있어야 합니다. MSK 임상 팀과 파트너십을 맺었습니다. 그러나 케어 전달 방식에 변화를 주기 위해서는 이와 같은 혁신적인 기술 솔루션이 필요합니다.

iii. 집계된 MSK-HQ 데이터의 출력을 표시하고 형식을 지정하여 서비스 개발 및 개선을 알리는 통찰력을 생성하는 가장 좋은 방법을 식별합니다. MSK-Tracker는 확장 가능한 전자 솔루션을 통해 구현될 경우 대규모 서비스 변경을 추진할 수 있는 상당한 잠재력을 가진 흥미진진한 새로운 개발이 될 것입니다. MSK-HQ는 Arthritis Research UK, NHS England 및 CSP(Chartered Society of Physiotherapy) 및 BOA(British Orthopaedic Association)를 포함한 전문 기관에서 전국적으로 지원합니다. 다음으로 중요한 단계는 전체 시스템이 환자에게 중요한 사항에 집중하고 제공되는 치료를 개선하기 위한 자극으로 일상적인 임상 실습 내에서 이 결과 측정을 사용하는 실행 가능한 방법을 찾는 것입니다.

이 연구는 중간에 반복 파일럿 및 사용자 테스트 단계가 있는 '이전' 및 '이후' 순차 비교 설계를 사용하고 있습니다. 또한 상담 오디오 녹음(사이트 1만 해당)(하위 샘플에서 n=40(1단계=20 및 3단계=20)), 개별 임상의 및 환자 인터뷰 및 임상의 및 환자와의 피드백 워크숍 , 일상적인 상담 및 이를 사용한 사람들의 경험 내에서 MSK-Tracker 구현의 타당성 및 영향을 탐구할 것입니다.

1단계('이전' 단계). 장기 MSK 통증 및 관련 클리닉 예약에 대한 자격 기준을 충족하는 환자(n=200)는 상담 직전에 e-PROM 설문 조사 및 인구 통계 정보를 완료하도록 동의 및 모집됩니다. 이 단계에서는 MSK-Tracker 개입을 사용하기 전에 관찰되는 변화의 기준선을 제공하기 위해 새로운 혁신적인 'MSK-Tracker' 구성 요소를 사용하지 않고 온라인 디지털 건강 플랫폼을 통해 환자 정보를 수집하려고 합니다. 환자는 클리닉 전에 온라인으로 데이터를 작성하고 클리닉 후 2주 및 3개월 후에 그들의 변화 점수를 검사합니다. 임상의는 상담 내에서 임상 행동을 기록하기 위해 임상의 포털을 사용하여 사례 보고서 양식(CRF)을 작성합니다. 약 20건의 환자 상담 오디오 녹음은 상담 대화와 그 내용을 검사합니다(사이트 1만).

2단계. ('파일럿 단계') (사이트 1에만 해당). MSK-Tracker는 환자, 임상의, 소프트웨어 제공업체 및 전문가와 함께 반복적인 사용자 테스트 프레임워크를 통해 개발 및 최적화됩니다. MSK-Tracker에는 임상 전 준비, 클리닉 대시보드, 요약 작업 계획, 개인 목표 설정, 후속 조치 및 진행 차트를 포함하여 여러 핵심 '케어 계획' 구성 요소가 있습니다.

MSK-Tracker의 초기 파일럿 테스트는 3상에서 사용된 프로세스를 반영하며 제한된 수의 환자와 임상의가 Tracker를 사용합니다. 목표는 MSK-Tracker를 사용할 약 40명의 환자(20회씩 2주기)를 모집하는 것입니다. 이 단계에서 모든 환자와 임상의는 3단계를 시작하기 전에 추적기에 만들 수 있는 추가 잠재적 개선 사항을 식별하기 위해 경험에 대한 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 목표는 2단계 각각에서 최대 10명의 환자를 인터뷰하는 것입니다. 주기.

3단계('후' 단계). 1상과 동일하게 장기 MSK 통증에 대한 자격 기준을 충족하고 관련 클리닉에 예약된 환자(n=200)는 상담 직전에 e-PROM을 완료하고 상담 후 2주 3개월에 다시 e-PROM을 완료합니다. 상의. 3상 동안 MSK-Tracker 구성 요소는 e-PROM과 함께 사용되어 새롭고 혁신적인 '치료 계획' 접근 방식을 지원하고 임상의는 임상 상황에서 MSK-Tracker를 사용하도록 교육을 받게 됩니다. 1단계에서와 같이 약 20건의 환자 상담(사이트 1만 해당)의 오디오 녹음은 상담 대화와 그 내용을 검사합니다. 클리닉에 MSK-Tracker를 도입하기 전과 후의 차이점을 식별하기 위해 설명적 내용 분석이 수행됩니다.

또한 1단계와 3단계 모두(사이트 1만 해당)에서 EBCD(Experience Based Co-Design) 방법론을 사용하여 질적 연구를 수행합니다. 여기에는 약 10명의 환자 및 최대 10명의 임상의와의 인터뷰가 포함되어 MSK-Tracker의 영향을 조사하고 도구의 추가 개선 및 개선과 MSK 서비스 및 임상 실습의 맥락 내에서 사용에 대한 정보를 제공합니다. 이 질적 연구의 결과는 환자 결과의 집계 데이터에서 얻은 통찰력과 삼각 측량되어 연구 결과를 풍부하게 하고 이해하는 데 도움이 됩니다.

개입은 그 자체로 치료가 아니지만 환자와 임상의가 MSK-Tracker 소프트웨어를 사용합니다. MSK-Tracker는 다음과 같은 고유한 구성 요소를 통해 새로운 치료 계획 접근 방식을 촉진할 것으로 예상됩니다.

  • 임상 전 준비. 상담에 앞서 MSK-Tracker는 환자가 자신의 장기적인 MSK 상태가 자신의 삶에 미치는 영향에 대해 생각하도록 요청하여 클리닉 의제를 설정하도록 돕습니다.
  • 클리닉 대시보드. 상담 중에 임상의는 MSK 상태(MSK-HQ 사용)가 환자의 건강에 미치는 영향을 확인하고 환자의 임상 의제를 제시하여 상담 초점을 알리고 개인의 특정 요구 사항이 해결되도록 할 수 있습니다.
  • 요약 작업 계획. Tracker는 조언, 정보, 의뢰 및 조사를 포함하여 상담에서 동의한 실행 계획을 기록하는 데 사용되며, 환자는 동의한 내용을 상기시키기 위해 원할 때 액세스할 수 있습니다.
  • 개인 목표 설정. 환자가 MSK 상태가 자신의 삶에 미치는 영향과 관련하여 개인적으로 변화를 추구하는 것(예: 더 건강하고 활동적이 되기 위해)에 집중하도록 돕고 목표를 달성하는 데 도움이 되는/방해하는 것이 무엇인지 숙고하도록 돕습니다. 이 영향을 줄이려면 추적기 내에서 환자가 목표 설정 모듈을 사용할 수 있습니다.
  • 후속 조치 및 모니터링. Tracker는 환자가 2주 및 3개월에 MSK-HQ를 다시 응시할 수 있게 해주며 MSK-HQ 전체 점수 및 개별 영역에 대한 진행 상황을 보여주는 추적기 차트를 볼 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

321

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MSK 통증 문제를 위해 Staffordshire Musculoskeletal Interface Service에 참석하기로 예약한 18세 이상의 환자가 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 인터넷을 사용하거나 액세스할 수 없는 환자는 이 연구에 참여할 수 없으며 연구 참여 및 데이터 수집에 대한 사전 동의를 제공하지 않는 환자도 마찬가지입니다. 온라인 시스템은 영어로만 제공됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: MSK-트래커(이전)
비포 - (클리닉 상담시 평소 케어)
활성 비교기: MSK-트래커(후)
후 - (MSK-Tracker 임상 상담 중)

중재는 치료가 아니지만 다음과 같은 고유한 구성 요소로 새로운 치료 계획 접근 방식을 용이하게 하는 MSK-Tracker 소프트웨어에 참여하는 환자와 임상의를 포함합니다.

  • 임상 전 준비.
  • 클리닉 대시보드.
  • 요약 작업 계획.
  • 개인 목표 설정.
  • 후속 조치 및 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEI(환자 지원 기기)
기간: 이주

환자 권한 부여의 척도.

규모:

훨씬 좋다 / 훨씬 많다 = 2 더 좋다 / 더 많다 = 1 비슷하거나 적다 = 0 해당 사항 없음 = 9

이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 건강 설문지(MSK-HQ)
기간: 기준선, 2주 및 3개월

이 설문지는 통증, 통증 및/또는 뻣뻣함과 같은 관절, 등, 목, 뼈 및 근육 증상에 관한 것입니다.

최소 점수 = 0; 최대 점수 = 56. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선, 2주 및 3개월
소비자 건강 활성화 지수(CHAI)
기간: 기준선, 2주 및 3개월

CHAIv1은 환자 활성화 측정을 제공하기 위해 다양한 환자들 사이에서 사용하도록 개발되었습니다.

최소 점수 = 0, 최대 점수 = 100. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.

"낮음"(CHAI 점수 0-79), "보통"(CHAI 점수 80-94) 및 "높음"(CHAI 점수 95-100).

기준선, 2주 및 3개월
환자를 개인 척도로 평가하기(짧은 버전)
기간: 이주

척도 1 - 배려 및 존중 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 15 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

척도 2 - 이해 및 참여:

최소 점수 = 0, 최대 점수 = 15. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

이주
글로벌 변경 등급(1개 항목)
기간: 2주 3개월

질문에 대한 답변:

"당신의 관절 및 근육 증상과 관련하여 헤이우드 클리닉에 왔을 때와 비교하여 지금의 자신을 어떻게 설명하시겠습니까?"

훨씬 좋아 = 5 좋아 = 4 같다 = 3 나빠 = 2 훨씬 나빠 = 1 대답하고 싶지 않음 = 9

2주 3개월
환자 지원 척도
기간: 3 개월

환자 역량 강화 측정

최소 점수 = 0, 최대 점수 = 12. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냈습니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Hill, Dr, Keele University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RG-0132-16-IPCHS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MSK 추적기에 대한 임상 시험

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